Приложение 1
к документации об аукционе
|
Техническое задание на поставку медицинского оборудования - аппарата искусственной вентиляции легких CARINA с расширенной возможностью использования при транспортировке (или эквивалент)
|
№
|
Параметры
|
Наличие функции,
Характеристики/значения требуемых параметров
|
1
|
Общие данные о продукции
|
|
Полное наименование
|
Полное наименование продукции в соответствии с Регистрационным удостоверением
|
|
Количество комплектов
|
1 комплект
|
|
Дата изготовления оборудования
|
2010 год
|
2
|
Общие требования к аппарату ИВЛ
|
|
Область применения
|
Предназначен для проведения продолжительной искусственной вентиляции легких у взрослых и детей ( от 5 кг) в условиях отделений интенсивной терапии и реанимации, послеоперационных палат и при длительной транспортировке пациентов
|
|
Степень мобильности
|
Проведение респираторной терапии при внутрибольничной транспортировке пациентов, транспортировке в автомобилях скорой помощи и средствах санавиации без ограничения длительности транспортировки
|
|
Привод
|
Электрический бескомпрессорный (встроенная турбина)
|
|
Ресурс работы турбины, поршня
|
Не менее 40 000 часов
|
|
Питание от электроисточника
|
Переменный, 210-240В; постоянный 11-15В; от внутренней или от внешней батареи
|
|
Автономная работа от внутренней батареи
|
Не менее 60 мин
|
|
Время работы от внешней батареи
|
3,5,6 или 9 часов
|
|
Панель управления и программное обеспечение
|
На русском языке
|
|
Автоматическое самотестирование аппарата перед подключением
|
Наличие
|
|
Система самодиагностики неполадок
|
Внутренние тесты самодиагностики
|
|
Система самодиагностики неполадок
|
Фоновые тесты в течение работы
|
|
Подача О2 высокого давления
|
Наличие, 2.8-4.8 бар
|
|
Подача О2 низкого давления
|
Наличие, <80 л/мин, <0,3 бар
|
|
Автоматическое переключение режимов давления подачи 02
|
Наличие
|
|
Функция отслеживания запаса кислорода во внешнем баллоне
|
Наличие
|
|
Встроенный смеситель кислород/воздух
|
Наличие
|
|
Индикация типа дыхания пациента
|
Наличие
|
|
Индикация заряда батареи
|
Наличие
|
|
Индикация цифровая и аналоговая инспираторного давления
|
Наличие
|
|
Встроенный дисплей
|
Жидкокристаллический русскоязычный
|
|
Мониторинг и вывод параметров вентиляции на передней панели вентилятора и графического монитора одновременно
|
Наличие
|
|
Датчик потока, встраиваемый в контур
|
Универсальный (взрослые-дети), не требующий колибровки
Многоразовый, автоклавируемый
|
|
Защита от непреднамеренных изменений параметров
|
Не менее двух типов блокировки
|
3
|
Режимы и методы ИВЛ
|
|
Вспомогательная/Принудительная вентиляция (ACV)
|
Наличие
|
|
Контролируемая принудительная вентиляция с контролем по объему (CMV/VCV)
|
Наличие
|
|
Контролируемая принудительная вентиляция с контролем по давлению (PCV)
|
Наличие
|
|
Синхронизированная принудительная прерывистая вентиляция (SIMV)
|
Наличие
|
|
Вентиляция с поддержкой по подавлению (PSV)
|
Наличие
|
|
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
|
Наличие
|
|
Положительное давление конца выдоха (PEEP)
|
Наличие
|
|
Неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV)
|
Наличие
|
|
Спонтанное (Spont)
|
Наличие
|
|
Вентиляция Апноэ
|
Наличие
|
|
Ручная вентиляция
|
Наличие
|
|
Режим работы Stand By
|
Наличие
|
4
|
Параметры вентиляции
|
|
Частота Дыханий
|
0-80 д/мин
|
|
I:E (вдох: выдох)
|
4:1-1:99
|
|
Время вдоха
|
0,3-8,0 сек
|
|
Дыхательный объем
|
|
|
VCV,SIMV
|
50-2000 мл
|
|
PCV
|
10-2000 мл
|
|
Пиковый поток
|
0-140 л/мин
|
|
Базовый поток
|
|
|
включен
|
10 л/мин
|
|
выключен
|
0 л/мин
|
|
Давление в дыхательных путях
|
1-99 см Н2О
|
|
PEEP/CPAP
|
0-20см Н2О
|
|
Ограничение по давлению
|
1-99 см Н2О
|
|
Поддержка давлением
|
1-60 см Н2О
|
|
Давление Плато
|
0-100 см Н2О
|
|
Форма графика потока
|
Квадратная, трапециевидная
|
|
Чувствительность
|
|
|
триггера по потоку
|
1-9 л/мин
|
|
триггера по давлению
|
1-9
|
|
Подача 100% кислорода
|
1-3 мин
|
|
Концентрация %О2
|
21-100%
|
|
Ручной вдох
|
Обеспечивает один принудительный вдох
|
|
Инспираторная пауза
|
Измерение комплайнса и сопротивления
|
|
Экспираторная пауза
|
Измерение общего и ауто-PEEP пациента
|
|
Компенсация утечки
|
Не менее 6 л/мин
|
|
Время ускорения потока
|
1-9
|
|
Чувствительность к выдоху по потоку
|
Наличие, 10-40%
|
|
Чувствительность к выдоху по потоку с контролем по давлению
|
Наличие
|
5
|
Увлажнителя дыхательной смеси
|
|
Выбор типа увлажнителя
|
Проходного типа, с внутренним обогревом дыхательного контура, с мониторингом температуры
|
|
Увлажнитель предназначен для подогрева и увлажнения газов, подаваемых пациенту в процессе механической вентиляции или при использовании других видов дыхательных систем, когда поток газовой смеси поддерживается на постоянном уровне. Возможность подогрева линии вдоха позволяет обеспечить эффективное увлажнение газовой смеси и предотвратить образование конденсата в контуре
|
Наличие
|
|
Потребляемый ток
|
0,8А макс при 230В
|
|
Мощность нагревателя
|
150Вт
|
|
Нагревательный провод
|
~22 В, 1,36 А, 30Вт, 50/60 Гц
|
|
Отключение при перегреве
|
93о С +/ -3оС
|
6
|
Мониторинг параметров вентиляции на встроенном жидкокристаллическом дисплее
|
|
Сенсорный экран дисплея с возможностью выведения экранной клавиатуры для заполнения данных на пациента
|
Опционально
|
|
Графический монитор
|
Конфигурируемый цветной «touch-screen» TFT монитор, позволяющий одновременно выводить: параметры вентиляции, кривые и петли дыхания, тренды от 30 до 900 дней
|
|
Диагональ графического монитора
|
Не менее 10.4”
|
|
Возможность использования монитора дистанционно
|
Наличие
|
|
Конфигурация интерфейса дисплея
|
Не менее 5 вариантов
|
|
Тренды:
|
числовые и графические
|
|
Числовые тренды
|
Не менее чем на 12 параметров на установленные параметры и на тревожные сообщения
|
|
Графические тренды
|
Не менее чем на 3 параметра в графическом виде на установленные параметры и на тревожные сообщения
|
|
Тренды по ЧД
|
Наличие
|
|
Тренды по ДО
|
Наличие
|
|
Тренды по МО
|
Наличие
|
|
Тренды по РЕЕР
|
Наличие
|
|
Тренды по Рпик
|
Наличие
|
|
Тренды по Рср
|
Наличие
|
|
Тренды по комплайнсу
|
Наличие
|
|
Тренды по резистентности
|
Наличие
|
|
Создание и сохранение индивидуальных настроек врача, конфигурирование мониторируемых показателей под индивидуальные потребности врача
|
Наличие
|
|
Сохранение трендов
|
Не менее 24 часов
|
|
Сохранение данных на карте памяти
|
Не менее 900 дней
|
|
Создание и ведение базы данных пациентов
|
Наличие
|
|
Отображение эталонных кривых и петель. Функция измерения и анализа кривых
|
Наличие
|
|
Внутренний накопитель данных, с сохранением и непосредственной печатью таблиц, графиков и трендов
|
CompactFlash емкостью не менее 2 Гб
|
7
|
Мониторируемые параметры
|
|
Общий минутный объем
|
0-99,9 л
|
|
Дыхательный объем выдоха
|
0-4000 мл
|
|
Отношение I:E
|
99:1-1:99
|
|
Пиковое давление вдоха
|
0-120 мл Н2О
|
|
Среднее давление контура
|
0-99 см Н2О
|
|
Пиковый поток
|
10-100 л/мин
|
|
Общая частота дыхания
|
0-250 д/мин
|
|
РЕЕР
|
0-99 см Н2О
|
|
Комплайнс
|
1-999 мл/см Н2О
|
|
АутоРЕЕР
|
1-100 см Н2О
|
|
Усилие пациента
|
Наличие
|
8
|
Графики
|
|
Отображаемые графики дисплее респиратора
|
Отображение не менее 3 графиков на дисплее с конфигурируемой площадью, с расчетом показателей вентиляции для каждого параметра в режиме реального времени
|
|
Выбор масштаба
|
Наличие
|
|
Функция фиксации графика “FREEZE”
|
Наличие
|
|
Кривая Давление-Время
|
Наличие
|
|
Кривая Поток-Время
|
Наличие
|
|
Кривая Объем-Время
|
Наличие
|
|
Петля Поток-Объем
|
Наличие
|
|
Петля Давление-Объем
|
Наличие
|
|
Сохранение до 4 петель одновременно
|
Наличие
|
|
Маркировка инспираторной и экспираторной зоны
|
Наличие
|
|
Анализ дыхательного цикла за 60 сек
|
Наличие
|
9
|
Система тревог
|
|
Журнал тревог
|
Наличие
|
|
Неправильные настройки
|
Наличие
|
|
Сбой сетевого питания
|
Наличие
|
|
АПНОЭ
|
10-60 сек
|
|
Рассоединение контура
|
Наличие
|
|
Окклюзия контура
|
Наличие
|
|
Неисправность вентилятора
|
Наличие
|
|
Высокое давление в контуре
|
5-100 см Н2О
|
|
Высокое содержание % О2
|
Наличие
|
|
