ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
Поставка антибиотиков для ГКБ № 71.
Наименование и количество поставляемого товара:
№ п/п
|
МНН
|
Функциональные характеристики( потребительские свойства), характеристики безопасности, лекарственная форма и форма выпуска
|
Ед. изм
|
Кол-во
|
1.
|
Гатифлоксацин
|
Показания: обострение хронического бронхита;внебольничная пневмония.
Противопоказания: повышенная чувствительность к гатифлоксацину или любому представителю класса хинолонов;беременность;грудное вскармливание;детский возраст до 18 лет;сахарный диабет. С осторожностью:пожилой возраст;нарушение функции почек;заболевания ЦНС (в т.ч. заболевания, подозрительные в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающие к возникновению судорожных припадков и снижающие порог судорожной активностщсовместный прием с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), поскольку возможно аддитивное действие, а также у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда. Побочные действия препарата: С частотой развития >3%. Тошнота, вагинит, диарея, головная боль, головокружение. С частотой развития >0,1%<3%. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, учащенное сердцебиение. Со стороны ЖКТ: боли в животе, потеря аппетита, запор, диспепсия, тошнота, гастрит, глоссит, язвы языка, стоматит, метеоризм, кандидоз. Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит. Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание. Со стороны ЦНС и периферическойнервной системы: возбуждение, чувство тревоги, беспокойство, волнение, парестезии, бессонница, сонливость, тремор, головокружение. Со стороны кожи: сухость кожи, сыпь, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата: крайне редко — повышенный риск тендинита или разрыва сухожилия, артралгия. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, извращение вкуса, звон в ушах. Другие: иногда — озноб, лихорадка, отечность, потливость, астения, боли в спине, грудной клетке. Крайне редко — повышенная отечность лица или конечностей, гипо- или гипергликемия. С частотой развития <0,1%. Со стороны ЖКТ: колит, дисфагия, гингивит, плохой запах изо рта, отек языка, псевдомембранозный колит, желудочно-кишечные, ректальные кровотечения. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, боли в грудной клетке, гипервентиляция. Со стороны сердечно¬сосудистой системы: брадикардия, повышение АД, тахикардия. Со стороны мочеполовой системы: гематурия, метроррагия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, судороги, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, враждебность, гиперестезия, мигрень, панические атаки, эйфория. Со стороны кожи: крайне редко— макулопапулезная сыпь, везикулезная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, боли в костях, миалгия, миастения. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, гипогликемия. Со стороны органов чувств: паросмия, птоз, потеря вкуса, боль в ушах, глазах. Другие: непереносимость алкоголя, цианоз, лимфаденопатия, боль в шее, светобоязнь, загрудинная боль. Изменения лабораторных показателей: нейтропения, повышение уровня AJIT, ACT, ЩФ, билирубина, амилазы крови, электролитные нарушенияУсловия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
^ : не менее 2 лет. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80% от общего срока хранения. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
|
Уп.
|
20
|
2.
|
Левофлоксацин
|
Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину возбудителями: нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония), острый синусит, мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелонефрит), кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит, септицемия/бактериемия (связанные с указанными ранее показаниями), интраабдоминальная инфекция, туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм). Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим хинолонам).
Побочные действия препарата: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных"трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны ССС: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: фотосенсибилизация, зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Прочие: астения, обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 22 °С.
Срок годности: не менее 2 лет. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80% от общего срока хранения. Лекарственная форма: раствор для инфузий 5 мг/мл
|
Уп.
|
5000
|
3.
|
Колистиметат
натрия
|
Показания: Лечение инфекций дыхательных путей при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к полимиксину В), детский возраст (до 6 лет), период лактации.
Побочные действия препарата: Аллергические реакции: ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (более 10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит, фарингит, одышка. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога. Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С.
Срок годности: не менее 4 лет. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80% от общего срока хранения. Лекарственная форма: порошок для раствора для ингаляций 1 млн ЕД
|
Уп.
|
3
|
4.
|
Цефтазидим
|
Показания: Инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных муковисцидозом); ЛОР-инфекции (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек); инфекции мягких тканей (флегмона, рожа, перитонит, раневые инфекции, мастит, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит); инфекции органов малого таза (гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда); сепсис, менингит; инфекции, связанные с диализом.
Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.
Побочные действия препарата: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, эпилептиформные припадки, энцефалопатия, парестезия, «порхающий» тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов в крови (ACT, AJ1T, ЩФ, ЛДГ), гипербилирубинемия, холестаз. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия. Аллергические реакции: кожные высыпания, лихорадка, эозинофилия, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Прочие: кандидамикоз, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, ложноположительная прямая реакция Кумбса; реакции в месте введения— болезненность, жжение, образование инфильтратов и абсцессов (при в/м введении), флебитов и тромбофлебитов (при в/в введении).
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности: не менее 3 лет. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80% от общего срока хранения. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) в ампулах
|
Уп.
|
1000
|
5.
|
Цефамандол
|
Показания: Инфекции: абдоминальные, гинекологические, дыхательных и мочевыводящих путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей; сепсис, эндокардит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии. Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициплинам, карбапенемам).
Побочные действия препарата: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха, дисбактериоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, в редких случаях— бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок. Прочие: суперинфекция, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, положительный тест Кумбса, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение С1 креатинина и повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), боль и инфильтрат в месте шм инъекции, тромбофлебит (при в/в введении).
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности: 3 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при температуре хранения от 5 до 25 °С и до 4 суток (96 ч) при температуре ниже 5 °С. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80% от общего срока хранения.
Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
|
Уп.
|
200
|
^
Цена предлагаемой продукции должна быть указана с учетом стоимости товаров, их
транспортировку, страхование, уплату налогов, таможенных пошлин, сборов и других обязательных платежей.
^
Товар должен быть поставлен по месту нахождения Государственного заказчика: 121374, г.Москва, Можайское шоссе, д.14, Аптека, пр-д Загорского д.20, ул. Багрицкого д.55
Срок поставки товаров – с момента заключения государственного контракта по 31.12.2012 г.
Поставка товара осуществляется по заявке Государственного заказчика в течение 24 часов.
^
Качество товара должно соответствовать требованиям ГОСТов, технических условий и нормативных документов.
Соответствие качества товара должно быть подтверждено:
- регистрационным удостоверением Министерства здравоохранения и социального развития РФ;
- сертификатом соответствия Госстандарта РФ (декларацией о соответствии).
Остаточный срок годности товара на дату поставки должен быть не менее 80 % от срока годности, установленного производителем на данный вид товара.
|