Итоги проверок соблюдения лицензионных требований (январь 2012г.)

Скачать 72.96 Kb.

Название	Итоги проверок соблюдения лицензионных требований (январь 2012г.)
Дата	22.02.2013
Размер	72.96 Kb.
Тип	Документы

Содержание

При осуществлении медицинской деятельности
Деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
По контролю за качеством оказания медицинской помощи

Итоги проверок соблюдения лицензионных требований

(ЯНВАРЬ 2012г.)

При осуществлении фармацевтической деятельности

Управлением здравоохранения Липецкой области в январе 2012г. проведены проверки 3 аптечных организаций по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, утвержденных Постановлением Правительства РФ №1081 от 22.12.2011г.

При проведении проверок аптечных организаций ОКУ «ЛОБНБ» и ЗАО «НИПП «ЕВРОМЕД» нарушений не выявлено.

При проведении проверки аптеки готовых лекарственных форм ООО «Мед-Альянс» выявлено:

1. Нарушение п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением юридического адреса.

2. Нарушение пунктов 3.10, 4.2, 7.4, 9.2, 9.8 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80:

2.1. помещение аптеки, расположенной в городе, не подлежит круглосуточной охране;

2.2. реализация ЖНВЛП (1 торговое наименование) без необходимой сопроводительной документации (протокола согласования цен поставки на ЖНВЛП).

2.3. утвержденные директором ООО «Мед-Альянс» 11.01.2009г. Правила внутреннего распорядка не пересмотрены на 2012год;

2.4. должностные инструкции на сотрудников аптеки не утверждены в соответствующем порядке, кроме того, в должностные обязанности фармацевтов включены работы, связанные с процессом изготовления лекарственных средств, не выполняемые аптекой;

2.5. нарушение порядка формирования розничных цен, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 654 от 08.08.2009г., в т.ч. приказа управления по ценам и контролю в сфере размещения государственных заказов Липецкой области от 25.02.2010 N 5 "Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, реализуемые предприятиями и организациями всех форм собственности, а также физическими лицами, зарегистрированными в качестве предпринимателей".

По результатам плановых контрольных мероприятий в отношении ООО «Мед-Альянс» выдано предписание об устранении выявленных нарушений, составлен протокол о привлечении к административной ответственности должностного лица по признакам ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Принято участие в проверке двух аптечных организаций совместно с прокуратурой Добринского района.

Проверены: аптека Добринского райпо и аптека ОГУП «Липецкфармация», в каждой организации выявлены одинаковые нарушения:

Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" (пп. 2.1, 2.5):

- отпуск лекарственных препаратов, подлежащих рецептурному отпуску без рецепта врача;

- отпуск лекарственных препаратов, содержащих прекурсор наркотических средств и психотропных веществ, в количестве, превышающем установленную норму

Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2011 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (п.10)

- шкафы и полки для хранения лекарственных препаратов в аптеке ОГУП «Липецкфармация» не идентифицированы.

Материалы проверок направлены в Арбитражный суд Липецкой области.

^ При осуществлении медицинской деятельности:

Согласно плана контрольно-надзорных мероприятий управления здравоохранения Липецкой области на 2012 год, в январе была проведена проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Альфа Дент» на предмет соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в результате проведения проверки были выявлены нарушения:

Помещение, где хранятся лекарственные средства и пломбировочные материалы не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами или психрометрами). В имеющемся холодильнике для хранения лекарственных препаратов и пломбировочных материалов отсутствует термометр. Не осуществляется ежедневная регистрация показаний этих приборов в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде.

Не соблюдены условия хранения термолабильных лекарственных средств и пломбировочного материала, регламентированные изготовителем:

- коргликон (раствор для внутривенного введения) 06 мг/мл 10 ампул по 1 мл, серия 150510 хранился вне холодильника, при комнатной температуре, должен храниться в прохладном месте (при температуре от +8 ˚ С до + 15 ˚ С);

- витадонт, паста для лечения и профилактики гингивита и пародонтита, хранился вне холодильника, при комнатной температуре, должен храниться в прохладном месте (при температуре от +5 ˚ С до + 10 ˚ С).

- спирт этиловый 70% (в аптечке Ф-50) хранился вне холодильника, при комнатной температуре, должен храниться в прохладном месте.

Выявлено наличие лекарственных средств и пломбировочного материала с истекшим сроком годности:

- вода для инъекций ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», серия 820507, срок годности до 06.2011г.;

- жидкость для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов (концентрат), серия 0432, срок годности до 10.2011г.;

- дентин – порошок (временный пломбировочный материал) (1 фл.), срок годности до 03.10.2011г.

Не оформляются договоры между генеральным директором ООО «Альфа Дент» Самсоновым М.Н. и пациентами:

- отсутствуют договоры на оказание платных стоматологических услуг с пациенткой Алтуховой И.О. 05.01.2012г., 08.01.2012г., 16.01.2012г.

- отсутствуют договоры на оказание платных стоматологических услуг с пациентом Савченко С.В. 06.12.2011г., 08.12.2011г., 09.12.2011г., 10.12.2011г, 24.12.2011г., 29.12.2011г., 04.01.2012г., 08.01.2012г.

В представленных договорах на оказание платных стоматологических услуг прописываются наименования работ и услуг, которые не соответствуют утвержденному генеральным директором ООО «Альфа Дент» прейскуранту на стоматологические услуги.

По результатам проверки установлены факты административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена:

- ч. 3 ст. 14.1 «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»;

- ч. 4 ст. 14.1. «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

В отношении генерального директора ООО «Альфа Дент» составлены протоколы об административных правонарушениях, выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

^ Деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

В январе 2012года проведена плановая проверка одной медицинской организации – Государственного учреждения здравоохранения «Липецкое областное бюро судебно-медицинской экспертизы»

Выявлены нарушения:

- не переоформлены лицензии, в связи с изменением наименования юридического лица (нарушение ст.18. Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»)

- не откорректирован приказ по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами в связи с произошедшими кадровыми изменениями. ( нарушение пп. «б» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

По результатам проверки лицензиату выдано Предписание об устранении выявленных нарушений и установлен срок его исполнения.

Проведена одна внеплановая выездная проверка по исполнению ранее выданного Предписания Муниципальному учреждению городской больнице «Липецк-Мед».

Установлено, что Предписание исполнено.

^ По контролю за качеством оказания медицинской помощи:

Согласно плана контрольно-надзорных мероприятий управления здравоохранения Липецкой области на 2012 год, в январе была проведена проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Альфа Дент», в результате проведения проверки были выявлены нарушения:

- пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»: лицензиатом не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

- пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»: лицензиатом ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации осуществляется с нарушениями (отсутствуют записи в медицинских картах стоматологических пациентов).

- ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: добровольное информированное согласие пациента заполняется не во всех случаях.

- пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: нарушение хранения термолабильных лекарственных препаратов, нарушение сроков хранения лекарственных препаратов.

- приказа Минздрава РФ от 04.10.1980 г. N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения": в медицинских картах стоматологических пациентов в части случаев отсутствует осмотр ротовой полости пациента, отсутствуют записи о проведенном ортопедическом лечении.

По результатам проверки установлены факты административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена:

- ч. 3 ст. 14.1 «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»;

- ч. 4 ст. 14.1. «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

В отношении генерального директора ООО «Альфа Дент» составлены протоколы об административных правонарушениях, выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

Проведена внеплановая документарная проверка по обращению гражданина по вопросу оказания медицинской помощи специалистами общества с ограниченной ответственностью «Макси-Дент», юридический адрес: 398005, г. Липецк, пр. Мира, д. 1, офис 2,по адресу места осуществления деятельности: 398007, г. Липецк, ул. Газина, д. 12, нежилое помещение №1. Сроки проведения проверки: с 11.01.2012 года по 13.01.2012 года. В результате проведенной проверки нарушений не выявлено.

Начальник отдела П.Г. Евтушевская

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	О результатах проверок за II квартал 2012г cоответствия качества медицинской помощи установленным		Вцелях обеспечения соблюдения современных требований к технологии и качеству стерильных лекарственных
	Роль соблюдения гигиенических требований в профилактике заболеваний респираторных органов телят и		Плещеевская начальная школа – детский сад ОУ, а также в соответствии с Уставом в целях осуществления контроля за правильной организацией питания...
	Итоги деятельности Академии наук рб в 2009 г. 1 Важнейшие итоги научно-исследовательских работ		Задачи: Показать учащимся огромное значение соблюдения правил здорового образа жизни. Формировать
	Оформление требований в лабораторию. Выписка требований на лекарства		Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, оказываемой в бу хмао югры «Сургутская окб»
	На январь сентябрь 2005 Январь, 2005		А. Б. Ходжаян 2012г. Е. В. Щетини 2012г

Итоги проверок соблюдения лицензионных требований (январь 2012г.)

Похожие: