Приказ Министерства здравоохранения Украины № Регистрационное удостоверение № инструкция для медицинского применения препарата тиотриазолин
|
|
Скачать 69.42 Kb.
|
УТВЕРЖДЕНОПриказ Министерства здравоохранения Украины №   Регистрационное удостоверение №  ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата ТИОТРИАЗОЛИН(ТHIOTRIAZOLIN)Общая характеристика: основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской; состав: 1 таблетка содержит тиотриазолина в пересчете на 100% вещество 0,1 г; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, сахар-пудра, крахмал картофельный, кальция стеарат. ^ Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Код АТС А05В А50**. ^ Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространения центролобулярных некрозов печенки, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, активирует процессы окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшает чувствительность миокарда к катехоламинам, предотвращает прогрессивное подавление сократительной функции сердца, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы. Антиоксидантные свойства проявляются благодаря наличию в структуре молекулы тиотриазолина тиона серы, для которой характерны окислительно-восстановительные особенности, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет сильных обновительных свойств тиольной группы и предупреждает инициацию активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Фармакокинетика. Относительная биологическая доступность препарата - 64,5 %, период полувсасывания - 0,28 ч., полувыведение - 1,3 ч., максимальная концентрация в плазме крови - 1,18 ч., связывание с белками крови не превышает 10 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками. ^ Хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени. Ишемическая болезнь сердца: острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз, нарушение сердечного ритма. ^ При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 1 - 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 20 - 30 дней. При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе - по 1 - 2 таблетки 3-4 раза в день на протяжении 20 - 30 дней. При нарушении сердечного ритма - по 1 - 2 таблетки внутрь или под язык 3 раза в сутки. Детям Тиотриазолин назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки в три приема. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания. ^ При условии применения терапевтических доз побочные реакции не выявлены. Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; дети до 5 лет; период беременности и лактации. Передозировка. При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое. ^ Тиотриазолин, как кардиопротектор, можно комбинировать с препаратами для лечения ишемической болезни сердца, как гепатопротектор - сочетать с традиционными препаратами для лечения заболеваний печенки. ^ Взаимодействие пока неизвестно. Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15С до 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. ^ По рецепту. Упаковка. Таблетки по 0,1 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке. Производитель. ОАО “Киевмедпрепарат”. Адрес. Украина, 01032, Киев, ул. Саксаганского, 139. Тел. (044) 490 7522. Первый заместитель директора ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, д.м.н. Т. А. Бухтиарова УТВЕРЖДЕНО ^ ____________ № _________ Регистрационное удостоверение № _______________________ ТИОТРИАЗОЛИНтаблетки по 0,1 г ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ^ Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его. ^ Этот препарат предназначен Вам, не следует передавать его другим лицам. Это может нанести вред их здоровью, даже если симптомы их заболевания схожи с теми, которые наблюдаются у Вас. ^ действующее вещество: 1 таблетка содержит тиотриазолина в пересчете на 100% вещество 0,1г; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, сахар-пудра, крахмал картофельный, кальция стеарат. ^ Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Гепато- и кардиопротекторное средства. Фармакологические свойства. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространения центролобулярных некрозов печенки, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделение желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, активирует процессы окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшает чувствительность миокарда к катехоламинам, предотвращает прогрессивное подавление сократительной функции сердца, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает реологические свойства крови (активация фибринолитической системы). Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками. Показания. Острые и хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени, при комплексном лечении гастроэнтерологических заболеваний. Ишемическая болезнь сердца: острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз, нарушение сердечного ритма. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; детский возраст до 5 лет; период беременности и лактации. ^ Перед началом лечения необходимо посоветоваться с врачом! Взаимодействие с лекарственными средствами. Взаимодействие пока что неизвестно. ^ ^ Дозирование и продолжительность лечения определяет врач. При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день на протяжении 20-30 дней. При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе - по 1-2 таблетки 3-4 раза в день на протяжении 20-30 дней. При нарушениях сердечного ритма - по 1-2 таблетки внутренне или под язык 3 раза в сутки. Детям Тиотриазолин назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки в три приема. При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В случае приема дозы препарата, которая превышает терапевтическую, необходимо обратиться к врачу. ^ При условиях применения терапевтических доз побочные реакции не наблюдались. В случае возникновения любых непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата! Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. ^ Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15С до 25С. Упаковка. Таблетки по 0,1 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке. Правила отпуска. По рецепту. Название и адрес производителя. ОАО “Киевмедпрепарат”. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. Тел. (044) 490 7522. Первый заместитель директора ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, д.м.н. Т. А. Бухтиарова |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям