Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения icon

Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения





Скачать 262.41 Kb.
НазваниеТехническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения
Дата конвертации09.04.2013
Размер262.41 Kb.
ТипТехническое задание
Техническое задание

на организацию размещения государственного заказа на

поставку имплантатов для остеосинтеза





РАЗЪЯСНЕНИЯ

Заказчик, адрес

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 15 им. О.М. Филатова» Департамента здравоохранения города Москвы

111539, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 23

Ф.И.О., должность и телефон ответственного за осуществление настоящих закупок

Жерихин Антон Александрович – заместитель главного врача по технике ГКБ № 15 им. О.М. Филатова

(495) 375-23-80

Наименование поставляемых товаров, выполняемых работ, оказываемых услуг

^ Поставка имплантатов для остеосинтеза

Начальная (максимальная) цена ГПД

2 286 520 руб. 00 коп. – два миллиона двести восемьдесят шесть тысяч пятьсот двадцать рублей 00 копеек

Сведения о включенных в цену ГПД расходах

^ Все включено (стоимость товаров, страховки, доставка, разгрузка, таможенные сборы, НДС и другие обязательные платежи)

Предоплата

^ Не предусмотрена

Форма, сроки и порядок оплаты

Безналичный расчет за фактически поставленный товар осуществляется в течение 60 (шестьдесят) дней с момента поставки товара согласно выставленному счету

Место поставки товара, выполнения работ, оказания услуг

^ Поставка на склад Заказчика по адресу:

111539, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 23

Сроки (периоды), порядок (последовательность, этапы) поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг

Поставка товара на склад производится партиями, по заявке Заказчика, поданной по телефону, факсу или электронной почте, в течение не более 3 (трех) дней с момента подачи соответствующей заявки. В заявке на поставку партии товара указывается спецификация (количество и комплектация) поставляемого товара

Порядок сдачи и приемки товаров, выполненных работ, оказанных услуг

^ Приемка товара осуществляется на складе Заказчика



Поставка имплантатов для остеосинтеза – 102 (сто два) комплекта.



пп

ПАРАМЕТР

Требование технического задания (величина параметра)

1. Общие требования

1.1.

Регистрационное удостоверение

Наличие

1.2.

Сертификат соответствия

Наличие

1.3.

Руководство по использованию на русском языке (в случае, если данное требование установлено законодательством)

Наличие

1.4.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Наличие

1.5.

Поставляемая продукция должна строго соответствовать описанию, указанному в Техническом задании

Наличие

1.6.

Все компоненты должны быть ранее неиспользованными, выпущенными (произведенными) не ранее 2012 года

Наличие

1.7.

Вся продукция должна быть разрешена к применению в учреждениях здравоохранения на территории России

Наличие

1.8.

На весь срок действия контракта и до использования последнего имплантата Поставщик поставляет (заменяет) компоненты требуемых Заказчиком размеров, в связи с отсутствием возможности определения типоразмеров

Наличие

1.9.

Поставщик должен иметь полный ассортимент требуемой продукции по размерам, типам и модификации, а также обеспечить возможность замены компонентов для остеосинтеза после поставки по заявке Заказчика, поданной по телефону или факсу, в срок не более 2 (двух) дней

Наличие

1.10.

В случае возникновения спора о соответствии продукции Техническому заданию, Поставщик обязан предоставить образцы продукции для оценки Заказчиком

Наличие

1.11.

Инструментарий для проведения остеосинтеза предоставляется в согласованных объемах на безвозмездной основе

Наличие

1.12.

Условия стерилизации

Все компоненты (имплантаты) выдерживают паровую термическую обработку до 134°С

^ 2. Область применения

2.1.

Продукция медицинского назначения для использования в травматологии и ортопедии (экстренной и плановой), имплантируемая в организм человека

Наличие

3. Основные характеристики

3.1.

Комплект для накостного остеосинтеза дистального плеча пластинами с угловой стабильностью

12 комплектов




Набор для остеосинтеза плечевой кости системой пластин с угловой стабильностью, в составе: пластины с угловой стабильностью, винтов периартикулярных блокируемых, винтов кортикальных самонарезающих

Наличие

3.1.1.

Пластина с угловой стабильностью

12 штук




Пластина должна быть предназначена для фиксации дистальных переломов плечевой кости

Наличие




Пластины должны различаться для правой и левой конечности

Наличие




Пластины должны соответствовать данной анатомической области, предизогнуты

Наличие




Типоразмерный ряд должен кореллировать c антропометрическими показателями человека

Наличие




Система позволяет вводить винты с угловой стабильностью диаметром головки 2.7мм по разным осям с последующей их фиксацией в пластине

Наличие




В проксимальной части пластины должны быть отверстия под винты с угловой стабильностью

Не менее 5




В диафизарной части пластины должно быть от 3 до 9 отверстий, длинной от 78 мм до 150 мм для фиксации винтами с угловой стабильностью 2,7/3,5 мм и кортикальными винтами 2,7 мм

Наличие




Пластина должна быть изготовлен из нержавеющей стали, соответствующей международному стандарту ISO 5832-3 для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие

3.1.2.

Винт периартикулярный блокируемый

96 штук




Винт периартикулярный должен иметь длину от 8 до 60 мм с шагом 2 мм

Наличие




Должен иметь диаметр резьбовой части 3,5 мм, а диаметр головки 2,7 мм

Наличие




Винт должен быть изготовлен из нержавеющей стали, соответствующей международному стандарту ISO 5832-3 для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие

3.1.3.

Винт кортикальный самонарезающий

36 штук




Кортикальный винт должен иметь цилиндрическую резьбу по всей длине винта для установки в пластины с угловой стабильностью

Наличие




Длина винта от 6 до 50 мм, с шагом 2 мм

Наличие




Диаметр резьбовой части 2,7 мм

Наличие




Винт должен быть изготовлен из нержавеющей стали, соответствующей международному стандарту ISO 5832-3 для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие

3.2.

Комплект для накостного остеосинтеза при переломах лодыжек с угловой стабильностью

15 комплектов




Набор для остеосинтеза малоберцовой кости системой пластин с угловой стабильностью, в составе: пластины с угловой стабильностью, винтов периартикулярных блокируемых, винтов кортикальных самонарезающих, винтов губчатых позиционных

Наличие

3.2.1.

Пластина с угловой стабильностью

15 штук




Пластина должна быть предназначена для фиксации дистальных переломов малоберцовой кости

Наличие




Пластины должны различаться для правой и левой конечности

Наличие




Пластины соответствуют данной анатомической области, предизогнуты

Наличие




Типоразмерный ряд должен кореллировать c антропометрическими показателями человека

Наличие




Система позволяет вводить винты с угловой стабильностью диаметром 2,7 мм по разным осям с последующей их фиксацией в пластине

Наличие




В проксимальной части пластины должны быть отверстия под винты с угловой стабильностью

Не менее 5




В диафизарной части пластины должно быть от 4 до 14 отверстий, длинной от 80 мм до 210 мм для фиксации винтами с угловой стабильностью 2,7 мм и кортикальными винтами 2,7 мм

Наличие




Пластина должна быть изготовлен из нержавеющей стали, соответствующей международному стандарту ISO 5832-3 для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие

3.2.2.

Винт периартикулярный блокируемый

105 штук




Длина винта от 8 до 60 мм с шагом 2 мм

Наличие




Диаметр резьбовой части 2,7 мм

Наличие




Винт должен быть изготовлен из нержавеющей стали, соответствующей международному стандарту ISO 5832-3 для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие

3.2.3.

Винт кортикальный самонарезающий

30 штук




Кортикальный винт должен иметь цилиндрическую резьбу по всей длине винта для установки в пластины с угловой стабильностью

Наличие




Длина винта от 6 до 50 мм, с шагом 2 мм

Наличие




Диаметр резьбовой части 2,7 мм

Наличие




Винт должен быть изготовлен из нержавеющей стали, соответствующей международному стандарту ISO 5832-3 для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие

3.2.4.

Винт губчатый позиционный

30 штук




Должен иметь длину от 20 до 40 мм с шагом 2 мм и от 40 до 70 мм с шагом 5 мм

Наличие




Должен иметь частичную резьбу и диаметр резьбовой части 4,0 мм

Наличие




Винт должен быть изготовлен из нержавеющей стали, соответствующей международному стандарту ISO 5832-3 для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие

3.3.

Комплект из самосверлящих канюлированных винтов

45 комплектов




Набор имплантатов для фиксации в составе: самосверлящие канюлированные винты диаметром 4,0 мм, шайба для самосверлящих канюлированных винтов диаметром 4,0 мм, спицы направляющие для проведения самосверлящих канюлированных винтов диаметром 4,0 мм

Наличие

3.3.1.

Самосверлящий канюлированный винт диаметром 4,0 мм

45 штук




Канюлированный винт должен существовать и поставляться в варианте по диаметру – 4,0 мм

Наличие




Винт должен существовать и поставляться в версии по длине резьбы – 16 мм, 32 мм, 64 мм, 75 мм с резьбой на всю длину

Наличие




Диапазон длин должен быть не хуже 45 – 150 мм

Наличие




Канюлированный винт должен существовать и поставляться в версии по исполнению шлица в головке винта – стандартный шестигранник

Наличие




Шаг длины резьбы винта должен составлять

5 мм




Винт должен иметь специальную кортикальную и опорную резьбу

Наличие




Винт должен быть изготовлен из нержавеющей стали, соответствующей международному стандарту ISO 5832-3 для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие

3.3.2.

Шайба

45 штук




Шайба должна использоваться при установке канюлированных винтов диаметром от 3,5 до 4,0 мм

Наличие




Шайба должна существовать и поставляться в варианте по диаметру – 12,7 мм

Наличие




Шайба должна быть изготовлена из нержавеющей стали, соответствующей международному стандарту ISO 5832-3 для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие

3.3.3.

Спица направляющая

45 штук




Спица направляющая должна иметь трокарный кончик

Наличие




Диаметр спицы должен составлять

3,2мм




Длина спицы должна составлять

225мм




Спица должна быть изготовлена из медицинской нержавеющей стали в соответствии с международным стандартом

Наличие

3.4.

Комплект для накостного остеосинтеза перипротезных переломов бедра пластинами с угловой стабильностью

4 комплекта




Набор из пластины для бедренной кости (титан), кортикальных винтов, губчатых винтов, монокортикальных винтов, блокирующих колпачков




3.4.1.

Пластина для бедренной кости перипротезная с угловой стабильностью

4 штуки




Пластина с угловой стабильностью предназначена для фиксирования перипротезных переломов проксимальной и дистальной части бедренной кости

Наличие




Должна относится к классу пластин с угловой стабильностью, с изменяющимся в пределах 30º углом фиксации винтов

Наличие




Оперативная техника и конструкция пластины должна позволять максимально сохранить надкостницу

Наличие




Пластины должны быть предназначены для фиксации с латеральной стороны

Наличие




Пластины должны иметь анатомическое строение и существовать для левой и правой бедренных костей

Наличие




Материал пластины – титановый сплав ISO 5832-3 (титан, алюминий, ванадий)

Наличие




Винты должны иметь возможность изменения угла ввода и фиксации в пределах 30 градусов

Наличие




Пластины должны иметь отверстия для фиксации спицами

Наличие




В пластинах должна быть предусмотрена возможность использовать блокируемые и не блокируемые проксимальные и диафизарные винты

Наличие




Пластины должны комплектоваться блокирующими колпачками для головок винтов и, при необходимости, спейсерами для ограничения контакта с надкостницей

Наличие




Размеры бедренных пластины: 9, 12, 15, 18, 21 диафизарных отверстий, до 5 проксимальных отверстий, длина от 238 до 401 мм

Наличие

3.4.2.

Губчатый винт

24 штуки




Губчатый винт должен существовать и поставляться в варианте: самонарезащий губчатый винт

Наличие




Губчатый винт должен существовать и поставляться в варианте по диаметру

5,0 мм




Губчатый винт должен существовать и поставляться в версии по исполнению шлица в головке винта – стандартный шестигранник диаметром

3,5 мм




Диапазон длин должен быть не хуже 50-95 мм

Наличие




Шаг длины должен быть

5,0 мм




Губчатый винт должен производиться из титанового сплава ISO 5832-3

Наличие

3.4.3.

Кортикальный винт

40 штук




Кортикальный винт должен существовать и поставляться в варианте: самонарезащий винт

Наличие




Шаг длины должен быть

2,0 мм




Винт должен иметь специальную кортикальную и опорную резьбу







Кортикальный винт должен существовать и поставляться в варианте по диаметру

5,0 мм




Кортикальный винт должен существовать и поставляться в версии по исполнению шлица в головке винта – стандартный шестигранник диаметром

3,5 мм




Диапазон длин должен быть не хуже 14-85 мм

Наличие




Кортикальный винт должен производиться из титанового сплава ISO 5832-3

Наличие

3.4.4.

