Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения icon

Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения





НазваниеПриказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения
страница16/16
Дата07.04.2013
Размер3.36 Mb.
ТипДокументы
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   16

Контейнеры для крови, препаратов крови и кровезаменителей относят к классу 2б.

5.5. Если МИ предназначено для использования в сочетании с другим МИ, то правила классификации применяют отдельно к каждому МИ.

5.6. Для программного средства, являющегося самостоятельным продуктом и используемого с МИ, устанавливают тот же класс, что и для самого МИ.

5.7. Если с учетом представленных заявителем сведений к данному МИ можно применить несколько правил, то применяют правило, вследствие которого устанавливают класс МИ, соответствующий наибольшей степени потенциального риска.


Ориентировочная классификация медицинских изделий

по степени риска применения


Таблица Б.1


Класс

Характер изделий

Вид изделий

1

Изделия с
низкой степенью
риска

Измерители артериального давления
неавтоматизированные, звукореактотесторы,
микроскопы, приборы для исследования бинокулярного
и стереоскопического зрения, наборы пробных
очковых линз и призм, некоторые виды
стоматологических и хирургических инструментов
общего назначения, стетофонендоскопы, медицинские
весы, неинвазивные электроды, медицинское
оборудование в части ручных и гидравлических
больничных кроватей операционных столов, кресел,
стоматологических кресел, некоторые изделия из
стекла, полимеров, расходные материалы (бумажные
ленты для регистрации процессов, одноразовые
электроды и некоторые наборы реагентов), ряд
медицинских изделий, используемых для
гигиенических, диагностических и лечебных целей,
а также для ухода за больными, разовые постельные
принадлежности, перевязочные средства, кроме
специальных и с повышенными требованиями,
фиксирующие повязки и приспособления.



Изделия со
средней
степенью риска

Аудиометры, лабораторная техника, перевязочные
специальные средства, спирометры, тепловизоры,
электромиографы, жесткие и гибкие эндоскопы,
эхоофтальмоскопы, эхосинускопы, аппараты УВЧ,
СВЧ, КВЧ, НЧ магнитотерапии и лазерной терапии,
аппараты для ИВЛ (стационарные и портативные),
газоанализаторы и увлажнители, кислородная
аппаратура, в том числе кислородные ингаляторы,
слуховые аппараты, облучатели ультрафиолетовые,
инфракрасные и поляризованного света,
хирургические отсасыватели, дезинфекционные
камеры, бактерицидные облучатели, линзы очковые
и контактные, диализаторы и магистрали
кровопроводящие, контейнеры для хранения и
транспортировки крови. Материалы пломбировочные,
цементы, пластмасса, композиты



Изделия с
повышенной
степенью риска

Измерители пульса и сердечных сокращений,
пульсоксиметры, кардиоанализаторы, мониторы, в том
числе прикроватные, для палат интенсивной терапии,
операционные, для матери и плода, реографы,
плетизмографы, электрокардиографы одно- и
многоканальные, электрокардиоскопы,
электроэнцефалографы, аппараты и комплексы для
топической диагностики (кроме эндоскопов жестких
и гибких, эхоофтальмоскопов, эхосинускопов),
аппараты гамма-терапевтические, аппараты для
внутривенного и ингаляционного наркоза,
дефибрилляторы, инкубаторы неонатальные, комплексы
кардиореанимационные, аппараты для электрофореза,
установки для радиоиммунологических исследований,
аппараты электро-, крио- и лазерные хирургические,
изделия для соединения костей, передвижные
комплексы, пленка рентгеновская и кассеты,
средства перевязочные с повышенными требованиями,
в том числе из нетканых материалов, для ожоговых
и других поражений

3

Изделия с
высокой
степенью риска

Аппараты для гемодиализа, гемосорбции,
лимфосорбции, аппараты искусственного
кровообращения и другие изделия, замещающие
жизненно важные органы, литотрипторы,
кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые,
устройства для инфузии и переливания крови,
протезы кровеносных сосудов, контрацептивы
внутриматочные, протезы клапанов сердца,
имплантаты и эндопротезы



Приложение N 3


СПРАВОЧНИК

^ ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ


Код области
применения

Область применения

001

Акушерство и гинекология

002

Аллергология и иммунология

110

Ангиология

004

Анестезиология и реаниматология

087

Бактериология

005

Баротерапия

006

Вирусология

007

Гастроэнтерология

008

Гематология

009

Генетика

011

Гериатрия

012

Гигиена

129

Гистология

089

Дезинфектология

013

Дерматовенерология

104

Дефектология, логопедия

092

Диабетология

014

Изделия медицинские общего применения <*>

016

Инструментальная диагностика

017

Инфектология и паразитология

018

Инфекционные болезни

083

Камбустиология

020

Кардиология

022

Клиническая лабораторная диагностика

108

Колопроктология

021

Косметология и эстетическая хирургия

023

Лазерная медицина

049

Лечебная физкультура и спорт

119

Маммология

025

Медицина катастроф и экстремальных ситуаций

121

Микробиология

109

Микрохирургия

028

Наркология

029

Неврология

073

Нейрохирургия

071

Неонатология

075

Нефрология

032

Онкология

091

Ортодонтия

034

Оториноларингология

035

Офтальмология

096

Патологоанатомия

076

Педиатрия

040

Психиатрия

041

Пульмонология

074

Радиология

080

Ревматология

043

Рентгенология, флюорография, компьютерная томография

068

Репродуктология

044

Рефлексодиагностика и рефлексотерапия

131

Сбор и хранение медицинских отходов

046

Сексология

081

Сердечно-сосудистая хирургия

047

Скорая помощь

134

Служба крови

097

Служба медицинских газов

045

Социальная гигиена, санитария и эпидемиология

128

Спортивная медицина

126

Средства перемещения и передвижения больных

098

Стерилизация и дезинфекция

050

Стоматология

051

Судебно-медицинская экспертиза

084

Сурдология-оториноларингология

052

Терапия

053

Токсикология

085

Торакальная хирургия

033

Травматология и ортопедия

055

Трансплантология

056

Трансфузиология

072

Ультразвуковая диагностика

057

Урология

132

Утилизация медицинских отходов

060

Физиотерапия

061

Фитотерапия

077

Фтизиатрия

079

Функциональная диагностика

063

Хирургия

090

Челюстно-лицевая хирургия

064

Эндокринология

086

Эндоскопия


--------------------------------

<*> К изделиям медицинским общего применения относят исключительно изделия, которые невозможно отнести ни к одной из указанных специализированных областей медицинского применения.


Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ


Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   16

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconПриказ 10 апреля 2001 г. N 113 о введении в действие отраслевого классификатора "простые медицинские

Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconПриказ минздрава РФ от 10. 04. 2001 n 113 о введении в действие отраслевого классификатора "простые

Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconПриказ минздрава РФ от 10. 04. 2001 n 113 "о введении в действие отраслевого классификатора "простые

Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconПриказ мз рб от 25. 11. 2002 г. №165 "О проведении дезинфекции и стерилизации учреждениями здравоохранения"
Дезинфекцию изделий осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением,...
Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconПриказ от 30 октября 1995 г. N 295 о введении в действие правил проведения обязательного медицинского

Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconПрограмма вступительного экзамена в аспирантуру по специальности 05. 11. 17 приборы, системы и изделия
Специалист в области приборов, систем и изделий медицинского назначения должен знать и уметь использовать
Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconВляющих проведение медицинских испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения) отечественного

Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconВляющих проведение медицинских испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения) отечественного

Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconПеречень иных организаций, осуществляющих проведение медицинских испытаний медицинских изделий (изделий

Приказ 9 ноября 2007 г. N 3731-Пр/07 о введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения iconНаименование, технические характеристики медицинского оборудования
Стерилизатор для воздушной стерилизации хирургического инструмента, стеклянной посуды и прочих изделий...
Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2019
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Документы