|
Скачать 471.91 Kb.
|
LifePak PHARMANEX Pharmanex, LCC, 75 West Center Street, Provo, UT 84601 Руководство для врачей. Научный обзор продукта Витаминно-минеральный комплекс для оптимизации рациона питания. Данное руководство дает представление о научном подходе при разработке комплекса LifePak, составе и механизме действия. LifePak* представляет собой полноценный комплекс, состоящий из витаминов, минералов, фитонутриентов, необходимых для долгой и здоровой жизни. LifePak восполняет недостаток незаменимых нутриентов, обеспечивает нормальное функционирование всех органов и систем, в особенности сердечно-сосудистой и иммунной, укрепляет кости скелета, воздействует на выработку инсулина и нормализует обмен глюкозы. Антиоксидантные свойства LifePak подтверждены в ходе проведения двух двойных слепых плацебо контролируемых исследований. Комплекс LifePak предназначен для взрослых и выпускается в пакетиках по четыре таблетки для приема два раза в день во время еды утром и вечером. Дозы всех компонентов данного комплекса имеют научное обоснование и базируются на документированных материалах эпидемиологических, клинических, преклинических исследований, а также исследований безопасности. Беременные и кормящие женщины, а также люди, имеющие какие либо заболевания, перед началом приема LifePak должны проконсультироваться с врачом. ![]() ^
в пакетиках по 4 шт.; в коробке 60 пакетиков. ^ ? LifePak – это полноценный комплекс, который обеспечивает организм необходимыми витаминами, минералами, микроэлементами, антиоксидантами и фитонутриентами в оптимальных дозах для здоровой и активной жизни. LifePak может быть рекомендован всем взроcлым людям. ^ Как комплексный продукт LifePak оказывает на организм многоплановое действие. Научные исследования. Клинические исследования. Многочисленные клинические исследования послужили основой для включения в состав LifePak тех или иных витаминов, минералов и фитонутриентов. Большинство этих исследований приведены в данном руководстве. В отличие от других витаминно-минеральных комплексов, эффективность LifePak подтверждена в ходе проведения двух двойных слепых плацебо контролируемых исследований: параллельное исследование, включавшее 140 человек, и перекрестное, включавшее 46 человек. В ходе обоих исследований изучались антиоксидантные свойства LifePak у здоровых некурящих людей. В рандомизированное перекрестное исследование1 были включены 50 здоровых некурящих жителей Эвансвиля, штат Индиана, США. Исследуемые не принимали никаких биологически активных добавок, содержащих антиоксиданты, а также лекарственных препаратов как в течение 3 месяцев до, так и во время исследования, за исключением комплекса LifePak. Рацион исследуемых не отличался от рациона среднестатистического американца и включал менее 5 порций фруктов и овощей в день. В течение 6 недель 25 человек принимали LifePak, а остальные 25 – плацебо. Спустя 6 недель после завершения прием LifePak повторили. В образцах крови, взятых в начале и конце каждого периода, исследовались уровни антиоксидантов и окисляемость ЛПНП (липопротеинов низкой плотности). Четыре человека были исключены из исследования: трое – по причинам не связанным с исследованием, а один из-за умеренных неблагоприятных последствий связанных с приемом плацебо. Результаты показали, что LifePak значительно улучшает антиоксидантный статус организма, что выражается увеличением концентраций аскорбиновой кислоты (с 68,1 ±24,8 до 94,3 ± 26,4 ммоль/л, р≤0,001), β-каротина (с 335± до716 ± 429 нмоль/л, р≤0,001) и витамина Е (α-токоферол, с 20,0 ± 8,5 до 36,9 ± 13,0 ммоль/л, р≤0,001), при этом, изменений в группе получавших плацебо отмечено не было. Важным является то, что LifePak значительно снижает окисляемость ЛПНП, удлинилось время задержки (на 17%, р≤0,001), также снизился показатель окисления (р≤0,001), данные показатели остались неизменными в группе плацебо. Окисляемость ЛПНП считается важнейшим фактором, определяющим здоровье середчно-сосудистой системы, поскольку склонность окисленных ЛПНП к адгезии на внутренней стенке артерий выше чем у неокисленных ЛПНП, которые находятся под защитой антиоксидантов2. Данное исследование позволяет сделать вывод, что LifePak значительно улучшает антиоксидантный статус и снижает окисляемость ЛПНП у здоровых некурящих людей, придерживающихся типичной американской диеты. Следовательно, LifePak улучшает работу сердечно-сосудистой системы. Результаты также подтвердили предположение о том, что комплекс различных антиоксидантов поступающих с пищей, действует более эффективно в сочетании с целым набором нутриентов не обладающих антиоксидантными свойствами. Второе исследование комплекса LifePak было параллельным, включало 150 человек, проводилось в Хьюстоне, штат Техас, США, и подтвердило ключевые результаты, полученные в ходе перекрестного исследования: значительно улучшился антиоксидантный статус и снизилась окисляемость ЛПНП. Таким образом, положительное влияние комплекса LifePak на содержание антиоксидантов в организме и сердечно-сосудистую системы было подтверждено двумя независимыми двойными слепыми исследованиями. ^ Комплекс LifePak представляет собой целую программу, позволяющую человеку легко и просто вести здоровый образ жизни. Как результат, употребление LifePak несет в себе гораздо больше преимуществ для здоровья чем использование обычных мультивитаминных комплексов. LifePak восполняет наиболее часто встречающиеся алиментарные дефициты, замедляет возрастные изменения в организме, улучшает работу сердечно-сосудистой и иммунной систем, улучшает структуру и функционирование опорно-двигательного аппарата, нормализует выработку инсулина и метаболизм глюкозы и др. ^ Результаты регулярных массовых обследований, производимых Институтом питания РАМН, однозначно свидетельствуют о крайней недостаточности потребления витаминов, минеральных веществ и микроэлементов у большей части взрослого и детского населения России. Особенно неблагоприятно обстоит дело с обеспеченностью витамином С, недостаток которого, по обобщенным данным, выявляется у 80-90% обследуемых людей, а глубина дефицита достигает 50-80%. У 40-80% населения недостаточна обеспеченность витаминами В1, В2, В6, фолиевой кислотой. Более 40% населения России испытывают недостаток каротина (табл.1). Таблица 1. Распространенность витаминного дефицита среди взрослого населения в РФ (%)* ![]() *Тутельян В.А. К вопросу коррекции дефицита микронутриентов с целью улучшения питания и здоровья детского и взрослого населения на пороге третьего тысячелетия. Ваше питание. 2000; 4: 6-7; Обобщение всех имеющихся данных, базирующихся на результатах клинико-биохимических исследований нескольких десятков тысяч человек в различных регионах России, позволяет следующим образом характеризовать ситуацию с обеспечением детского и взрослого населения страны витаминами: - Выявленный дефицит затрагивает не какой-то один витамин, а имеет характер сочетанной недостаточности витаминов С, группы В и каротина, т.е. является полигиповитаминозом; - Дефицит витаминов обнаруживается не только весной, но и в летне-осенний, наиболее, казалось бы, благоприятный период года и таким образом является постоянно действующим неблагоприятным фактором; - В большинстве регионов поливитаминный дефицит сочетается с недостаточным поступлением кальция, фтора, и ряда других макро- и микронутриентов; - Дефицит микронутриентов выявляется не у какой-то ограниченной категории детей и взрослых , а является уделом практически всех групп населения во всех регионах страны. Количества витаминов и минералов, включенные в LifePak не только предотвращают появление дефицита микронутриентов, но и восполняют уже существующие. ^ Говоря о возрастных изменениях, важно отличать заболевания связанные с возрастом, такие как заболевания сердца, опухоли, катаракта, артриты, болезнь Альцгеймера и т.п. от возрастных изменений как таковых, однако степень тяжести заболеваний связанных с возрастом может зависеть от степени прогрессирования возрастных изменений. Старение как таковое является результатом естественных изменений, которые затрагивают все большее количество метаболических процессов, снижающих эффективность функционирования органов и систем, и, в конечном итоге, ведут к смерти организма7. Действие LifePak направлено на симптомы естественного старения, на защиту клеточной и митохондриальной ДНК, липидов в мембранах клеток, в том числе клеток нервной системы. Ниже приводится описание того, как специальные ингредиенты LifePak положительно воздействуют на возрастные изменения организма. Фактором, играющим наиболее важную роль в возрастных изменениях, является сохранность структуры и функции генетического кода каждой клетки, который находится в ядре в виде длинноцепочечных молекул нуклеиновой кислоты ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота). ДНК хранит наследственную информацию. Недостаточность витамина В12, фолиевой кислоты, витамина В6, ниацина, витаминов С и Е, железа, цинка может повредить ДНК: привести к разрывам одной или обеих цепей и/или окислению8, 9. Как уже отмечалось, большинство дефицитов этих нутриентов являются обычными в нашей популяции, и они вносят свой вклад в возрастные процессы, протекающие в организме8. По словам профессора Брюса Эимса из Калифорнийского университета «повреждение ДНК связанное с наиболее распространенными дефицитами микронутриентов, скорее всего, происходит по тем же самым механизмам, что и повреждение, вызванное воздействием радиации и многих химических веществ. Восполнение этих микронутриентных дефицитов ведет к значительному восстановлению поврежденных структур и является наименее затратным способом вернуть здоровье»8,10. Фолиевая кислота и витамин В12 необходимы для нормального синтеза ДНК и регенерации в процессе жизненного цикла клетки10-16. Употребление витамина С может предотвратить повреждение ДНК и способствует ее репарации17-19. Сходные эффекты были продемонстрированы на людях в ходе проведения лабораторных исследований других антиоксидантов, входящих в состав LifePak, таких как ликопин20-24, другие каротиноиды25-27, витамин Е19,27-30, альфа-липоевая кислота31, катехины зеленого чая 32-35, кверцетин 34,36-38 . Duthie и соавт. изучили эффект совместного употребления в пищу в течение 20 недель витамина С (100 мг в день), витамина Е (280 мг в день) и -каротина (25 мг в день), который заключался в значительном (Р<0,002) уменьшении повреждений ДНК лимфоцитов циркулирующей крови как у курящих так и у не курящих людей39. В ходе другого аналогичного исследования подобного значительного снижения количества поврежденной ДНК отмечено не было40,41, однако, данное расхождение результатов может быть объяснено недостатками используемых методик, типами выбранных биомаркеров, и погрешностями в плане исследований. Более того, имеются указания на то, что фитонутриенты из овощей и фруктов обладают более выраженными защитными свойствами в отношении ДНК, чем витамины-антиоксиданты27-40, и что эффективность витаминов-антиоксидантов значительно выше в сочетании с фитонутриентами41, как раз такая комбинация входит в состав LifePak. Митохондрии – энергетические станции клетки – играют ключевую роль в процессах старения клетки8, 9, 42, 43. Митохондрии – небольшие клеточные структуры, которые превращают энергию, содержащуюся в пищевых продуктах в энергию процессов метаболизма клетки (например, АТФ). Этот процесс преобразования, протекающий в митохондриях, ещё по другому называется дыханием, требует больших количеств кислорода. Побочным продуктом окисления являются свободные радикалы. В результате этого митохондрия, а в особенности митохондриальная ДНК (генетический материал) является основной мишенью действия свободных радикалов42-44. В отличие от ядерной, дефекты митохондриальной ДНК, вызванные действием свободных радикалов, восстанавливаются не полностью, а имеют тенденцию к накоплению с возрастом42-44. Степень оксидативного повреждения митохондриальной ДНК в несколько раз выше чем ДНК содержащейся в ядре клетки42-45. Экспериментальные исследования показали, что старение митохондрий может быть предотвращено или замедленно путем увеличения потребления антиоксидантов с пищей8, 42, 45. Альфа-липоевая кислота является антиоксидантом и одновременно с этим кофактором митохондриальных ферментов, данному веществу уделялось большое внимание во время проведения последних исследований. В отличие от других антиоксидантов, потребляемых с пищей, альфа-липоевая кислота обладает уникальным свойством нейтрализовывать различные типы свободных радикалов и тем самым оказывать существенную поддержку системы антиоксидантной защиты организма46, 47. Также альфа-липоевая кислота способствует синтезу в организме двух важнейших антиоксидантов - L-глютатиона48-50 и коэнзима Q1046, 51. Благодаря своим универсальным антиоксидантым свойствам и участию в процессах защиты митохондрий, считается, что из всех антиоксидантов, поступающих с пищей альфа-липоевая кислота, вносит самый большой вклад в борьбу с оксидативным стрессом и возрастными изменениями в клетке 8, 31, 46, 48. Другим важным компонентом, тормозящим развитие преждевременных возрастных изменений в организме, является предотвращение перекисного окисления липидов в клеточных мембранах в особенности в клетках головного мозга и сосудов. Витамин Е считается, пожалуй, основным жирорастворимым антиоксидантом, поступающим с пищей, для защиты клеточных структур от окисления свободными радикалами52, 53. Ценность витамина Е особенно высока в богатых липидами клеточных мембранах, где он, являясь ловушкой для свободных радикалов, предотвращает окисление ненасыщенных жирных кислот 11, 54. Это помогает стабилизировать и защитить мембраны клеток55, в особенности эритроцитов и клеток других тканей, особенно чувствительных к окислению (глаза56 и артерий57-60). В ходе проведения большого количества исследований было показано, что дополнительное употребление витамина Е предотвращает перекисное окисление липидов крови, таких как ЛПНП и ЛПОНП59-62. Альфа-липоевая кислота считается превосходным пищевым антиоксидантом, помогающим защитить полиненасыщенные жирные кислоты мембран клеток нервной системы, данный эффект был продемонстрирован во многих клинических и лабораторных исследованиях63-69. Этими нейропротективными свойствами альфа-липоевая кислота обладает благодаря своей уникальной способности проникать через гематоэнцефалический барьер69. По мере развития возрастных изменений в нашем организме белки также подвергаются значительному окислению70. Это особенно заметно на примере хрусталика глаза, в котором окисление протеинов ведет к развитию старческой катаракты и ухудшению зрения. Многочисленные исследования показали, что длительное потребление витаминов С и Е помогает защитить протеины хрусталика глаза а также другие белки от повреждающего воздействия свободных радикалов, связанного с нормальными возрастными изменениями в организме71-75. Суммируя все вышесказанное, LifePak содержащий 30 мг альфа-липоевой кислоты, 500 мг витамина С, 200 мг витамина Е, 500 мкг фолиевой кислоты, 20 мкг витамина В12, 165 мг флавоноидов, 10,9 мг смеси различных каротиноидов, и все другие важнейшие микронутриенты представляет собой оптимальную формулу, обеспечивающую всестороннюю защиту ядерной и митохондриальной ДНК, липидов и белков, которые являются основными мишенями для развития возрастных изменений. Таким образом, постоянное употребление LifePak замедляет развитие в организме возрастных изменений. ^ LifePak обладает многоплановым положительным воздействием на сердечно-сосудистую систему. В состав LifePak входят рекомендованные количества нутриентов необходимых для нормального функционирования сердечно-сосудистой системы, таких как витамин Е, витамин С, каротиноиды, флавоноиды, витамин В6, фолат, витамин В12, магний и кальций. Клинический эффект воздействия употребления LifePak на окисляемость ЛПНП – фактор определяющий нормальное функционирование сердечно-сосудистой системы, уже был рассмотрен выше. Результаты тысяч научных исследований говорят о положительном воздействии отдельных антиоксидантов, поступающих с пищей на сердечно-сосудистую систему79, в то же время, есть большое количество исследований указывающих на то, что в комплексе эти витамины-антиоксиданты, каротиноиды и флавоноиды действуют более эффективно, чем по отдельности1, 77 – 79. LifePak представляет собой такой комплекс. Компоненты, входящие в состав LifePаk способствуют нормальному функционированию сердечно-сосудистой системы, поддерживают нормальное артериальное давление, сердечную функцию и микроциркуляцию. Ниже приводится подробное описание роли каждого нутриента в поддержании