«Применение Ликопида в комплексном лечении пациентов с сахарным диабетом типа I при диабетической ретинопатии» Медицинская технология Москва

Скачать 97.82 Kb.

Название	«Применение Ликопида в комплексном лечении пациентов с сахарным диабетом типа I при диабетической ретинопатии» Медицинская технология Москва
	Теплинская Л.Е
Дата конвертации	02.03.2013
Размер	97.82 Kb.
Тип	Документы

Содержание

Лекарственное средство
Описание медицинской технологии
Эффективность использования медицинской технологии
Длительность эффекта (мес.)
Положительный эффект/стабильное состояние
Список литературы

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию Российской Федерации

ФГУ «Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца» Росздрава

105062 г. Москва, ул. Садово-Черногрязская, д.14/19

«Применение Ликопида в комплексном лечении пациентов с сахарным диабетом типа I при диабетической ретинопатии»

Медицинская технология

Москва

2006

АННОТАЦИЯ

Технология лечения диабетической ретинопатии (ДР) при сахарном диабете I типа заключается в комплексной терапии с иммунокорректором «Ликопид», обладающим иммуномодулирующими свойствами (4). «Ликопид» применялся по 0,001 г. 1 раз в день по 2 таблетки утром за 15 – 20 минут до еды сублингвально. Курс лечения – 20 таблеток в течение 10 дней.

Применение ликопида в комплексе с традиционной инсулинотерапией приводило к положительному клиническому эффекту в виде стабильности ряда признаков ДР в течение 14 месяцев. Положительное влияние комплексной с ликопидом терапии выявлено на: состояние гематоретинального барьера, сосудистой стенки, проявление ишемизации сетчатки, экссудативную активность в макулярной зоне на непролиферативной и препролиферативной стадиях ДР.

Данная технология предназначена для врачей – офтальмологов, эндокринологов, глазных и эндокринологических кабинетов поликлиник, стационаров, региональных диабетологических центров

заявитель: ЗАО «Пептек».

РАЗРАБОТЧИК: ФГУ «МНИИ ГБ им. Гельмгольца Росздрава».

Авторы: Теплинская Л.Е., докт. мед. наук, профессор, Ветров Ю.Д., канд. мед. наук

РЕЦЕНЗЕНТЫ: Балашова Л.М., докт.мед.наук, ведущий научный сотрудник ПНИЛ по проблемам микрохирургии глаза РГМУ,

Гаврилова Н.А. докт. мед. наук, доцент кафедры глазных болезней ГОУ ВПО МГСМУ.

ВВЕДЕНИЕ

На сегодняшний день сахарный диабет (СД) – одно из широко распространенных заболеваний, занимающее третье место после онкологической и сердечно-сосудистой патологии. По данным ВОЗ, сахарным диабетом страдает более 130 миллионов человек. Ежегодно это число увеличивается на 600 тысяч пациентов. В России в настоящее время насчитывается 6 - 8 млн. больных сахарным диабетом, и их число также возрастает.

Данная технология является новым методом лечения больных диабетической ретинопатией при СД I типа и ранее на территории Российской Федерации не применялась. Отмечено его позитивное влияние в комплексном лечении трофических язв, в том числе диабетических (1). В офтальмологии под руководством Ю.Ф.Майчука были разработаны высокоэффективные схемы комбинированного с ликопидом лечения воспалительных заболеваний роговицы вирусной, бактериальной и грибковой этиологии, акантамебного кератита, сухого кератоконъюнктивита, весеннего кератоконъюнктивита, атопического кератоконъюнктивита (2,3).

Преимуществами данной предлагаемой медицинской технологии перед существующими являются:

- простота применения, высокая степень воспроизводимости,

- низкая стоимость,

и, в отличие от существующей общепринятой инсулинотерапии,

- высокая клиническая эффективность,

- продолжительность терапевтического эффекта в течение 12 – 14 месяцев.

Иммуномодулятор Ликопид (МНН - глюкозаминилмурамилдипептид) и его аналоги за рубежом при диабетической ретинопатии у больных сахарным диабетом I типа не применялись.

Показания к использованию медицинской технологии

Диабетическая ретинопатия при сахарном диабете I типа,
Низкая эффективность инсулинотерапии,
Наличие признаков вторичного иммунодефицита,
Нарушения иммунного статуса,
Профилактика сезонных обострений инфекций.
Повышение эффективности антибактериальной, противогрибковой, противовирусной терапии.

Лечение проводится под контролем врача.

Противопоказания к использованию медицинской технологии

Противопоказаний нет.

Материально-техническое обеспечение медицинской технологии.

^ Лекарственное средство «Ликопид», белые круглые таблетки без оболочки, регистрационный номер 95/211/1), изготовитель: ИБХ РАН, ЗАО «Пептек» (5).

- Щелевая лампа SL-45, Shin-Nippon Commerce, Inc.(Япония), № гос.регистрации 97/155.

- Офтальмоскоп портативный с напряжением питания 2,5 В Офта-2,5 и 3,5 В Офта-3,5, Россия, рег. № 29/10050500/1205 – 00 или комплект высокодиоптрийных асферических линз для диагностики и исследования глазных сред совместно со щелевыми лампами «КЛА – 01», Россия, регистрационный номер 29/10060703/5963 – 04.

- Ретинальная камера мод. TRC-501X/TRC-501A, Тайрику Трейдинг Со (Япония), рег.№ 98/1085 или ретинальная камера Canon – 45NMf, Canon Europe, NV (Япония), рег.№ 2001/259.

- Флюоресцит (раствор флюоресцеина натрия 10%) 5 мл, «Alcon - Couvreur», рег. № 015399/01 (Бельгия), П-8-242 N009636.

^ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

«Ликопид» (рег.№ 95/211/1) представляет собой синтетический аналог адъюванта клеточной стенки М.Tuberculosi. Действующим началом препарата является N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамил-L-аланил-D-изоглютамин,

Препарат обладает иммуномодулирующими свойствами, повышая активность фагоцитов, Т- и В-лимфоцитов, синтез цитокинов и обладает выраженным влиянием на моноцитарно-макрофагальное звено иммунитета, способствуя повышению резистентности организма к вирусам, бактериям, грибам. Лечение Ликопидом проводят в комплексе с традиционной инсулинотерапией. Ликопид применяют в дозировке 2 мг в день в течение 10 дней 1 раз в день.

При осмотре больных используют биомикроофтальмоскопию и флюоресцентную ангиографию глазного дна. Динамические наблюдения осуществляют через 4 – 5 и 12 – 14 месяцев.

Совокупность результатов обследования свидетельствует, что применение Ликопида оказывает достоверный положительный клинический эффект на офтальмоскопические и ангиографические проявления диабетической ретинопатии (ДР) в виде:

- стабильности начальных проявлений венозных изменений (незначительная извитость вен) на непролиферативной (НПДР) и препролиферативной (ПреПДР) стадиях;

- положительного влияния на состояние гематоретинального барьера, отражением чего являются интраретинальные кровоизлияния;

- сохранности целостности сосудистой стенки на непролиферативной и препролиферативной стадиях (стабильность числа глаз с умеренным и значительным количеством микроаневризм без экстравазального выхода флюоресцеина);

- сдерживающего влияния на проявления ишемизации сетчатки – среднепериферических и генерализованных зон неперфузии на препролиферативной стадии ДР;

- тормозящего эффекта на экссудативную активность в макулярной зоне (диффузный отек, преимущественно при НПДР, и кистовидный отек).

.

Таким образом, ликопид оказывает значительное стабилизирующее воздействие на прогрессирование ДР в непролиферативной и препролиферативной стадиях. В целом применение ликопида стабилизирует течение ДР у 76,3% пациентов. При традиционной инсулинотерапии прогрессирование ДР определялось у 78,9% больных.

Лечебное воздействие ликопида прослеживается на протяжении всего периода наблюдения 14 мес. Полученные данные свидетельствуют о целесообразности включения ликопида в комплексную терапию больных ДР

Возможные осложнения использования медицинской технологии и способы их устранения.

При использовании медицинской технологии осложнений и побочных эффектов не установлено.

^ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

Группа больных, принимавших комплексную с Ликопидом инсулинотерапию, составляла 25 человек с ДР различными стадиями при СД I.

Группу сравнения составили 98 больных с инсулинотерапией.

Врачебное наблюдение за больными осуществлялось на протяжении 4 – 5 и 12 – 14 месяцев.

При оценке суммарного эффекта применявшегося лечения и длительности лечебного последействия через 4 – 5 и 12 – 14 месяцев целесообразно исходить из следующих принципиальных положений:

1) достоверное увеличение показателя/симптома в динамике лечения расценивать как прогрессирование ДР и отсутствие лечебного действия препарата /терапии;

2) недостоверное увеличение показателя/симптома в динамике, превышающего исходный в несколько раз расценивать как недостоверное ухудшение или недостоверная стабильность;

3) стабильность показателя/симптома в динамике лечения, то есть исходная его частота равна частоте последующих наблюдений, может свидетельствовать о положительном лечебном действии препарата/терапии.

В таблице 1 представлены результаты лечения с применением Ликопида и традиционной инсулинотерапии с дифференциацией клинической симптоматики за 4 – 5 и 12 – 14 месяцев.

Таблица 1

Сравнительная эффективность применявшихся видов лечения.

Клинические проявления ДР

Традиционная

терапия

Ликопид

^ Длительность эффекта (мес.)

4 – 5

12 - 14

4 – 5

12 - 14

Офтальмоскопические признаки ДР

Незначительная извитость вен
Четкообразная извитость вен
Преретинальные кровоизлияния
Интраретинальные кровоизлиияния
Твердые экссудаты
Мягкие экссудаты
Пролиферативные изменения

Ангиографические признаки ДР

МА без ЭВФ (0-20)
МА без ЭВФ(20 – 50)
МА без ЭВФ(> 50)
МА с ЭВФ (0 – 20)
МА с ЭВФ (20 – 50)
МА с ЭВФ (>50)
Повышенная проницаемость сосудистой сети
Центральные зоны неперфузии
Периферические зоны неперфузии
Генерализованные зоны неперфузии
Диффузный макулярный отёк
Кистовидный макулярный отёк
Ишемическая макулопатия
Разрыв перифовеальной сосудистой аркады

↓

~

±

±

~

±

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

↓

~

±

↓

~

±

↓

↓

↓

↓

~

↓

~

~

↓

↓

↓

↓

↓

~

~

~

~

~

~

~

±

~

↓

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

±

~

↓

~

~

~

~

~

~

~

~

~

~

±

~

~

Условные обозначения:

^ Положительный эффект/стабильное состояние

~ - стабильное состояние – отсутствие нарастания частоты признака / симптома (частота признака в динамике равна частоте исходного признака) в целом по группе и/или на двух стадиях ДР.

Ухудшение:

↓ - достоверное ухудшение – достоверное увеличение частоты признака / симптома в целом по группе и/или на двух стадиях ДР (p<0,05 - <0,01);

+ - недостоверное ухудшение – увеличение частоты признака /симптома в 2 и более раз в целом по группе и / или на двух стадиях ДР.

Медико-социальная и экономическая эффективность медицинской технологии

Всего под наблюдением находилось 123 пациента (в том числе 98 пациентов – с традиционной инсулинотерапией и 25 – с дополнительной иммунокоррекцией Ликопидом). Медико-социальная и экономическая эффективность медицинской технологии заключается в стабилизации клинической симптоматики диабетической ретинопатии у 76,3% больных в отличие от 21,1% при традиционной инсулинотерапии.

Замедлилось прогрессирование ДР, преимущественно на непролиферативной (88,1% глаз) и препролиферативной (75,0% глаз) стадиях, в связи с чем обеспечивался исходный объем зрительных функций, препятствуя нарастанию пролиферативного процесса в течение всего срока наблюдения. Позитивное воздействие применяемой технологии сокращает число больных, нуждающихся во временной нетрудоспособности по зрению.

Новая медицинская технология позволила сохранить трудоспособность, способность к самообслуживанию, самоконтролю за уровнем глюкозы крови, введением инсулина и улучшить качество жизни пациентов.
^

Список литературы

1. Иванов Е.В.Применение Ликопида в лечении трофических язв нижних конечностей // Тюменский медицинский журнал. - №3-4 – 2000. – С.58.

2. Майчук Ю.Ф., Позднякова В.В., Казаченко М.А. Иммуномодулятор Ликопид в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз: Пособие для врачей. - М., 2002. – 9 с.

3. Майчук Ю.Ф. Ликопид в комплексном лечении воспалительных заболеваний глаз: Пособие для врачей. - М., 2005. – 23 с.

4. Пинегин Б.В., Андронова Т.М. Некоторые теоретические и практические вопросы клинического применения иммуномодулятора ликопида // Иммунология. - 1998. - №4. - С.60 - 63.

5. Государственный реестр лекарственных средств. М.,2004 г., т.1., С.278, 1149.

6. Государственный реестр медицинских изделий. М.,2005 г., т.1., С.320.

7. Государственный реестр медицинских изделий. М.,2005 г., т.2., С. 892.

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Роль коррекции эмоционально-личностных особенностей в комплексном лечении больных сахарным диабетом		Применение антиангиогенных факторов в хирургическом лечении пролиферативной диабетической ретинопатии
	008. 64: 616. 316-008. 8-07-08 лисицына елена ивановна клинико-биохимическая оценка эффективности		Кардиоренальные взаимоотношения и качество жизни при лечении больных хронической сердечной недостаточностью
	Субтотальная витрэктомия и лазеркоагуляция при лечении тяжелой формы диабетической пролиферативной		Профилактика осложнений после проведения оперативных вмешательств на тканях пародонта у пациентов Работа выполнена на кафедре терапевтической стоматологии №2 Государственного образовательного учреждения...
	Клинико-функциональные особенности и терапевтическая тактика при билиарно й недостаточности у больных		Депрессивные расстройства и алекситимия у больных сахарным диабетом II типа
	Тревожные расстройства у больных сахарным диабетом 2 типа 14. 01. 06 психиатрия (медицинские науки)		Патология почек у больных сахарным диабетом 2 типа: сосудистые, токсические и гормональные аспекты

«Применение Ликопида в комплексном лечении пациентов с сахарным диабетом типа I при диабетической ретинопатии» Медицинская технология Москва

Список литературы

1. Иванов Е.В.Применение Ликопида в лечении трофических язв нижних конечностей // Тюменский медицинский журнал. - №3-4 – 2000. – С.58.

2. Майчук Ю.Ф., Позднякова В.В., Казаченко М.А. Иммуномодулятор Ликопид в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз: Пособие для врачей. - М., 2002. – 9 с.

Похожие: