Лекарственная форма, дозировка, требования, установленные заказчиком к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их безопасности, требования к

Скачать 39.92 Kb. Название Лекарственная форма, дозировка, требования, установленные заказчиком к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их безопасности, требования к Дата 22.03.2013 Размер 39.92 Kb. Тип Документы

Содержание Дополнительные требования

ЧАСТЬ 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ № п.п. Международное непатентованное наименование (национальное или фармакопейное наименование субстанции) Лекарственная форма, дозировка, требования, установленные заказчиком к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика Ед. изм. Кол-во 1 Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные уп 3000 2 Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные. Показания к применению: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона. Противопоказания: повышенная чувствительность к омепразолу, производным бензоимидазола, или другим компонентам препарата; детский возраст (опыт применения ограничен); не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфинавиром. уп 300 3 Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг - флаконы /в комплекте с растворителем/ - пачки картонные уп 500 4 Пантопразол порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг - флакон (1) – пачки картонные. Показания к применению: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ -неэрозивная рефлюксная болезнь); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами; лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация). уп 1000 5 Пантопразол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, 14 шт. - блистер (2) – пачки картонные уп 200 6 Эзомепразол таблетки покрытые оболочкой 20 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные уп 50 7 Эзомепразол таблетки покрытые оболочкой 40мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные уп 50 8 Эзомепразол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, 5 мл - флаконы (10) - пачки картонные уп 200 ^ Дополнительные требования: Количество доз в упаковке могут быть изменены, при этом общее количество доз должно соответствовать количеству доз, к настоящему техническому заданию. На момент поставки товара Поставщик должен представить Заказчику копии Регистрационных удостоверений Минздрава России (Росздравнадзора РФ), заверенные в установленном порядке, а также копии сертификатов или декларацию соответствия качеству на каждую серию товара, иные документы (копии документов), подтверждающих качество товара, оформленные в соответствии с законодательством Российской Федерации. Срок годности товара на момент поставки товара не менее 70% от общего срока годности указанного на упаковке. Товарная позиция должна строго соответствовать наименованию или эквиваленту, быть соответствующей по составу, форме выпуска, дозировке. Товар строго должен соответствовать размерам, дозировке и упаковке. Поставка товара до места назначения. При каждой поставке товара предоставить весь объем поставки по договору, акты приемки-передачи, накладные, спецификации и реестры. Качество медицинской продукции (лекарственных препаратов) должно соответствовать Федеральному закону Российской Федерации от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подтверждаться надлежащими документами качества. В соответствии со ст. ст. 4, 45, 53, 54 Закона № 61-ФЗ от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон об обращении лекарственных средств) поставлять лекарственные средства имеют право, как организации, имеющие фармацевтическую лицензию, так и производители лекарственных средств (в случае реализации лекарственных средств собственного производства) на основании своей лицензии на производство лекарственных средств.

---

Ваша оценка:

Похожие:

	Требования к качеству, техническим характеристикам товара, требования к его безопасности, требования		Характеристика товара требование к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их Набор реактивов для определения общей активности Альфа-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови...
	Характеристика товара требование к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их Набор реактивов для определения общей активности Альфа-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови...		Техническая часть требования к качеству, техническим характеристикам товара, требования к функциональным
	Требования к качеству, техническим характеристикам, безопасности, функциональным характеристикам Шприцы по техническим характеристикам соответствуют требованиям гост 24861-91(исо 7886-84), гост...		Техническое задание сведения о товаре Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, требования к размерам,...
	Показатели товара (поставка антибактериальных средств) Требования к качеству, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара		Изучение рынка Функциональные и качественные характеристики товара, требования к потребительским свойствам; форма...
	Изучение рынка Функциональные и качественные характеристики товара, требования к потребительским свойствам; форма...		Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к качеству и безопасности Настоящие Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к качеству...

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина

---