Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия icon

Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия





Скачать 102.54 Kb.
НазваниеИнструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия
Дата конвертации22.02.2013
Размер102.54 Kb.
ТипИнструкция
ИНСТРУКЦИЯ № 11

ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО «АСЕПТИК-СПЕЦИАЛЬ» (КОЖНЫЙ АНТИСЕПТИК)

(ООО «ДЕЗСНАБ-ТРЕЙД», РОССИЯ

Инструкция разработана

Авторы:


1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство дезинфицирующее «АСЕПТИК-СПЕЦИАЛЬ» это готовый к применению кожный антисептик в виде прозрачной жидкости, бесцветный с характерным запахом изопропанола. В состав средства входят: действующие вещества – алкилдиметилбензиламмоний хлорида (0,15%), изопропиловый спирт (63%), смягчающие добавки, отдушка, вода деминерализованная до 100%.

1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе микобактерий туберкулеза, ВИЧ-инфекции, гепатита «А», полиомиелита), дрожжеподобных грибов рода Кандида. Средство обладает пролонгированным антимикробным действием не менее 2-х часов.

1.3. Средство по параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу относится к 4 клас­су малоопасных соединений. По параметрам острой токсичности местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения, у средства не выражены. Средство не раздражает слизистые оболочки глаз.

ПДКв.р.з. изопропилового спирта 30 мг/м3, ПДКв.р.з. алкилдиметилбензиламмоний хлорида 1 мг/м3;

1.4. Средство предназначено в качестве кожного антисептика для гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ, медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов), работников парфюмерно-косметических предприятий, санаторно-курортных учреждений, предприятий общественного питания, объектов коммунальных служб (в том числе парикмахерских, косметических салонов и других); для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов, локтевых сгибов доноров, а также для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов пациентов в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) и населением в быту (согласно этикетки для быта).

2. ПРИМЕНЕНИЕ

2.1. Гигиеническая обработка рук:

- 3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 30 секунд, обращая особое внимание на тщательность обработки околоногтевых лож и межпальцевых участков.

2.2. Обработка рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении операции:

- перед применением средства руки моют теплой проточной водой с кусковым или жидким туалетным мылом или другими средствами, разрешенными к применению в установленном порядке в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают его в кожу в течение 2,5 минут, поддерживая руки во влажном состоянии в течение 5 минут. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства.

2.3. Обработка операционного поля и локтевых сгибов доноров:

- кожу последовательно двукратно протирают раздельными стерильными марле­выми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после

окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

2.4. Обработка инъекционного поля:

- кожу протирают стерильным ват­ным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 мин.

^ 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

3.1. Использовать только для наружного применения. Не наносить на раны и слизистые оболочки.

3.2. При случайном попадании на слизистую оболочку глаз их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид).

3.3. Легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламе­нем, включенными нагревательными приборами.

3.4. Хранить отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, при температуре от плюс +5°С до плюс 30°С.

3.5. По истечении указанного срока годности использование запреща­ется.

^ 4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

4.1. При случайном попадании средства в желудок рекомендуется обильно промыть желудок, водой комнатной температуры, вызывая рвоту. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (например: 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды).

4.2. При необходимости обратиться за врачебной помощью.

^ 5. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ

5.1. Допускается транспортировка любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта.

5.2. При случайном розливе средство собрать в емкости для последующей утилизации.

5.3. Хранить в плотно закрытой заводской таре, отдельно от лекарств, в местах недоступных детям, в крытых складских помещениях при температуре не ниже минус 5°С и не выше плюс 30°С.

^ 6.МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

6.1 Определение внешнего вида цвета и запаха

Внешний вид средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 25-26 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах оценивается органолептически.

6.2. Определение массовой доли изопропилового спирта.

Массовую долю изопропилового спирта определяют методом газожидкост­ной хроматографии с применением внутреннего эталона.

6.2.1 Аппаратура, реактивы, посуда.

Хроматограф с пламенно-ионизационным детектором.

Колонка хроматографическая из нержавеющей стали длиной 2 м, внутрен­ним диаметром 3 мм;

Сорбент: полисорб-1, размер частиц 0,16 - 0,20 мм.

Газ-носитель - азот по ГОСТ 9293-74, особой чистоты или 1-го сорта по­вышенной чистоты; гелий по ТУ 51-940-80, очищенный марки А или Б,

Воздух сжатый баллонный или из компрессора.

Водород технический по ГОСТ 3022-80.

Спирт изопропиловый для хроматографии хч ТУ 6-09-4522-77.

Вещество - эталон: трет бутиловый спирт для хроматографии по ТУ 6-09-4297-83.

Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427 с диапазоном шкалы 0-250 мм и ценой деления 1 мм.

Лупа измерительная по ГОСТ 25706-83 или микроскоп измерительный.

Интегратор.

Весы ВЛР-200, допускаемая погрешность взвешивания до 50 + 0,0005 г, шкала (50-200) ± 0,001 г по ГОСТ 24104-88Е.

Стаканчик для взвешивания СВ-19/9 по ГОСТ 25336-82.

Микрошприц типа МШ, вместимостью 1 или 10 мм3 по ТУ 2.833.106-89.

6.2.2. Подготовка к анализу.

6.2.2.1. Подготовка колонки.

Заполненную сорбентом колонку помещают в термостат хроматографа и, не присоединяя к детектору, продувают газом-носителем со скоростью (30±5) см3/мин при программировании температуры от 50 до 190°С, затем при (190±3)°С до тех пор, пока не установится стабильная нулевая линия при максимальной чувствительности прибора.

Вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инст­рукцией к прибору.

6.2.2.2. Градуировка хроматографа.

Прибор градуируют по трём искусственным смесям, состав которых приве­дён в таблице 2.

Таблица 2.

Наименование компонента

Масса компонента в исскуственной смеси, г




1

2

3

Спирт изопропиловый

0,73

0,75

0,77

Трет-бутиловый спирт

0,75

0,75

0,75

Вода

0,27

0,25

0,23

Смеси тщательно перемешивают.

Результаты взвешивания компонентов каждой смеси в граммах записывают с точностью до четвёртого десятичного знака.

Каждую искусственную смесь хроматографируют ие менее трех раз при ус­ловиях проведения анализа по 6.2.3.

Градуировочный коэффициент (К) рассчитывают по формуле:


mi ∙ SЭТ

К = ————— ,

mЭТ ∙ Si

где: mi - масса изопропилового спирта в искусственной смеси, г.

mЭТ - масса вещества - эталона, г.

Si и SЭТ - площадь пика определяемого компонента и вещества эталона в конкретном определении, мм2.

Результаты округляют до второго десятичного знака.

За градуировочный коэффициент изопропилового спирта (Ki) принимают среднее арифметическое значение результатов всех определений, абсолютные расхождения между которыми не превышают допускаемое расхождение, равное 0,04%. Допускаемая относительная суммарная погрешность определения градуировочных коэффициентов ± 2% при доверительной вероятности Р = 0,95.

Градуировку хроматографа следует проводить не реже чем через 400 анали­зов.

6.2.3. Проведение анализа.

Во взвешенный стаканчик дозируют 1 г анализируемого препарата, закры­вают крышкой и взвешивают. Затем дозируют 0,75 г трет бутилового спирта, за­крывают крышкой и снова взвешивают.

Результаты взвешивания в граммах записывают с точностью до четвёртого десятичного знака.

Содержимое стаканчика тщательно перемешивают и хроматографируют.

Условия проведения анализа:

Расход газа-носителя (20 ± 5) см3/мин.

Расход водорода (30 ± 3) см3/мин

Расход воздуха (300 ± 20) см3/мин
^

Температура испарителя (250 ± 10)°С


Скорость диаграммной ленты 240 мм/час;

Объём вводимой пробы 1 мм3

Температура термостата колонки (110 ± 3)°С

6.2.4 Обработка результатов.

Площадь пика измеряют интегратором или вычисляют общепринятым ме­тодом. Массовую долю изопропилового спирта X, % вычисляют по формуле:

Кi ∙ Si ∙ mЭТ ∙ 100

X = ————————— ,

SЭТ ∙ m

где Кi - градуировочный коэффициент изопропилового спирта;

Si и Sэт - площадь пика изопропилового спирта и вещест­ва - эталона в анализируемом растворителе, мм2;

m и mЭТ - масса пробы анализируемого препарата и масса вещества - эталона, г.

5.3. Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида

6.3.1. Оборудование, реактивы, растворы

Весы лабораторные любой марки, обеспечивающие измерение массы с погрешностью не более 0,0002 г.

Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91

Колбы мерные 2-100-2, по ГОСТ 1770-90

Колба КН 1-50 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой
^

Пипетки 4 (5)-1-1-2,-1-5 по ГОСТ 20292-74.


Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-75

Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75

Цетилперидиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации.

Растворяют 0,179 г реактива в 100 см3 воды, получают 0,005 н. раствор цитилпиридиния хлорида (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см3).
^

Индикатор Эозин-метиленовый синий (по Май-Грюнвальду), ч. ТУ МЗ 34-51.


Хлороформ по ГОСТ 20015-88

Карбонатно-сульфатный буферный раствор с рН готовят растворением 100 г сульфата натрия ГОСТ 4166,хч. и 10 г карбонита натрия ГОСТ 83-79, хч., в 1 дм3 воды.

Вода умягченная или дистиллированная (деионизированная) с изменением №1 по СанПиН 2.1.4.1074-01.

6.3.2. Подготовка к анализу

6.3.2.1. Приготовление раствора красителя (эозина Н)

Раствор красителя готовят растворением 50 мг эозина Н в 100 см3 дистиллированной воды. Используют свежеприготовленный раствор.

6.3.2.2. Приготовление 0,005 н. водного раствора додецилсульфата натрия:

0,150 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с добавлением объема воды до метки.

6.3.2.2. Приготовление сухой индикаторной смеси.

Индикатор Эозин-метиленовый синий смешивают с хлоридом калия ГОСТ 4234 в отношении 1:100 и тщательно растирают в фарфоровой ступе. Хранят сухую индикаторную смесь в бюксе с притертой крышкой в течение года.

6.3.2.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия.

Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора цетилпиридиний хлорида 0,005 н. раствором додецилсульфата натрия.

В мерную колбу вместимостью 50 см3 приливают 10 см3 раствора цетилпиридиний хлорида, приливают 10 см3 хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см3 буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Титруют раствор цитилпиридиния раствором додецилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска слоя хлороформа переходят в синюю. Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора додецилсульфата натрия:

К= Vm/Vд с

где

Vmобъем раствора

Vд с- объем раствора додецилсульфата натрия, прошедший на титрование, см3.

6.3.3. Проведение анализа

Навеску анализируемого средства от 0,15 г до 0,20 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и объем доводят водой до метки.

В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 10 см3 полученного раствора прибавляют 10 см3 хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см3 буферного раствора. Полученную двухфазную систему титруют раствором додецилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска слоя хлороформа переходит в синюю.

6.3.4. Обработка результатов

Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида (Х) в процентах

вычисляют по формуле

0,00177· V· K ·V1

Х = m· V2

где 0,00177 – масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 см3 раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (С12Н25SO4Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.), г.


V – додецилсульфата натрия концентрации (С12Н25SO4Na)= 0,005 моль/дм3 (0,005 н.) пошедший на титрование; см3;

K – поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na)= 0,005 моль/дм3 (0,005 н.);

V1 - объем, в котором растворена навеска средства (100 см3);

V2 - аликвотная часть анализируемого раствора, отобранная для титрования

(10 см3)

m – масса анализируемой пробы, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,5%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов анализа ± 3% при доверительной вероятности 0,95.


Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconИнструкция №19-07 по применению дезинфицирующего средства «ИзАсептик» (кожный антисептик) производства

Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconИнструкция №8/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «Септустин Антисепт»

Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconИнструкция №3/06 по применению средства дезинфицирующего «экобриз антисептик» (кожный антисептик)

Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconИнструкция 002/2011 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик)

Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconИнструкция №4/06 по применению средства дезинфицирующего «Экобриз антисептический гель» (кожный антисептик)

Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconКожный антисептик Миксамин www.hoz74.ru (351) 230-30-78 - Инструкция №020/11 от 11. 08. 2011 г по
Хозмаркет www.hoz74.ru поставщик кожного антисептика Миксамин в Челябинске
Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconИнструкция №2/09 по применению дезинфицирующего средства «Барьер +» для предстерилизационной очистки,
Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных...
Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconИнструкция №21/11-и по применению дезинфицирующего средства «хорт стома» (ооо «Полисепт», Россия)

Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconИнструкция №2-1/11 по применению дезинфицирующего средства «экобриз» (ооо «Мир дезинфекции», Россия)

Инструкция №11 по применению средства дезинфицирующего «асептик-специаль» (кожный антисептик) (ооо «дезснаб-трейд», россия iconИнструкция №12-10 по применению дезинфицирующего средства «Санивап-Р» ООО «нпц медицинская Дезинфекция»,

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Медицина