Тревога высокой ЧД
|
Наличие
|
|
Тревога РЕЕР
|
Наличие
|
|
Батарея не работает
|
Наличие
|
|
Низкий заряд батареи
|
Наличие
|
|
Батарея разряжена
|
Наличие
|
|
Низкое содержание % О2
|
Наличие
|
|
Низкий минутный объем
|
0,1-99 л
|
|
Низкое пиковое давление
|
1-60 см Н2О
|
|
Высокое давление О2
|
Наличие
|
|
Низкое давление О2
|
Наличие
|
|
Защита от установки параметров, превышающих физиологические нормы
|
Наличие
|
10
|
Вес вентилятора
|
Не более 6,5 кг
|
|
Вес вентилятора с монитором
|
Не более 8 кг
|
11
|
Возможность использовать аппарат при различной деятельности транспортировки пациента с монитором или без монитора
|
Наличие
|
12
|
Комплектующие и расходные материалы единицы медицинской техники
|
|
Аппарат ИВЛ
|
1 шт
|
|
Тележка для аппарата и дисплея
|
1 шт
|
|
Держатель контура пациента
|
1 шт
|
|
Увлажнитель типа MR810
|
1 шт
|
|
Многоразовый взрослый контур
|
1 шт
|
|
Шланг для подачи кислорода, 15,,DISS стандарт
|
1 шт
|
|
Адаптер низкого давления, О2
|
1 шт
|
|
5704100 Аппарат ИВЛ
|
1 шт
|
|
G93038 Тележка для аппарата и дисплея
|
1 шт
|
|
Держатель контура пациента
|
1 шт
|
|
G93140 Универсальный держатель с рельсой для увлажнителя
|
1 шт
|
|
2М 85705 Держатель шлангов
|
1 шт
|
|
Маски для неинвазивной ИВЛ ( в комплекте с системой фиксации на голове
МРО158 0Маска NovaStar, среднего размера, с изменяемой геометрией, гелевой манжетой, многоразового использования (до 5 раз)
|
1 шт
|
|
МРО1805 Фильтр TwinStar55
|
50 шт
|
|
5703105 НЕРА фильтр
|
1 шт
|
|
2165619 Шланг силиконовый Е35 cm
|
1 шт
|
|
2165635 Шланг силиконовый E 110 cm
|
1 шт
|
|
МРО0224 SyncVent Carina 5шт (клапан выдоха с программированной утечкой одноразового применения)
|
10 шт
|
|
8411074 Крепление увлажнителя F&P
|
1 шт
|
|
М36006 Шланг О2 5,0 м sw NIST
|
1 шт
|
|
8403201 Тестовое легкое
|
1 шт
|
13
|
Требования по качеству, надежности, сертификации поставляемого оборудования и гарантиям изготовителя
|
|
Ссылки на нормы и правила, на стандарты и другие нормативные документы Российской Федерации, касающиеся качества медицинского оборудования
|
Медицинское оборудование должно быть зарегистрировано, разрешено к применению на территории РФ и соответствовать требованиям Госстандарта России и международным стандартам
|
|
Необходимость предоставления копий сертификатов, подтверждающих качество товара и регистрационных удостоверений в составе конкурсной заявки
|
Необходимо предоставление нотариально заверенных копий сертификата соответствия, регистрационного удостоверения, санитарно-эпидемиологического заключения
|
|
Необходимость предоставления фотографий, иллюстраций, чертежей и других материалов в составе конкурсной заявки
|
Необходимо предоставление иллюстрационного материала, технических описаний и инструкций эксплуатации на русском языке в составе конкурсной заявки
|
|
Письмо-доверенность производителя оборудования, подтверждающее гарантийное и сервисное обслуживание, легитимность происхождения товара на территории России, а также полномочия поставщика оборудования на проведение данной поставки
|
Наличие
|
14
|
Эксплуатация, гарантия и техническое обслуживание медицинского оборудования
|
|
Сведения о необходимости и условиях проведения монтажа, установки ввода медицинского оборудования в эксплуатацию
|
Необходимо проведение монтажа, установки и ввода оборудования в эксплуатацию в течение пяти рабочих дней с момента поставки оборудования в ЛПУ
|
|
Условия обучения на рабочем месте
|
Обучение и инструктаж медперсонала ЛПУ технологии работы на оборудовании на рабочем месте
|
|
Требование к эксплутационной документации
|
Предоставление эксплутационной документации на русском языке, необходимой для поддержания оборудования в исправном работоспособном состоянии
|
|
Гарантийное обслуживание
|
Не менее 24 месяцев на аппарат
Не менее 36 месяцев для турбины
|
|
Необходимый объем предоставления гарантий качества
|
При возникновении гарантийного случая, необходимо произвести ремонт медицинской техники или ее замену в течение одного месяца с момента уведомления пользователем
|
</80>
|
