Испытания Дата начала Число участвующих Место проведения

Скачать 94.93 Kb.

Название	Испытания Дата начала Число участвующих Место проведения
Дата	18.03.2013
Размер	94.93 Kb.
Тип	Информационный бюллетень

Содержание

Сульфат целлюлозы
Global Campaign Europe, 98 Rue du Trône (7th Floor), 1050 Брюссель, Бельгия

К
Информационный бюллетень 13 – январь 2006
онтроль испытаний:

Микробициды в поздней стадии клинической разработки

Контроль продукции дает сторонникам микробицидов основную информацию о продуктах, входящих в стадию поздней клинической разработки – фазу II/IIB или фазу 3^¹. Испытания направлены на оценку эффективности профилактики ВИЧ и анализ локальной безопасности, приемлемости и приверженности. Для получения дополнительной информации о клинических испытаниях в целом посетите http://www.global-campaign.org/clinical_testing.htm. Для получения дополнительной информации о других потенциальных микробицидах и испытаниях обратитесь к базе данных Союза по разработке микробицидов по адресу: www.microbicide.org .

Учитывая, что в данной области происходят постоянные изменения, подобный контроль продукции будет возобновляться по мере развития процесса разработки продуктов и появления новых сведений.

Самую актуальную информацию Вы всегда найдете по адресу www.global-campaign.org/EU-download.htm. Пожалуйста, присылайте, свои замечания и дополнения на адрес [email protected].

Потенциальный продукт Разработчик Орган, проводящий испытания	План испытания	Дата начала Число участвующих Место проведения	Способ действия	Предварительные лабораторные заключения относительно эффективности для контрацепции^² и профилактики ИППП^³	Форма продукта Состав продукта
BufferGel^⁴ (Карбомер 974P) ReProtect LLC Сеть испытаний по предотвращению ВИЧ, Национальные институты здоровья www.hptn.org	Фаза II/2B – вместе с PRO2000 Четырехстадийное исследование: стандартный пакет профилактики^⁵ стандартная профилактика + неактивный гель стандартная профилактика + PRO2000 (рецептура 0,5%) стандартная профилактика + BufferGel	Регистрация начата в феврале 2005 г. 3220 участвующих будет зарегистрированы в городах: Дурбан, Хлабиса (ЮАР) Лилонгве, Блантайр (Малави) Моши (Танзания) Филадельфия (США) Лусака (Замбия) Хараре, Читунгвиза (Зимбабве)	Защита влагалища/кислотный буфер BufferGel сохраняет кислотность влагалища даже при присутствии спермы и создает физический барьер, который останавливает или замедляет проникновение инфекции во влагалищные и цервикальные оболочки.	Мог бы быть контрацептивом ВИЧ Вирус папилломы человека Герпесный симплексный вирус Хламидии Гонорея	Прозрачный гель Карбопол 974, главный безводный компонент в BufferGel, часто используется как гелеобразующее или таблетирующее вещество и ингибитор связок. Буферная кислотность является прямым инактиватором ВИЧ.
Каррагард (PC-515) Совет по народонаселению Совет по народонаселению www.popcouncil.org	Фаза III Двухстадийное исследование: стандартный пакет профилактики + неактивный гель стандартная профилактика + Каррагард	Регистрация начата в марте 2004 г. 4 пункта проведения в трех городах: Претория, Кейптаун и Дурбан в ЮАР Будут привлечены и обследованы 6639 женщин. Ежеквартальные врачебные приемы в течение двух лет.	Ингибитор связок Каррагард образует физический барьер между возбудителями и уязвимыми клетками клеточной оболочки (эпителия) влагалища или прямой кишки.	Не может быть контрацептивом ВИЧ Герпесный симплексный вирус Вирус папилломы человека Гонорея	Прозрачный гель Активный фармацевтический компонент в Каррагарде – каррагенан, вещество, произведенное из водорослей. Каррагенан используется как загуститель в пищевых продуктах и эмульгатор в существующих кремах и лосьонах, используемых в косметической промышленности.
^ Сульфат целлюлозы Всемирный проект по микробицидам Два органа, проводящих испытания: Международная организация «Здоровье семьи» www.fhi.org КОНРАД www.conrad.org	Фаза III Два отдельных двухстадийных исследования стандартный пакет профилактики + неактивный гель стандартная профилактика + сульфат целлюлозы	МОЗС ведет испытание с участием 2160 жителей Нигерии Регистрация начата в январе 2005 г. КОНРАД ведет испытание с участием 2574 жителей Бенина, Буркина-Фасо, Индии, ЮАР, Уганды. Регистрация начнется в июне 2005 г.	Ингибитор связок Целлюлозный сульфат образует физический барьер между возбудителями и уязвимыми клетками в клеточной оболочке (эпителий) влагалища или прямой кишки.	Мог бы быть контрацептивом ВИЧ Хламидии Гонорея	Прозрачный гель (гель сульфата целлюлозы 6%, расфасован по 3,5 мл) Сульфат целлюлозы – сульфатированный полимер с большими отрицательно заряженными молекулами.
PRO 2000 – (рецептура 0,5%) (полимерный нафталин сульфонат) Индевус Фармасьютикалз, Инк. Сеть испытаний по предотвращению ВИЧ www.hptn.org	Фаза II/2B – вместе с BufferGel Четырехстадийное исследование: стандартный пакет профилактики стандартная профилактика + неактивный гель стандартная профилактика + BufferGel стандартная профилактика + PRO2000 (рецептура 0,5%)	Регистрация начата в феврале 2005 г. 3220 участвующих будет зарегистрированы в городах: Дурбан, Хлабиса (ЮАР) Лилонгве, Блантайр (Малави) Моши (Танзания) Филадельфия (США) Лусака (Замбия) Хараре, Читунгвиза (Зимбабве)	Ингибитор входа и слияния PRO 2000 прикрепляется к вирусам и бактериям, чтобы они не могли прикрепиться к здоровым клеткам и инфицировать их.	Мог бы быть контрацептивом в зависимости от дозы ВИЧ Гонорея Герпесный симплексный вирус	Прозрачный гель (рецептура 0,5%) PRO2000 – синтетическая длинноцепочечная молекула, состоящая из повторяющихся звеньев нафталин сульфоната. Разработка в форме водного геля для влагалищного употребления.
PRO 2000 – Рецептура 0,5% и 2% (полимерный нафталин сульфонат) Индевус Фармасьютикалз, Инк. Программа по разработке микробицидов. Британский Совет медицинских исследований www.mdp.mrc.ac.uk	Фаза III Трехстадийное исследование двух рецептур (5% и 2%) PRO 2000^⁶ Трехстадийное исследование: стандартный пакет профилактики + неактивный гель стандартная профилактика + PRO2000 5% стандартная профилактика + PRO2000 2%	Регистрация 11920 участвующих ожидается в 2005 г. в ЮАР, Танзании, Уганде, Замбии	Ингибитор входа и слияния PRO 2000 прикрепляется к вирусам и бактериям, чтобы они не могли прикрепиться к здоровым клеткам и инфицировать их.	Мог бы быть контрацептивом в зависимости от дозы ВИЧ Гонорея Герпесный симплексный вирус	Прозрачный гель Рецептуры 0,5% и 2% PRO2000 – синтетическая длинноцепочечная молекула, состоящая из повторяющихся звеньев нафталин сульфоната. Разработка в форме водного геля для влагалищного употребления.
Savvy (C-31G) Биосин, Инк. Международная организация «Здоровье семьи» www.fhi.org	Фаза III Двухстадийное исследование: стандартный пакет профилактики + неактивный гель стандартная профилактика + Savvy	Регистрация начата в сентябре 2004 г. 4284 добровольца в городах: Аккра и Кумаси, Гана (испытание завершено) Лагос и Ибадан, Нигерия.	Поверхностно-активный Savvy разлагает липидные мембраны оболочечных вирусов и бактерий.	Мог бы быть контрацептивом ВИЧ Хламидия Герпесный симплексный вирус	Прозрачный гель Savvy состоит из ряда синтетических органических молекул (бетаинов и аминоксидов). Молекулы амфотерные, т.е. имеющие и положительный, и отрицательный заряд, и имеют поверхностно-активные (дезинфицирующие) свойства, что позволяет им разъедать жировой слой ВИЧ.

Всемирная кампания по микробицидам – это крупномасштабное международное объединение организаций, стремящихся ускорить доступ к новым методам профилактики ВИЧ. Посетите наш сайт: www.global-campaign.org или свяжитесь с нами:

^ Global Campaign Europe, 98 Rue du Trône (7th Floor), 1050 Брюссель, Бельгия

электронный адрес: [email protected]

тел.: +32 2507 1229 факс: +32 2507 1222

1 В испытаниях фазы II/IIB принимает участие меньше добровольцев, чем в фазе III. Поэтому испытания фазы III могут обнаруживать более низкий уровень эффективности и давать более точную оценку, чем испытания фазы II/IIB. Для получения дополнительной информации посетите http://www.global-campaign.org/clientfiles/GCNews38(1).pdf

2 Отметьте, что это всего лишь предварительные ожидания.

3 Лабораторные испытания показали воздействие против этих вирусов и бактерий, однако это не означает, что они будут обязательно включены в число второстепенных окончательных результатов данных испытаний.

4 Пожалуйста, обратите внимание, что два продукта, BufferGel и PRO 2000 (5%), испытываются совместно. Еще одна рецептура PRO 2000 будет дополнительно испытана в отдельном испытании фазы III.

5 Стандартный пакет профилактики включает в себя как минимум лечение ЗППП/ИППП помимо ВИЧ, продолжительные консультации по снижению риска и бесплатные презервативы.

6 Данное испытание поначалу включало в себя декстрин-2-сульфат (Emmelle), но продукт был исключен из окончательных планов по проведению испытаний фазы III.

Всемирная кампания по микробицидам. Января 2006. Копирование приветствуется

Для получения дополнительных сведений, обращайтесь по адресу: [email protected]

Новейшая информация доступна: www.global-campaign.orgRU-download-centre.htm

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Конспект урока. Технологическая карта урока. Дата : 25. 09. 09. Место проведения : моу сош №2п. Спирово.		Научно-практических мероприятий на 2012 год Дата начала
	Число и время проведения		Число и время проведения
	Предварительная программа Мероприятие Время проведения Место проведения Регистрация участников Приветственное слово министра здравоохранения Челябинской области, д м н., проф. Тесленко В. Р		Тестовые задания для проведения квалификационного испытания в письменной форме на подтверждение
	Дата и время проведения		Дата и время проведения
	Курс лечебный факультет (второй семестр) План проведения практического занятия №7 Место проведения		Курс лечебный факультет (второй семестр) План проведения практического занятия №12 Место проведения

Испытания Дата начала Число участвующих Место проведения

Микробициды в поздней стадии клинической разработки

Каррагард

Сульфат целлюлозы

PRO 2000 –

PRO 2000 –

Похожие: