Таблица 16
^
^
|
ПДУ
|
Напряженность электростатического поля, кВ/м
|
15
|
Электростатический потенциал, В
|
500
|
Электрилизуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м
|
7
|
Таблица 17
^
^
|
ВДУ ЭМП
|
Напряженность электрического поля
|
в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц
|
25 В/м
|
в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц
|
2,5 В/м
|
Плотность магнитного потока
|
в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц
|
250 нТл
|
в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц
|
25 нТл
|
Электростатический потенциал экрана видеомонитора или напряженность электростатического поля
|
500 В 15 кВ/м
|
Таблица 18
^
Параметры
|
Допустимые значения
|
Яркость белого поля
|
Не менее 35 кд/м2
|
Неравномерность яркости рабочего поля
|
Не более +-20%
|
Контрастность (для монохромного режима)
|
Не менее 3:1
|
Временная нестабильность изображения (непреднамеренное изменение во времени яркости изображения на экране дисплея)
|
Не должна фиксироваться
|
Таблица 19
^
^
|
Спектральный диапазон
|
Длина волны, нм
|
Допустимая интенсивность излучения, Вт/м2
|
Экраны видеомониторов, осциллографы приборов, плазменные панели приборов
|
Видимый
|
400-760
|
0,1
|
Ближний ИК диапазон
|
760-1050
|
0,05
|
ИК диапазон
|
Свыше 1050
|
4
|
Таблица 20
^
^
|
Допустимые значения
|
Температура воздуха, °С
|
|
в холодный период года
|
22-24
|
в теплый период года
|
21-23
|
Относительная влажность воздуха, %
|
30-60
|
Скорость движения воздуха м/с, не более
|
0,2
|
Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за пределы допустимых значений, указанных в таблице П.10.20.
Таблица 21
^
Материал
|
Температура поверхностей (°С) при продолжительности контакта
|
не более 1 мин.
|
не более 10 мин.
|
Без ограничения времени
|
Непокрытый металл
|
51
|
43
|
40
|
Покрытый металл
|
51
|
43
|
40
|
Керамика, стекло, камень
|
56
|
43
|
40
|
Пластик
|
60
|
43
|
40
|
Дерево
|
60
|
43
|
40
|
Примечания.
1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0°С без ограничения продолжительности контакта
2) Указанные требования применимы к относительно небольшим поверхностям отдельных частей тела человека.
Таблица 22
^
^
|
Температура поверхностей, °С, не менее
|
Рукоятки инструментов и других поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя,
|
15-19
|
То же для вибрирующего оборудования
|
21,5
|
Таблица 23
^
Облучаемая поверхность тела, %
|
Интенсивность теплового облучения, Вт/м
|
50 и более
|
35
|
25-50
|
70
|
Не более 25
|
100
|
Примечание.
1) Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы человека, не должна превышать 60 *.
Таблица 24
^
Параметры оптического излучения
|
Допустимые значения, не более
|
Яркость светящихся поверхностей, кд/м2
|
200
|
Яркость источников света от светостимуляторов (светодиодов), предназначенных для непосредственного воздействия на глаза, кд/м2
|
20
|
Мощность излучения в максимуме рабочего импульса, мВт
|
0,5
|
Показатель ослепленности (для оборудования, предназначенного для выполнения зрительных работ), усл.ед.:
|
|
I-II разряда
|
20
|
III, IV, V, VI, VII, VIIIa разрядов
|
40
|
Коэффициент пульсации освещенности, Кп, %
|
5
|
Таблица 25
^
^
|
Спектральный диапазон длин волн, нм
|
Допустимая интенсивность облучения, Вт/м2
|
Изделия облучательного действия, физиотерапевтическое оборудование (2)
|
свыше 315 до 400
|
10
|
свыше 280 до 315
|
1,9
|
свыше 200 до 280
|
Не допускается
|
Изделия профилактического назначения, генерирующие УФ-излучение, установки фототерапии, инкубаторы для новорожденных, косметологическое оборудование, приборы для ухода за кожей ультрафиолетовым излучением, эритемные светильники (3)
|
свыше 315 до 400
|
1,0
|
свыше 280 до 315
|
0,05
|
свыше 200 до 280
|
Не допускается
|
Для изделий всех видов применения (в том числе лампы люминесцентные, галогенные в составе осветительных приборов, полимериизационные стоматологические и пр.)
|
свыше 280 до 400
|
0,03
|
свыше 200 до 280
|
Не допускается
|
Примечания.
1) УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200-280 нм.
2) для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты;
3) при регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.
Таблица 26
^
^
|
Степень опасности, описание риска
|
Коллимированное излучение
|
Диффузно отраженное излучение на расстоянии 10 см от отражающей поверхности
|
Глаз
|
Кожа
|
Глаз
|
Кожа
|
I
|
Безопасно
|
Безопасно
|
Безопасно
|
Безопасно
|
II
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Опасность при облучении кожи существует только в I и III спектральных диапазонах
|
Безопасно
|
Безопасно
|
III (распространяется только на лазеры, генерирующие излучение во II спектральном диапазоне - свыше 380 до 1400 нм)
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Безопасно
|
IV
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Таблица 27
^
Допустимые концентрации аэроионов, ион/см3
|
Коэффициент униполярности
|
Положительные
|
Отрицательные
|
400-50000
|
600-50000
|
0,4<�У<1,0
|
Таблица 28
^
Параметры воздушной среды
|
Допустимые значения
|
Температура воздуха, °С
|
от 20 до 26(1)
|
Относительная влажность воздуха, %
|
от 65 до 85
|
Концентрация СО2, %, не более
|
0,3
|
Вентилируемость, м3/ч, не менее
|
14
|
Кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов), не менее
|
10
|
|