Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Ухажер»® кожного антисептика (фирмы «Стеризол аб», Швеция, расфасовано на ООО «Гигиена плюс», Россия)

Скачать 84.81 Kb. Название Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Ухажер»® кожного антисептика (фирмы «Стеризол аб», Швеция, расфасовано на ООО «Гигиена плюс», Россия) ф.н. Афиногенова Дата 06.05.2013 Размер 84.81 Kb. Тип Инструкция

Содержание 2. Применение средства Обработка кожи операционного поля, локтевых сгибов доноров, кожи передвведением катетеров и пункцией суставов 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ 4. Упаковка, условия транспортировки и хранения 5. Физико-химические и аналитические методы контроля качества

ИНСТРУКЦИЯ по применению средства дезинфицирующего «Ухажер»® кожного антисептика (фирмы «Стеризол АБ», Швеция, расфасовано на ООО «Гигиена плюс», Россия) Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. P.P. Вредена Росмедтехнологий». Авторы: к.ф.н. Афиногенова А.Г., д.м.н, профессор Афиногенов Г.Е. (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий»). 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ. 1.1. Кожный антисептик «Ухажер»® (далее –– средство) представляет собой готовое к применению средство в виде прозрачной бесцветной низковязкой жидкости (геля) с характерным запахом. В качестве действующих веществ содержит пропанол-1 (н-пропанол) 25%, пропанол-2 (изопропанол) 40%, а также смягчающие и функциональные добавки для ухода за кожей рук. Средство расфасовано в полимерные флаконы емкостью 0,025, 0,05, 0,10, 0,25, 0,50, 0,75 и 1,00 дм3. Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 30 месяцев со дня изготовления. 1.2. Средство проявляет бактерицидное (в том числе в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций) туберкулоцидное, вирулицидное (включая вирусы парентеральных гепатитов, полиомиелита, ВИЧ) и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида и трихофитон) действие. 1.3. По параметрам острой токсичности средство относится к 4 классу мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу, введении в желудок и ингаляционном воздействии. По классификации Сидорова К.К. при парентеральном введении средство относится к 5 классу практически нетоксичных соединений. Кожно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. Средство обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаз. ПДК в воздухе рабочей зоны пропанолов –– 10 мг/м3, 3 класс опасности (пары). 1.4. Средство «Ухажер»® предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях для гигиенической обработки рук медицинского персонала, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи; для обработки рук хирургов; для обеззараживания и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей; для обработки локтевых сгибов доноров; для обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов; для обеззараживания надетых на руки персонала резиновых перчаток (из материалов, устойчивых к химическим веществам) во время оперативных вмешательств и манипуляций, требующих хирургической антисептики; при работе с потенциально инфицированным материалом (микробиологические лаборатории); при сборе медицинских отходов классов Б и В (СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях»); при проведении массовой иммунизации (СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»); а также для гигиенической обработки рук учащихся общеобразовательных учреждений, персонала детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, хосписы и т.п.), работников парфюмерно-косметических предприятий (в том числе парикмахерских, косметических салонов и т.п.), общественного питания, коммунальных объектов, предприятий пищевой и химико-фармацевтической промышленности; для гигиенической обработки рук населением в быту. ^ 2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА 2.1. Гигиеническая обработка рук: 3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу до высыхания в течение 30 секунд. При подозрении на наличие туберкулезной палочки - не менее 1 мин. Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечья предварительно тщательно моют, не менее чем двукратно, теплой проточной водой и мылом (например, жидким мылом «Ухажер»®) в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти рук наносят дважды по 5 мл средства и втирают в кожу кистей рук и предплечий, поддерживая их во влажном состоянии. Общее время обработки составляет 5 мин. Стерильные перчатки надевают после полного высыхания средства. ^ Обработка кожи операционного поля, локтевых сгибов доноров, кожи перед введением катетеров и пункцией суставов: кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством; время выдержки после окончания обработки –– 2 минуты; накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. 2.4. Обработка инъекционного поля: кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 30 секунд. 2.5. Обработка перчаток, надетых на руки персонала: наружную поверхность перчаток тщательно протирают стерильным ватным или марлевым тампоном, обильно смоченным средством (не менее 3 мл на тампон). Время обработки – не менее 1 минуты. Экспозиция – до полного высыхания поверхности перчаток. ^ 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ Использовать только для наружного применения. По истечении срока годности использование средства запрещается. При случайном попадании средства в желудок рекомендуется выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды). Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться за врачебной помощью. ^ 4. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ Средство расфасовано в полимерные флаконы емкостью 0,025, 0,05, 0,10, 0,25, 0,50, 0,75 и 1,00 дм3. Допускается транспортировка наземными видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре +5°С до +30°С. При случайном розливе средство собрать в емкость для последующей утилизации. Хранить в плотно закрытой упаковке производителя при температуре от +5°С до +30°С; вдали от источников тепла и возгорания; избегать хранения на прямом солнечном свете. Не курить! Хранить отдельно от лекарств, в местах недоступных детям. Срок годности средства - 30 месяцев в невскрытой упаковке производителя. ^ 5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА Дезинфицирующее средство «Ухажер»® контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, водородный показатель (рН), плотность при 20ºС, массовая доля пропанола-1, пропанола-2. Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в Таблице 1. Таблица 1. Показатели качества и нормы для средства «Ухажер»® №№ п/п Наименование показателей Нормы Методы испытаний 1 Внешний вид прозрачная низковязкая жидкость По п.5.1 2 Цвет бесцветный По п.5.1 3 Запах характерный для изопропилового спирта По п.5.1 4 Водородный показатель рН средства 6,0 - 6,9 По п.5.3 5 Плотность при 20°С, г/см3 0,86-0,88 По п.5.4 6 Массовая доля пропанола-1, % 25,0 ±2,0 По п.5.2 7 Массовая доля пропанола-2, % 40,0 ± 2,0 По п.5.2 5.1. Определение внешнего вида и запаха Внешний вид, цвет средства определяют визуально. Для этого в пробирку или химический стакан из бесцветного прозрачного стекла по ГОСТ 2533682 с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете. Запах оценивают органолептически при температуре 20-25ºС. 5.2. Определение массовой доли пропанола-1 и пропанола-2 5.2.1. Оборудование, реактивы. Хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором. Колонка хроматографическая металлическая длиной 100 см и внутренним диаметром 0,3 см. Сорбент - полисорб-1 с размером частиц 0,1-0,3 мм по ТУ 6-09-10-1834-88 Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Микрошприц типа МШ-1 Азот газообразный технический по ГОСТ 9293-74, сжатый в баллоне Водород технический по ГОСТ 3022-88, сжатый в баллоне или из генератора водорода системы СГС-2 Воздух, сжатый в баллоне по ГОСТ 17433-80 или из компрессора. Секундомер по ТУ 25-1894.003-90. Пропанол-1 для хроматографии по ТУ 6-09-783-76, аналитический стандарт Пропанол-2 для хроматографии по ТУ 6-09-4522-77, аналитический стандарт 5.2.2. Подготовка к выполнению измерений Монтаж, наладку и вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией, прилагаемой к прибору. Условия хроматографирования Скорость газа-носителя 30 см3/мин. Скорость водорода 30 см3/мин. Скорость воздуха 300 ± 100 см3/мин. Температура термостата колонки 135ºС Температура детектора 150ºС Температура испарителя 200ºС Объем вводимой пробы 0,3 мкл Скорость движения диаграммной ленты 200 мм/час Время удерживания пропанола-2 ~ 4 мин. Время удерживания пропанола-1 ~ 6 мин. Коэффициент аттеньюирования подбирают таким образом, чтобы высоты хроматографических пиков составляли 40-60% от шкалы диаграммной ленты. 5.2.4. Приготовление градировочного раствора С точностью до 0,0002 г взвешивают аналитические стандарты пропанола-2 и пропанола-1, дистиллированную воду в количествах, необходимых для получения растворов с концентрацией указанных спиртов около 40% и 25% соответственно. Отмечают величины навесок и рассчитывают точное содержание спиртов в массовых процентах. 5.2.5. Выполнение анализа Градуировочный раствор и анализируемое средство хроматографируют не менее 3 раз каждый и рассчитывают площади хроматографических пиков. 5.2.6. Обработка результатов Массовые доли пропанола-2 и пропанола-1 (X) в процентах вычисляют по формуле: Cst * Sx X= --------------- Sst где Cst- содержание определяемого спирта в градуировочном растворе, %; Sx - площадь пика определяемого спирта на хроматограмме испытуемого средства; Sst - площадь пика определяемого спирта на хроматограмме стандартного раствора; За результат принимают среднее арифметическое значение из двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого расхождения 0,005%. В случае превышения анализ повторяют и за результат принимают среднее арифметическое значение всех измерений. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6,0% для доверительной вероятности 0,95. 5.3. Определение показателя активности водородных ионов Показатель активности водородных ионов (рН) определяют по ГОСТ Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Метод определения показателя активности водородный ионов (рН)». 5.4. Определение плотности при 20°С Плотность средства определяют по ГОСТ 18995-1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности».

---

Ваша оценка:

Похожие:

	Инструкция №08/11 от 27. 07. 2011 г по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика)		Кожный антисептик Миксамин www.hoz74.ru (351) 230-30-78 - Инструкция №020/11 от 11. 08. 2011 г по Хозмаркет www.hoz74.ru поставщик кожного антисептика Миксамин в Челябинске
	Инструкция № д-12/08 по применению кожного антисептика «диасептик-30» (ооо «интерсэн-плюс», Россия)		Инструкция по применению средства «Клиндезин®-сиециаль» (производства фирмы «Лизоформ Др. Хаи Роземанн
	Инструкция №04/Б-09 по применению дезинфицирующего средства «актибор» (фирмы ООО «бозон», Россия)		Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Бриллиант» (ооо центр профилактики «Гигиена-Мед»,
	Инструкция по применению средства «Клиндезин® 3000» ООО "Гигиена плюс" (Россия) для дезинфекции и		Инструкция №3/11 по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика) «Дезисепти ультра»
	Инструкция №18 по применению дезинфицирующего средства «Део-хлор люкс» производства фирмы ООО «Део»,		Инструкция № д-13/09 по применению дезинфицирующего средства в качестве кожного антисептика и средства

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина

---