нормального функционирования сердечно-сосудистой системы. Витамин Е был наиболее хорошо изучен, и большинство экспертов согласны, что употребление 100 – 400 МЕ витамина Е в день оказывает положительное влияние на сердечно-сосудистую систему80-82. Chan представил подробный обзор механизмов, благодаря которым витамин Е обладает своими защитными характеристиками83. Одним из таких механизмов является повышение устойчивости ЛПНП к перекисному окислению, индуцированному действием свободных радикалов2. Многочисленные клинические исследования демонстрируют, что витамин Е ингибирует окисление ЛПНП59, 84, 85. Аналогичные результаты были получены Smidt и соавт., которые в ходе своего исследования пронаблюдали снижение окисляемости ЛПНП, которое коррелировало с увеличением уровней витамина Е в сыворотке крови1. Положительное влияние витамина Е на сердечно-сосудистую систему опосредуется еще и другими механизмами, такими как регуляция адгезии тромбоцитов, моноцитов, Т-лимфоцитов к эндотелию сосудов, воздействие на метаболизм эндотелиальных жирных кислот (эйкозаноидов), воздействие на пролиферацию гладкомышечных элементов и на метаболизм тромбоцитов83, 86. Недавние исследования доказали, что употребление витамина Е регулирует толщину и функцию стенок артерий 87-89. В состав LifePak входит витамин Е полученный только из натуральных источников. Биодоступность натуральных d-α-токоферил ацетата и d-α-токоферола используемых в LifePak примерно в два раза выше, чем биодоступность синтетического dl-α-токоферола, который входит в состав других лидирующих брендов мультивитаминов89-93. Помимо d-α-токоферола LifePak обеспечивает организм смесью натуральных токоферолов и токотриенолов. Количество витамина Е равное 300 (200 мг) МЕ, входящее в состав LifePak в несколько раз превышает рекомендованные дневные дозы (22 МЕ), однако эффективность включения таких доз (100 – 400 МЕ) и их положительное влияние на сердечно-сосудистую систему были подтверждены в ходе проведения многочисленных исследований 76, 80-82, 94. Витамин С (аскорбиновая кислота) еще один антиоксидант, обладающий положительным действием на сердечно-сосудистую систему при поступлении в организм в дозах, превышающих рекомендуемые суточные количества95-97. Данное утверждение подкреплено исследованием, в ходе которого выяснилось, что витамин С взаимодействует с витамином Е и принимает участие в его регенерации в организме98, 99, кроме того, другие клинические исследования говорят о том, что потребление витамина С ингибирует окисление ЛПНП62, 100, способствует поддержанию нормального кровяного давления101-105, нормализует уровень липидов в крови,102, 106 микроциркуляцию в сердечной мышце107, улучшает функционирование эндотелия сосудов108-114. Кроме того, многочисленные эпидемиологические исследования показали устойчивую связь между нормальным состоянием сердечно-сосудистой системы и потреблением витамина С, а также уровнями его содержания в сыворотке крови 97, 115, 116, 117, 118, 119. При проведении большинства исследований по изучению воздействия потребления витамина С на организм, использовалось от 100 до 1000 мг аскорбиновой кислоты в день, а в ходе исследования проведенного Leivine и соавт. по изучению фармакокинетики было показано, что при употреблении 200 мг витамина С в день у здоровых людей в крови образуется плато концентрации120, 121. Основываясь на результатах этих исследований, в состав LifePak было включено 500 мг витамина С в форме аскорбата кальция, хорошо переносимой некислотной формы витамина С. Каротиноиды представляют собой класс фитонутриентов, обладающий множеством важных биохимических функций. Потребление каротиноидов в популяции находится на очень низком уровне, это связано с низким употреблением в пищу овощей и фруктов122. Эпидемиологические исследования говорят о том, что высокое потребление каротиноидов с овощами и фруктами защищает организм от развития заболеваний сердечно-сосудистой системы123-125. Однако одно из исследований показало, что потребление 50 мг синтетического β-каротина (только транс-форм) один раз в два дня в течение 12 лет не оказало никакого эффекта на состояние сердечно-сосудистой системы126. В настоящее время мы располагаем результатами научных исследований, которые говорят о том, что сочетанный прием нескольких каротиноидов обладает большим защитным эффектом, чем потребление мега-доз только одного синтетического β-каротина128-129. Ликопин помогает защитить ЛПНП от окисления130, 131, предполагается, что такими же свойствами обладает лютеин132, 133. LifePak обеспечивает организм сбалансированным комплексом различных каротиноидов в тех количествах, в которых они присутствуют в рационе богатом овощами и фруктами: 3,9 мг β-каротина, 5 мг ликопина и 2 мг лютеина. Флавоноиды являются представителями важнейшего класса антиоксидантов-фитонутриентов, положительно воздействующими на сердечно-сосудистую систему 134. Установлено, что в пище содержится более 600 различных флавоноидов. Огромное количество исследований подтвердили, что потребление флавоноидов с пищей (фрукты, овощи, чай, виноградный сок и красное вино) положительно влияет на состояние сердечно-сосудистой системы135-140. Было показано, что катехины зеленого чая снижают окисляемость ЛПНП и уровень общего холестерина141-145. Проантоцианиды виноградных косточек способны поддерживать устойчивость ЛПНП к окислению146. Есть исследования подтверждающие то, что различные флавоноиды могут усиливать эффект друг друга если потребляются в комплексе147. Среднесуточное потребление флавоноидов в