^
№ п/п
|
Определяемое вещество
|
ПДК в мг/м3. Класс опасности
|
^
|
1
|
Диэтиловый эфир
|
300; IV
|
МУ 46-07 ФГХ-1 «Газохроматографическое определение Диэтилового эфира воздухе»
|
2
|
Трихлорэтилен
|
10
|
3
|
Хлористый этил
|
50; IV
|
4
|
Закись азота
|
5 (в перерасчете на 02)
|
Экспресс метод Г/анализатор «Элан СО/NO»
|
5
|
Формальдегид
|
0,5; II. A
|
МУК 4.1.2469-09 «Методические указания по фотометрическому определению формальдегида в воздухе рабочей зоны
|
6
|
Метил-2-метилпроп-2-еноат (Метилметакрилат)
для воздуха рабочей зоны
|
20/10; III
|
ГН 2.2.5.1313-03
^
|
7
|
Метил-2-метилпроп-2-еноат (Метилметакрилат)
для атмосферного воздуха
|
0,1/0,01; III
|
ГН 2.1.6.1338-03
^
|
8
|
Взвешенные вещества *
|
0,5/0,15; III
|
ГН 2.1.6.1338-03, РД 52-04-186-89
|
9
|
Кальций сульфат дигидрат (гипс)
|
2,0 III
|
ГН 2.2.5.1313-03, МУК4.1.2468-09
|
10
|
Висмут и его неорганические соединения
|
0,5 II
|
ГН 2.2.5.1313-03, МУ 24 №4836-88
|
11
|
Цирконий
|
6,0 III
|
ГН 2.2.5.1313-03, МУ1-5 № 1636-77
|
12
|
Титан
|
-/10 IV
|
ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88
|
13
|
Хром(VI) триоксид
|
0,03/0,01 I
|
ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88
|
14
|
диХром триоксид (по хрому III)
|
3/1 III
|
ГН 2.2.5.1313-03
МУ 1-5 № 1633-77, МУ 4945-88
|
*В воздухе рабочей зоны взвешенные вещества не нормируются, нормируются различные виды пыли в том числе гипс (кальций сульфат дигидрат).
Приложение 5
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от «18» мая 2010 № 58
Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения
основных помещений медицинских организаций
Помещения
|
Рабочая поверхность и плоскость нормирования КЕО и освещенности
(Г–горизонтальная,
В – вертикальная) и высота плоскости над полом, м
|
Естественное освещение
|
Совмещенное освещение
|
Искусственное освещение
|
КЕО ен, %
|
КЕО ен, %
|
при верхнем или комбинированном освещении
|
при боковом освещении
|
при верхнем или комбинированном освещении
|
при боковом освещении
|
Освещенность, лк
|
Показатель диском-форта М,
не более
|
Коэффициент пульсации освещенности,
Кп, %,
не более
|
при комбинированном освещении
|
при общем освещении
|
всего
|
от общего
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
Палатные отделения
|
|
Приемные фильтры, фильтры-боксы
|
Г-0,0
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
100
|
25
|
15
|
|
Палаты отделений для взрослых
|
Г-0,0
|
2,0
|
0,5
|
––
|
––
|
––
|
––
|
100
|
25
|
15
|
|
Палаты: детских отделений, для новорожденных; интенсивной терапии, послеоперационные, палаты матери и ребенка
|
Г-0,0
|
3,0
|
1,0
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
25
|
15
|
|
Классные комнаты детских стационаров/отделений
|
Г-0,8
|
4,0
|
1,5
|
—
|
—
|
—
|
—
|
500
|
15
|
10
|
|
Игровые комнаты
|
Г-0,0
|
4,0
|
1,5
|
––
|
––
|
––
|
––
|
400
|
15
|
10
|
|
Помещения приема пищи
|
-0,8
|
––
|
––
|
1,5
|
0,5
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
|
Процедурные,
манипуляционные
|
Г-0,8
|
4,0
|
1,5
|
2,4
|
0,9
|
––
|
––
|
500
|
40
|
10
|
|
Посты медсестер
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
1,5
|
0,4
|
––
|
––
|
300
|
40
|
15
|
|
Комнаты дневного пребывания
|
Г-0,8
|
2,5
|
0,7
|
1,5
|
0,4
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
|
Помещения хранения переносной аппаратуры
|
Г-0,0
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
75
|
––
|
––
|
Операционный блок, реанимационный зал, перевязочные, родовые отделения
|
|
Операционная
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
500
|
40
|
10
|
|
Родовая, диализационная, ре-анимационные залы, перевязочные
|
Г-0,8
|
4,0
|
1,5
|
2,4
|
0,9
|
––
|
––
|
500
|
40
|
10
|
|
Предоперационная
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
300
|
40
|
15
|
|
Монтажные аппаратов искусственного кровообращения, искусственной почки и т.д.
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
400
|
20
|
10
|
|
Помещение хранения крови
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
40
|
20
|
|
Помещение хранения и приготовления гипса
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
75
|
––
|
––
|
|
Отделения консультативного приема, кабинеты диагностики и лечения
|
|
Регистратуры, диспетчерские
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
1,5
|
0,4
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
|
Кабинеты хирургов, акушеров, гинекологов, травматологов, педиатров, инфекционистов, дерматологов, аллергологов, стоматологов; смотровые
|
|
4,0
|
1,5
|
2,4
|
0,9
|
––
|
––
|
500
|
40
|
10
|
|
Кабинеты приема врачей других специальностей, фельдшеров (кроме приведенных выше)
|
Г-0,8
|
3,0
|
1,0
|
1,8
|
0,6
|
––
|
––
|
300
|
40
|
15
|
|
Темные комнаты
офтальмологов
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
20
|
––
|
10
|
|
Кабинеты функциональной диагностики, физиотерапии
|
Г-0,8
|
––-
|
––
|
1,8
|
0,6
|
––
|
––
|
300
|
40
|
15
|
|
Процедурные эндоскопических кабинетов
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
300
|
40
|
15
|
|
Процедурные рентгенодиагностики
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
50
|
––
|
––
|
|
Процедурные радиологической диагностики и терапии
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
400
|
40
|
10
|
|
Помещения бальнеотерапии, душевые залы
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
|
Помещения трудотерапии
|
Г-0,8
|
3,0
|
1,0
|
1,8
|
0,6
|
––
|
––
|
300
|
40
|
15
|
|
Помещения для лечения сном, фотарии
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
50
|
––
|
––
|
|
Кабинеты массажа, лечебной физкультуры, тренажерные залы
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
1,5
|
0,4
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
|
Помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, стирки и сушки простыней, холстов, брезентов, регенерации грязи
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
75
|
––
|
––
|
^
|
|
Помещения приема, выдачи и регистрации анализов, весовые, средоварные, помещения для окраски проб, центрифужные
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
40
|
10
|
|
Лаборатории проведения анализов, кабинеты серологических исследований, колориметрические
|
Г-0,8
|
4,0
|
1,5
|
2,4
|
0,9
|
––
|
––
|
500
|
40
|
10
|
|
Препараторские, лаборантские общеклинических, гематологических, биохимических бактериологических, гистологических и цитологических лабораторий, кабинеты взятия проб, коагулографии, фотометрии
|
Г-0,8
|
3,0
|
1,0
|
1,8
|
0,6
|
––
|
––
|
300
|
40
|
15
|
|
Моечные лабораторной посуды, термостатная
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
Аптеки
|
|
Ассистентская, асептическая, аналитическая, фасовочная, заготовочная концентратов и полуфабрикатов, контрольно-маркировочная
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
2,4
|
0,9
|
600
|
400
|
500
|
40
|
10
|
|
Моечные
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
|
Помещения хранения лекарственных и перевязочных средств, посуды
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
100
|
––
|
––
|
|
Помещение хранения кислот, дезинфекционных средств, горючих и легковоспламеняющихся жидкостей
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
75
|
––
|
––
|
^
|
|
Стерилизационная-автоклавная, помещение приема и хранения материалов
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
40
|
20
|
|
Помещение подготовки инструментов
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
40
|
20
|
|
Помещение ремонта и заточки инструментов
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
300
|
40
|
15
|
|
Помещение дезинфекционных камер
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
75
|
––
|
––
|
^
|
|
Секционная
|
Г-0,8
|
3,5
|
1,2
|
2,1
|
0,7
|
––
|
––
|
400
|
40
|
10
|
|
Предсекционная, фиксационная
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
^
|
|
Раздаточные
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
300
|
60
|
20
|
|
Горячие, холодные, доготовочные, заготовочные цехи
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
|
Моечные посуды
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
200
|
60
|
20
|
|
Загрузочные, кладовые
|
Г-0,8
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
––
|
75
|
––
|
––
|
Примечание: Освещенность помещений, не указанных в таблице, принимается в соответствии с требованиями санитарных норм по естественной и искусственной освещенности.
Приложение 6
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от «18» мая 2010 № 58
Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке:
- Изделия медицинские из латекса и клеев;
- Катетеры;
- Мешки (дыхательных контуров);
- Напальчники медицинские;
- Перчатки анатомические, хирургические;
- Средства предохранения (презервативы);
- Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными;
- Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации;
- Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки бумажные, пакеты гигиенические женские и другие);
- Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное, медицинское и другое;
- Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные;
- Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки, полотна);
- Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон);
- Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая, оптическая);
- Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная);
- Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения;
- Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и синтетических нитей и пряжи, чистошерстяной и полушерстяной пряжи в смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения – наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов;
- Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие и специального назначения;
- Головные уборы рабочие и специального назначения;
- Материалы хирургические, средства перевязочные специальные;
- Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический, мозольный, перцовый);
- Изделия протезно – ортопедические;
- Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей;
- Аппараты, изготовленные из полимерных материалов для верхних и нижних конечностей;
- Туторы для верхних и нижних конечностей;
- Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия;
- Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы);
- Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового использования, изготовленные из полимерных материалов без игл;
- Турбоингаляторы;
- Инструменты медицинские из полимерных материалов;
- Инструменты режущие с приводом;
- Приборы и аппараты медицинские;
- Приборы для медицины, биологии и физиологии;
- Кардиокомплексы;
- Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы эндоскопические и увеличительные;
- Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Очки;
- Приборы и аппараты для лечения;
- Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные;
- Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые;
- Приборы и аппараты для магнитотерапии;
- Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами;
- Эндоскопы для лечения;
- Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы и аппараты ультразвуковые;
- Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности;
- Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации;
- Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма;
- Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических материалов, контактирующих с кожей человека;
- Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового излучения, ультразвука, СВЧ;
- Оборудование для очистки и обогащения воздуха;
- Установки стоматологические;
- Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое;
- Линзы для коррекции зрения контактные мягкие.
Приложение 7
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от «18» мая 2010 № 58
Допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники
Таблица 1
Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники
Тип изделия
|
Уровни звукового давления, в дБ, в октавных
полосах со среднегеометрическими частотами, Гц
|
Уровень звука LA(экв)/
LAмакс,
(дБА)
|
31,5
|
63
|
125
|
250
|
500
|
1000
|
2000
|
4000
|
8000
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
Оборудование, предназна-ченное для круглосуточного использования (для мониторинга в палатах пациентов, в отделениях реанимации и т.п.)
|
74
|
56
|
44
|
36
|
29
|
25
|
22
|
19
|
18
|
30 / 40
|
Оборудование, предназначен-ное для работы в повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом или населением (программно-диагностические комплексы, приборы для функциональной диагностики, аэроионизационное оборудование, кислородные концентраторы и т.п.)
|
81
|
64
|
53
|
45
|
39
|
35
|
32
|
30
|
28
|
40 / 50
|
Оборудование, предназначен-ное для работы в непрерывном или повторно-кратковременном режиме, для использования старшим медицинским персоналом (аппараты ИВЛ и НДА, электрохирургическое оборудование, лазерные установки, ультразвуковые сканеры и т.п.)
|
81
|
64
|
53
|
45
|
39
|
35
|
32
|
30
|
28
|
40 / 50
|
Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- физиотерапевтическое, рентгенологическое оборудование, лечебные стоматологические установки и т.п.;
|
86
|
71
|
61
|
54
|
49
|
45
|
42
|
40
|
38
|
50 / 60
|
- отсасыватели, ирригаторы, инсуффляторы, изделия медицинской техники, содержащие в составе насосы, компрессоры и т.п.
|
93
|
79
|
70
|
63
|
58
|
55
|
52
|
50
|
49
|
60 / 70
|
Оборудование, предназначенное для работы в кратковременном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом (магнитно-резонансные томографы, литотриптеры и т.п.) 1)
|
93
|
79
|
70
|
63
|
58
|
55
|
52
|
50
|
49
|
60 / 80
|
Оборудование, предназначенное для непрерывной работы при кратковременном пребывании среднего и младшего медицин-ского персонала (стерилиза-ционно-дезинфекционное, моечное оборудование и т.п.)
|
96
|
83
|
74
|
68
|
63
|
60
|
57
|
55
|
54
|
65 / 80
|
Оборудование, предназначенное для кратковременного использования средним медицинским персоналом (оборудование для зубопротез-ного производства и т.п.)
|
100
|
87
|
79
|
72
|
68
|
65
|
63
|
61
|
59
|
70 / 80
|
Примечание
1) Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.
Таблица 2
Допустимые уровни воздушного ультразвука,
создаваемые изделиями медицинской техники
Среднегеометрические частоты третьоктавных полос, кГц
|
12,5
|
16,0
|
20,0
|
25,0
|
31,5 - 100,0
|
Уровень звукового давления, дБ
|
70
|
80
|
90
|
95
|
100
|
Таблица 3
Допустимые уровни контактного ультразвука,
создаваемые изделиями медицинской техники
Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц
|
Пиковые значения виброскорости, м/с
|
Уровень виброскорости, дБ
|
Интенсивность, Вт/см2
|
16-63
|
5.10-3
|
100
|
0,03
|
125-500
|
8,9.10-3
|
105
|
0,06
|
1.103-31,5.103
|
1,6.10-2
|
110
|
0,1
|
Таблица 4
Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
|
2
|
4
|
8
|
16
|
Уровень звукового давления, дБ
|
75
|
70
|
65
|
60
|
Примечание.
Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.
Таблица 5
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
|
Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо
|
Виброускорение
|
Виброскорость
|
м/с2 х 10-3
|
дБ
|
м/с х 10-4
|
дБ
|
2
|
10,0
|
80
|
7,9
|
84
|
4
|
11,0
|
81
|
4,5
|
79
|
8
|
14,0
|
83
|
2,8
|
75
|
16
|
28,0
|
89
|
2,8
|
75
|
31,5
|
56,0
|
95
|
2,8
|
75
|
63
|
110,0
|
101
|
2,8
|
75
|
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень
|
10
|
80
|
2,8
|
75
|
Таблица 6
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
|
Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо
|
Виброускорение
|
Виброскорость
|
м/с2 х 10-3
|
дБ
|
м/с х 10-4
|
дБ
|
2
|
4,0
|
72
|
3,2
|
76
|
4
|
4,5
|
73
|
1,8
|
71
|
8
|
5,6
|
75
|
1,1
|
67
|
16
|
11,0
|
81
|
1,1
|
67
|
31,5
|
22,0
|
87
|
1,1
|
67
|
63
|
45,0
|
93
|
1,1
|
67
|
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень
|
4,0
|
72
|
1,1
|
67
|
Таблица 7
Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8-1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
|
Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл
|
Виброускорение
|
Виброскорость
|
м/с2
|
дБ
|
м/с х 10-3
|
дБ
|
8
|
0,45
|
113
|
8,9
|
105
|
16
|
0,45
|
113
|
4,5
|
99
|
31,5
|
0,89
|
119
|
4,5
|
99
|
63
|
1,8
|
125
|
4,5
|
99
|
125
|
3,5
|
131
|
4,5
|
99
|
250
|
7,0
|
137
|
4,5
|
99
|
500
|
14,0
|
143
|
4,5
|
99
|
1000
|
28,0
|
149
|
4,5
|
99
|
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень
|
0,63
|
116
|
6,3
|
102
|
Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (ahv), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.
Таблица 8
Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц
Среднегеометрические частоты, Гц
|
Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл
|
Виброускорение
|
Виброскорость
|
м/с2 х 102
|
дБ
|
м/с х 10-2
|
дБ
|
в 1/3 октаве
|
в 1/1 октаве
|
в 1/3 октаве
|
в 1/1 октаве
|
в 1/3 октаве
|
в 1/1 октаве
|
в 1/3 октаве
|
в 1/1 октаве
|
1600
|
0,282
|
|
149
|
|
0,282
|
|
95
|
|
2000
|
0,355
|
0,631
|
151
|
156
|
0,282
|
0,501
|
95
|
100
|
2500
|
0,447
|
|
153
|
|
0,282
|
|
95
|
|
3150
|
0,562
|
|
155
|
|
0,282
|
|
95
|
|
4000
|
0,708
|
1,259
|
157
|
162
|
0,282
|
0,501
|
95
|
100
|
5000
|
0,891
|
|
159
|
|
0,282
|
|
95
|
|
6300
|
1,122
|
|
161
|
|
0,282
|
|
95
|
|
8000
|
1,413
|
2,512
|
163
|
168
|
0,282
|
0,501
|
95
|
100
|
10000
|
1,778
|
|
165
|
|
0,282
|
|
95
|
|
Таблица 9
Допустимые уровни электромагнитных полей диапазона частот 30 кГц-300 ГГц,создаваемые изделиями медицинской техники
Диапазоны частот
|
30 – 300 кГц
|
0,3 -3 МГц
|
3 -30 МГц
|
30 -300 МГц
|
0,3 - 300 ГГц
|
напряженность электрического поля, В/м
|
плотность потока энергии, мкВт/см2
|
Допустимые уровни
|
25
|
15
|
10
|
3
|
10
|
Примечания.
Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.
Таблица 10
Допустимые уровни электрического и магнитного полей, создаваемые изделиями медицинской техники, работающими на частоте 20-22 кГц (установки индукционного нагрева, др.)
Контролируемый параметр
|
ПДУ
|
Напряженность электрического поля, кВ/м
|
0,5
|
Напряженность магнитного поля, А/м
|
4
|
Таблица 11
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц
Контролируемый параметр
|
Временный допустимый уровень
|
Напряженность электрического поля, кВ/м
|
25/ f1)
|
Индукция магнитного поля, мкТл
|
250/ f1)
|
Примечание.
f – частота действующего электромагнитного поля
Таблица 12
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц
Контролируемый параметр
|
Временный допустимый уровень в диапазоне частот
|
свыше 50 Гц
до 10 кГц
|
свыше 10 кГц
до 30 кГц
|
Напряженность электрического поля, В/м
|
50
|
25
|
Напряженность магнитного поля, А/м
|
4
|
-
|
Таблица 13
Допустимые уровни электрического и магнитного поля промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями медицинской техники
Контролируемый параметр
|
ПДУ
|
Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м
|
0,5
|
Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м (мкТл)
|
4(5)
|
Таблица 14
Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля
Вид воздействия
|
Временные допустимый уровень магнитной индукции, мТл
|
Общее
|
1,0
|
Локальное
|
1,5
|
1)Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).
Таблица 15
Временный допустимый уровень индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц
Контролируемый параметр
|
Временный допустимый уровень
|
Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц, мТл
|
0,175
|
Таблица 16
Допустимые уровни напряженности электростатического поля при работе изделий медицинской техники и электризуемости используемых материалов
Контролируемый параметр
|
ПДУ
|
Напряженность электростатического поля, кВ/м
|
15
|
Электростатический потенциал, В
|
500
|
Электрилизуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м
|
7
|
Таблица 17
Временные допустимые уровни электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской техники, оснащенными видеодисплейными терминалами
Наименование параметра
|
ВДУ ЭМП
|
Напряженность электрического поля
|
в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц
|
25 В/м
|
в диапазоне частот 2 кГц – 400 кГц
|
2,5 В/м
|
Плотность магнитного потока
|
в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц
|
250 нТл
|
в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц
|
25 нТл
|
Электростатический потенциал экрана видеомонитора или напряженность электростатического поля
|
500 В
15 кВ/м
|
Таблица 18
Допустимые визуальные параметры устройств отображения информации изделий медицинской техники
Параметры
|
Допустимые значения
|
Яркость белого поля
|
Не менее 35 кд/м2
|
Неравномерность яркости рабочего поля
|
Не более + 20%
|
Контрастность (для монохромного режима)
|
Не менее 3:1
|
Временная нестабильность изображения (непреднамеренное изменение во времени яркости изображения на экране дисплея)
|
Не должна фиксироваться
|
Таблица 19
Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного диапазонов от экранов изделий медицинской техники
Вид изделий
|
Спектральный диапазон
|
Длина волны, нм
|
Допустимая интенсивность излучения, Вт/м2
|
Экраны видеомониторов, осциллографы приборов, плазменные панели приборов
|
Видимый
|
400—760
|
0,1
|
Ближний ИК диапазон
|
760—1050
|
0,05
|
ИК диапазон
|
Свыше 1050
|
4
|
Таблица 20
Допустимые параметры микроклимата в основных помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий медицинской техники1)
Параметры микроклимата
|
Допустимые значения
|
Температура воздуха, оС
в холодный период года
в теплый период года
|
22–24
21–23
|
Относительная влажность воздуха, %
|
30-60
|
Скорость движения воздуха м/с, не более
|
0,2
|
Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за пределы допустимых значений, указанных в таблице П.10.20.
Таблица 21
Допустимая максимальная температура рукояток и поверхностей
изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя
Материал
|
Температура поверхностей (оС) при продолжительности контакта
|
не более 1 мин.
|
не более 10 мин.
|
Без ограничения времени
|
Непокрытый металл
|
51
|
43
|
40
|
Покрытый металл
|
51
|
43
|
40
|
Керамика, стекло, камень
|
56
|
43
|
40
|
Пластик
|
60
|
43
|
40
|
Дерево
|
60
|
43
|
40
|
Примечания.
1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0оС без ограничения продолжительности контакта
2) Указанные требования применимы к относительно небольшим поверхностям отдельных частей тела человека.
Таблица 22
Допустимая минимальная температура рукояток и поверхностей
изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя
Место измерения
|
Температура поверхностей, оС, не менее
|
Рукоятки инструментов и других поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя,
|
15-19
|
То же для вибрирующего оборудования
|
21,5
|
Таблица 23
Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий медицинской техники
Облучаемая поверхность тела, %
|
Интенсивность теплового облучения, Вт/м2
|
50 и более
|
35
|
25 - 50
|
70
|
Не более 25
|
100
|
Примечание.
1) Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы человека, не должна превышать 60 Вт/м3.
Таблица 24
Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона
изделий медицинской техники
Параметры оптического излучения
|
Допустимые значения, не более
|
Яркость светящихся поверхностей, кд/м2.
|
200
|
Яркость источников света от светостимуляторов (светодиодов), предназначенных для непосредственного воздействия на глаза, кд/м2
|
20
|
Мощность излучения в максимуме рабочего импульса, мВт
|
0,5
|
Показатель ослепленности (для оборудования, предназначенного для выполнения зрительных работ), усл.ед.:
I-II разряда
III, IV, V, VI, VII, VIIIa разрядов
|
20
40
|
Коэффициент пульсации освещенности, Кп, %
|
5
|
Таблица 25
Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого изделиями медицинской техники различного назначения1)
Вид изделий
|
Спектральный диапазон длин волн, нм
|
Допустимая интенсивность облучения, Вт/м2
|
Изделия облучательного действия, физиотерапевтическое оборудование2)
|
свыше 315 до 400
|
10
|
свыше 280 до 315
|
1,9
|
свыше 200 до 280
|
Не допускается
|
Изделия профилактического назначения, генерирующие УФ-излучение, установки фототерапии, инкубаторы для новорожденных, косметологическое оборудование, приборы для ухода за кожей ультрафиолетовым излучением, эритемные светильники 3)
|
свыше 315 до 400
|
1,0
|
свыше 280 до 315
|
0,05
|
свыше 200 до 280
|
Не допускается
|
Для изделий всех видов применения
(в том числе лампы люминесцентные, галогенные в составе осветительных приборов, полимериизационные стоматологические и пр.)
|
свыше 280 до 400
|
0,03
|
свыше 200 до 280
|
Не допускается
|
Примечания.
1) УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200-280 нм.
2) для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты;
3) при регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.
Таблица 26
Характеристика классов опасности лазерных изделий медицинской техники
Классы опасности
|
Степень опасности, описание риска
|
Коллимированное
излучение
|
Диффузно отраженное излучение на расстоянии 10 см от отражающей поверхности
|
Глаз
|
Кожа
|
Глаз
|
Кожа
|
I
|
Безопасно
|
Безопасно
|
Безопасно
|
Безопасно
|
II
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Опасность при облучении кожи существует только в I и III спектральных диапазонах
|
Безопасно
|
Безопасно
|
III
(распространяется только на лазеры, генерирующие излучение во II спектральном диапазоне– свыше 380 до 1400 нм)
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Безопасно
|
IV
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Выходное излучение представляет опасность
|
Таблица 27
Допустимые концентрации аэроионов,
создаваемые изделиями медицинской техники
Допустимые концентрации аэроионов, ион/см3
|
Коэффициент униполярности
|
Положительные
|
Отрицательные
|
400-50000
|
600-50000
|
0,4<�У<1,0
|
Таблица 28
Допустимые параметры воздушной среды в бароаппаратах
Параметры воздушной среды
|
Допустимые значения
|
Температура воздуха, оС
|
от 20 до 261)
|
Относительная влажность воздуха, %
|
от 65 до 85
|
Концентрация СО2, %, не более
|
0,3
|
Вентилируемость, м3/ч, не менее
|
14
|
Кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов), не менее
|
10
|
Примечание.
1) Допускается кратковременное - до 10 мин., снижение температуры ниже 20оС на режимах декомпрессии и повышение выше 26оС – на режимах компрессии.
|
