Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности
|
|
Скачать 0.74 Mb.
|
|
Перечень видов работ (услуг), относящихся к медицинской деятельности |
Справка 1. ^ К медицинской деятельности относятся работы (услуги) по (приложение к Положению): - авиационной и космической медицине - акушерскому делу - акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) - акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) - аллергологии и иммунологии - анестезиологии и реаниматологии - бактериологии - вакцинации (проведению профилактических прививок) - вирусологии - водолазной медицине - военно-врачебной экспертизе - врачебно-летной экспертизе - гастроэнтерологии - гематологии - генетике - гериатрии - гигиене в стоматологии - гигиеническому воспитанию - гистологии - дезинфектологии - дерматовенерологии - детской кардиологии - детской онкологии - детской урологии-андрологии - детской хирургии - детской эндокринологии - диабетологии - диетологии - забору гемопоэтических стволовых клеток - забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов - забору, заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов - изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации - инфекционным болезням - кардиологии - клинической лабораторной диагностике - клинической микологии - клинической фармакологии - колопроктологии - косметологии - лабораторной генетике - лабораторной микологии - лабораторной диагностике - лабораторному делу - лечебной физкультуре и спортивной медицине - лечебной физкультуре - лечебному делу - мануальной терапии - медико-социальной экспертизе - медико-социальной помощи - медицинской генетике - медицинским осмотрам (предварительным, периодическим) - медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным) - медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) - медицинским осмотрам (предсменным, послесменным) - медицинским осмотрам профилактическим - медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители - медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции - медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации - медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством - медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием - медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) - медицинской оптике - медицинской статистике - медицинскому массажу - медицинской реабилитации - наркологии - неврологии - нейрохирургии - неонатологии - неотложной медицинской помощи - нефрологии - общей врачебной практике (семейной медицине) - общей практике - онкологии - операционному делу - организации сестринского дела - организации здравоохранения и общественному здоровью - ортодонтии - оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) - оториноларингологии (кохлеарной имплантации) - офтальмологии - паразитологии - патологической анатомии - педиатрии - пластической хирургии - профпатологии - психиатрическому освидетельствованию - психиатрии - психиатрии-наркологии - психотерапии - пульмонологии - радиологии - радиотерапии - реаниматологии - ревматологии - рентгенологии - рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению - рефлексотерапии - санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям - сексологии - сердечно-сосудистой хирургии - сестринскому делу - сестринскому делу в косметологии - сестринскому делу в педиатрии - скорой медицинской помощи - стоматологии - стоматологии детской - стоматологии общей практики - стоматологии ортопедической - стоматологии профилактической - стоматологии терапевтической - стоматологии хирургической - судебно-медицинской экспертизе - судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической) - судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа - судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц - судебно-психиатрической экспертизе: однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической) - сурдологии-оториноларингологии - терапии - токсикологии - торакальной хирургии - травматологии и ортопедии - трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток - транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга - транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов - транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов - транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации - трансфузиологии - ультразвуковой диагностике - управлению сестринской деятельностью - урологии - физиотерапии - фтизиатрии - функциональной диагностике - хирургии - хирургии (абдоминальной) - хирургии (комбустиологии) - хирургии (трансплантации органов и (или) тканей) - хранению гемопоэтических стволовых клеток - челюстно-лицевой хирургии - экспертизе временной нетрудоспособности - экспертизе качества медицинской помощи - экспертизе профессиональной пригодности - экспертизе связи заболевания с профессией - эндокринологии - эндоскопии - энтомологии - эпидемиологии Справка 2. Лицензионные требования Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, установлены в п. 4 Положения. К ним относятся: Требование 1. Наличие на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (пп. "а" п. 4 Положения). К таким требованиям относятся, в частности, санитарно-эпидемиологические требования. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10), утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 N 58. Требование 2. Наличие на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (пп. "б" п. 4 Положения). Медицинские изделия, обращающиеся на территории РФ, должны быть зарегистрированы в соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан. О документах, подтверждающих регистрацию медицинских изделий, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии. Требование 3. Наличие (пп. "в" п. 4 Положения): а) у руководителя медицинской организации, его заместителей, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности: - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования. Данное образование должно соответствовать квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским образованием в сфере здравоохранения (пп. "в" п. 4 Положения), которые утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н; - сертификата специалиста; - дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; б) у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности: - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями; - сертификата специалиста; - дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы"; в) у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность: - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями; - сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); г) у индивидуального предпринимателя: - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями; - сертификата специалиста. При намерении индивидуального предпринимателя осуществлять доврачебную помощь он должен иметь среднее медицинское образование и сертификат специалиста по соответствующей специальности (пп. "в" п. 4 Положения). О документах, подтверждающих наличие соответствующего профессионального (медицинского) образования, а также сертификате специалиста см. в разделе данного материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии. Требование 4. Наличие у лиц, указанных в пп. "в" п. 4 Положения (руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей), стажа работы по специальности (пп. "г" п. 4 Положения): - не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; - не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования. О документах, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии. Требование 5. Наличие заключивших с соискателем трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (пп. "д" п. 4 Положения). О документах, подтверждающих наличие соответствующего образования, а также сертификате специалиста см. в разделе данного материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии. Требование 6. Наличие (пп. "е" п. 7 Положения): - заключивших с соискателем трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо - договора с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности. Требование 7. Соответствие структуры и штатного расписания соискателя - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций (пп. "ж" п. 4 Положения). Данные требования должны быть утверждены Минздравсоцразвития России (п. 7 ч. 2 ст. 14 Закона об основах охраны здоровья граждан). Требование 8. Соответствие соискателя - юридического лица (пп. "з" п. 4 Положения): - намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях - требованиям, установленным ст. 13 Закона РФ от 09.06.1993 N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Закон о донорстве крови и ее компонентов). В части 1 указанной статьи установлено, что заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляют государственные организации здравоохранения. Данная деятельность должна быть указана в учредительных документах таких организаций в качестве основной. В государственных организациях здравоохранения могут создаваться отделения переливания крови (ч. 2 ст. 13 Закона о донорстве крови и ее компонентов). Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов могут осуществляться также в отделениях переливания крови, созданных в муниципальных организациях здравоохранения не позднее 1 января 2006 г. (ч. 3 ст. 13 Закона о донорстве крови и ее компонентов). Минздравсоцразвития России должно утвердить правила заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, а также требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим такую деятельность (ч. 5 и 6 ст. 13 Закона о донорстве крови и ее компонентов); - намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей - требованиям, установленным ст. 4 Закона РФ от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека". Согласно статье 4 указанного Закона забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация могут осуществляться в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. Приказом Минздравсоцразвития России и РАМН от 25.05.2007 N 357/40 утвержден Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, а также Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека; - намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу - требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица, установленным ст. 60 Закона об основах охраны здоровья граждан и ст. 8 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации". Согласно указанным нормам медико-социальная экспертиза проводится федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы. Требование 9. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. "и" п. 4 Положения). Организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должны осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Порядок данного контроля должен быть установлен руководителем самой организации (ст. 90 Закона об основах охраны здоровья граждан). |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям