ТАБЛИЦА ТЕХНИЧЕСКОГО СООТВЕТСТВИЯ ПО ЛОТУ №
Аппарат искусственной вентиляции легких
№
п.п
|
Описание требований
|
Наличие функции или величина параметра по ТЗ
|
Наличие функции
|
Примечание
|
1
|
Общие требования
|
|
|
|
|
^
|
Наличие
|
|
|
|
Регистрационное свидетельство МЗ России
|
Наличие
|
|
|
|
Сертификат Госстандарта России
|
Наличие
|
|
|
|
Санитарно-эпидемиологическое заключение Госсанэпиднадзора России
|
Наличие
|
|
|
|
Гарантийный срок обслуживания 12 месяцев
|
Наличие
|
|
|
2
|
Область применения
|
|
|
|
|
^
( при использовании неонатальной опции)
|
Наличие
|
|
|
3
|
Основные характеристики
|
|
|
|
3.1
|
Режимы вентиляции легких
|
|
|
|
|
Управляемая вентиляция с регулируемым объемом (VCV)
|
Наличие
|
|
|
|
Управляемая вентиляция с регулируемым давлением (PCV)
|
Наличие
|
|
|
|
Управляемая вентиляция с регулируемым давлением и гарантированным объемом (PCV-VG)
|
Наличие
|
|
|
|
Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких с регулируемым объемом (SIMV-VC)
|
Наличие
|
|
|
|
Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких с регулируемым давлением (SIMV-PC)
|
Наличие
|
|
|
|
Вентиляция двухуровневым положительным давлением (Bi-level)
|
Наличие
|
|
|
|
Вентиляция двухуровневым положительным давлением и гарантированным объемом (Bi-level VG)
|
Наличие
|
|
|
|
Вентиляция с непрерывным положительным давлением в дыхательных путях/вентиляция с поддержкой давлением (CPAP/PSV)
|
Наличие
|
|
|
|
Резервный режим вентиляции при апноэ (активен при вентиляции с двухуровневым давлением и в режимах CPAP/PSV)
|
Наличие
|
|
|
|
Неинвазивная вентиляция (NIV)
|
Наличие
|
|
|
3.2
|
Дополнительные возможности
|
|
|
|
|
Определение функциональной остаточной емкости легких ФОЕ (FRC) методом вымывания азота, не прекращая искусственную вентиляцию легких пациента и спиродинамики (Spirodinamics) (определение предполагаемой величины альвеолярного давления с использованием эндотрахеального катетера)
|
Возможность
|
|
|
|
^
СO2, O2, спирометрии пациента , метаболизма и потребления энергии (при использовании встроенного газового модуля с функцией метаболизма)
|
Возможность
|
|
|
|
^
Возможность проводить искусственную вентиляцию легких у новорожденных от 250 гр.
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
Наличие
|
|
|
|
Источники данных спирометрии:
|
|
|
|
|
Аппарат ИВЛ
|
Наличие
|
|
|
|
Компактный модуль мониторинга воздушных путей
|
Возможность
|
|
|
|
Типы петель:
|
|
|
|
|
^
|
Наличие
|
|
|
|
Возможность одновременного просмотра 2-х петель
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
|
|
|
|
до шести петель
|
Наличие
|
|
|
|
Любую из сохраненных петель можно выбрать в качестве эталонной
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
|
|
|
|
Ppeak, Pplat, Pmean, PEEPe, PEEPi, TVinsp, TVexp, MVinsp, Mvexp
|
Наличие
|
|
|
3.3
|
Параметры вентиляции
|
|
|
|
|
Частота дыхания:
|
|
|
|
|
3-120 циклов в минуту для режимов VCV, PCV, PCV-VG и Bi-level (с шагом 1 цикл в минуту)
|
Наличие
|
|
|
|
Отношение вдох/выдох:
|
|
|
|
|
от 1:9 до 4:1
|
Наличие
|
|
|
|
от 1:9 до 9:1 в режиме Bi-level
|
Наличие
|
|
|
|
Диапазон значений дыхательного объема:
|
|
|
|
|
Не менее 20-2000 мл (от 2 мл при использовании неонатальной опции)
|
Наличие
|
|
|
|
Давление вдоха (Pinsp):
|
|
|
|
|
5-100 см вод. ст. (шаг 1 см вод. ст.)
|
Наличие
|
|
|
|
Предельное давление (Plimit):
|
|
|
|
|
5-100 см вод. ст. для режимов VCV и SIMV-VC (шаг 1 см вод. ст.)
|
Наличие
|
|
|
|
Максимальное давление на вдохе (Pmax):
|
|
|
|
|
12-100 см вод. ст. (шаг 1 см вод. ст.)
|
Наличие
|
|
|
|
ПДКВ:
|
|
|
|
|
Выкл., 1-50 см вод. ст. (шаг 1 см вод. ст.)
|
Наличие
|
|
|
|
Время вдоха
|
|
|
|
|
0,25-15 с
|
Наличие
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Время выдоха:
|
|
|
|
|
0,25-59,75 с
|
Наличие
|
|
|
|
Время нарастания
|
|
|
|
|
0-500 мс во время вдоха, для потока или давления
|
Наличие
|
|
|
|
Время нарастания PSV:
|
|
|
|
|
0-500 мс во время вдоха, только при дыхании с поддерживающим давлением
|
Наличие
|
|
|
|
Окно триггера
|
|
|
|
|
0-80 % от времени выдоха (шаг 5 %)
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
Наличие
|
|
|
|
1-9 л/мин. (шаг 0,5 л/мин.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
^
|
Наличие
|
|
|
|
от -1 до -10 см вод. ст. (шаг 1 см вод. ст.)
|
|
|
|
|
Постоянный поток:
|
|
|
|
|
2-10 л/мин. (шаг 0,5 л/мин.)
|
Наличие
|
|
|
|
Максимальный поток:
|
|
|
|
|
200 л/мин.
|
Наличие
|
|
|
|
Пауза после вдоха:
|
|
|
|
|
0-75 % от времени вдоха (шаг 5 %)
|
Наличие
|
|
|
|
Поддерживаемое давление относительно уровня ПДКВ
|
|
|
|
|
0-60 см вод. ст. в режимах SIMV-VC, SIMV-PC, CPAP/PSV и Bi-level
|
Наличие
|
|
|
3.4
|
Система тревог
|
Наличие
|
|
|
|
Усиление сигналов тревоги:
|
|
|
|
|
Сигналы тревоги с высоким приоритетом, оставленные без внимания, через 30 секунд изменяют частоту звука на более высокую.
|
Наличие
|
|
|
3.5
|
Мониторинг параметров вентиляции
|
Наличие
|
|
|
|
Давление в воздушных путях: от -20 до +120 см вод. ст
|
|
|
|
|
Поток в контуре пациента: 1-200 л/мин
|
|
|
|
|
Дыхательный объем: 5-2500 мл
|
|
|
|
|
Минутный объем: 0-99,9 л/мин
|
|
|
|
|
Частота дыхания0-120 дыханий в минуту
|
|
|
|
3.6
|
Расчет параметров вентиляции
|
Возможность
|
|
|
|
Используется для автоматического расчета лабораторных данных взрослых пациентов и детей
|
|
|
|
4.
|
Небулайзер
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
Наличие
|
|
|
|
Масса распылителя 25 г
|
|
|
|
|
Производительность распылителя
|
|
|
|
|
макс. Объем не менее 10 мл
|
|
|
|
|
Время работы: 10, 15, 20 или 30 минут
|
|
|
|
|
Размер частиц
|
|
|
|
|
Средний аэродинамический диаметр частиц (MMAD): не более 3,0 микрон
|
|
|
|
|
Остаточный объем: не более 0,3 мл
|
|
|
|
|
Значения объема, заданные на распылителе
|
|
|
|
|
2,5; 3,0; 5,0 или 6,0 мл
|
|
|
|
5.
|
Тренды
|
Наличие
|
|
|
|
Формы трендов
|
|
|
|
|
Числовые и графические
|
|
|
|
|
Максимальная продолжительность трендов:
|
|
|
|
|
Не менее 14 дней (336 часов)
|
|
|
|
|
Масштабирование трендов
|
|
|
|
|
1, 2, 4, 6, 8, l0, 12, 24, 36, 48 и 72 ч
|
|
|
|
|
Разрешение:
|
|
|
|
|
5-минутные интервалы для последних 48 часов,
|
|
|
|
|
30-минутные интервалы для периода до последних 48 часов
|
|
|
|
6.
|
Программное обеспечение
|
|
|
|
|
На русском языке
|
Наличие
|
|
|
7.
|
Связь с внешними устройствами
|
Наличие
|
|
|
|
последовательный порт (RS-232),
|
Наличие
|
|
|
|
порт RS-485, порт RS-422, порт USB, порт Ethernet, 2 слота под платы PCMCIA
|
Наличие
|
|
|
|
Вспомогательное устройство для загрузки данных пациента и вентилятора из системы с помощью карты памяти SD или устройства флэш-памяти USB
|
Возможность
|
|
|
8.
|
Характеристики электрической системы
|
|
|
|
|
Напряжение:
|
|
|
|
|
~85–132 В, 47/63 Гц ~187-264 В, 47/63 Гц
|
|
|
|
|
Потребляемая мощность:
|
|
|
|
|
менее 200 Вт
|
|
|
|
|
^
|
Наличие
|
|
|
|
Тип: Встроенный Свинцово-кислотный, с гелеобразным электролитом
|
|
|
|
|
Время работы от аккумулятора
|
|
|
|
|
минимум 30 минут, обычно 120 минут при полностью заряженном аккумуляторе
|
|
|
|
9.
|
Характеристики окружающей среды
|
|
|
|
|
Температура
|
|
|
|
|
Диапазон при эксплуатации: 10-40 °C
|
|
|
|
|
Диапазон при хранении-20-50 °C
|
|
|
|
|
Относительная влажность
|
|
|
|
|
Диапазон при эксплуатации: 15-95 %, без конденсации паров
|
|
|
|
|
Диапазон при хранении15-95 %, без конденсации паров
|
|
|
|
10.
|
Датчик 02
|
|
|
|
|
^
|
Наличие
|
|
|
|
Не требует замены
|
|
|
|
11.
|
Компрессор сжатого воздуха (опция)
|
Наличие
|
|
|
|
|
|
|
|
12.
|
Дисплей
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
|
|
|
|
Одновременно три кривые
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
|
|
|
|
Давление, величина потока, объем, вспомогательное давление, C02 и 02
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
|
|
|
|
Автоматическое масштабирование для получения оптимальных размеров или независимое масштабирование
|
Наличие
|
|
|
|
Данные:
|
|
|
|
|
Параметры управления, сведения о пациенте, настройки тревог
|
Наличие
|
|
|
|
Индикатор состояния:
|
Наличие
|
|
|
|
Режим вентиляции, уровень зарядки аккумулятора, часы
|
Наличие
|
|
|
|
^
|
|
|
|
|
Вращение в горизонтальной плоскости: 123°
|
|
|
|
|
Наклон по вертикали: 110°
|
|
|
|
|
65° в закрытом положении
|
|
|
|
|
Регулировка высоты: 20 см
|
|
|
|
13.
|
Физические характеристики
|
|
|
|
|
Высота:
|
|
|
|
|
46 см
|
|
|
|
|
66 см (с поднятым дисплеем)
|
|
|
|
|
включая тележку:
|
|
|
|
|
123 см
|
|
|
|
|
144 см (с поднятым дисплеем)
|
|
|
|
|
Глубина:
|
|
|
|
|
36 см
|
|
|
|
|
Ширина:
|
|
|
|
|
38 см
|
|
|
|
|
Вес:
|
|
|
|
|
Не более 29 кг (без тележки)
|
|
|
|
|
Не более 66 кг (с тележкой)
|
|
|
|
14.
|
Комплектация аппарата:
|
|
|
|
|
Аппарат ИВЛ, программное обеспечение на русском языке
|
1
|
|
|
|
Тележка с компрессором
|
1
|
|
|
|
Рука для шлангов контура пациента
|
1
|
|
|
|
Опция неинвазивная вентиляция
|
1
|
|
|
|
Опция BILEVEL-VG
|
1
|
|
|
|
Консоль для увлажнителя
|
1
|
|
|
|
Шланг кислорода
|
1
|
|
|
|
Шланг воздуха
|
1
|
|
|
|
Дыхательный контур многоразовый
|
2
|
|
|
|
Тестовое легкое
|
1
|
|
|
|
Фильтры дыхательные
|
1 комплект
|
|
|
|
Комплект увлажнителя, включая:
|
1
|
|
|
|
Активный увлажнитель
|
1
|
|
|
|
Камера увлажнителя
|
1
|
|
|
|
Температурный датчик
|
1
|
|
|
|
Адаптер спирали накаливания
|
1
|
|
|
|
Держатель увлажнителя
|
1
|
|
|
|
Контур дыхательный многоразовый, включая спираль накаливания
|
1
|
|
|
|
Клапан выдоха и сброса давления в сборе
|
1
|
|
|
|
Диафрагма клапана выдоха
|
2
|
|
|
|
Датчик потока газовой смеси
|
3
|
|
|
|
