Комментарий к федеральному закону
|
|
Скачать 1.82 Mb.
|
|
Содержание
Российская федерацияПеречень правовых актов |
| КОММЕНТАРИЙ К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ ОТ 20 ИЮЛЯ 2012 Г. N 125-ФЗ "О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ" (Постатейный) Материал подготовлен с использованием правовых актов по состоянию на 10 января 2013 года И.Н. ГАЛЕЕВ Галеев Игорь Николаевич, кандидат юридических наук, специалист в области правового обеспечения здравоохранения, технического регулирования. Автор комментариев к Законам "О техническом регулировании", "Об обеспечении единства измерений", "Об исчислении времени" и др. В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" с учетом международных стандартов в этой области. Подробно рассмотрены актуальные вопросы организации системы службы крови в Российской Федерации и государственного регулирования отношений в сфере обращения донорской крови (ее компонентов) - новые требования безопасности, ведение базы данных донорства и государственный контроль. Разъяснен правовой статус донора (в том числе его права, обязанности и меры социальной поддержки), порядок заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования и обеспечения донорской кровью (ее компонентами), а также другие вопросы. Проведен сравнительный анализ с положениями одноименного Закона РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-1, предшествовавшего комментируемому. Использованы нормативные акты федеральных органов исполнительной власти сферы охраны здоровья. Издание предназначено для руководителей и специалистов организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и ее компонентов, а также для доноров крови и реципиентов. ВВЕДЕНИЕ Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - комментируемый Закон) заменил собой Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" <1> (далее - Закон 1993 г. о донорстве крови), который, по мнению авторов проекта комментируемого Закона, не в полной мере регулирует существующие правоотношения в сфере донорства крови с учетом современных достижений трансфузиологии, а также международных стандартов в области донорства крови, выработанных, в том числе в рамках Всемирной организации здравоохранения. При этом в пояснительной записке дана оценка социально-экономической обстановки в сфере донорства крови и ее компонентов, сложившаяся к текущему моменту: -------------------------------- <1> Ведомости СНД и ВС РФ. 1993. N 28. Ст. 1064. сложности социально-экономического характера, наблюдавшиеся в 90-е годы в стране, имели негативные последствия для развития отечественной службы крови. Отсутствие адекватного финансирования привело к тому, что материально-техническая база большинства учреждений службы крови оказалась морально и физически изношенной, что существенно сдерживало внедрение в практику современных мировых и отечественных технологий по обеспечению безопасности и эффективности гемотрансфузионной терапии; в 2010 г. в Российской Федерации функционировало 135 станций переливания крови и центров крови, 446 отделений переливания крови и 88 больниц, заготавливающих кровь. В 2010 г. 11 станций переливания крови было закрыто или трансформировано в филиалы региональных станций переливания крови; с каждым годом снижается число доноров крови и ее компонентов. Общее число доноров в 2010 г. по сравнению с 2009 г. снизилось на 8,1% (155514 человек), уменьшилось число платных на 11% (18548 человек) и безвозмездных доноров на 7,9% (136966 человек), также количество первичных доноров на 10,5% (75731 человек); потребность учреждений здравоохранения в компонентах и препаратах крови растет из года в год, что связано с увеличением количества оперативных вмешательств, лечебных манипуляций и осложненных родов; мировая практика свидетельствует, что 3 - 4% населения страны (4,3 - 5,7 млн. человек) должны регулярно давать кровь для обеспечения нужд здравоохранения и поддержания стратегических запасов на случаи чрезвычайных ситуаций и военного времени. Однако, исходя из того, что дети и лица старше 60 - 65 лет не могут быть донорами, количество лиц, дающих кровь, должно быть выше 10 - 20% (14,2 - 28,5 млн. человек). Таким образом, число доноров крови и ее компонентов в Российской Федерации должно быть увеличено в 8 - 10 раз; для решения вопросов развития службы крови в рамках национального приоритетного проекта "Здоровье" с 2008 г. реализуется программа, направленная на совершенствование и модернизацию материально-технической базы федеральных государственных учреждений, государственных учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации и учреждений здравоохранения муниципальных образований, осуществляющих заготовку, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов; за счет средств федерального бюджета приобретается технологическое и компьютерное оборудование с лицензионным программным обеспечением, которое передается в собственность субъектов РФ и ряда федеральных учреждений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов; материальная поддержка станций переливания крови путем финансирования и покупки новой аппаратуры дала свои положительные результаты: рост объемов плазмы, полученной с помощью аппаратного плазмафереза, увеличение производства ряда компонентов крови, иммуноглобулинов; увеличилось число доноров клеток крови по сравнению с 2009 г. в на 50,4% (9981 человек). Концепция комментируемого Закона авторами его проекта сформулирована следующим образом: законопроект подготовлен в целях совершенствования нормативного правового регулирования в области донорства крови и ее компонентов и выработки единых подходов к организации заготовки, переработки, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов, а также устранения имеющихся пробелов в нормативном правовом регулировании в этой области; законопроектом вводится обширный актуализированный терминологический аппарат в области донорства крови, устанавливаются принципы донорства крови, особенности ее оборота, обеспечения безопасности доноров и реципиентов, меры социальной поддержки донорам, создается единая база данных по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов; функции по созданию и ведению базы данных донорства крови и ее компонентов будут осуществляться уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет и в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных на его содержание на соответствующий финансовый год. Почти одновременно с комментируемым Законом принят Федеральный закон от 28 июля 2012 г. N 137-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" <2> (далее - Закон о внесении изменений в связи с принятием комментируемого Закона, Закон 2012 г. N 137-ФЗ), которым внесены соответствующие изменения в Федеральные законы "О статусе военнослужащих", "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" и "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности". -------------------------------- <2> http://www.pravo.gov.ru. 2012. 30 июля. 20 июля 2012 года N 125-ФЗ ^ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона Комментарий к статье 1 В статье названы правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации. Наряду с этим указаны цели регулирования комментируемого Закона - организация заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охрана здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав. Необходимость регулирования общественных отношений, входящих в предмет регулирования комментируемого Закона, обоснована авторами его проекта следующим положением: важной составляющей здравоохранения является организация заготовки, хранения, транспортировки и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, которая обеспечивает оказание трансфузиологической (переливание крови и ее компонентов) помощи в мирное время и при различных чрезвычайных ситуациях, что имеет общегосударственный стратегический характер, затрагивающий вопросы безопасности страны. Предмет регулирования Закона 1993 г. о донорстве крови формулировался в его преамбуле следующим образом: названный Закон призван урегулировать отношения, связанные с развитием донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации и обеспечением комплекса социальных, экономических, правовых, медицинских мер по организации донорства, защите прав донора. Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Комментарий к статье 2 В статье определены основные понятия, используемые в комментируемом Законе. Закон 1993 г. о донорстве крови понятийный аппарат, используемый в этом Законе, не раскрывал. В то же время значительное число терминов были определены в Техническом регламенте о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 <3>. В частности понятия, используемые в названном Техническом регламенте, согласно его п. 8 означают следующее: -------------------------------- <3> СЗ РФ. 2010. N 5. Ст. 536. 1) "аутологичная трансфузия" - процедура переливания крови или ее компонентов с использованием предварительно полученной крови или ее компонентов, при которой донор и реципиент одно и то же лицо; 2) "аферез" - целевое выделение плазмы или клеток из донорской крови с возвратом донору остаточных компонентов крови; 3) "биологическая полноценность донорской крови и ее компонентов" - совокупность биологических свойств донорской крови и ее компонентов, обеспечивающих биологические функции крови; 4) "гемотрансмиссивные инфекции" - инфекции, связанные с заражением через донорскую кровь и ее продукты; 5) "готовая продукция" - донорская кровь и ее компоненты, прошедшие все процедуры переработки и исследований и предназначенные для переливания реципиенту или другого использования в медицинских целях; 6) "группы крови AB0" - дифференцирование крови на группы, основанное на 4 комбинациях эритроцитарных антигенов A и B, антител анти-A и анти-B в сыворотке крови человека; 7) "доза (единица) крови или ее компонента" - количество донорской крови или ее компонента, содержащееся в одном контейнере; 8) "донация" - процесс взятия крови донора или ее компонентов, предназначенных для переливания реципиенту или другого использования в медицинских целях; 9) "донор" - лицо, прошедшее медицинское обследование и добровольно сдающее кровь или ее компоненты; 10) "донорская кровь" - кровь, взятая от донора и предназначенная для клинического использования, либо для производства лекарственных средств, либо для использования в научно-исследовательских и образовательных целях; 11) "идентификационный номер донации" - уникальный номер, присваиваемый при каждой донации для маркировки всех компонентов и образцов крови, полученных в ходе донации; 12) "инактивация патогенных биологических агентов" - воздействие на патогенные биологические агенты с целью прекращения их репродукции; 13) "карантинизация свежезамороженной плазмы" - хранение свежезамороженной плазмы с запретом ее использования до повторного исследования донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции; 14) "клиническое использование донорской крови и ее компонентов" - переливание донорской крови или ее компонентов реципиенту в лечебных целях, в том числе создание и хранение запасов донорской крови и ее компонентов; 15) "компоненты крови" - составляющие крови (эритроциты, тромбоциты, гранулоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора или приготовленные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования, либо для производства лекарственных средств, либо для использования в научно-исследовательских и образовательных целях; 16) "кровезамещающие растворы" - водные растворы органических и неорганических веществ, вводимые в сосудистое русло для возмещения дефицита функций крови и коррекции патологических состояний организма человека; 17) "контейнер полимерный" - емкость однократного применения, используемая для сбора крови и ее компонентов в процессе донации и последующего хранения; 18) "образец донорской крови" - часть крови, взятой у донора и предназначенной для исследования; 19) "организации донорства крови и ее компонентов" - организации здравоохранения, науки и образования, а также их структурные подразделения, осуществляющие заготовку, переработку, хранение, транспортировку донорской крови и ее компонентов; 20) "патогенные биологические агенты" - микроорганизмы, способные при попадании в организм человека вызвать инфекционное состояние; 21) "плазма" - компонент крови, представляющий собой жидкую часть крови, остающуюся после отделения клеточных компонентов; 22) "посттрансфузионные осложнения" - любые побочные явления, связанные с применением донорской крови или ее компонентов и препаратов, которые представляют угрозу жизни или здоровью реципиента; 23) "препараты крови" - лекарственные формы белков крови, получаемые технологическими методами; 24) "продукты крови" - компоненты и препараты крови, представляющие собой лечебные средства на основе клеток или белков крови, обладающие направленными терапевтическими свойствами; 25) "прослеживаемость донорской крови и ее компонентов" - возможность установления личности донора, идентификации донорской крови и ее компонентов, а также результатов исследований донорской крови и ее компонентов на этапах ее заготовки, переработки, хранения, транспортировки, клинического использования и утилизации при помощи регистрации организациями донорства крови и ее компонентов и лечебными учреждениями соответствующих данных в учетных формах; 26) "резус-принадлежность" - дифференцирование крови по наличию в эритроцитах антигена Rh (D); 27) "реципиент" - физическое лицо, которому проведено переливание донорской крови или ее компонентов; 28) "срок хранения донорской крови и ее компонентов" - период времени, в течение которого кровь (компоненты крови) сохраняет биологическую полноценность, лечебную эффективность и пригодна для использования по назначению; 29) "статус компонента крови" - состояние компонента крови в зависимости от стадии и результата исследования образца донорской крови, связанного с соответствующей донацией, на гемотрансмиссивные инфекции; 30) "технические средства, используемые в трансфузионно-инфузионной терапии" - предметы медицинского назначения (контейнеры полимерные, системы, устройства и приспособления однократного применения, в том числе для соединения полимерных магистралей), используемые при заготовке, переработке, хранении, транспортировке, применении донорской крови и ее компонентов; 31) "технологическая загрузка" - количество плазмы, объединенной в одной емкости для переработки с целью получения конкретного препарата крови; 32) "трансфузионно-инфузионная терапия" - введение человеку крови, компонентов и препаратов крови, а также кровезамещающих растворов с лечебной целью. Последнее из указанных понятий как ключевое понятие определено также в п. 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 г. N 363 <4>: переливанием (трансфузией) компонентов крови (эритроцитсодержащие переносчики газов крови, тромбоцитсодержащие и плазменные корректоры гемостаза и фибринолиза, лейкоцитсодержащие и плазменные средства коррекции иммунитета) является лечебный метод, заключающийся во введении в кровеносное русло больного (реципиента) указанных компонентов, заготовленных от донора или самого реципиента (аутодонорство), а также крови и ее компонентов, излившейся в полости тела при травмах и операциях (реинфузия). -------------------------------- <4> Российская газета. 2003. 18 января. N 9. Статья 3. Законодательство Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов Комментарий к статье 3 Часть 1 комментируемой статьи определяет основу и состав законодательства РФ о донорстве крови и ее компонентов. В качестве основы данной законодательной отрасли традиционно названа Конституция РФ. Прежде всего, речь идет о норме ч. 1 ст. 41, провозглашающей право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь, и норме п. "ж" ч. 1 ст. 72, относящей координацию вопросов здравоохранения к совместному ведению Российской Федерации и ее субъектов. Среди элементов законодательства РФ о донорстве крови и ее компонентов в ч. 1 комментируемой статьи названы: комментируемый Закон, который согласно его ст. 1 устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации; другие федеральные законы, среди которых в комментируемом Законе непосредственно названы Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ч. 2 ст. 14), Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (ст. 19) и Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (ст. 19). Также стоит назвать Федеральный закон "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" и Федеральный закон "О техническом регулировании"; иные нормативные правовые акты РФ, видами которых являются указы Президента РФ, постановления Правительства РФ и нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти; законы и иные нормативные правовые акты субъектов РФ, к которым согласно ст. 22 Федерального закона от 6 октября 1999 г. N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" <5> относятся нормативные правовые акты высших должностных лиц субъектов РФ (руководителей высших исполнительных органов государственной власти субъектов РФ), высших исполнительных органов государственной власти субъектов РФ; -------------------------------- <5> СЗ РФ. 1999. N 42. Ст. 5005. муниципальные правовые акты, в систему которых в соответствии с ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 6 октября 2003 г. N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" (в ред. Федерального закона от 25 декабря 2008 г. N 281-ФЗ) <6> входят: 1) устав муниципального образования, правовые акты, принятые на местном референдуме (сходе граждан); 2) нормативные и иные правовые акты представительного органа муниципального образования; 3) правовые акты главы муниципального образования, местной администрации и иных органов местного самоуправления и должностных лиц местного самоуправления, предусмотренных уставом муниципального образования. -------------------------------- <6> СЗ РФ. 2003. N 40. Ст. 3822; 2008. N 52 (ч. I). Ст. 6236. Ранее в ч. 1 ст. 2 Закона 1993 г. о донорстве крови (в ред. Федерального закона от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ) устанавливалось, что законодательство РФ о донорстве крови и ее компонентов состоит из названного Закона и издаваемых в соответствии с ним законодательных актов РФ и субъектов РФ. Соответственно, часть 1 комментируемой статьи в качестве нового элемента данной отрасли законодательства вводит муниципальные правовые акты, а также расширяет понятие данной отрасли законодательства за счет иных федеральных и региональных нормативных правовых актов, нежели законодательных актов. В части 2 указанной ст. 2 Закона 1993 г. о донорстве крови были перечислены вопросы, которые определяются законодательством РФ. Вместо этого в ст. ст. 9, 10 и 11 комментируемого Закона определены соответственно полномочия федеральных органов государственной власти, полномочия органов государственной власти субъектов РФ и права уполномоченных органов местного самоуправления в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Часть 2 комментируемой статьи частично дублирует норму ч. 4 ст. 15 Конституции РФ, которой предусмотрено следующее: общепризнанные принципы и нормы международного права и международные договоры РФ являются составной частью ее правовой системы; если международным договором РФ установлены иные правила, чем предусмотренные законом, то применяются правила международного договора. Такое же частичное дублирование изложенной конституционной нормы ранее содержалось в ст. 19 Закона 1993 г. о донорстве крови. Порядок заключения, выполнения и прекращения международных договоров РФ определяет Федеральный закон от 15 июля 1995 г. N 101-ФЗ "О международных договорах Российской Федерации" <7>, что и закреплено в п. 1 его ст. 1. Там же установлено, что международные договоры РФ заключаются, выполняются и прекращаются в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права, положениями самого договора, Конституцией РФ, названным Федеральным законом. Согласно пункту 2 указанной статьи названный Федеральный закон применяется в отношении международных договоров РФ (межгосударственных, межправительственных договоров и договоров межведомственного характера) независимо от их вида и наименования (договор, соглашение, конвенция, протокол, обмен письмами или нотами, иные виды и наименования международных договоров). В пункте 3 указанной статьи предусмотрено, что названный Федеральный закон распространяется на международные договоры, в которых Российская Федерация является стороной в качестве государства - продолжателя СССР. -------------------------------- <7> СЗ РФ. 1995. N 29. Ст. 2757. Среди базовых международных договоров РФ, относящихся к сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, можно назвать Женевские конвенции, являющиеся основой для Международного движения Красного Креста и Красного Полумесяца (движение включает в себя Национальные общества Красного Креста и Красного Полумесяца (Национальные общества), Международный комитет Красного Креста (Международный комитет или МККК) и Международную Федерацию обществ Красного Креста и Красного Полумесяца): Женевская конвенция об улучшении участи раненых и больных в действующих армиях от 12 августа 1949 г. <8>; -------------------------------- <8> Справочные правовые системы. Женевская конвенция об улучшении участи раненых, больных и лиц, потерпевших кораблекрушение, из состава вооруженных сил на море от 12 августа 1949 г. <9>; -------------------------------- <9> Справочные правовые системы. Женевская конвенция об обращении с военнопленными от 12 августа 1949 г. <10>; -------------------------------- <10> Справочные правовые системы. Женевская конвенция о защите гражданского населения во время войны от 12 августа 1949 г. <11>. -------------------------------- <11> Справочные правовые системы. Названные Женевские конвенции ратифицированы Указом Президиума Верховного Совета СССР от 17 апреля 1954 г. "О ратификации Женевских конвенций от 12 августа 1949 г. о защите жертв войны" <12> с оговорками, сделанными СССР при подписании Конвенции 12 декабря 1949 г. -------------------------------- <12> Справочные правовые системы. Также базовым международным договором РФ является Устав (Конституция) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) <13>, принятый в г. Нью-Йорке 22 июля 1946 г. СССР подписал Устав 22 июля 1946 г., вручил документ о принятии Генеральному секретарю Объединенных Наций 24 марта 1948 г. В г. Женеве 18 января 2009 г. заключено Соглашение о сотрудничестве между Правительством Российской Федерации и Всемирной организацией здравоохранения <14>. В рамках Всемирной организации здравоохранения выработаны международные стандарты в области донорства крови. -------------------------------- <13> Справочные правовые системы. <14> Бюллетень международных договоров. 2010. N 2. Статья 4. Основные принципы донорства крови и (или) ее компонентов Комментарий к статье 4 В статье определены принципы, на которых основывается донорство крови и (или) ее компонентов. Ранее перечень принципов донорства крови и ее компонентов был определен в ст. 1 Закона 1993 г. о донорстве крови. Комментируемая статья в качестве основных принципов донорства крови и (или) ее компонентов называет: 1) безопасность донорской крови и ее компонентов. Данный принцип в ст. 1 Закона 1993 г. о донорстве крови заменяли два других. Так, в части 3 указанной статьи закреплялось, что кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека, а в ч. 4 статьи (в ред. Федерального закона от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ) - что донором крови и ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Установление в техническом регламенте о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, требований безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании согласно п. 1 ч. 2 ст. 8 комментируемого Закона является одним из направлений государственного регулирования отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов; 2) добровольность сдачи крови и (или) ее компонентов. Этот принцип формулировался в ч. 1 ст. 1 Закона 1993 г. о донорстве крови следующим образом: донорство крови и ее компонентов - это свободно выраженный добровольный акт. Соответственно рассматриваемому принципу никто не вправе оказывать воздействие на гражданина с целью принудить его к донорству крови и (или) ее компонентов. Это предопределено тем, что гражданин совершает данный акт с риском для собственного здоровья. В отличие от Закона 1993 г. о донорстве крови в п. 2 комментируемой статьи не говорится о свободной выраженности данного акта, поскольку возможны медицинские противопоказания для сдачи крови и (или) ее компонентов. Соответственно, о недопустимости воспрепятствования акту донорства речь не идет; 3) сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции. Такой же принцип ранее содержался в ч. 5 ст. 1 Закона 1993 г. о донорстве крови: взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред. Рассматриваемый принцип реализуется, прежде всего, в положениях п. п. 5 и 6 ч. 2 ст. 12 комментируемого Закона, предусматривающих, что донор имеет право в т.ч. на: получение бесплатной медицинской помощи в соответствии с установленными стандартами ее оказания в случаях возникновения у него реакций и осложнений, связанных с выполнением донорской функции; возмещение вреда, причиненного его жизни или здоровью в связи с выполнением донорской функции; 4) обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров. Подобный принцип в ст. 1 Закона 1993 г. о донорстве крови определен не был, но подразумевался в других положениях названного Закона. Как отмечалось в Определении Конституционного Суда РФ от 4 декабря 2003 г. N 415-О <15>, государство, осуществляя финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов, обеспечивая выполнение соответствующих государственных программ, гарантирует донору защиту его прав и охрану его здоровья; это отвечает провозглашенным в ст. 7 (ч. 1) Конституции РФ целям Российской Федерации как социального государства, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека, и в котором охраняется здоровье людей, развивается система социальных служб. -------------------------------- <15> СЗ РФ. 2004. N 2. Ст. 162. Соответственно рассматриваемому принципу в п. 2 ч. 2 ст. 12 комментируемого Закона предусмотрено право донора на защиту государством его прав и охрану здоровья. Согласно пункту 7 ч. 2 указанной статьи донор имеет право на меры социальной поддержки, установленные данным Законом, нормативными правовыми актами субъектов РФ, муниципальными правовыми актами. Статьи 22 и 23 данного Закона предусматривают соответственно меры социальной поддержки, предоставляемые донору, безвозмездно сдавшему кровь и (или) ее компоненты и меры социальной поддержки лиц, награжденных нагрудным знаком "Почетный донор России"; 5) поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов. Данный принцип содержался в ч. 2 ст. 1 Закона 1993 г. о донорстве крови (в ред. Федерального закона от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ), но формулировался следующим образом: органы государственной власти РФ поощряют и поддерживают развитие добровольного безвозмездного (бесплатного) донорства. Необходимость развития безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов предопределена тем, что безвозмездные доноры несут меньший риск трансфузионной передачи вирусных инфекций по сравнению с платными донорами. Соответственно, взятие крови только у добровольных безвозмездных доноров из групп населения с низким риском трансмиссивных инфекций является составной частью системы обеспечения безопасности крови и (или) ее компонентов. В отличие от Закона 1993 г. о донорстве крови в п. 5 комментируемой статьи не указано только на органы государственной власти РФ как на субъекты поощрения и поддержки безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов. Статьей 7 комментируемого Закона прямо предусмотрена возможность участия общественных объединений и некоммерческих организаций в мероприятиях, направленных на пропаганду безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов. Статья 5. Служба крови Комментарий к статье 5 Часть 1 комментируемой статьи определяет содержание понятия службы крови - это прямо перечисленные в данной норме органы и организации, объединенные в единую систему на функциональной основе в целях обеспечения на территории РФ единства организационных основ деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Эта норма является нововведением - в Законе 1993 г. о донорстве крови понятие службы крови определено не было, да и само это понятие использовалось лишь в первоначальной редакции Закона. В подзаконных нормативных правовых актах понятие службы крови использовалось активно, но легальное определение ему дано не было. Согласно части 1 комментируемой статьи в единую систему службы крови входят: 1) федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, а также органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья. Федеральными органами исполнительной власти в сфере охраны здоровья являются: </15></15></14></13></14></13></12></12></11></11></10></10></9></9></8></8></7></7></6></6></5></5></4></4></3></3></2></2></1></1> |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям