Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2009 года №780. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 26 ноября 2009 года №5944 Примечание рцпи! Порядок введения в действие приказа см

Скачать 58.38 Kb.

Название	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2009 года №780. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 26 ноября 2009 года №5944 Примечание рцпи! Порядок введения в действие приказа см
Дата	06.03.2013
Размер	58.38 Kb.
Тип	Документы

Содержание

Министр Ж. Доскалиев
Правила исследования на биологическую безопасность
1. Общие положения
2. Порядок исследования на биологическую безопасность тканей
3. Порядок консервирования тканей и (или) органов
4. Порядок транспортировки тканей и (или) органов (части органов)

Об утверждении Правил исследования на биологическую безопасность, консервирования и транспортировки тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2009 года № 780. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 26 ноября 2009 года № 5944

     Примечание РЦПИ!
      Порядок введения в действие приказа см. п. 5.

     В соответствии с Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" от 18 сентября 2009 года ПРИКАЗЫВАЮ:
      1. Утвердить прилагаемые Правила исследования на биологическую безопасность, консервирования и транспортировки тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза.
      2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Айдарханов А.Т.) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
      3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в порядке установленном законодательством после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
      4. Контроль за исполнением данного приказа возложить на вице-министра Вощенкову Т.А.
      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.

     ^ Министр                                    Ж. Доскалиев

Утверждены приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 25 ноября 2009 года № 780

^ Правила исследования на биологическую безопасность,
консервирования и транспортировки тканей и (или) органов
(части органов), крови и ее компонентов, предназначенных
для ввоза и вывоза, предназначенных для ввоза и вывоза

^ 1. Общие положения

      1. Правила исследования на биологическую безопасность, консервирования и транспортировки тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза (далее - Правила) устанавливают порядок исследования на биологическую безопасность, консервирования и транспортировку тканей и органов (части органов), крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза.
      2. Исследование на биологическую безопасность, консервирование и транспортировку донорских тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза, осуществляются в соответствии с Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан в области здравоохранения.
      3. Действие Правил не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы ткани и их компоненты.

^ 2. Порядок исследования на биологическую безопасность тканей
и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов,
предназначенных для ввоза и вывоза

      4. Исследование на биологическую безопасность тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов включает в себя обязательное определение в крови донора инфекций на вирус иммунодефицита человека (далее - ВИЧ), сифилис, вирусный гепатит В, вирусный гепатит С, по показаниям - на другие виды инфекций и выполняется в организациях здравоохранения осуществляющих деятельность в сфере службы крови и осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ/СПИД (далее - организации здравоохранения).
      5. Для определения в крови донора ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В, вирусный гепатит С - инфекций с целью исследования на биологическую безопасность тканей и (или) органов (части органов) используются:
      метод экспресс-диагностики с применением экспресс-тестов;
      метод полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР);
      метод иммуноферментного анализа (далее - ИФА).
      6. Исследование крови донора на ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис-инфекции проводится с использованием экспресс-тестов до изъятия тканей и (или) органов (части органов). Во избежание ложноотрицательных результатов проведение трансфузий крови и (или) ее компонентов донору до осуществления экспресс-диагностики не допускается.
      7. Для подтверждения результатов экспресс-диагностики в организациях здравоохранения проводится исследование крови донора методом ИФА и (или) ПЦР на ВИЧ, сифилис, гепатит В, гепатит С, по показаниям - на другие виды инфекций.
      8. Используемые для обследования крови доноров на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В, вирусный гепатит С - инфекции экспресс-тесты должны быть зарегистрированы в Республике Казахстан.
      9. Все образцы крови, исследованные на ВИЧ, сифилис, вирусные гепатиты B и C, архивируются и хранятся в лабораториях, выполняющих исследования в условиях глубокой заморозки (при температуре от минус 20⁰С до минус 70⁰С) в течение 12 месяцев со дня выполнения анализов.
      Агглютинационные и преципитационные экспресс-тесты не сохраняются, их результаты регистрируются в журнале и подтверждаются подписями врача и лаборанта, проводившими исследование. Стриповые экспресс-тесты до проведения теста нумеруют и указывают фамилию и инициалы донора. После проведения тестирования стрипы подсушивают, покрывают прозрачной пленкой и хранят при температуре бытового холодильника (от плюс 4⁰С до плюс 8⁰С) в медицинской организации, проводившей исследования в течение 12 месяцев.
      10. О положительных результатах исследований крови донора на ВИЧ, гепатиты B и C, сифилис информация сохраняется в организациях здравоохранения.
      11. Безопасность крови и ее компонентов обеспечивается путем внедрения технологии обеспечения вирусной и иммунологической безопасности, а также технологии длительного хранения.

^ 3. Порядок консервирования тканей и (или) органов
(части органов) предназначенных для ввоза и вывоза

      12. Консервирование тканей и (или) органов (части органов) осуществляется врачами, прошедшими специализацию по профилю и производится в государственных организациях здравоохранения или в организациях здравоохранения с государственным участием.
      13. Консервирование тканей и (или) органов (части органов) проводится непосредственно после их изъятия и с соблюдением всех санитарно-эпидемиологических требований.
      14. Для консервирования тканей и (или) органов (части органов) используются следующие методы:
      1) гипотермический метод при температуре (плюс 4-5⁰С);
      2) низкотемпературный метод при температуре (от 0 до минус 196⁰С);
      3) гипотермический метод во влажной камере;
      4) хранение в специальных консервирующих растворах и средах;
      5) хранение в культуральных средах.
      15. С целью консервирования ткани и (или) органы (части органов) помещают в специальные контейнеры с консервирующим раствором при температурном режиме (от плюс 3⁰С до плюс 5⁰С). Контейнеры, содержащие ткани и (или) органы (части органов), должны соответствовать требованиям безопасности, быть исправными, герметично закрываться и выполняться из материала, не оказывающего влияния на физико-химические, микробиологические и физиологические характеристики тканей и (или) органов (части органов). Контейнеры не допускаются к использованию для иных целей.
      16. После консервирования тканей и (или) органов (части органов) оформляется акт "Паспорт консервированной ткани, органа (части органа)" (далее - Акт) по форме регламентированный Правилами изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку утвержденный Приказом Министра от 30 октября 2009 года № 623 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5909).
      17. Акт составляется в 3-х экземплярах: первый - хранится в организации здравоохранения, второй - предоставляется Комиссии по вопросам выдачи разрешения на ввоз и вывоз тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов, третий - прилагается к контейнеру, подлежащему ввозу или вывозу.
      18. Контейнеры хранятся в помещении в соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям с проведением их микробиологического контроля не реже одного раза в месяц.

^ 4. Порядок транспортировки тканей и (или) органов (части органов),
крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза

      19. Транспортировка тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза, осуществляется сотрудниками государственных организаций здравоохранения и организаций здравоохранения с государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности "трансплантология" в соответствии с лицензией.
      20. Для транспортировки тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов предоставляется любой вид транспорта.

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 октября 2009 года №542. Зарегистрирован		Приказ и о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2009 года №661. Зарегистрирован
	Приказ и о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 ноября 2011 года №786. Зарегистрирован		Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 сентября 2009 года №446. Зарегистрирован
	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года №709 Об утверждении Перечня Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года №709		Приказ И. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 февраля 2012 года №92. Зарегистрирован
	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 апреля 2010 года №238. Зарегистрирован		Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года №697
	Приказ и о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 ноября 2009 года №791 Об утверждении		Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 марта 2006 года №124 о деятельности медицинских В соответствии с Законом Республики Казахстан «О системе здравоохранения» и в целях реализации постановления...

Похожие: