Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Бриллиантовый спрей 2» производства зао центр профилактики «Гигиена-Мед», Россия
|
|
Скачать 178.79 Kb.
|
 Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Бриллиантовый спрей 2» производства ЗАО Центр профилактики «Гигиена-Мед», Россия Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; ИЛЦ ФГУ РНИИТО им. P.P. Вредена Росмедтехнологий; ИЛЦ ГУЛ МГЦД; ЗАО Центр Профилактики «Гигиена-Мед», Россия. Авторы: Чекалина К.И., Минаева Н.З.(ИЛЦ ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора, Москва, Россия); Афиногенова А.Г., Бичурина М.А., Семенов А.В., Никонова А.Н. (ИЛЦ ФГУ РНИИТО им. Р.Р. Вредена); Стрельников И.И., Сучков Ю.Г., Юдина Е.Г., Шестаков К.А. (ИЛЦ ГУЛ МГЦД); Цыплаков В.И.; Смирнов Д.Ю. (ЗАО Центр Профилактики «Гигиена-Мед», Россия). Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционных станций, центров Государственного санитарно-эпидемиологического надзора, работников коммунальных служб и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Вводится взамен Инструкции № 23/07 по применению дезинфицирующего средства «Бриллиантовый спрей 2» производства фирмы ООО «Парити» по заказу и НТД ЗАО ЦП «Гигиена-Мед», Россия, от 10.05.2007. ^
ПДК в воздухе рабочей зоны изопропилового спирта - 10 мг/м3 (пары - 3 класс опасности); дидецилдиметиламмоний хлоридов - 1 мг/дм3 (аэрозоль - 2 класс опасности); додецилдипропилен триамин - 1 мг/дм3 (аэрозоль - 2 класс опасности). 1.6. Средство дезинфицирующее «Бриллиантовый спрей 2» предназначено для экстренной дезинфекции небольших по площади, а также труднодоступных для обработки поверхностей в помещениях, предметов обстановки (в т. ч. осветительной аппаратуры, жалюзи, офисной оргтехники, телефонных аппаратов и прочее, жесткой мебели); приборов (в т. ч. оптических приборов и оборудования, разрешенных производителем к обработке спиртовыми средствами); медицинского оборудования (в т. ч. поверхностей аппаратов искусственного дыхания и оборудования для анестезии, стоматологических наконечников, зеркал; датчиков диагностического оборудования (УЗИ и т. п.), столов, включая операционные, манипуляционные, пеленальные, родильные; гинекологические и стоматологические кресла, кровати, реанимационные матрацы и прочее); санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, предметов, требующих быстрого обеззараживания и высыхания, в том числе спортинвентаря, резиновых ковриков, уборочного инвентаря при инфекциях, обусловленных грамотрицательными и грамположительными бактериями (включая возбудителей туберкулеза), вирусами и патогенными грибами (включая возбудителей кандидоза и трихофитии)
^
Например: в помещении общей площадью 10 м2 площадь обеззараживаемой поверхности составляет не более 1м2.
Режимы обеззараживания поверхностей дезинфицирующим средством «Бриллиантовый спрей 2»
^ 3.1.Избегать попадания средства в глаза и на кожу. При работе со средством запрещается принимать пищу, пить, курить.
^ 4.1. При нарушении режима применения средства возможно появление при знаков раздражения слизистых оболочек глаз и органов дыхания (першение в горле и носу, кашель, резь в глазах). При появлении указанных признаков пострадавшего следует вывести на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение, обеспечить покой, согревание и теплое питье.
^ Контролируемые показатели и нормы: Согласно требованиям, предъявляемым фирмой-разработчиком, ЗАО Центр Профилактики «Гигиена-Мед», Россия, дезинфицирующее средство «Бриллиантовый спрей 2» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид и запах, массовая доля изопропилового спирта, %; массовая доля дидецилдиметиламмоний хлоридов, %; массовая доля додецилдипропилен триамина, % (табл.2). Таблица 2 Показатели качества дезинфицирующего средства «Бриллиантовый спрей 2»
Для определения этих показателей фирмой-разработчиком, ЗАО Центр Профилактики «Гигиена-Мед», Россия, предложены следующие методы: 5Л. Определение внешнего вида и запаха проводят в соответствии с ГОСТ 14618.0-78. Внешний вид средства «Бриллиантовый спрей 2» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах оценивают органолептическим методом. 5.2. Определение массовой доли изопропилового спирта, % Массовую долю изопропилового спирта определяют методом газожидкостной хроматографии с применением внутреннего эталона. 5.2.1. Аппаратура, реактивы, посуда. Хроматограф с пламенно-ионизационным детектором. Колонка хроматографическая из нержавеющей стали длиной 2 м, внутренним диаметром 3 мм; Сорбент: полисорб-1, размер частиц 0,16 - 0,20 мм. Газ-носитель - азот по ГОСТ 9293-74, особой чистоты или 1-го сорта повышенной чистоты; гелий по ТУ 51-940-80, очищенный марки А или Б. Воздух сжатый баллонный или из компрессора. Водород технический по ГОСТ 3022-80. Спирт изопропиловый для хроматографии хч ТУ 6-09-4522-77. Вещество - эталон: трет-бутиловый спирт для хроматографии по ТУ 6-09-4297-83. Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427 с диапазоном шкалы 0-250 мм и ценой деления 1 мм. Лупа измерительная по ГОСТ 25706-83 или микроскоп измерительный. Интегратор. Весы ВЛР-200, допускаемая погрешность взвешивания до 50 ± 0,0005 г, шкала (50 - 200) ± 0,001 г по ГОСТ 24104-88Е. Стаканчик для взвешивания СВ-19/9 по ГОСТ 25336-82. Микрошприц типа МШ, вместимостью 1 или 10 мм3 по ТУ 2.833.106-89. 5.2.2. Подготовка к анализу. 5.2.2.1 Подготовка колонки. Заполненную сорбентом колонку помещают в термостат хроматографа и, не присоединяя к детектору, продувают газом-носителем со скоростью (30+5) см3/мин при программировании температуры от 50 до 190°С, затем при (190+3)°С до тех пор, пока не установится стабильная нулевая линия при максимальной чувствительности прибора. Вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией к прибору. 5.2.2.2. Градуировка хроматографа Прибор градуируют по трём искусственным смесям, состав которых при- ведён в таблице 3. Таблица 3
Смеси тщательно перемешивают. Результаты взвешивания компонентов каждой смеси в граммах записыва- ют с точностью до четвёртого десятичного знака. Каждую искусственную смесь хроматографируют не менее трёх раз при условиях проведения анализа по 5.2.3. Градуировочный коэффициент (К) рассчитывают по формуле: K=  , гдеm i - масса изопропилового спирта в искусственной смеси, m эт - масса вещества - эталона, г; S i и SЭT - площадь пика изопропилового спирта и вещества эталона в конкретном определении, мм2. Результаты округляют до второго десятичного знака. За градуировочный коэффициент изопропилового спирта (Ki) принимают среднее арифметическое значение результатов всех определений, абсолютные расхождения между которыми не превышают допускаемое расхождение, равное 0,04%. Допускаемая относительная суммарная погрешность определения градуи-ровочных коэффициентов ± 2% при доверительной вероятности Р = 0,95. Градуировку хроматографа следует проводить не реже чем через 400 анализов. 5.2.3. Проведение анализа. Во взвешенный стаканчик дозируют 1 г анализируемого препарата, закрывают крышкой и взвешивают. Затем дозируют 0,75 г трет-бутилового спирта, закрывают крышкой и снова взвешивают. Результаты взвешивания в граммах записывают с точностью до четвёртого десятичного знака. Содержимое стаканчика тщательно перемешивают и хроматографируют. Условия проведения анализа: Расход газа-носителя (20 ± 5) см3/мин Расход водорода (30 ±3) см3/мин Расход воздуха (300 ± 20) см3/мин Температура испарителя (250 ±10)°С Скорость диаграммной ленты 240 мм/час; Объём вводимой пробы 1 мм3 Температура термостата колонки (110 ±3) °С Типовая хроматограмма анализа препарата приведена на рисунке 1. 5.2.4. Обработка результатов. Площадь пика измеряют интегратором или вычисляют общепринятым методом. Массовую долю изопропилового спирта X, % вычисляют по формуле: X=  , гдеKi - градуировочный коэффициент изопропилового спирта; Si и Sэт - площадь пика изопропилового спирта и вещества - этанола в анализируемом препарате, мм2; m и m эт - масса пробы анализируемого препарата и масса вещества-эталона, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,8%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов анализа ± 7% при доверительной вероятности Р =0,95. 5.3. Определение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорид, % 5.3.1. Оборудование, реактивы и растворы: весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-88; бюретка 1 -1 -2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91; колба коническая КН-1-50- по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой; пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74; цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74; колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74; натрия лаурилсульфат (додецилсульфат) по ТУ 6-09-64-75; цетилпиридиния хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% производства фирмы "Мерк" (Германия) или реактив аналогичной квалификации; индикатор эозин-метиленовый синий (по Май-Грюнвальду), марки ч., по ТУ МЗ 34-51; хлороформ по ГОСТ 20015-88; натрий сернокислый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4166-76; натрий углекислый марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 83-79; калий хлористый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4234-77; вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 5.3.2 Подготовка к анализу. 5.3.2.1. Приготовление 0,005 н. водного раствора лаурилсульфата натрия. 0,150 г лаурилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 5.3.2.2. Приготовление сухой индикаторной смеси. Индикатор эозин-метиленовый синий смешивают с калием хлористым в соотношении 1:100 и тщательно растирают в фарфоровой ступке. Хранят сухую индикаторную смесь в бюксе с притертой крышкой в течение года. 5.3.2.3. Приготовление 0,005 н. водного раствора цетилпиридиния хлорида. Растворяют 0,179 г цетилпиридиния хлорида в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 5.3.2.4.Приготовление карбонатно-сульфатного буферного раствора. Карбо-натно-сульфатный буферный раствор с рН 11 готовят растворением 100 г натрия сернокислого и 10 г натрия углекислого в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 1 дм3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 5.3.2.5. Определение поправочного коэффициента раствора лаурилсульфата натрия. Поправочный коэффициент приготовленного раствора лаурилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием раствора цетилпиридиния хлорида 0,005 н. раствором лаурилсульфата натрия. В мерную колбу вместимостью 50 см3 к 10 см3 раствора цетилпиридиния хлорида прибавляют 10 см3 хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см3 буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Титруют раствор цетилпиридиния хлорида раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора лаурилсульфата натрия по формуле: К=VЦП/VДС, где VЦП - объем 0,005 н. раствора цетилпиридиния хлорида, см3; VДС - объем раствора 0,005 н. лаурилсульфата натрия, пошедшего на титрование, см3. 5.3.3 Проведение анализа. Навеску анализируемого средства «Бриллиантовый спрей 2» массой от 1,5 до 2,0 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и объем доводят дистиллированной водой до метки. В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 50 см3 вносят 10 см полученного раствора средства «Бриллиантовый спрей 2», 10 см3 хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см3 буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Полученную двухфазную систему титруют раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. 5.3.4 Обработка результатов: Массовую долю дидецилдиметиламмоний хлорида (Хк) в процентах вычисляют по формуле: Хк=  , где0,001775 - масса дидецилдиметиламмоний хлорида, соответствующая 1 см раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (C12H25S04Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.), г; V - объем раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (C12H25S04Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.), см3; К - поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (C12H25S04Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.); m - масса анализируемой пробы, г; V1 - объем, в котором растворена навеска средства «Бриллиантовый спрей 2», равный 100 см3 ; V2 — объем аликвоты анализируемого раствора, отобранной для титрования (10 см3). За результат анализа принимают среднее арифметическое значение двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±3,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой. 5.4. Определения массовой доли додецилдипропилен триамина, % 5.4.1. Приборы и оборудование: Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-2001; Стакан В-1-150 или В-2-150 по ГОСТ 25336-82; Бюретка 1-2-25-0,1 по ГОСТ 20292-74; - Колбы Кн 1-100-29/32 по ГОСТ 25336-82; Кислота соляная, водный раствор молярной концентрации эквивалента С(НС1) 0,1 моль/дм3 (0,1N), готовят из стандарт-титра по ГОСТ 6-09-2540-72; Индикатор метиловый красный по ТУ 6-09-5169-84, 0,1% раствор в 95% этиловом спирта. 5.4.2. Проведение анализа: 2г средства взвешивают в колбе Эрленмейера вместимостью 100см3 с точностью до 0,0002г прибавляют 25см3 дистиллированной воды, 3-5 капель раствора индикатора и титруют раствором соляной кислоты концентрации С(НС1) 0,1 моль/дм3(0,1N). Титрование проводят порциями по 1 см3, а вблизи точки эквивалентности по 0,1 см3 до перехода светло-зеленой окраски в розовую. 5.4.3 Обработка результатов Массовую долю додецилдипропилен триамина (ХА) в % вычисляют по формуле: X=  , где0,02995 масса додецилдипропилен триамина, соответствующая точно 1 см3 0,1 н раствора кислоты, г; V - объем раствора соляной кислоты концентрации точно С(НС1) 0,1 н, пошедший на титрование навески испытуемой пробы, см3; m - масса навески средства, г. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, расхождение между которыми не превышает значения допускаемого расхождения, равного 0,2 %. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата определения ±4% при доверительной вероятности Р = 0,95. ^ 6.1. Средство «Бриллиантовый спрей 2» выпускается в канистрах из полимерных материалов по ОСТ 6-19-35-81 вместимостью от 0,5 до 5,0 дм3. Возможен разлив и в другую полимерную или стеклянную тару по действующей нормативно-технической документации в соответствии с требованием заказчика.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям