ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
1. Наименование товара:
Металлоконструкции для оказания ортопедотравматологической-нейрохирургической помощи
2. Основные требования к товару:
2.1. Назначение
Металлоконструкции для оказания ортопедотравматологической-нейрохирургической помощи.
2.2. Область применения в медицинской практике
Травматология, ортопедия, нейрохирургия.
2.3. Возрастная категория пациентов
Взрослые
2.4. Основные функциональные требования, технические характеристики, перечень металлоконструкций:
№
|
Наименование
|
Требование технического задания
|
Ед.изм
|
Кол-во
|
1
|
Комплект для интрамедуллярного остеосинтеза бедра .
|
1. Стержень для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости для антеградного и ретроградного введения. Диаметр от 9,0 до 11мм. длина от 260 до 480 мм . Универсальный для правой и левой конечности. В проксимальной части 3 круглых отверстия под винты 5,0мм, позволяющее производить блокирование перпендикулярно и под углом 50º. В дистальной части 3 круглых отверстия под винты 5,0мм, 2 во фронтальной и 1 в сагиттальной плоскостях. Изгиб гвоздя R=3000мм. По боковым поверхностям ребра жесткости. по боковым поверхностям между дистальными отверстиями, направляющие борозды для навигации дистального блокирования. Материал - ферронемагнитный нержавеющий сплав -1шт
2. Винты костные для блокирования интрамедуллярных стержней. Диаметр 5,0мм,длина от 30,0 до 60,0мм, самонарезающий. Резьба кортикальная с шагом 1,75мм, полнорезюбовой. Шлиц - внутренний шестигранник 3,5мм;материал-нержавеющая сталь - 4шт
3. Заглушка торцевая. Стандартная, диаметр 8,0мм - 1шт
|
комп.
|
1
|
2
|
^
|
1. Стержень для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости компрессирующий. Диаметр от 9,0 до 11мм. длина от 260 до 480мм. Универсальный для правой и левой конечности. Предназначен для антеградного введения. В проксимальной части 1 овальное отверстие под винты 5,0мм и 1 круглое отверстие. В дистальной части 2 круглых отверстия под винты 5,0мм во фронтальной плоскости. Изгиб гвоздя R=3000мм. По боковым поверхностям ребра жесткости. по боковым поверхностям между дистальными отверстиями, направляющие борозды для навигации дистального блокирования. Материал - ферронемагнитный нержавеющий сплав. - 1шт 2. Винты костные для блокирования интрамедуллярных стержней. Диаметр 5,0мм,длина от 30,0 до 60,0мм, самонарезающий. Резьба кортикальная с шагом 1,75мм, полнорезюбовой. Шлиц- внутренний шестигранник 3,5мм;материал-нержавеющая сталь. - 4шт
3. Заглушка торцевая. Стандартная, диаметр 8,0мм - 1шт
|
комп.
|
1
|
3
|
^
|
1. Стержень для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости компрессирующий. Диаметр от 8,0 до 11мм, длина от 240 до 420мм. Универсальный для правой и левой конечности. В проксимальной части 1 круглое отверстие под винты 5,0мм и одно овальное отверстие в дистальной части 3 круглых отверстия под винты 5,0мм: 2 во фронтальной и 1 в сагиттальной плоскостях (в случае стержня диаметром 8,0 мм, дистальные блокирующие отверстия под винты диаметром 4,0мм). Изгиб Герцога 10°, дистальный изгиб 4°, по боковым поверхностям располагаются ребра жесткости. По боковым поверхностям между дистальными отверстиями, направляющие борозды для навигации дистального блокирования. Материал - ферронемагнитный нержавеющий сплав.- 1шт
2. Винты костные для блокирования интрамедуллярных стержней. Диаметр 5,0мм,длина от 30,0 до 60,0мм, самонарезающий. Резьба кортикальная с шагом 1,75мм, полнорезюбовой. Шлиц- внутренний шестигранник 3,5мм;материал-нержавеющая сталь. - 4шт
3. Заглушка торцевая. Стандартная, диаметр 8,0мм - 1шт
|
комп.
|
4
|
4
|
^
|
1. Стержень интромодулярный для остеосинтеза проксимальных переломов левой плечевой кости. Длина 150мм. Диаметр проксимальной части гвоздя 8мм. Не канюлированный. В проксимальной части имеются 4 круглых блокируемых отверстия в трех плоскостях с резьбой и уплотнительным встроенным кольцом под винты 5,0мм, В дистальной части одно круглое и одно овальное отверстия под винты 4,0мм. Материал- титановый сплав. - 1шт
2. Винт дистальный блокирующий диаметром 4,0мм, длина от 20 до 45мм. Полнорезьбовой кортикальный, шлиц- внутренний шестигранник 3,5мм. Материал -титановый сплав. -1шт
3. Винты проксимальный блокирующий диаметром 5,0мм, длина от 25 до 80мм. Полнорезьбовой кортикальный, шлиц- внутренний шестигранник 3,5мм. Материал -титановый сплав. - 2шт
4. Заглушка торцевая. Стандартная, диаметр 6,0мм
|
комп.
|
1
|
5
|
^
|
1. Стержень интромодулярный для остеосинтеза проксимальных переломов правой плечевой кости. Длина 150мм. Диаметр проксимальной части гвоздя 8мм. Не канюлированный. В проксимальной части имеются 4 круглых блокируемых отверстия в трех плоскостях с резьбой и уплотнительным встроенным кольцом под винты 5,0мм, В дистальной части одно круглое и одно овальное отверстия под винты 4,0мм. Материал- титановый сплав.
2. Винт дистальный блокирующий диаметром 4,0мм, длина от 20 до 45мм. Полнорезьбовой кортикальный, шлиц- внутренний шестигранник 3,5мм. Материал -титановый сплав. -1шт
3. Винты проксимальный блокирующий диаметром 5,0мм, длина от 25 до 80мм. Полнорезьбовой кортикальный, шлиц- внутренний шестигранник 3,5мм. Материал -титановый сплав. - 2шт
4. Заглушка торцевая. Стандартная, диаметр 6,0мм
|
комп.
|
1
|
6
|
^
|
Металлоконструкции для проведения операций на грудном и поясничном отделах позвоночника. Система транспедикулярной фиксации (винты моноаксиальные, полиаксиальные, крючки, стержни, коннекторы) для проведения хирургического лечения травм и дегенеративных заболеваний грудного и поясничного отделов позвоночника. Цветовая маркировка приобретается путем анодизации поверхности имплантов. Винты: - Низкопрофильные моноаксиальные и полиаксиальные винты камертонового типа. Каждый винт имеет компрессирующую резьбу в той части, которая будет находиться в ножке позвонка, и специальную широколопастную резьбу для фиксации в теле позвонка. Возможность применение моноаксиальных винтов , блокираторов и стержней для переднебоковой фиксации позвоночника.Кончик винтов тупой 60° для предотвращения повреждения сосудов. Имеют специальные пазы для инструментальной установки и репозиции спондилолистеза, что делает не нужным использования редукционных винтов.
- Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 4.5 мм – 2.0 мм
- Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 4.5 мм – 3.7 мм
- Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 5.5 мм – 2.5 мм
- Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 5.5 мм - 4.6 мм
- Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 6.5 мм – 2.9 мм
- Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 6.5 мм – 5.1 мм
- Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 7.5 мм – 3.6 мм
- Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 7.5 мм – 6.1 мм
Моноаксиальные винты: Диаметр:4.5 мм; 5.5 мм; 6.5 мм; 7.5мм; 8.5мм; 9.5 мм. Длина:
25 мм - 100 мм. Высота головки моноаксильного винта- 13,0 мм Ширина головки моноакиального винта – 10,0 мм. Полиаксиальные винты: Диаметр:4.5 мм; 5.5 мм; 6.5 мм; 7.5мм; 8.5мм; 9.5 мм. Длина:25 мм - 100 мм.
- Высота головки полиаксиального винта - 15.3 мм
- Ширина головки полиаксиального винта - 10 мм
- Длина головки полиаксиального винта -12.8 мм
- Амплитуда полиаксиальных винтов - 60°
Крючки: Ламинарные, педикулярные крючки и крючки для поперечных отростков с различными офсетами и шириной рабочей части, камертонового типа.
Винт блокирующий: Один блокирующий винт - блокирование в один шаг.
- Патентованная конструкция блокиратора исключает самопроизвольное выкручивание.
- Наличие в наборе инструментов для установки стержня и динамометрического ключа для затягивания блокиратора.
Стержни: Диаметр: 6 мм. Длина : 40 - 600 мм
Коннекторы: Низкопрофильные мультиаксиальные телескопические поперечные коннекторы.Один блокирующий встроенный в коннектор винт для каждого стержня. Один центральный блокирующий встроенный в коннектор винт для фиксации коннектора в заданной форме.
- Патентованная конструкция блокиратора исключает самопроизвольное выкручивание.
- Длина малых мультиаксиальных телескопических поперечных коннекторов- 29-39 мм.
- Длина стандартных мультиаксиальных телескопических поперечных коннекторов - 38 - 99 мм. Наличие сакральных блоков и сакральных винтов для фиксации в крестцовом отделе. Сакральный блок универсальный не подразделяется на правый и левый.
- Диаметр сакральных винтов- 6.5 мм.
- Длина сакральных винтов - 25 - 60 мм
|
комп.
|
1
|
|
|
|
|
|
Одномоментное предоставление без взимания дополнительной платы комплекта инструментов для проведения оперативного вмешательства в течение срока установки всех поставленных имплантов.
Дополнительные функциональные требования, технические характеристики
Замена размеров по требованию Заказчика по мере использования имплантатов.
Гарантийные требования
Гарантийный срок эксплуатации (не менее). 5 лет.
Условия поставки товара:
Эксплуатационная документация на русском языке (наличие)
|