Блокирующий колпачок

80 штук




Блокирующий колпачок должен существовать и поставляться в версии по исполнению шлица в головке винта – стандартный шестигранник диаметром

3,5 мм




Блокирующий колпачок должен производиться из титанового сплава ISO 5832-3

Наличие

3.4.5.

Блокирующий колпачок с отверстием под серкляж

8 штук




Блокирующий колпачок должен существовать и поставляться в версии по исполнению шлица в головке винта – стандартный шестигранник диаметром

3,5 мм




Блокирующий колпачок должен иметь отверстие для проведения серкляжной проволоки диаметром

1,8 мм




Блокирующий колпачок должен производиться из титанового сплава ISO 5832-3

Наличие

3.4.6.

Монокортикальный винт

20 штук




Монокортикальный винт должен существовать и поставляться в варианте: самонарезащий винт

Наличие




Шаг длины должен быть

2,0 мм




Винт должен иметь специальную кортикальную и опорную резьбу

Наличие




Монокортикальный винт должен существовать и поставляться в варианте по диаметру

5,0 мм




Монокортикальный винт должен существовать и поставляться в версии по исполнению шлица в головке винта – стандартный шестигранник диаметром

3,5 мм




Диапазон длин должен быть не хуже 10-20 мм

Наличие




Монокортикальный винт должен производиться из титанового сплава ISO 5832-3

Наличие

3.5.

Комплект для накостного остеосинтеза проксимального отдела бедра

5 комплектов




Набор для остеосинтеза проксимальной части бедренной кости, в составе: пластины, серкляжной проволоки

Наличие

3.5.1.

Пластина

5 штук




Пластина для фиксации большого вертела длиной

Не менее 121 мм




Пластина анатомической формы должна быть предназначенная для фиксации большого вертела после остеотомий или переломов на любом типе кости

Наличие




Пластина должна иметь шипы в дистальной части для фиксации на большом вертеле бедренной кости

Не менее 4




Пластина должна иметь боковые отверстия для фиксации кабелем в зависимости от анатомии кости и длины пластины

Наличие




В дистальной части пластины должно иметься боковые отверстия для фиксации пластины на большом вертеле

Не менее 4




В проксимальной части количество отверстий для кабеля и винтов

Не менее 2




Кабель на пластине должен фиксироваться фиксирующим винтом или собственным натяжным механизмом инструментально

Наличие

3.5.2.

Серкляжная проволока 1,8 мм

10 штук




Проволока для соединения костных отломков путем проведения шовного материала вокруг кости должен представлять собой витой трос диаметром 1,8мм и длиной 560 мм

Наличие




Материал нержавеющая сталь с механизмом для фиксации на концах

Наличие

3.6.

Комплект для замещения дефектов костной ткани

1 комплект




Набор для замещения дефектов костной ткани, в составе: аугмента опорного, костных винтов

Наличие

3.6.1.

Аугмент опорный

1 штука




Аугмент с трабекулярным танталовым покрытием для замещения костного дефекта вертлужной впадины

Наличие




Пористые танталовые полуэллипсоидные конструкции: цельные, с наличием трёх стандартных отверстий для фиксации винтами

Наличие




Объёмная пористость танталовых полуэллипсоидных конструкций

не менее 70%




Размер пор танталовых полуэллипсоидных конструкций должен быть

550 мм




Спектр поставляемых размеров: 10 мм, 15 мм, 20 мм и 30 мм

Наличие




Конструкции используются для установки ревизионной чашки с тонким слоем цемента, закрепляются костными винтами

Наличие

3.6.2.

Костный винт

4 штуки




Материал - сплав Ti-6Al-4V (ISO 5832-3..1996)

Наличие




Диаметр

6,5 мм




Длина от 15 мм до 60 мм

Наличие




Шаг

5 мм

3.7.

Система интрамедуллярных вертельных стержней

20 комплектов




Набор для остеосинтеза бедренной кости системой вертельных стержней, в составе: интрамедуллярного проксимального стержня (гвоздя), стягивающего винта, дистального кортикального винта, проксимальной заглушки

Наличие

3.7.1.