промышленно развитых странах колеблется от 20 до 100 мг в день148-150. LifePak обеспечивает дополнительное поступление в организм 165 мг флавоноидов, полученных из четырех стандартизованных растительных экстрактов, которые были всесторонне изучены: катехины зеленого чая, кверцетин, цитрусовые биофлавоноиды (гесперидин, нарингенин), 25 мг полифенолов и проантоцианидов виноградных косточек. Витамины группы В – В6 ,В12 и фолиевая кислота необходимы для поддержания нормального уровня гомоцистеина. Гомоцистеин – аминокислота источником которой в организме служит метаболизм метионина. Гомоцистеин способствует развитию воспалительных изменений и накоплению липидов в стенках сосудов151, 152. В ходе проведения большого количества исследований было установлено, что гомоцистеин является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний153-157. В настоящее время имеются данные, что около 10-15 % людей имеют генетическую предрасположенность к высокому уровню гомоцистеина крови158. Кроме своей роли в метаболизме гомоцистеина, витамин В6 положительно воздействует на сердечно-сосудистую систему 159. Исследования показали, что потребление фолиевой кислоты, в первую очередь, а также витаминов В6 и В12, способствую поддержанию нормального уровня гомоцистеина в крови160. Первоначально для снижения уровня гомоцистеина в сыворотке крови применялась фолиевая кислота в дозах 1-5 мкг/день 161. Однако недавние исследования показали что эффективными являются дозы 200 мкг/день 160, 162-164. LifePak обеспечивает организм 500 мкг/день фолиевой кислоты, 10 мг/день витамина В6 и 20 мкг/день витамина В12; данные дозировки витаминов оказывают клинически значимый эффект на нормализацию уровня гомоцистеина в крови. Дефицит магния встречается довольно часто и проявляется симптомами со стороны сердечно-сосудистой системы11, 165. Магний выполняет множество функций в клетках сердца и сосудов – механическую, электрическую, структурную, и, следовательно, даже небольшие изменения уровней содержания магния в клетках и крови могут отразиться на работе сердца и тонусе сосудов. Магний играет важную роль в физиологической регуляции артериального давления166. Большое количество клинических исследований говорят о том, что дополнительное потребление магния способствует поддержанию нормального уровня кровяного давления166-170, в то время как некоторые исследования не поддерживают эту точку зрения171, 172. Магний может быть важным фактором, регулирующим процесс тромбообразования173 и сердечный ритм174, 175. Дефицит кальция встречается довольно часто и отрицательно сказывается на состоянии сердечно-сосудистой системы. Адекватное потребление кальция является важнейшим фактором, влияющим на поддержание нормального уровня артериального давления176, 177, и существование этой связи неоднократно подтверждалось различными исследованиями178-180, в том числе во время недавно проведенного клинического исследования - мета-анализ потребления кальция181. В состав LifePak входят достаточные количества кальция (500 мг/день) и магния (250 мг/день) поскольку в рационе большинства людей недостает этих минералов3, 4, 182. ^ LifePak улучшает состояние костей поскольку содержит целый набор специально предназначенных для этого нутриентов в оптимально подобранных количествах: кальций, магний, витамин D, витамин К. Не вызывает сомнения тот факт, что среди других составляющих костей кальций занимает центральное место183. Кальций является основным минералом структурным компонентом костной ткани в которой находится в форме гидроксиапатита кальция. Употребление кальция с пищей может повысить степень минерализации костей в детском и юношеском возрасте184 -187, предотвращает хрупкость костей у пожилых людей188-192 и уменьшает риск развития остеопороза187, 189-191. Американская ассоциация по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (FDA) подтверждает мнение что адекватное потребление кальция, особенно в раннем возрасте, в последующем снижает развитие остеопороза. Недавно совет по питанию и пищевым продуктам Национального исследовательского совета США объявил, что потребление кальция в количествах от 1000 до 1200 мг в день считается адекватным192. LifePak обеспечивает поступление в организм 500 мг кальция, дополняя при этом общее количество до рекомендуемой дневной нормы. Большинство мультивитаминных комплексов не содержат такого количества кальция как LifePak. Вторым после кальция минералом по своему содержанию в костной ткани является магний, при этом ни сколько не уступая по значимости первому193, 194. Магний принимает участие в регуляции, транспонировке и обмене кальция195, играя тем самым важную роль в формировании костной ткани193,196. Дефицит магния приводит к снижению плотности костной ткани193,195,197,198. LifePak обеспечивает организм 250 мг магния, данное количество магния вместе с тем, которое поступает с пищей позволяет удовлетворить рекомендованную суточную потребность в этом минерале (320 мг/день – для женщин и 420 мг/день для мужчин195). Роль витамина D в обмене кальция и метаболизме костной ткани хорошо изучена199-201. Было проведено большое количество исследований, подтверждающих пользу потребления витамина D для поддержания нормального функционирования костной ткани, метаболизма кальция, особенно в пожилом возрасте202-205. Несмотря на то, что витамин D продуцируется в коже под воздействием солнечного излучения, его недостаток является весьма распространенным явлением, особенно у пожилых людей живущих в северных широтах200,206-208. В результате Holick рекомендует употребление витамина D в составе витаминно-минеральных комплексов в дозе 5,0 мкг ежедневно 208. LifePak обеспечивает организм 5,0 мкг витамина D. LifePak обеспечивает организм еще двумя нутриентами, необходимыми для строительства костной ткани, которые зачастую отсутствуют в других витаминно-минеральных комплексах: витамин К, кремний. Всем хорошо известна роль витамина К в процессах свертывания крови. Витамин К необходим для формирования нескольких кальций-связывающих протеинов, которые принимают участие в строительстве костной ткани, наиболее важным из которых является остеокальцин209-214. В настоящее время ясно, что адекватное потребление витамина К необходимо для поддержания нормального состояния костной ткани в течение всей жизни человека213, 214. Лабораторные исследования показывают, что дефицит кремния ведет к нарушению формирования костей и аномалиям скелета215-217, снижаению включения кальция и магния в состав костной ткани218-219. Кремний влияет на состав хрящевой ткани и кальцификацию хрящей, которая является промежуточным этапом в образовании костной ткани215, 216. Экспериментальные исследования показали, что дополнительное потребление кремния с пищей способствует нормальному формированию костной ткани и в то же время ингибирует резорбцию костей220. LifePak обеспечивает организм витамином К и кремнием. Вместе со значительными количествами кальция, магния и витамина D, LifePak представляет собой уникальный комплекс, укрепляющий кости скелета. ^ В состав LifePak входят значительные количества витаминов и минералов, которые обеспечивают нормальный метаболизм глюкозы и нормальный уровень инсулина. Несмотря на то, что LifePak не предназначен для лечения и профилактики заболеваний, содержащиеся в нем большие количества антиоксидантов – витаминов С и Е, альфа-липоевой кислоты, магния, цинка и хрома, делают его прекрасным дополнением к основному лечению для людей с нарушенной толерантностью к глюкозе, сахарным диабетом I и II типов и метаболическим синдромом. Хром необходим для нормального функционирования инсулина11, 221-223. Клинические наблюдения показывают, что нарушенная толерантность к глюкозе, существующая у пациентов находящихся на парентеральном питании и связанная с дефицитом хрома, может быть полностью устранена введением в рацион хрома11, 224-227. В настоящее время общепризнанным является тот факт, что хром действует как кофактор инсулина11, 221, 223. Механизм действия заключается в том, что хром увеличивает связывание инсулина со специфическими рецепторами, увеличивает число рецепторов к инсулину, и увеличивает чувствительность инсулиновых рецепторов222. Употребление хрома способствует нормализации обмена глюкозы без видимых побочных эффектов у большого количества пациентов с различной степенью нарушения метаболизма глюкозы от умеренного нарушения толерантности до явно выраженного сахарного диабета II типа222, 228. Множество клинических исследований показали, что дополнительное потребление хрома у людей, страдающих сахарным диабетом II типа, снижает уровень инсулина в крови229, улучшает толерантность к глюкозе229, уменьшает гликозилирование гемоглобина229. Известно, что положительный эффект при включении в пищевой рацион хрома является всего лишь результатом коррекции существующего дефицита хрома не имеет под собой никакого фармакологического эффекта230, 231. Недостаточное потребление хрома в пищу весьма распространено как в США, так и во многих индустриально развитых странах, так, например, среди населения США этот показатель достигает 90 % 6. В ходе большинства исследований, посвященных роли хрома, данный минерал включался в суточной дозе 200 мкг 221, 222, такое же количество хрома включено в состав LifePak. В состав LifePak хром входит в форме глицин-ниацин-хелата. Дефицит цинка также часто встречается у людей, страдающих сахарным диабетом232-234, это связано с недостаточным поступлением его в организм с пищей и значительным выделением с мочой235. Цинк также способствует нормальному функционированию инсулина напрямую232, 236. Зачастую у людей, страдающих диабетом высок риск развития дефицита магния237 ввиду недостаточного потребления с пищей и повышенного выделения с мочой этого минерала238 - 240. LifePak обеспечивает организм 15 мг цинка и 250 мг магния. Зачастую у пациентов, страдающих сахарным диабетом, обнаруживается недостаток антиоксидантов241, 242, и введение их дополнительного количества в рацион может иметь ряд преимуществ243. Антиоксиданты не являются средствами лечения или профилактики сахарного диабета, однако способны создать благоприятный фон для лечения. Например, многие исследования показывают, что включение а рацион больных сахарным диабетом витамина Е способствует нормализации функционирования тромбоцитов244, 245, обеспечивает антиоксидантную защиту нервной системы 246, защищает белки, в том числе гемоглобин244, 247 - 250. В результате было рекомендовано дополнительное введение витамина Е в рацион питания больных сахарным диабетом243, 251. Люди, страдающие диабетом, зачастую имеют низкие уровни витамина С в сыворотке крови252 – 256, у них так же нарушен транспорт витамина С в клетки вследствие высокого уровня сорбитола257. Сорбитол – это вещество, накапливающееся в клетках у людей, страдающих сахарным диабетом. Дополнительное введение в рацион витамина С способствует нормализации метаболизма сорбитола243, 258 – 261 и помогает поддерживать нормальный уровень липидов крови262 при диабете. LifePak содержит клинически значимые количества витаминов Е (200 мг в день) и С (500 мг в день). Известно, что дополнительное введение в рацион альфа-липоевой кислоты в значительной мере укрепляет состояние системы антиоксидантной защиты и оптимизирует расходование витамина Е65, 263. Альфа-липоевая кислота способна проникать через гематоэнцефалический барьер, что позволяет ей выполнять свою антиоксидантную функцию, как в центральной, так и в периферической нервной системе66, 69, 264. Многочисленные клинические исследования подтверждают способность фармакологических доз альфа-липоевой кислоты (600 мг в день) нормализовывать функционирование периферических нервов у пациентов с диабетической полинейропатией68, 265, 266. LifePak обеспечивает поступление в организм 30 мг альфа-липоевой кислоты, данное количество является достаточным для поддержания нормального содержания антиоксидантов в клетках нервной системы (Лестэр Пакер, Ph.D.). ^ Поскольку состояние иммунной системы зависит от насыщенности организма различными витаминами и минералами, следовательно, LifePak является эффективным средством для укрепления всех звеньев иммунитета. Дефицит, даже умеренный, хотя бы одного нутриента ведет к снижению иммунного ответа. На состояние иммунной системы влияют такие витамины и минералы как витамины А, С, Е, В6 цинк, селен267, 268, и их дефиците, дополнительное включение в рацион этих нутриентов ведет к улучшению иммунной функции269, 270. Витамин А необходим для нормального функционирования иммунной системы11, 271. Данное утверждение можно легко продемонстрировать на примере «порочного круга»: дефицит витамина А ведет к снижению иммунитета271, что ведет к повышенному риску развития инфекционных заболеваний272, в свою очередь острые инфекции ведут к дальнейшему истощению запасов витамина А в организме273. -каротин также способен нормализовывать иммунную функцию независимо от своей роли в качестве предшественника витамина А274 - 277. Многочисленные исследования говорят о том, что потребление витамина С укрепляет иммунитет в отношении развития инфекций278 - 283. Существует ряд доказательств того, что во время простудных заболеваний потребность тканей в витамине С может временно возрастать284. В ходе проведения нескольких клинических исследований подтвердилось положительное влияние на иммунитет витамина Е суточной дозе 100 – 400 МЕ278, 285, 286. Meidany и соавт. провели клиническое исследование с участием 88 здоровых пожилых людей, для того, чтобы определить влияние длительного (235 дней) приема витамина Е в дозе 60, 200 и 800 мг на клеточный иммунитет287. У исследуемых, употреблявших витамин Е в суточной дозе 200 мг гиперчувствительность кожи замедленного типа увеличилась на 65 %, и в 6 раз возрос титр антител к вирусу гепатита В после вакцинации в сравнении с плацебо (17 % и троекратное увеличение, соответственно). Суточная доза 200 мг значительно увеличивает титр антител к вирусу столбняка после вакцинации. В целом, результаты указывают на то, что употребление витамина Е в дозах превышающих рекомендуемую суточную норму клинически значимо улучшает показатели Т-клеточного звена иммунитета у здоровых пожилых людей287. LifePak обеспечивает организм 300 МЕ натурального d--токоферола, что соответствует 200 мг витамина Е. Популяционные исследования показывают, что потребление витамина В6 тесно связано с состоянием иммунитета288, 289. Эти данные подтверждаются другими исследованиями, которые говорят о том, что введение в рацион пожилых людей рекомендованных суточных доз витамина В6 (2-3 мг в день) способствует сохранению нормальной иммунной функции269, 290. Другие исследования говорят о таком же эффекте использования более высоких доз витамина В6291, 292. Известно, что цинк играет центральную роль в иммунных процессах, люди имеющие дефицит цинка характеризуются повышенной восприимчивостью к действию различных патогенных микроорганизмов293 - 300. Цинк также важен для нормального заживления ран 301. Цинк многопланово воздействует на работу иммунной системы, от участия в барьерной функции кожи до регуляции процессов репликации ДНК в лимфоцитах. Цинк необходим для нормального развития и функционирования клеток, опосредующих неспецифические иммунные реакции, таких как нейтрофилы и натуральные клетки киллеры. Подобное воздействие цинка на иммунологические процессы объясняется его участием в таких процессах внутри клетки, как репликация ДНК, транскрипция РНК, деление клетки и активация клетки298. Достаточное содержание селена в организме также необходимо для нормального функционирования иммунитета302 - 304. Это объясняется его ролью в качестве кофактора фермента глутатионпероксидазы302, а также множеством других функций селена в клеточном иммунитете304, 305. Нормальное потребление селена необходимо для нормальной защиты организма от вирусов306 -308. Подытоживая вышеизложенное, существует большое количество клинических исследований доказывающих положительное влияние сочетанного потребления витаминов и минералов на иммунную функцию. Например, Girodon и соавт. изучал эффект сочетанного применения 20 мг цинка, 10 мкг селена, 120 мг витамина С, 6 мг -каротина, и 15 мг витамина Е у 81 пожилого человека в течение 2 лет, и обнаружил уменьшение числа инфекционных заболеваний в данной группе людей в течение исследуемого периода309. ^ Ежедневное потребление 400 мкг фолиевой кислоты является широко распространенной рекомендацией для женщин репродуктивного возраста с целью профилактики первичных и вторичных дефектов развития нейрональной трубки у зародыша310-313. В дневную дозу LifePak входит 500 мкг фолиевой кислоты. LifePak является превосходным комплексом способствующим нормальному функционированию глаз, поскольку обеспечивает организм клинически значимыми количествами нутриентов, которые защищают глаза от возрастных изменений. К этим нутриентам относятся лютеин71, 75, 314 - 321, витамин С71, 75, 322 и витамин Е71-75, 321, 322, 323-326. Имея в своем составе около 40 витаминов, минералов и фитонутриентов LifePak оказывает положительное влияние практически на все органы и системы, описать которое в полной мере не представляется возможным в рамках данного руководства. ^ Каких либо побочных эффектов при приеме LifePak или его ингредиентов в рекомендованных дозах отмечено не было. В ходе проведения клинического исследования LifePak на 46 здоровых людях выполненном согласно требованиям FDA Good Clinical Practicies не было выявлено никаких нежелательных последствий приема LifePak1. Аналогичные наблюдения были сделаны в ходе другого клинического исследования LifePak в которое вошли 140 здоровых людей (результаты не публиковались). ^ Каждый ингредиент входит в составе комплекса LifePak в количестве, безопасность которого подтверждена для длительного приема. Ежедневные дозы всех витаминов и минералов намного ниже уровней, не обладающих негативным воздействием (NOAEL) установленных Советом по Питанию (Council for Responsible Nutrition - CRN) в 1997 году327 и Верхних допустимых уровней (Upper Limits -UL) установленных Советом по питанию национального исследовательского общества192, 328,329. Другие компоненты LifePak, такие как фитонутриенты добавлены в тех количествах, в которых они входят в рацион питания богатый овощами и фруктами (5-10 порций в день) и другими пищевыми продуктами. Все экстракты фитонутриентов используемые в LifePak безопасны и нетоксичны, это является документированным фактом. Эти экстракты были испытаны на добровольцах, которые употребляли их в пищу в тех же или больших дозах, в которых они входят в состав LifePak. При этом никаких побочных эффектов обнаружено не было. ^ Многие лекарственные препараты способны воздействовать на метаболизм и биодоступность витаминов и минералов, так же как и, хотя и значительно реже, некоторые нутриенты могут влиять на фармакокинетику лекарственных препаратов 330,331. Например, противотуберкулезные препараты (циклосерин) вмешиваются в метаболизм витамина В6 и способны вызывать вторичный дефицит ниацина. Пероральные контрацептивы воздействуют на обмен фолиевой кислоты, аскорбиновой кислоты и рибофлавина. Противосудорожные препараты могут выступать в качестве антагонистов фолата, приводя к развитию дефицита фолата, следовательно, во время терапии противосудорожными средствами рекомендован дополнительный прием фолата. Терапия холестерамином сопряжена с нарушением всасывания витаминов, таких как витамины К и D, фолиевая кислота. Для предотвращения подобного отрицательного воздействия лекарственных препаратов на метаболизм витаминов рекомендовано употребление мультивитаминных комплексов. Одной из последних работ, посвященных взаимодействию лекарственных препаратов и нутриентов, является обзор подготовленный Thomas330. Одним из наиболее часто встречающихся взаимодействий, которое привлекает внимание врачей, является взаимодействие между витамином К и антикоагулянтными средствами (варфарин и кумарин). Большие дозы витамина К (250 мкг/день и более)332, 333 значительно снижают эффективность антикоагулянтов. На действие антикоагулянтных средств может влиять употребление в пищу продуктов богатых витамином К, таких как овощи с зелеными листьями и брокколи, которые могут содержать до 400 мкг витамина К в одной порции. Следовательно, пациентам, принимающим антикоагулянты, рекомендована диета с пониженным содержанием витамина К334, 335. LifePak обеспечивает поступление в организм 40 мкг (50% рекомендуемой суточной нормы) витамина К, применение данного количества никогда не влияло на эффективность антикоагулянтной терапии. Качество ингредиентов, квалификации производителя, наличие сертификатов независимых лабораторных экспертиз и преданность лидерству в индустрии, все это позволяет создавать продукты наивысшего качества для наших потребителей. Гарантировано отсутствие в LifePak сахара, соли, пшеницы, молочных продуктов, искусственных консервантов, красителей и улучшителей вкуса. Витамины и минералы, входящие в состав продуктов Pharmanex удовлетворяют требованиям Фармакопеи Соединенных Штатов Америки (USP) и/или там где это необходимо Пищевому Химическому Кодексу (FCC). Все ингредиенты протестированы на предмет химической и микробиологической чистоты и безопасности. Гарантировано отсутствие микроорганизмов (Salmonella, E. Coli, и других коли-форм, Staphylococcus aureus, дрожжей), тяжелых металлов, пестицидов. При производстве наших продуктов мы используем сертифицированные процессы, чтобы соответствовать стандартам GMP установленным FDA (Управление по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами). Кроме того, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7581/б-05 от 19.01.2006 г. было выдано свидетельство о государственной регистрации №77.99.23.3.У.820.1.06 от 31.01.2006. Данный документ удостоверяет тот факт что LifePak прошел государственную регистрацию, внесен в государственный реестр и разрешен для ввоза на территорию Российской Федерации и оборота. Применение. Базовая рекомендация: по 2-4 таблетки 2 раза в день. Для достижения оптимального эффекта: по 4 таблетки 2 раза в день во время утреннего и вечернего приемов пищи запивая стаканом жидкости. ^ Применение возможно после консультации с врачом. |