Carpentier-Edwards perimount

Скачать 41.26 Kb. Название Carpentier-Edwards perimount Дата 24.03.2013 Размер 41.26 Kb. Тип Документы

Содержание Хирургическая техника Тромбоэмболия / Тромбоз Эндокардит /Сепсис Структурное повреждение клапана Функциональный класс по NYHA Свобода от осложнений к 20 годам Линеаризовано (%пац/год)

Carpentier-Edwards PERIMOUNT Аортальный перикардиальный клапан Результаты 20-летнего клинического использования Клиническое применение Аортального перикардиального клапана Carpentier-Edwards PERIMOUNT начато в 1981 году. Представленные данные отражают 20-летний опыт 4-х центров (Appendix 1), вошедших в первичное исследование FDA. Материал и Методы Пациенты Всего 267 пациентам произведено изолированное протезирование аортального клапана перикардиальным клапаном PERIMOUNT в период с сентября 1981 по декабрь 1983 года. Средний возраст был 65±12 лет (от 21 до 86, График 1). Из них 64% были мужчины. Перед операцией 45 (17%) пациентов имели IV функциональный класс по NYHA, 115 (43%) – III класс, 93 (35%) - II класс, 10 (4%) – I класс. 8 пациентов в прошлом перенесли протезирование аортального клапана. ИБС (n=133, 50%), застойная сердечная недостаточность (n=58, 22%) и перенесенный инфаркт миокарда (n=45, 18%) были наиболее частыми сопутствующими заболеваниями. Наиболее частым показанием к протезированию клапана был чистый аортальный стеноз – у 174 пациентов (65%), чистая аортальная недостаточность – у 46 (17%) и сочетанный митральный стеноз/недостаточность – у 39 (15%) ^ Хирургическая техника Замена аортального клапана выполнялась по стандартной методике. Сопутствующие процедуры выполнены 123 пациентам, включая АКШ – 108, протезирование восходящей аорты – 7. Размер протеза был 19 – у 34 пациентов (13%), 21 – у 83 (31%), 23 – у 85 (32%), 25 – у 48 (18%), 27 – у 12 (4,5%) и 29 – у 5 пациентов (1,9%). Наблюдение: Состояние пациентов в этой группе исследовалось ежегодно, во время визитов в клинику или при помощи заполнения подробных опросников, передаваемых по телефону или почте. Все клапан-связанные осложнения выявлялись по рекомендациям STS (заболеваемость и смертность после операций на клапане). Всего 2 407 пациенто-лет было доступно для анализа. Средний срок наблюдения составил 9,0±5,5 лет, максимальный срок – 20,3 года. Результаты Клапан-связанная выживаемость Всего в исследованной популяции наблюдалось 48 клапан-связанных леальных исходов. Один- в операционном периоде, причина – кровотечение. 28 – в послеоперационном периоде (1,2% пац/год), в том числе 5 тромбоэмболий, 4 – эндокардит/сепсис, 3 – структурное повреждение клапана, 1 – кровотечение, 15 – другие, признанные клапан-связанными причинами в связи с отсутствием информации или определенными так исследователями. Эти 15 случаев включали остановку сердца (n=2), ДВС синдром (n=1), застойную сердечную недостаточность (n=3) и другое (n=9). Актуальная свобода от клапан-связанной летальности была 85,8±2,5%, актуриальная свобода к 20 годам – 67,9±6,6% (График 2). ^ Тромбоэмболия / Тромбоз У 11 пациентов (4,1%) наблюдались эмболии на протяжении операционного периода; в трех случаях потребовалась реоперация. Отмечен 41 случай поздних тромбоэмболий, что составляет 1,7% пац/год. 5 пациентов погибли от этого осложнения. Актуальная свобода от тромбоэмболии / тромбоза к 20 годам составила 82,4±2,6%, актуриальная – 68,2±6,8% (График 3). В группе пациентов не зафиксировано ни одного случая тромбоза клапана. Кровотечения Частота операционных кровотечений составила 1,9%. Кровотечение послужило причиной единственного случая клапан-связанной операционной летальности. 10 пациентов (0,4% пац/год) перенесли кровотечения в послеоперационном периоде, один – в последствии скончался. Актуальная свобода от кровотечений к 20 годам составила 94±1,5, актуриальная- 91,7±2,2% (График 4). ^ Эндокардит /Сепсис Зафиксировано 19 случаев эндокардита / сепсиса в послеоперационном периоде, что составило 0,8% пац/год. Из них 4 пациента погибли, 2 подверглись реоперации. Актуальная свобода от эндокардита/сепсиса к 20 годам составила 91,7±1,7, актуриальная- 89,3±2,4% (График 5). ^ Структурное повреждение клапана Эксплантация по причине Структурного износа клапана понадобилась у 36 пациентов. Формой износа был кальциноз в 35 случаях и разрыв створки – у одного пациента. Средний срок с момента имплантации протеза был 17,3±4,0 года. Влияние возраста на долговечность биологической ткани широко обсуждается в литературе. Важно учитывать возраст пациента на момент имплантации, чтобы оценить долгосрочные клинические характеристики клапана PERIMOUNT. Смотрите графики 6-9. ^ Функциональный класс по NYHA Во время последнего обследования 199 пациентов (82,6%) находились в функциональном классе I-II по NYHA. Большинство пациентов продемонстрировало улучшение функционального класса по сравнению с предоперационным обследованием (Таблица 1). ^ Свобода от осложнений к 20 годам Актуальная Актуриальная ^ Линеаризовано (%пац/год) Клапан-связанная летальность 85,8±2,5% 67,9±6,6% 1,2 Тромбоэмболия / тромбоз 82,4±2,6% 68,2±6,8% 1,7 Кровотечение 94,0±1,5% 91,7±2,2% 0,4 Эндокардит/сепсис 91,7±1,7% 89,3±2,4% 0,8 Эксплантация по причине структурного повреждения клапана ≥60 92,6±2,0% 77,1±7,2% Не значимо* ≥65 96,3±1,6% 81,5±9,6% >70 96,0±2,3% 69,9±20,5% *Структурное повреждение клапана не проявляется как устойчивое (единообразное) случайное событие, соответственно линеаризованная частота не является значимой информацией.

---

Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина

---