Проксимальный бедренный стержень (длинный)

20 штук




Стержни должны быть изготовлены из стального сплава, соответствующего ГОСТ для изделий, имплантируемых в человеческий организм

Наличие




Стержни должны отличатся для левой и правой конечностей

Наличие




В проксимальной части стержень должен иметь внутреннее отверстие для вкручивания шеечного винта диаметром 11 мм и антиротационного диаметром 6,5 мм

Наличие




В проксимальной части стержень должен быть изогнут в соответствии с биомеханическим строением бедренной кости, угол отклонения при этом не должен превышать 5 градусов, иметь утолщение диаметром 16,5 мм

Наличие




Стержень должен иметь 2 отверстия под углом 130° для блокирования в проксимальной части

Наличие




Количество отверстий в дистальной части

2




Диаметр стержня должен быть от 10 до 15 мм

Наличие




Длина стержня должна быть от 300 до 500 мм

Наличие




Все стержни должны иметь маркировку: название производителя, номер по каталогу и размер

Наличие

3.7.2.

Винт стягивающий

20 штук




Проксимальный винт (шеечный) должен быть изготовлен из стального сплава, соответствующего ГОСТ для изделий, имплантируемых в организм человека

Наличие




Должен быть канюлированным

Наличие




Внешний диаметр

11 мм




Внутреннее сквозное отверстие диаметром

3,5 мм




Должен иметь участок винта без резьбы, на котором должны быть нанесены продольные желобки для фиксации стопорной заглушкой

Наличие




Длина винта должна варьироваться от 70 мм до 120 мм с шагом по длине 5 мм

Наличие




Длина резьбы должна быть

26 мм

3.7.3.

Винт дистальный кортикальный

40 штук




Должны быть изготовлены из стального сплава, соответствующего ГОСТ для изделий, имплантируемых в организм человека, не окрашены

Наличие




Тело винта должно быть диаметром 4,5 или 5,5 мм

Наличие




Длина винта должна быть от 20 мм до 100 мм с шагом 2,5 мм

Наличие




Резьба должна быть по всей длине

Наличие




Шляпка винта должна быть диаметром

8 мм




Шляпка винта должна иметь шлиц под шестигранник

3,5 мм

3.7.4.

Проксимальная заглушка

20 штук




Должна быть изготовлена из стального сплава, соответствующего ГОСТ для изделий, имплантируемых в организм человека

Наличие




Должна быть с возможностью предотвращения вращательного или вращательного и скользящего движения проксимального (шеечного) винта внутри стержня

Наличие




Должна иметь резьбу и шлиц под шестигранник 3,5 мм

Наличие




Шляпка должна быть длинной от 0 до 20 мм с шагом 5 мм

Наличие




Тело заглушки по диаметру и форме должно сопрягаться с внутренним отверстием в проксимальной части стержня

Наличие

4. Срок годности (стерильности) и гарантии

4.1.

Срок годности (стерильности) поставляемой продукции должен быть максимальным и составлять не менее 80% остаточного срока

Наличие

4.2.

Срок гарантии должен действовать на весь период срока реализации продукции, предусмотренный нормативной документацией, но не менее 12 месяцев с даты поставки

Наличие




Документы, подтверждающие соответствие поставляемой продукции (товара) установленным в Техническом задании требованиям предоставляются участниками размещения заказа в обязательном порядке при исполнении Контракта, а также в случаях, предусмотренных в статье ст. 41.8., ФЗ № 94-ФЗ от 21.07.2005 г.)

Наличие

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconТехническое задание Техническое задание предусматривает приобретение комплектов для накостного остеосинтеза

Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconТехническое задание на поставку изделий для воздействия на кости. Наименование государственного

Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconТехническое задание на поставку прибора для оценки функционального состояния органов дыхания для

Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconТехническое задание на Поставку расходных медицинских материалов на 2012 год для нужд Ленинградского

Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconТехническое задание на поставку стоматологического расходного материала для нужд Государственного
Техническое задание на поставку стоматологического расходного материала для нужд Государственного...
Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconI. инструкция участникам размещения заказа
Начальник Департамента тарифного регулирования и государственного заказа Томской области
Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconТехническое задание на поставку эндопротезов Позиция номер 1 техническое задание

Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconТехническое задание поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний для нужд Областного
Технические, качественные, функциональные характеристики (потребительские свойства) товара (критерии...
Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconЗапрос котировок на поставку книг для библиотек Информация о
Требования к подрядчику: отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков сведений об участнике...
Техническое задание на организацию размещения государственного заказа на поставку имплантатов для остеосинтеза разъяснения iconТехническое задание на размещении муниципального заказа путем запроса котировок у субъектов малого
Источник финансирования заказа: средства фонда обязательного медицинского страхования на 2011 год
Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Медицина