Инструкция №1 По применению медицинских упаковочных материалов стерикинг ® steriking
|
|
Скачать 468 Kb.
|
|
Содержание
Номенклатура упаковок "СТЕРИКИНГ"Срок годности 2.2. Стерилизационные бумажные пакеты. Разновидность упаковки Ширина, мм |
 ИНСТРУКЦИЯ № 1 По применению медицинских упаковочных материалов СТЕРИКИНГ® (STERIKING®) фирмы «Вихури АО Випак» (Wihuri OY Wipak), Финляндия Инструкция разработана Федеральным Государственным учреждением науки «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» (ФГУН НИИД) Роспотребнадзора и Главным медицинским управлением «Управления делами Президента Российской Федерации (ГМУ УДП РФ). Авторы: От ФГУН НИИД – Абрамова И.М., Мельникова Г.Н. От ГМУ УДП РФ – Коренев И.И. Настоящая Инструкция разработана взамен «Методических указаний по применению медицинских упаковочных материалов «СТЕРИКИНГ» фирмы «Випак Медикал» (Финляндия), № МУ-157-113 от 10.08.1998г.
1.1. Инструкция распространяется на медицинские упаковочные материалы однократного применения "СТЕРИКИНГ®" фирмы "Вихури АО Випак" (Финляндия), далее именуемые упаковками. Номенклатура названных изделий, выпускаемых в виде пакетов, рулонных и листовых материалов различных типоразмеров, представлена стерилизационными упаковками, выдерживающими стерилизацию одним или несколькими методами (паровой, воздушный, газовый, плазменный), а также защитными упаковками, не подлежащими стерилизации (табл. 1). 1.2. Стерилизационные упаковки предназначены для упаковывания изделий медицинского назначения перед стерилизацией. Защитные упаковки предназначены для дополнительного упаковывания стерилизационных упаковок с находящимися в них изделиями после стерилизации с целью сохранения стерильности этих изделий во время транспортировки и хранения до использования по назначению. 1.3. Даты производства и конечного срока использования упаковок, а также правила их хранения указаны на транспортировочных коробках. Сроки годности соответствуют приведенным в табл.1, при условии хранения упаковок в транспортировочных коробках в закрытых шкафах в чистых помещениях при температуре плюс 18-24°С и относительной влажности 40-50%. 1.4. Упаковки «СТЕРИКИНГ®» отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским упаковочным материалам ГОСТом Р ИСО 11607-2003 «Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий» и европейскому стандарту CEN EN 868. Таблица 1 ^
Примечание. * Срок годности исчисляется с даты производства. 1.5. Упаковки «СТЕРИКИНГ®»: • проницаемы для соответствующих стерилизующих средств, что позволяет стерилизовать упакованные изделия; • не проницаемы для микроорганизмов при условии, что соблюдены правила закрывания, условия и сроки хранения упаковок; • сохраняют целостность (в том числе герметичность швов) и внешний вид (кроме изменения цвета индикатора) после стерилизации соответствующим методом. Как стерилизационные, так и защитные упаковки: • стандартны в рамках упаковок каждого вида; • закрывание их нетрудоемко, что сокращает трудозатраты медицинского персонала на упаковывание изделий; • за исключением бумажных пакетов и листовых оберточных материалов, изготовлены с использованием прозрачных пленочных материалов, что обеспечивает легкость идентификации стерилизуемых изделий; • влагоустойчивы; • легко поддаются утилизации путем сжигания. 1.6. В качестве вспомогательных материалов для использования вместе со стерилизационными упаковками фирма "Вихури АО Випак" выпускает: • листовую влагопоглощающую бумагу (Приложение, табл.11), предназначенную для впитывания конденсата (удаление избыточной влаги) внутри упаковок при стерилизации паровым методом (в некоторых случаях – газовым методом); • самоклеющиеся ленты (с индикатором и без него) в виде рулонов (Приложение, табл. 13), предназначенные для заклеивания упаковок из листового материала. 2.ХАРАКТЕРИСТИКА СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ УПАКОВОК И ПРАВИЛА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ 2.1. Стерилизационные комбинированные упаковки (прозрачная синтетическая пленка плюс бумага). 2.1.1. Данные комбинированные упаковки представлены пакетами и рулонным материалом без складок (плоские) и со складками, а также самоклеющимися пакетами без складок различных типоразмеров, предназначенными для упаковывания изделий, стерилизуемых паровым и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами (Приложение, табл. 1-4). Упаковки без складок (плоские) предназначены для упаковывания небольших по толщине изделий. Для более объемных изделий и небольших наборов инструментов используют упаковки со складками. 2.1.2. Упаковки изготовлены из прозрачной зеленой многослойной (полиэфир/полипропилен) пленки (прозрачная сторона) и водоотталкивающей медицинской бумаги (непрозрачная сторона), соединенных термошвом. Уголки пакетов дополнительно запаяны для предотвращения скопления пыли в открытой упаковке. На пакетах (за исключением самоклеющихся) имеются вырезы для пальцев, облегчающие открывание упаковок перед их заполнением изделиями, а также при извлечении из упаковок простерилизованных изделий. 2.1.3. На бумажном основании пакетов и рулонного материала нанесены обозначения: • наименование фирмы; • торговая марка; • каталожный номер; • маркировка типоразмера; • запрещение использования в случае повреждения упаковки; • направление вскрытия упаковки при извлечении простерилизованного изделия (на пакетах обозначено символом); • цветные химические индикаторы для соответствующих методов стерилизации с пояснениями о цвете индикатора, приобретаемом им после стерилизации (индикатор стерилизации паром меняет голубой цвет на темнокоричневый; индикатор стерилизации газовым методом с применением окиси этилена из розового превращается в желтый; индикатор стерилизации газовым методом с применением формальдегида из желтого становится коричневым). Кроме перечисленных, на упаковках могут быть напечатаны дополнительные обозначения, например, логотипы стандартов, внутризаводская кодировка и др. 2.1.4. При использовании рулонного материала из него с помощью специального режущего устройства (Приложение, табл.14) нарезают отрезки, соответствующие длине изделия, подлежащего стерилизации, с учетом запаса на свободное размещение изделия (пп.2.1.7.) и ширину швов. Одну сторону запечатывают с помощью термосварочного аппарата (Приложение, табл. 15). Ширина термошва должна быть не менее 8 мм. В этой области зеленая пленка приобретает более темный оттенок, что позволяет по равномерности окраски визуально контролировать целостность термошва. 2.1.5. Перед упаковыванием изделий упаковку осматривают, проверяя её целостность. ВНИАНИЕ! Поврежденные упаковки использовать не допускается! Подлежащие стерилизации чистые, сухие изделия, предварительно подвергнутые предстерилизационной очистке, выстиранное и высушенное операционное бельё помещают в пакеты (в том числе приготовленные из рулонного материала). При этом изделия размещают, ориентируя рабочей частью в открытую сторону пакета (сторона наполнения). В пакеты, изготовленные из рулонного материала, изделия помещают таким образом, чтобы рабочая часть изделия была помещена в сторону, противоположную символу, указывающему направления вскрытия упаковки. Пакеты не следует заполнять изделиями более чем на 3/4 объема, во избежание разрыва швов. Для предотвращения повреждения упаковок колющими (иглы и др.) и режущими (скальпели, резекционные ножи и др.) инструментами используют различные защитные приемы: упаковывают изделия последовательно в две упаковки; обертывают рабочие части режущих инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками. 2.1.6. Укомплектованные изделиями пакеты запечатывают с помощью термосварочного аппарата. При использовании самоклеющихся пакетов, на выступающей бумажной половине которых нанесено клейкое покрытие, с последнего снимают защитную бумажную полоску, перегибают выступающую часть вдоль обозначенной на пакете линии сгиба, прижимают липким слоем к поверхности упаковки, надавливая от центра по направлению к краям; проверяют зону склеивания на отсутствие воздушных пузырьков. 2.1.7. Перед закрыванием пакетов из них следует (по возможности) удалить воздух путем проглаживания пакета рукой в направлении от закрытого конца к открытому. Для облегчения запечатывания упаковок термосварочным аппаратом необходимо предусмотреть дополнительное пространство между изделием и швом (со стороны наполнения), обеспечив расстояние между ними не менее 30 мм. 2.2. Стерилизационные комбинированные упаковки «Тайвек» (прозрачная синтетическая пленка плюс нетканый материал «Тайвек»). 2.2.1. Данные комбинированные упаковки представлены пакетами и рулонным материалом «Тайвек» без складок, а также самоклеющимися пакетами «Тайвек» без складок различных типоразмеров (Приложение, табл. 5 и 6), предназначенными для упаковывания изделий, стерилизуемых плазменным методом (с применением паров перекиси водорода в сочетании с ее низкотемпературной плазмой) в стерилизаторе «Стеррад® 100С» фирмы «Эдвандс Стерилизейшн Продактс» корпорации «Джонсон энд Джонсон, Инк.» США). 2.2.2. Упаковки изготовлены из прозрачной двухслойной (полиэфир/полиэтилен) пленки (прозрачная сторона) и нетканого материала «Тайвек», представляющего собой 100% высокоплотный полиэтилен, (непрозрачная сторона), соединенных термошвом. 2.2.3. На непрозрачном основании пакетов и рулонного материала, изготовленных из материала «Тайвек», нанесены обозначения:
2.2.4. При использовании упаковок необходимые манипуляции (проверка целостности упаковок, подготовка подлежащих стерилизации изделий и их упаковывание с учетом правил заполнения пакетов, запечатывание последних) выполняют аналогично изложенному в пп. 2.1.4-2.1.7. ^ 2.2.1. Данная упаковка представлена пакетами различных типоразмеров со складками (Приложение, табл.7); предназначена для упаковывания изделий, стерилизуемых паровым методом. 2.2.2. Пакеты изготовлены из специальной медицинской водоотталкивающей бумаги; имеют термоклеевые швы голубого цвета. На внутренней поверхности открытого конца пакетов нанесена голубая клеевая полоса, предназначенная для запечатывания пакетов с помощью термосварочного аппарата. Одна из сторон открытого конца каждого пакета имеет вырез для пальцев. 2.3.3.На пакетах нанесены обозначения: • торговая марка; • каталожный номер; • номер партии; • маркировка типоразмера; • запрещение использования в случае повреждения упаковки; • цветной (розового цвета) химический индикатор с пояснением о том, что после стерилизации паром он приобретает коричневый цвет. Кроме того, на пакетах синей пунктирной линией обозначено место вскрытия упаковки при помощи ножниц. 2.3.4. При использовании бумажных пакетов необходимые манипуляции (проверка целостности упаковок, подготовка подлежащих стерилизации изделий и их упаковывание с учетом правил заполнения пакетов, запечатывание последних) выполняют аналогично изложенному в пп. 2.1.5.-2.1.7. Для запечатывания пакетов после их заполнения изделиями следует сомкнуть открытый конец пакета с нанесенной голубой клеевой полосой и запечатать его с помощью термосварочного аппарата. 2.4. Стерилизационная пластиковая упаковка. 2.4.1. Данная упаковка представлена рулонным материалом (рукава без складок, свернутые в рулоны) различных типоразмеров без индикатора (Приложение, табл. 8); предназначена для упаковывания изделий, подлежащих стерилизации воздушным методом (сухой горячий воздух) при температурах 160°С ± 3°Си180°С±3°С. 2.4.2. Упаковка изготовлена из бесцветной прозрачной термостойкой полиамидной пленки. При соблюдении температурных параметров режимов стерилизации допускается незначительное изменение цвета пленки после стерилизации (появление желтоватого оттенка), что не влияет на механические и барьерные свойства материала. Примечание. ВНИМАНИЕ! При температурах выше 185° С наблюдается ухудшение механических и оптических свойств пленки. 2.4.3. При использовании пластикового рулонного материала из него с помощью режущего устройства нарезают отрезки необходимой длины с учетом рекомендаций, изложенных в пп. 2.1.4. Одну из сторон запечатывают с помощью термосварочного аппарата. Далее осуществляют необходимые манипуляции (проверка целостности упаковок, подготовка подлежащих стерилизации изделий и их упаковывание с учетом правил заполнения пакетов) согласно изложенному в пп. 2.1.5. ВНИМАНИЕ! Для запечатывания данных пластиковых упаковок, изготовленных из полиамидного материала, следует применять только импульсные термосварочные аппараты Укомплектованные изделиями пакеты запечатывают аналогично противоположному концу пакета. На упаковки, запечатанные термосварочным аппаратом, наклеивают индикаторную ленту IТН для воздушной стерилизации. 2.5. Стерилизационные листовые бумажные и нетканые оберточные материалы. 2.5.1. Листовые бумажные оберточные материалы. 2.5.1.1. Данные материалы представлены листами бумаги крепированной 8РС (белого и зеленого цветов) и листами бумаги крепированной супер 8СВ, имеющей голубой цвет, различных размеров (Приложение, табл. 9), предназначенными для упаковывания крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья, стерилизуемых паровым или газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами. 2.5.1.2. Крепированные бумаги представляют собой специальные водоотталкивающие бумаги повышенной эластичности, изготовленные из экологически чистой отбеленной древесной массы. Бумага крепированная супер отличается от бумаги крепированной повышенной мягкостью, а также прочностью при сминании. Различные цвета бумаг дают возможность проводить цветовое кодирование наборов стерилизуемых изделий. 2.5.1.3. При упаковывании изделия в крепированную бумагу используют по два листа соответствующего размера; изделия заворачивают отдельно в каждый лист по типу конверта. Последний закрепляют самоклеющейся индикаторной лентой, предназначенной для соответствующего метода и средства. Способ упаковывания изображен на рисунке. 2.5.2. Листовые нетканые оберточные материалы. 2.5.2.1. Эти материалы представлены мягким материалом NWB (голубого цвета) и сверхмягким материалом NWG (зеленого цвета), изготавливаемым из экологически чистой древесины и волокон полиэфира (Приложение, табл. 10). Повышенная прочность на разрыв и проколы позволяет использовать нетканые материалы для упаковки тяжелых наборов инструментов, изделий с острыми кромками, а также заполненных корзин, стерилизуемых паровым методом. Нетканые материалы могут применяться как отдельно, так и совместно с крепированными бумагами. 2.5.2.2. Упаковку изделий в листовые нетканые материалы осуществляют аналогично упаковке в листовые бумажные материалы (см. пп.2.5.1.3.). 2.6. Правила упаковки изделий медицинского назначения. 2.6.1. Упаковка и укладка медицинских хирургических инструментов/изделий. В зависимости от количества, типа и объема хирургических, гинекологических, отоларингологических, травматологических, стоматологических и др. инструментов, используемых при оперативных вмешательствах в соответствующих отделениях, а также изделий, используемых для манипуляций в перевязочных и процедурных, формируют различные наборы: крупные операционные наборы, содержащие до 200 инструментов, средние наборы - до 30 изделий, малые наборы - до 5 изделий и индивидуальные упаковки - от 1 до 3 изделий. 2.6.2. Укомплектованные изделиями корзины, кассеты, подносы и лотки заворачивают последовательно в два слоя крепированной бумаги или нетканого материала (для обеспечения отличия внутренней и наружной упаковки - в бумагу/нетканый материал разного цвета) и закрепляют каждый слой самоклеющейся лентой (верхний слой - индикаторной), предназначенной для соответствующего метода и средства стерилизации. Максимальный вес стерилизационной корзины с инструментами, упакованной в два слоя крепированной бумаги или нетканого материала, не должен превышать 10кг. В тех случаях, когда вес набора инструментов превышает 10кг, во избежание чрезмерного увлажнения упаковки за счет конденсата, набор необходимо распределить на две корзины. 2.6.3. Для удаления избыточной влаги (конденсата) в упаковках при стерилизации паровым методом (в некоторых случаях - газовым методом) используют влагопоглощающую бумагу, которая представляет собой специальный сорт влагопрочной, практически безворсовой белой бумаги в виде листов различных типоразмеров (Приложение, табл. 11). Влагопоглощаюшую бумагу в качестве подкладки помещают на дно корзин, кассет, подносов и лотков перед заполнением их наборами с изделиями/инструментами. Вес стерилизационной корзинки с инструментами не должен превышать 3 кг. При формировании малых наборов или индивидуальных упаковок, содержащих от 1 до 5 изделий, их целесообразно размещать в комбинированные упаковки. 2.6.4.Упаковка операционного белья/перевязочного материала Подлежащие стерилизации изделия из текстильных материалов (операционное белье: халаты. простыни, пеленки, полотенца и др.), а также перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, ватные шарики и др.), применяемые в хирургических, гинекологических, стоматологических, урологических, ЛОР-отделениях и др., а также процедурных, перевязочных и смотровых комплектуют с учетом возможности одномоментного извлечения белья из упаковок с максимальным удобством использования в ходе одной операции. Подготовленные к упаковыванию изделия (сложенные в стопки простыни, халаты, полотенца) и другие материалы, подлежащие стерилизации, размещают на листе бумаги (посередине), а затем заворачивают по типу «конверта» последовательно в два слоя бумаги или нетканого материала, как описано выше. Вес упаковки с операционным бельем или перевязочным материалом, подготавливаемым к стерилизации паровым методом, не должен превышать 3 кг. Белье (халаты, простыни, пеленки, полотенца), а также перевязочный материал раскладывают соответственно заявкам отделений/кабинетов: упаковывают по одному изделию (халаты, простыни и др.) в два листа бумаги/нетканого материала или в отдельные пакеты (бумажные или комбинированные). Перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, ватные шарики и др.) формируют от 5 до 20 штук преимущественно по пакетам. 2.6.5. Упаковки с изделиями, подготовленные к стерилизации, должны иметь четкую маркировку с указанием даты стерилизации, наименования изделий (в бумажных упаковках), названия отделения/кабинета. 2.6.6. Пакеты/бумажные свертки, укомплектованные инструментальными наборами /изделиями, а также бельем/перевязочным материалом необходимо укладывать в большой загрузочной корзине (300x300x600 мм) в вертикальном положении (при этом следует следить за весом упаковок с подготовленными наборами с изделиями, бельем). Вес большой загрузочной стерилизационной корзины объемом 60 куб.дм., равной 1 СтЕ (1 стерилизационная единица) с упаковками, пакетами с наборами инструментов/изделий не должен превышать 6 кг. Плотность загрузки заполненной корзины необходимо регулировать так, чтобы «кисть руки» свободно проходила между упаковками/пакетами. 2.6.7. Упаковка и укладка резиновых хирургических перчаток. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри тальком для предохранения их от склеивания. После этого перчатки формируют по парам/размерам, а затем отдельно каждую пару перчаток в расправленном состоянии заворачивают (изолируя бумагой одну поверхность перчатки от другой) в подготовленный листовой упаковочный материал, закрепляя упаковку самоклеющейся индикаторной лентой, или помещают перчатки в отдельные бумажные пакеты (прокладывая между перчатками марлю/бумагу), затем маркируют, заваривают пакет и далее укладывают в корзины. 2.6.8. Упаковка и укладка изделий медицинского назначения, имеющих в конструкции полимерные материалы (резины, пластмассы). Зонды, катетеры, бужи, шланги, интубационные, эндотрахеальные, дренажные, ректальные трубки, протезы сосудов, эндопротезы клапанов сердца, кардиостимуляторы, а также другие изделия из резин и пластмасс, в том числе с металлическими частями, размещают в комбинированные пакеты/рулонный материал, предназначенный для упаковывания изделий, стерилизуемых паровым или газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами. При наличии в ЛПУ плазменного стерилизатора «Стеррад® 100С», для упаковки эндоскопов и инструментов к ним, изделий, сочетающих в своей конструкции металл и полимерные материалы (биполярные ножницы с электрическим кабелем), а также трубок и прокладок из силиконовой резины) используют комбинированные пакеты «Тайвек», в том числе изготовленные из рулонного материала. 2.6.9. Упаковка и укладка изделий из стекла. Стеклянные изделия (флаконы, бутылки, чашки Петри и др.) укладывают в пакеты (бумажные или комбинированные), горлышком вниз, чтобы не скапливался конденсат. Стеклянные микропипетки (Сали, Панченкова, СОЭ и др.) ориентируют «носиками» вниз, размещая по 5 штук в комбинированные упаковки, позволяющие легко идентифицировать изделия, или в бумажные пакеты. 2.6.10. Промаркированные упаковки с изделиями раскладывают в корзины, кассеты, подносы и лотки. При этом комбинированные пакеты необходимо укладывать пленка к пленке, бумага к бумаге. Пакеты с бельем, лотками с инструментами размещают в вертикальном положении («боком»). 2.6.11. Стерилизацию изделий, упакованных в стерилизационные упаковки, осуществляют в паровых, воздушных, газовых (с применением окиси этилена/формальдегида) и плазменных стерилизаторах, разрешенных в установленном порядке к применению в Российской Федерации, в соответствии с режимами, регламентированными действующими документами, а также согласно инструкции по эксплуатации стерилизатора конкретного типа. При загрузке стерилизаторов следует следить за правильностью размещения упаковок с изделиями в стерилизационной камере: не допускать соприкосновения упаковок со стенками и дверью (крышкой) стерилизатора; соблюдать норму загрузки; не ставить друг на друга, а также на верхнюю полку корзины, кассеты, подносы и лотки с упакованными наборами инструментов (кроме корзин, специально предназначенных для такого размещения). Стерилизационную камеру заполняют не более чем на 2/3 объема, чтобы стерилизующий агент мог циркулировать между и внутри упаковок. Упаковки с отдельными инструментами и хирургическим бельем размещают в стерилизационной камере вертикально. Горизонтально допускается устанавливать только сетчатые корзины и кассеты с наборами инструментов. 2.6.12. Упаковки с изделиями, оставшиеся влажными после стерилизации паровым методом (например, простерилизованные в стерилизаторах, не оборудованных вакуум-насосом), непосредственно после стерилизации подсушивают, не вскрывая упаковки, в сушильном шкафу или в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 85°С. 2.6.13. При стерилизационной обработке происходит визуально различимое изменение цвета химического индикатора, нанесенного на упаковку для соответствующего метода стерилизации, что свидетельствует о факте проведения стерилизации данным методом (средством) и позволяет отличить подвергнутое стерилизации изделие от нестерилизованного. Аналогичным образом информацию об этом дают самоклеющиеся индикаторные ленты, используемые при упаковывании изделий в листовые оберточные материалы или полимерные упаковки (при стерилизации изделий сухим нагретым воздухом). 3. ХАРАКТЕРИСТИКА ЗАЩИТНЫХ УПАКОВОК И ПРАВИЛА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ 3.1. Защитные упаковки представлены пылевлагозащитными пластиковыми пакетами плоскими (без складок) различных типоразмеров (Приложение, табл. 12), предназначенными для дополнительной защиты упаковок с простерилизованными изделиями от влаги и пыли при транспортировании и хранении до момента использования. Применение данных упаковок позволяет увеличить сроки хранения простерилизованных изделий. 3.2. Пылевлагозащитные пластиковые пакеты изготовлены из прозрачной плотной, прочной на разрыв пленки. На пакетах нанесены обозначения: • название упаковки и её назначение; • торговая марка; • маркировка типоразмера; • предостережение о том, что упаковка чувствительна к нагреву; • направление вскрытия упаковки при извлечении из неё содержимого. 3.3. При использовании защитных упаковок полностью остывшие после стерилизации и проводимого при необходимости подсушивания (пп. 2.6.10.) изделия, находящиеся в стерилизационных упаковках, помещают в пылевлагозащитные пакеты, которые затем запечатывают с помощью термосварочного аппарата. При размещении в пылевлагозащитных пакетах комбинированные упаковки с изделиями укладывают пленка к пленке, бумага к бумаге. Примечание. В качестве дополнительной транспортной упаковки при доставке изделий, простерилизованных в стерилизационных упаковках "СТЕРИКИНГ®", к месту использования могут применяться специально выделенные для этого мешки из ткани (фильтродиагональ), контейнеры и т.п. 4. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ В УПАКОВКАХ 4.1. Простерилизованные в стерилизационных упаковках «СТЕРИКИНГ®» изделия необходимо хранить в закрытых шкафах в чистых сухих помещениях, желательно при температуре плюс 18-24°С и относительной влажности 40-50%, избегая воздействия прямых солнечных лучей. В эти помещения должен быть исключен доступ посторонних лиц. Упаковки с находящимися в них простерилизованными изделиями следует размещать на полках шкафов в один слой, чтобы избежать сдавливания и разгерметизации упаковок. ВНИМАНИЕ! Не допускается хранение упаковок на полу, на подоконниках, вблизи раковин для мытья рук и т.п. В этих условиях увеличивается риск вторичной контаминации простерилизованных изделий микроорганизмами. 4.2. Сроки хранения изделий, простерилизованных в упаковках «СТЕРИКИНГ®», с учетом данных изготовителя - фирмы «Вихури АО Випак», Финляндия (при соблюдении условий, перечисленных в п.п. 3.3, и 4.1.) приведены в табл. 2. 4.3. Ориентируясь на сроки сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковках «Стерикинг®"» можно создавать определенный резерв стерильных изделий/материалов с учетом их применения, обеспечивая этим возможность использования стерильной медицинской продукции при оказании медицинской помощи пациентам на дому (для выездных бригад скорой и неотложной медицинской помощи) или пострадавшим при чрезвычайных обстоятельствах (катастрофы, происшествия, стихийные бедствия и др) для службы МЧС, травматологических пунктов. 4.4. Изделия, простерилизованные в стерилизационных упаковках «СТЕРИКИНГ®», (перед использованием по назначению) освобождают от транспортной (защитной) упаковки и проводят визуальный контроль каждой стерилизационной упаковки. Запрещается использовать изделие из стерилизационной упаковки в следующих случаях:
Таблица 2 Сроки хранения изделий, простерилизованных в упаковках «СТЕРИКИНГ®»
При отсутствии нарушений стерилизационные упаковки вскрывают с соблюдением мер асептики (комбинированные, бумажные и пластиковые пакеты – со стороны нерабочей части инструмента), выкладывают изделия на «стерильный стол» или сразу используют по назначению. ПРИЛОЖЕНИЕ (Справочное) Таблица 1 АССОРТИМЕНТ КОМБИНИРОВАННЫХ ПАКЕТОВ ДЛЯ ПАРОВОГО И ГАЗОВОГО (с применением окиси этилена) МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Таблица 2 АССОРТИМЕНТ РУЛОНОВ (КОМБИНИРОВАННЫЙ РУЛОННЫЙ МАТЕРИАЛ) ДЛЯ ПАРОВОГО И ГАЗОВОГО (с применением окиси этилена) МЕТОДОВ СГЕРЛИЗАЦИИ
Таблица 3 АССОРОРТИМЕНТ РУЛОНОВ (КОМБИНИРОВАННЫЙ РУЛОННЫЙ МАТЕРИАЛ) ДЛЯ ПАРОВОГО И ГАЗОВОГО (с применением формальдегида) МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИИ
Примечание: ранее (до осени 2005г.) рулонный материал «R-3P» выпускали под кодом «RF», а рулонный материал «RB-3P» - под кодом «RBF». Таблица 4 АССОРТИМЕНТ КОМБИНИРОВАННЫХ САМОКЛЕЮЩИХСЯ ПАКЕТОВ БЕЗ СКЛАДОК ДЛЯ ПАРОВОГО И ГАЗОВОГО (с использованием окиси этилена) МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Таблица 5 АССОРТИМЕНТ КОМБИНИРОВАННЫХ ПАКЕТОВ «ТАЙВЕК» ДЛЯ ПЛАЗМЕННОГО МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИИ (в стерилизаторе «Стеррад 100С» фирмы «Эдвансд Стерилизейшн Продактс» корпорации «Джонсон энд Джонсон, Инк.», США)
Примечание: ранее (до осени 2005 г.) данные пакеты выпускали под кодом «TS») Таблица 6 АССОРТИМЕНТ РУЛОНОВ «ТАЙВЕК»(КОМБИНИРОВАННЫЙ РУЛОННЫЙ МАТЕРИАЛ БЕЗ СКЛАДОК – длина рукава 100м) ДЛЯ ПЛАЗМЕННОГО МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИИ (в стерилизаторе «Стеррад 100С» фирмы «Эдвансд Стерилизейшн Продактс» корпорации «Джонсон энд Джонсон, Инк.», США)
Примечание: ранее (до осени 2005 г.) рулонный материал «LTR» выпускали под кодом «TR» Таблица 7 АССОРТИМЕНТ БУМАЖНЫХ ПАКЕТОВ СО СКЛАДКАМИ ДЛЯ ПАРОВОГО МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИИ
Таблица 8 АССОРТИМЕНТ РУЛОНОВ (ПЛАСТИКОВЫЙ РУЛОННЫЙ МАТЕРИАЛ БЕЗ СКЛАДОК – длина рукава 200м) ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВОЗДУШНЫМ МЕТОДОМ
Таблица 9 АССОРТИМЕНТ ЛИСТОВЫХ БУМАЖНЫХ ОБЕРТОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ПАРОВОГО И ГАЗОВОГО (с применением окиси этилена) МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Таблица 10 АССОРТИМЕНТ НЕТКАНЫХ ОБЕРТОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ПАРОВОГО И ГАЗОВОГО (с применением окиси этилена) МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Таблица 11 АССОРТИМЕНТ ЛИСТОВОЙ ВЛАГОПОГЛАЩАЮЩЕЙ БУМАГИ
Таблица 12 АССОРТИМЕНТ ПЫЛЕВЛАГОЗАЩИТНЫХ ПЛАСТИКОВЫХ ПАКЕТОВ
Таблица 13 АССОРТИМЕНТ САМОКЛЕЮЩИХСЯ ЛЕНТ ДЛЯ ЗАКЛЕИВАНИЯ УПАКОВОК
Примечание:* длина лнты в рулоне - 50 м Таблица 14 АССОРТИМЕНТ РЕЖУЩИХ УСТРОЙСТВ ДЛЯ РУЛОННЫХ МАТЕРИАЛОВ
Таблица 15 АППАРАТЫ ТЕРМОСВАРОЧНЫЕ ДЛЯ ЗАПЕЧАТЫВАНИЯ
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям