Новости фармрынка
|
|
Скачать 168.4 Kb.
|
^ Постановление Правительства РФ от 1 сентября 2012 г. N 875 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права" ^ Прописан порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере труда. Он возложен на Роструд и его территориальные органы - государственные инспекции труда. Надзор осуществляется в отношении любых работодателей независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности. Он включает проверку полноты и своевременности выплаты зарплаты, соблюдения государственных нормативных требований охраны труда. Он также предусматривает контроль за выполнением предписаний об устранении выявленных нарушений и проведением мероприятий по их предотвращению. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2012 г. N 82н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" ^ Обновлена форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения. В удостоверении, в частности, указываются торговое, международное непатентованное или химическое (группировочное) наименования препарата, качественный и количественный состав действующих и вспомогательных веществ. Отражаются лекарственная форма, дозировка, а также формы выпуска и условия отпуска. Удостоверение оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией уровня "Б". Ранее выданные регистрационные удостоверения действуют до истечения указанного в них срока. Приказ Минфина РФ от 2 июля 2012 г. N 99н "Об утверждении Административного регламента Федеральной налоговой службы по предоставлению государственной услуги по бесплатному информированию (в том числе в письменной форме) налогоплательщиков, плательщиков сборов и налоговых агентов о действующих налогах и сборах, законодательстве о налогах и сборах и принятых в соответствии с ним нормативных правовых актах, порядке исчисления и уплаты налогов и сборов, правах и обязанностях налогоплательщиков, плательщиков сборов и налоговых агентов, полномочиях налоговых органов и их должностных лиц, а также по приему налоговых деклараций (расчетов)" ^ Регламентировано, как ФНС России информирует плательщиков и налоговых агентов о действующих налогах и сборах, порядке их исчисления и уплаты, правах и обязанностях названных лиц, законодательстве в обозначенной области. Речь идет и о приеме налоговых деклараций (расчетов). Данная госуслуга оказывается бесплатно, в т. ч. и в письменной форме. Ее предоставляют ФНС России, ее управления по субъектам Федерации, межрегиональные инспекции Службы по крупнейшим налогоплательщикам, инспекции по районам, районам в городах, городам без районного деления, межрайонного уровня. Узнать, как получить госуслугу, можно на информационных стендах в помещениях налоговых органов, официальных сайтах ФНС России и региональных управлений Службы, Едином портале государственных и муниципальных услуг, по телефону. Письмо Минфина России от 16.08.2012 N 03-07-11/301 Если поставщик товаров выплачивает покупателю премию (вознаграждение), которая непосредственно связана с поставкой этих товаров и которая изменяет цену товара (то есть является видом торговой скидки), то суммы НДС, принятые покупателем к вычету, восстанавливаются после получения им соответствующих первичных документов или корректировочного счета-фактуры. Письмо Минфина России от 23.08.2012 N 03-07-15/1/18 При изготовлении по рецептам и требованиям медицинских организаций лекарственных средств, разлитых в емкости в соответствии с нормативной документацией, аптечные организации не являются плательщиками акциза. Письмо Минфина России от 17.08.2012 N 03-11-11/249 С 1 января 2013 г. организации и предприниматели смогут добровольно переходить на ЕНВД. При этом предприниматели, применяющие указанный спецрежим, будут освобождены от обязанности вести бухгалтерский учет. Письмо Минфина России от 17.08.2012 N 03-11-11/250 Налоговым кодексом РФ не предусмотрено представление "нулевых" деклараций по ЕНВД. Письмо Минфина России от 13.08.2012 N 03-11-10/37 Субъекты РФ не вправе дифференцировать размер потенциально возможного годового дохода от облагаемой в рамках патентной системы предпринимательской деятельности в зависимости от места ее ведения. Письмо Минфина России от 14.08.2012 N 03-11-09/64 Патентная система не применяется в отношении розничной торговли, которая осуществляется через объекты, не включенные в перечень объектов стационарной торговой сети. Письмо Минфина России от 22.08.2012 N 03-04-05/8-991 Подтверждать право на получение стандартного вычета могут, в частности, копия свидетельства о рождении ребенка, а также письменное заявление матери о том, что ее муж фактически проживает с ребенком и участвует в его обеспечении. Письмо Минфина России от 20.08.2012 N 03-11-11/25 Применяющий УСН с объектом "доходы минус расходы" предприниматель, который прекращает свою деятельность до конца календарного года, должен уплатить минимальный налог, если за налоговый период его сумма больше суммы налога, исчисленного в общем порядке. Письмо Минфина России от 20.08.2012 N 03-11-11/252 Если налогоплательщик применяет ЕНВД и общий режим, то расходы в виде платы за аренду земельного участка и электроэнергию распределяются пропорционально доле дохода, который получен от деятельности, облагаемой в рамках соответствующего режима, в общей сумме доходов. Письмо Минфина России от 21.08.2012 N 03-11-11/253 Реализация товаров на основании договоров розничной купли-продажи независимо от категории покупателей переводится на ЕНВД. Продажа товаров по договорам поставки облагается в рамках иных режимов. Письмо ФНС России от 13.08.2012 N ЕД-3-3/2892@ Если объекты недвижимости использовались физлицом в предпринимательской деятельности, то доходы от их продажи облагаются НДФЛ независимо от срока нахождения в собственности. Письмо ФНС России от 29.08.2012 N ЕД-4-3/14242@ Налогоплательщикам и нижестоящим налоговым органам направлено Письмо Минфина России от 14.08.2012 N 03-11-09/64, в котором разъяснено следующее: патентная система не применяется в отношении розничной торговли, которая осуществляется через объекты, не включенные в перечень объектов стационарной торговой сети. Письмо ФНС России от 08.06.2012 N ЕД-3-3/2041@ Деятельность по реализации товаров на основе договоров поставки, а также муниципальных контрактов, содержащих признаки указанных договоров, не переводится на ЕНВД. Письмо Минздравсоцразвития России от 24.07.2012 N 17-3/39 Если основным видом деятельности применяющей УСН организации является деятельность, указанная в п. 8 ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 24.07.2009 N 212-ФЗ "О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования", то такая организация применяет пониженный тариф страховых взносов (20 процентов) в отношении всех выплат работникам, в том числе инвалидам I, II и III групп. ^ Решение ВАС РФ от 20.08.2012 N 8116/12 Положения Порядка заполнения налоговой декларации по УСН, касающиеся отражения в декларации стоимостных показателей, признаны несоответствующими Налоговому кодексу РФ Пунктом 2.11 Приложения N 2 к Приказу Минфина России от 22.06.2009 N 58н "Об утверждении формы налоговой декларации по налогу, уплачиваемому в связи с применением упрощенной системы налогообложения..." установлено, что при заполнении декларации все значения стоимостных показателей указываются в полных рублях, при этом значения показателей менее 50 копеек отбрасываются, а 50 копеек и более округляются до полного рубля. При сопоставлении сумм налога, исчисленных исходя из округленных стоимостных показателей и без их округления, ВАС РФ пришел к выводу, что установленное пунктом 2.11 Порядка правило округления приводит к изменению налоговой обязанности налогоплательщика. В связи с этим указанный пункт Порядка заполнения налоговой декларации признан несоответствующим Налоговому кодексу РФ. ^ Минздрав завершает подготовку проекта ФЗ о внесении изменений в законодательство об обращении ЛС Как сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян, Министерством здравоохранения РФ завершается подготовка проекта Федерального закона о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств. Такая инициатива вызвана анализом практики применения действующего закона. При подготовке проекта Федерального закона рабочей группой Министерства были изучены более 150 замечаний и предложений, поступивших от пациентских и фармацевтических организаций, представителей фармпромышленности и отдельных специалистов, говорится в сообщении пресс-службы МЗ. Проектом уточняется терминология Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», вводятся такие понятия, как «воспроизведенное лекарственное средство», «орфанное лекарственное средство», «биоподобное лекарственное средство». Изменения касаются и регистрационной процедуры, в частности, откорректированы требования к ускоренной процедуре регистрации, введена особая процедура государственной регистрации орфанных лекарственных средств. Игорь Каграманян обратил внимание, что «ряд предложенных рабочей группой поправок в Федеральный закон направлены на приведение законодательства Российской Федерации в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации, в частности, так называемым соглашением ТРИПС, предполагющим защиту исключительных прав на лекарственные средства». Заместитель министра также добавил, что «особое внимание вопросам защиты и безопасности жизни и здоровья граждан уделяется в рамках подготовки к ратификации Конвенции в области борьбы с фальсифицированной и контрафактной продукцией и ее обращением на фармрынке (МЕДИКРИМ)». Предполагается, что до 1 ноября 2012 года проект будет размещен на официальном сайте Министерства для общественного обсуждения. Источник: Ремедиум «Новартис» считает недопустимым нарушение патентных прав В ходе открытых аукционов Министерства здравоохранения РФ на поставку лекарственного средства Иматиниб, прошедших в июле-августе 2012 г. в рамках реализации государственной программы финансирования высокозатратных заболеваний, имели место нарушения патентных прав компании «Новартис». Разработчиком и производителем препарата Гливек® (МНН Иматиниб) является «Новартис». «Новартис» обладает эксклюзивным патентным правом на данный препарат на территории Российской Федерации до 1 апреля 2013 года. Патентные права компании «Новартис» были подтверждены решением Высшего арбитражного суда РФ в 2009 году. По итогам аукционов на поставку препаратов с МНН Иматиниб, прошедших в июле-августе 2012 г., в регионы Российской Федерации в настоящее время осуществляются поставки воспроизведенных (дженериковых) лекарственных средств, выведенных на рынок с нарушением патентных прав компании и законодательства РФ. Более того, воспроизведенные (дженериковые) лекарственные средства закупаются государством по цене, незначительно отличающейся от цены оригинального препарата компании «Новартис» (товарный знак Гливек®). «Новартис» считает недопустимым нарушение патентных прав и будет использовать все правовые методы для их защиты. На настоящий момент компания проинформировала Министерство здравоохранения РФ, Министерство экономического развития, Федеральную антимонопольную службу (ФАС России), а также ряд иных федеральных министерств и ведомств РФ и победителей аукционов и импортеров воспроизведенных (дженериковых) лекарственных средств о возможных нарушениях и последствиях, предусмотренных законодательством РФ. Источник: Ремедиум Слияния и поглощения: канадская фармацевтическая компания Valeant Pharmaceuticals объявила о покупке американской Medicis Pharmaceutical. В России компании Valeant принадлежит "Натур Продукт Интернейшнл" Покупатель: Valeant Pharmaceuticals . Объект покупки: Medicis Pharmaceutical Corporation . Размер сделки: $2,6 млрд. 4.09.2012 канадская фармацевтическая компания Valeant Pharmaceuticals объявила о покупке американской Medicis Pharmaceutical. Valeant предложила за Medicis на 39% больше, чем цена закрытия ее акций по состоянию на 31 августа. Благодаря этой сделке Valeant Pharmaceuticals, которая специализируется на производстве лекарств для лечения кожных заболеваний, рассчитывает укрепить позиции на этом рынке. Портфель продуктов Valeant насчитывает около 500 наименований. Medicis Pharmaceutical специализируется на косметических и лечащих препаратах для кожи. Valeant — средних размеров компания, которая, тем не менее, ведет активную политику на рынке слияний и поглощений. Так, в июне 2012 г. Valeant приобрела фармацевтическую компанию OraPharma за $312 млн. До этого, в мае 2012 г., она купила AcneFree, специализирующуюся на лекарствах для кожи, за $64 млн. В апреле Valeant приобрела Atlantis Pharma за $71 млн. В этом году компания также приобрела некоторые активы Gerot Lannach и фармкомпании Eyetech и Probiotica Laboratories. Valeant Pharmaceuticals присутствует в России. В марте этого года компания приобрела 100% в ЗАО «Натур продукт интернэшнл» у группы компаний «Ренова» за $180 млн. Эта сделка стала крупнейшей на российском фармацевтическом рынке. На этой неделе федеральная антимонопольная служба одобрила эту сделку. Ожидается, что сделка с Medicis Pharmaceutical будет закрыта в первом полугодии 2013 г. Она должна быть одобрена регуляторами. Источник: ВЕДОМОСТИ Анонс: вышло в свет новое издание Фармассоциации СПб - «Отпуск комбинированных кодеинсодержащих и других психотропных лекарственных препаратов» Вышло в свет новое издание Фармацевтической ассоциации Санкт-Петербурга и Северо-Запада - брошюра «Отпуск комбинированных кодеинсодержащих и других психотропных лекарственных препаратов». В брошюре освещены вопросы отпуска из аптек комбинированных лекарственных препаратов , содержащих малые количества наркотических , психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с требованиями законодательных и нормативно- правовых актов. Дан перечень комбинированных лекарственных препаратов с указанием МНН, торгового наименования , бланка рецепта , на котором должен быть выписан данный препарат , норма его отпуска , срок действия рецепта и срок его хранения в аптеке. А также приведены приказы Министерства здравоохранения РФ , регламентирующие порядок отпуска выше названных препаратов. Выходные данные и содержание брошюры: скачать PDF Приобрести брошюру за наличный и безналичный расчет можно в ООО «Фарм-Сервис» по адресу:г. Санкт-Петербург Манежный переулок д.15-17 Оформить заявку можно по E –mail: [email protected] Подробно на сайте: www.fa-spb.ru Новинки в прайс – листе
^ на 2012 г
Для того чтобы отказаться от подписки, пожалуйста, пишите okm@siamed.ru. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям