|
|
Скачать 46.85 Kb.
|
|
Содержание
Сукральфат (для профилактики развития стрессовых язв у пациентов, находящихся на ИВЛ)Заключение для практики |
|
Сукральфат (для профилактики развития стрессовых язв у пациентов, находящихся на ИВЛ) – краткий обзор доказательств эффективности Авторы: Борисенко О.В.*, Турсидис А.Н.* Обзор составлен в рамках программы совершенствования лекарственного формуляра Ставропольского краевого клинического центра специализированных видов медицинской помощи. Методология составления обзора представлена в виде отдельного документа. Обзор не проходил внешнюю оценку. *Конфликт интересов: не имеется. Обзор представлен в соответствии с требованиями, предъявляемыми Международной сетью агентств по оценке медицинских технологий (INAHTA) к отчетам по оценке медицинских технологий. Дата проведения поиска – июль 2006 года. Целевая аудитория: врачи-специалисты в области интенсивной терапии и реанимации, врачи терапевтического профиля, администраторы здравоохранения всех уровней. Контактный адрес: Межрегиональная общественная организация "Общество фармакоэкономических исследований". Тел./факс: 8-499-782-31-09. E-mail: [email protected] Web: www.rspor.ru ^ Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (средства, используемые для лечения заболеваний, сопровождающихся эрозивно-язвенными процессами в пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке). Показания к применению из клинико-фармакологической статьи к препарату: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (профилактика и лечение), симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, НПВП-гастропатия; гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва; гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе. Написание по MeSH: Sucralfate. Лекарственное средство не представлено в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (распоряжение Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2005 г. N 2343-р). Лекарственное средство не представлено в Перечне жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета РАМН. Данные об эффективности Кровотечение из верхнего отдела пищеварительного тракта развивается у 2% критически больных пациентов. Факторами риска являются: искусственная вентиляция легких более 48 часов, коагулопатия, острая почечная недостаточность при ИВЛ [5, 8]. Риск развития кровотечения при ИВЛ более 48 часов снижает энтеральное питание. Было проведено несколько мета-анализов с целью сравнения эффективности Ранитидина и Сукральфата у пациентов, находящихся в реанимации на ИВЛ с целью профилактики гастроинтестинальных кровотечений и влияния на частоту развития ИВЛ-ассоциированной пневмонии. Первые обзоры, выполненные до 1996 года, давали противоречивые результаты, что объяснялось разными критериями отбора исследований, различными критериями кровотечений, методологическим несовершенством исследований [2-4]. В 1996 году авторы нескольких обзоров под руководством Деборы Кук объединили усилия для создания общего, методологически более выверенного обзора [6]. По результатам этого обзора авторы пришли к заключению, что 1) блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов превосходят по эффективности плацебо и отсутствие лечения по предотвращению явных кровотечений, 2) Сукральфат имеет преимущество по сравнению с отсутствием профилактики, 3) данных для окончательного суждения о превосходстве Сукральфата или Ранитидина недостаточно и необходимо проведение качественного крупного рандомизированного контролируемого испытания. В 1998 году такое исследование было проведено и оно продемонстрировало практически двукратное снижение относительного риска развития кровотечения в группе Ранитидина по сравнению с группой Сукральфата (разница достоверная) [7]. Однако так как кровотечение - событие нечастое, то для того чтобы добиться одного предупреждения кровотечения, необходимо лечить 48 пациентов Ранитидином по сравнению с Сукральфатом (ЧБНЛ 48, ДИ 25-391). Показатели летальности не отличались в двух группах. Вентилятор-ассоцированная пневмония чаще возникала в группе Ранитидина, однако это различие не было достоверным. В 2000 году появился новый, более совершенный по сравнению с обзором 1996 года, мета-анализ по результатам которого не было выявлено преимуществ Ранитидина по сравнению с плацебо (5 исследований, 5% в группе Ранитидина, 7% в группе Сукральфата), а по результатам оценки всего одного исследования Сукральфата невозможно сделать какого-либо заключения [1]. Также было выявлено, что группы Ранитидина, Сукральфата и плацебо не различались по частоте внутрибольничных пневмоний. Авторы данного обзора объясняют эффективность блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов в предыдущем обзоре (1996 г.) эффектом подгруппы циметидина (в настоящее время не используется). В найденных в Tripdtabase клинических практических руководствах имеются следующие данные. Никакие рекомендации, не могут быть даны по поводу использования Сукральфата или Н2-ингибиторов, и/или антацидов, в качестве средств, предупреждающих развитие стрессовых кровотечений у пациентов, находящихся на ИВЛ (Центр по контролю за заболеваемостью, CDC, США) [13]. Пациенты с острой печеночной недостаточностью, в реанимационном отделении, должны получать препараты Н2-ингибиторов или ингибиторов протонной помпы (или Сукральфат как препарат второй линии) для профилактики связанных с повышенной кислотностью стрессовых желудочно-кишечных кровотечений (Американская ассоциация по исследованию болезней печени) [14]. В качестве средства используемого для профилактики стрессовых язв у пациентов с сепсисом предпочтение отдается Н2-ингибиторам по сравнению с Сукральфатом (кампания за повышение выживаемости при сепсисе, США) [15]. Данных об эффективности использования Сукральфата по другим показаниям и в других клинических ситуациях не обнаружено. Примечание: при изучении проблемы использовался обзор, проведенный Chris Cairns, Tim Walsh [9]. ^ в настоящий момент убедительных доказательств эффективности Сукральфата и Ранитидина для профилактики кровотечений из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта при длительной ИВЛ нетА. В то же время при применении Ранитидина по сравнению с Сукральфатом кровотечения развиваются достоверно режеА. Практика профилактики кровотечений из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта при длительной ИВЛ не может быть признана научно обоснованной. Литература:
|