Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 icon

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10





НазваниеСанитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10
страница8/12
Дата27.01.2013
Размер4.52 Mb.
ТипДокументы
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12

^ Предельно-допустимые концентрации (ПДК) и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений лечебных организаций


п/п

Определяемое вещество

ПДК в мг/м3. Класс опасности

^ Методики определения

1

Диэтиловый эфир

300; IV

МУ 46-07 ФГХ-1 «Газохроматографическое определение Диэтилового эфира воздухе»

2

Трихлорэтилен

10

3

Хлористый этил

50; IV

4

Закись азота

5 (в перерасчете на 02)

Экспресс метод Г/анализатор «Элан СО/NO»

5

Формальдегид

0,5; II. A

МУК 4.1.2469-09 «Методические указания по фотометрическому определению формальдегида в воздухе рабочей зоны

6

Метил-2-метилпроп-2-еноат (Метилметакрилат)

для воздуха рабочей зоны

20/10; III

ГН 2.2.5.1313-03

^ МВИ НПП «ЭКАН» №64-04

7

Метил-2-метилпроп-2-еноат (Метилметакрилат)

для атмосферного воздуха

0,1/0,01; III

ГН 2.1.6.1338-03

^ МВИ НПП «ЭКАН» №64-04

8

Взвешенные вещества *

0,5/0,15; III

ГН 2.1.6.1338-03, РД 52-04-186-89

9

Кальций сульфат дигидрат (гипс)

2,0 III

ГН 2.2.5.1313-03, МУК4.1.2468-09

10

Висмут и его неорганические соединения

0,5 II

ГН 2.2.5.1313-03, МУ 24 №4836-88

11

Цирконий

6,0 III

ГН 2.2.5.1313-03, МУ1-5 № 1636-77

12

Титан

-/10 IV

ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88

13

Хром(VI) триоксид

0,03/0,01 I

ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88

14

диХром триоксид (по хрому III)

3/1 III

ГН 2.2.5.1313-03

МУ 1-5 № 1633-77, МУ 4945-88

*В воздухе рабочей зоны взвешенные вещества не нормируются, нормируются различные виды пыли в том числе гипс (кальций сульфат дигидрат).

Приложение 5

к СанПиН 2.1.3.2630-10


УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Главного

государственного санитарного

врача Российской Федерации

от «18» мая 2010 № 58


Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения
основных помещений медицинских организаций


Помещения

Рабочая поверхность и плоскость нормирования КЕО и освещенности
(Г–горизонтальная,
В – вертикальная) и высота плоскости над полом, м

Естественное освещение

Совмещенное освещение

Искусственное освещение

КЕО ен, %

КЕО ен, %

при верхнем или комбинированном освещении

при боковом освещении

при верхнем или комбинированном освещении

при боковом освещении

Освещенность, лк

Показатель диском-форта М,

не более

Коэффициент пульсации освещен­ности,

Кп, %,

не более

при комбинированном освещении

при общем освещении

всего

от общего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Палатные отделения




Приемные фильтры, фильтры-боксы

Г-0,0

––

––

––

––

––

––

100

25

15




Палаты отделений для взрослых

Г-0,0

2,0

0,5

––

––

––

––

100

25

15




Палаты: детских отделений, для новорожденных; интенсивной терапии, послеоперационные, палаты матери и ребенка

Г-0,0

3,0

1,0

––

––

––

––

200

25

15




Классные комнаты детских стационаров/отделений

Г-0,8

4,0

1,5









500

15

10




Игровые комнаты

Г-0,0

4,0

1,5

––

––

––

––

400

15

10




Помещения приема пищи

-0,8

––

––

1,5

0,5

––

––

200

60

20




Процедурные,

манипуляционные

Г-0,8

4,0

1,5

2,4

0,9

––

––

500

40

10




Посты медсестер

Г-0,8

––

––

1,5

0,4

––

––

300

40

15




Комнаты дневного пребывания

Г-0,8

2,5

0,7

1,5

0,4

––

––

200

60

20




Помещения хранения переносной аппаратуры

Г-0,0

––

––

––

––

––

––

75

––

––

Операционный блок, реанимационный зал, перевязочные, родовые отделения




Операционная

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

500

40

10




Родовая, диализационная, ре-анимационные залы, перевязочные

Г-0,8

4,0

1,5

2,4

0,9

––

––

500

40

10




Предоперационная

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

300

40

15




Монтажные аппаратов искусственного кровообращения, искусственной почки и т.д.

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

400

20

10




Помещение хранения крови

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

40

20




Помещение хранения и приготовления гипса

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

75

––

––




Отделения консультативного приема, кабинеты диагностики и лечения




Регистратуры, диспетчерские

Г-0,8

––

––

1,5

0,4

––

––

200

60

20




Кабинеты хирургов, акушеров, гинекологов, травматологов, педиатров, инфекционистов, дерматологов, аллергологов, стоматологов; смотровые




4,0

1,5

2,4

0,9

––

––

500

40

10




Кабинеты приема врачей других специальностей, фельдшеров (кроме приведенных выше)

Г-0,8

3,0

1,0

1,8

0,6

––

––

300

40

15




Темные комнаты

офтальмологов

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

20

––

10




Кабинеты функциональной диагностики, физиотерапии

Г-0,8

––-

––

1,8

0,6

––

––

300

40

15




Процедурные эндоскопических кабинетов

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

300

40

15




Процедурные рентгенодиагностики

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

50

––

––




Процедурные радиологической диагностики и терапии

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

400

40

10




Помещения бальнеотерапии, душевые залы

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

60

20




Помещения трудотерапии

Г-0,8

3,0

1,0

1,8

0,6

––

––

300

40

15




Помещения для лечения сном, фотарии

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

50

––

––




Кабинеты массажа, лечебной физкультуры, тренажерные залы

Г-0,8

––

––

1,5

0,4

––

––

200

60

20




Помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, стирки и сушки простыней, холстов, брезентов, регенерации грязи

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

75

––

––

^ Лаборатории медицинских учреждений




Помещения приема, выдачи и регистрации анализов, весовые, средоварные, помещения для окраски проб, центрифужные

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

40

10




Лаборатории проведения анализов, кабинеты серологических исследований, колориметрические

Г-0,8

4,0

1,5

2,4

0,9

––

––

500

40

10




Препараторские, лаборантские общеклинических, гематологических, биохимических бактериологических, гистологических и цитологических лабораторий, кабинеты взятия проб, коагулографии, фотометрии

Г-0,8

3,0

1,0

1,8

0,6

––

––

300

40

15




Моечные лабораторной посуды, термостатная

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

60

20

Аптеки




Ассистентская, асептическая, аналитическая, фасовочная, заготовочная концентратов и полуфабрикатов, контрольно-маркировочная

Г-0,8

––

––

2,4

0,9

600

400

500

40

10




Моечные

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

60

20




Помещения хранения лекарственных и перевязочных средств, посуды

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

100

––

––




Помещение хранения кислот, дезинфекционных средств, горючих и легковоспламеняющихся жидкостей

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

75

––

––

^ Стерилизационные и дезинфекционные помещения




Стерилизационная-автоклавная, помещение приема и хранения материалов

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

40

20




Помещение подготовки инструментов

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

40

20




Помещение ремонта и заточки инструментов

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

300

40

15




Помещение дезинфекционных камер

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

75

––

––

^ Патологоанатомические отделения




Секционная

Г-0,8

3,5

1,2

2,1

0,7

––

––

400

40

10




Предсекционная, фиксационная

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

60

20

^ Помещения пищеблоков




Раздаточные

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

300

60

20




Горячие, холодные, доготовочные, заготовочные цехи

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

60

20




Моечные посуды

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

200

60

20




Загрузочные, кладовые

Г-0,8

––

––

––

––

––

––

75

––

––

Примечание: Освещенность помещений, не указанных в таблице, принимается в соответствии с требованиями санитарных норм по естественной и искусственной освещенности.


Приложение 6

к СанПиН 2.1.3.2630-10


УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Главного

государственного санитарного

врача Российской Федерации

от «18» мая 2010 № 58


Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке:


- Изделия медицинские из латекса и клеев;

- Катетеры;

- Мешки (дыхательных контуров);

- Напальчники медицинские;

- Перчатки анатомические, хирургические;

- Средства предохранения (презервативы);

- Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными;

- Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации;

- Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки бумажные, пакеты гигиенические женские и другие);

- Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное, медицинское и другое;

- Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные;

- Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки, полотна);

- Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон);

- Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая, оптическая);

- Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная);

- Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения;

- Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и синтетических нитей и пряжи, чистошерстяной и полушерстяной пряжи в смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения – наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов;

- Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие и специального назначения;

- Головные уборы рабочие и специального назначения;

- Материалы хирургические, средства перевязочные специальные;

- Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический, мозольный, перцовый);

- Изделия протезно – ортопедические;

- Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей;

- Аппараты, изготовленные из полимерных материалов для верхних и нижних конечностей;

- Туторы для верхних и нижних конечностей;

- Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия;

- Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы);

- Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового использования, изготовленные из полимерных материалов без игл;

- Турбоингаляторы;

- Инструменты медицинские из полимерных материалов;

- Инструменты режущие с приводом;

- Приборы и аппараты медицинские;

- Приборы для медицины, биологии и физиологии;

- Кардиокомплексы;

- Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);

- Приборы эндоскопические и увеличительные;

- Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);

- Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);

- Очки;

- Приборы и аппараты для лечения;

- Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные;

- Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые;

- Приборы и аппараты для магнитотерапии;

- Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами;

- Эндоскопы для лечения;

- Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);

- Приборы и аппараты ультразвуковые;

- Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности;

- Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации;

- Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма;

- Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических материалов, контактирующих с кожей человека;

- Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового излучения, ультразвука, СВЧ;

- Оборудование для очистки и обогащения воздуха;

- Установки стоматологические;

- Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое;

- Линзы для коррекции зрения контактные мягкие.


Приложение 7

к СанПиН 2.1.3.2630-10


УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Главного

государственного санитарного

врача Российской Федерации

от «18» мая 2010 № 58


Допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники

Таблица 1

Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники


Тип изделия

Уровни звукового давления, в дБ, в октавных

полосах со среднегеометрическими частотами, Гц

Уровень звука LA(экв)/

LAмакс,

(дБА)

31,5

63

125

250

500

1000

2000

4000

8000

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Оборудование, предназна-ченное для круглосуточного использования (для мониторинга в палатах пациентов, в отделениях реанимации и т.п.)

74

56

44

36

29

25

22

19

18

30 / 40

Оборудование, предназначен-ное для работы в повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом или населением (программно-диагностические комплексы, приборы для функциональной диагностики, аэроионизационное оборудование, кислородные концентраторы и т.п.)

81

64

53

45

39

35

32

30

28

40 / 50

Оборудование, предназначен-ное для работы в непрерывном или повторно-кратковременном режиме, для использования старшим медицинским персоналом (аппараты ИВЛ и НДА, электрохирургическое оборудование, лазерные установки, ультразвуковые сканеры и т.п.)

81

64

53

45

39

35

32

30

28

40 / 50

Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом:































- физиотерапевтическое, рентгенологическое оборудование, лечебные стоматологические установки и т.п.;

86

71

61

54

49

45

42

40

38

50 / 60

- отсасыватели, ирригаторы, инсуффляторы, изделия медицинской техники, содержащие в составе насосы, компрессоры и т.п.

93

79

70

63

58

55

52

50

49

60 / 70

Оборудование, предназначенное для работы в кратковременном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом (магнитно-резонансные томографы, литотриптеры и т.п.) 1)

93

79

70

63

58

55

52

50

49

60 / 80

Оборудование, предназначенное для непрерывной работы при кратковременном пребывании среднего и младшего медицин-ского персонала (стерилиза-ционно-дезинфекционное, моечное оборудование и т.п.)

96

83

74

68

63

60

57

55

54

65 / 80

Оборудование, предназначенное для кратковременного использования средним медицинским персоналом (оборудование для зубопротез-ного производства и т.п.)

100

87

79

72

68

65

63

61

59

70 / 80



Примечание

1) Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.

Таблица 2

Допустимые уровни воздушного ультразвука,

создаваемые изделиями медицинской техники


Среднегеометрические частоты третьоктавных полос, кГц

12,5

16,0

20,0

25,0

31,5 - 100,0

Уровень звукового давления, дБ

70

80

90

95

100


Таблица 3

Допустимые уровни контактного ультразвука,

создаваемые изделиями медицинской техники


Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц

Пиковые значения виброскорости, м/с

Уровень виброскорости, дБ

Интенсивность, Вт/см2

16-63

5.10-3

100

0,03

125-500

8,9.10-3

105

0,06

1.103-31,5.103

1,6.10-2

110

0,1

Таблица 4

Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники


Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

2

4

8

16

Уровень звукового давления, дБ

75

70

65

60


Примечание.

Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.


Таблица 5

Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток


Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо

Виброускорение

Виброскорость

м/с2 х 10-3

дБ

м/с х 10-4

дБ

2

10,0

80

7,9

84

4

11,0

81

4,5

79

8

14,0

83

2,8

75

16

28,0

89

2,8

75

31,5

56,0

95

2,8

75

63

110,0

101

2,8

75

Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень

10

80

2,8

75


Таблица 6

Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно


Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо

Виброускорение

Виброскорость

м/с2 х 10-3

дБ

м/с х 10-4

дБ

2

4,0

72

3,2

76

4

4,5

73

1,8

71

8

5,6

75

1,1

67

16

11,0

81

1,1

67

31,5

22,0

87

1,1

67

63

45,0

93

1,1

67

Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень

4,0

72

1,1

67



Таблица 7

Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8-1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники


Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл

Виброускорение

Виброскорость

м/с2

дБ

м/с х 10-3

дБ

8

0,45

113

8,9

105

16

0,45

113

4,5

99

31,5

0,89

119

4,5

99

63

1,8

125

4,5

99

125

3,5

131

4,5

99

250

7,0

137

4,5

99

500

14,0

143

4,5

99

1000

28,0

149

4,5

99

Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень

0,63

116

6,3

102


Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (ahv), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.

Таблица 8


Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц


Среднегеометрические частоты, Гц

Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл

Виброускорение

Виброскорость

м/с2 х 102

дБ

м/с х 10-2

дБ

в 1/3 октаве

в 1/1 октаве

в 1/3 октаве

в 1/1 октаве

в 1/3 октаве

в 1/1 октаве

в 1/3 октаве

в 1/1 октаве

1600

0,282




149




0,282




95




2000

0,355

0,631

151

156

0,282

0,501

95

100

2500

0,447




153




0,282




95




3150

0,562




155




0,282




95




4000

0,708

1,259

157

162

0,282

0,501

95

100

5000

0,891




159




0,282




95




6300

1,122




161




0,282




95




8000

1,413

2,512

163

168

0,282

0,501

95

100

10000

1,778




165




0,282




95




Таблица 9


Допустимые уровни электромагнитных полей диапазона частот 30 кГц-300 ГГц,создаваемые изделиями медицинской техники

Диапазоны частот

30 – 300 кГц

0,3 -3 МГц

3 -30 МГц

30 -300 МГц

0,3 - 300 ГГц

напряженность электрического поля, В/м

плотность потока энергии, мкВт/см2

Допустимые уровни

25

15

10

3

10


Примечания.

Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.


Таблица 10


Допустимые уровни электрического и магнитного полей, создаваемые изделиями медицинской техники, работающими на частоте 20-22 кГц (установки индукционного нагрева, др.)


Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электрического поля, кВ/м

0,5

Напряженность магнитного поля, А/м

4


Таблица 11

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Напряженность электрического поля, кВ/м

25/ f1)

Индукция магнитного поля, мкТл

250/ f1)

Примечание.

f – частота действующего электромагнитного поля


Таблица 12

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень в диапазоне частот

свыше 50 Гц

до 10 кГц

свыше 10 кГц

до 30 кГц

Напряженность электрического поля, В/м

50

25

Напряженность магнитного поля, А/м

4

-


Таблица 13

Допустимые уровни электрического и магнитного поля промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями медицинской техники



Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м

0,5

Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м (мкТл)

4(5)


Таблица 14

Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля


Вид воздействия

Временные допустимый уровень магнитной индукции, мТл

Общее

1,0

Локальное

1,5

1)Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).


Таблица 15

Временный допустимый уровень индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц, мТл

0,175


Таблица 16

Допустимые уровни напряженности электростатического поля при работе изделий медицинской техники и электризуемости используемых материалов


Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электростатического поля, кВ/м

15

Электростатический потенциал, В

500

Электрилизуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м

7


Таблица 17

Временные допустимые уровни электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской техники, оснащенными видеодисплейными терминалами


Наименование параметра

ВДУ ЭМП

Напряженность электрического поля

в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц

25 В/м

в диапазоне частот 2 кГц – 400 кГц

2,5 В/м

Плотность магнитного потока

в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц

250 нТл

в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц

25 нТл

Электростатический потенциал экрана видеомонитора или напряженность электростатического поля

500 В

15 кВ/м

Таблица 18

Допустимые визуальные параметры устройств отображения информации изделий медицинской техники


Параметры

Допустимые значения

Яркость белого поля

Не менее 35 кд/м2

Неравномерность яркости рабочего поля

Не более + 20%

Контрастность (для монохромного режима)

Не менее 3:1

Временная нестабильность изображения (непреднамеренное изменение во времени яркости изображения на экране дисплея)

Не должна фиксироваться


Таблица 19

Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного диапазонов от экранов изделий медицинской техники


Вид изделий

Спектральный диапазон

Длина волны, нм

Допустимая интенсивность излучения, Вт/м2

Экраны видеомониторов, осциллографы приборов, плазменные панели приборов

Видимый

400—760

0,1

Ближний ИК диапазон

760—1050

0,05

ИК диапазон

Свыше 1050

4



Таблица 20

Допустимые параметры микроклимата в основных помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий медицинской техники1)


Параметры микроклимата

Допустимые значения

Температура воздуха, оС

в холодный период года

в теплый период года


22–24

21–23

Относительная влажность воздуха, %

30-60

Скорость движения воздуха м/с, не более

0,2

Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за пределы допустимых значений, указанных в таблице П.10.20.

Таблица 21

Допустимая максимальная температура рукояток и поверхностей

изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя


Материал

Температура поверхностей (оС) при продолжительности контакта

не более 1 мин.

не более 10 мин.

Без ограничения времени

Непокрытый металл

51

43

40

Покрытый металл

51

43

40

Керамика, стекло, камень

56

43

40

Пластик

60

43

40

Дерево

60

43

40

Примечания.

1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0оС без ограничения продолжительности контакта

2) Указанные требования применимы к относительно небольшим поверхностям отдельных частей тела человека.


Таблица 22

Допустимая минимальная температура рукояток и поверхностей

изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя


Место измерения

Температура поверхностей, оС, не менее

Рукоятки инструментов и других поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя,


15-19

То же для вибрирующего оборудования

21,5


Таблица 23

Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий медицинской техники


Облучаемая поверхность тела, %

Интенсивность теплового облучения, Вт/м2

50 и более

35

25 - 50

70

Не более 25

100

Примечание.

1) Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы человека, не должна превышать 60 Вт/м3.


Таблица 24

Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона

изделий медицинской техники


Параметры оптического излучения

Допустимые значения, не более

Яркость светящихся поверхностей, кд/м2.

200

Яркость источников света от светостимуляторов (светодиодов), предназначенных для непосредственного воздействия на глаза, кд/м2

20

Мощность излучения в максимуме рабочего импульса, мВт

0,5

Показатель ослепленности (для оборудования, предназначенного для выполнения зрительных работ), усл.ед.:

I-II разряда

III, IV, V, VI, VII, VIIIa разрядов



20

40

Коэффициент пульсации освещенности, Кп, %

5


Таблица 25

Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого изделиями медицинской техники различного назначения1)


Вид изделий

Спектральный диапазон длин волн, нм

Допустимая интенсивность облучения, Вт/м2

Изделия облучательного действия, физиотерапевтическое оборудование2)

свыше 315 до 400

10

свыше 280 до 315

1,9

свыше 200 до 280

Не допускается

Изделия профилактического назначения, генерирующие УФ-излучение, установки фототерапии, инкубаторы для новорожденных, косметологическое оборудование, приборы для ухода за кожей ультрафиолетовым излучением, эритемные светильники 3)

свыше 315 до 400

1,0

свыше 280 до 315

0,05

свыше 200 до 280

Не допускается

Для изделий всех видов применения

(в том числе лампы люминесцентные, галогенные в составе осветительных приборов, полимериизационные стоматологические и пр.)

свыше 280 до 400

0,03

свыше 200 до 280

Не допускается


Примечания.

1) УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200-280 нм.

2) для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты;

3) при регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.

Таблица 26

Характеристика классов опасности лазерных изделий медицинской техники


Классы опасности

Степень опасности, описание риска

Коллимированное

излучение

Диффузно отраженное излучение на расстоянии 10 см от отражающей поверхности

Глаз

Кожа

Глаз

Кожа

I

Безопасно

Безопасно

Безопасно

Безопасно

II

Выходное излучение представляет опасность

Опасность при облучении кожи существует только в I и III спектральных диапазонах

Безопасно

Безопасно

III

(распространяется только на лазеры, генерирующие излучение во II спектральном диапазоне– свыше 380 до 1400 нм)

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность

Безопасно

IV

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность


Таблица 27

Допустимые концентрации аэроионов,
создаваемые изделиями медицинской техники


Допустимые концентрации аэроионов, ион/см3

Коэффициент униполярности

Положительные

Отрицательные

400-50000

600-50000

0,4<У<1,0


Таблица 28

Допустимые параметры воздушной среды в бароаппаратах


Параметры воздушной среды

Допустимые значения

Температура воздуха, оС

от 20 до 261)

Относительная влажность воздуха, %

от 65 до 85

Концентрация СО2, %, не более

0,3

Вентилируемость, м3/ч, не менее

14

Кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов), не менее

10


Примечание.

1) Допускается кратковременное - до 10 мин., снижение температуры ниже 20оС на режимах декомпрессии и повышение выше 26оС – на режимах компрессии.

1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconСанитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconСанитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconСанитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconСанитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconОб утверждении СанПиН 1 2630 -10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconОб утверждении СанПиН 1 2630 -10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconОб утверждении СанПиН 1 2630 -10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconОб утверждении СанПиН 1 2630 -10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconОб утверждении СанПиН 1 2630 -10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1 2630 – 10 iconОб утверждении СанПиН 1 2630 -10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2019
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Документы