Отчет по результатам исследования применения бад «баю-бай» для улучшения сна детей школьного возраста
|
|
Скачать 210.93 Kb.
|
|
ОТЧЕТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРИМЕНЕНИЯ БАД «БАЮ-БАЙ» ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ СНА ДЕТЕЙ ШКОЛЬНОГО ВОЗРАСТА Распространенность нарушений сна в детской популяции составляет 25%. Показано, что недостаточное количество и качество сна имеет значительные последствия для детского организма: повышается раздражительность, беспокойство, снижается уровень внимания, усидчивости, успеваемости в школе. Дети со значительными нарушениями сна отстают в наборе веса и в росте. Существуют сложности в подборе адекватной терапии нарушений сна. Многие лекарственные препараты, использующиеся для лечения у взрослых не показаны к применению в детском возрасте. В связи с этим актуальным представляется поиск новых способов лечения нарушений сна у детей, одним из которых является применение безрецептурных лекарственных комплексов, таких как биологически активная пищевая добавка (БАД) «Баю-Бай». ^ Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности и безопасности применения БАД «Баю-Бай» для улучшения сна детей школьного возраста. Для достижения данной цели были сформулированы следующие задачи:
Исследование проводилось под руководством заведующего курсом сомнологии при кафедре нервных болезней ФППОВ ГОУ ММА им. И.М. Сеченова Росздрава, профессора Я.И. Левина и заведующей кафедрой детских болезней этого же учреждения профессора Н.А. Геппе. В исследование включались дети в возрасте от 6 до 14 лет, обратившиеся на прием педиатра, на чей плохой сон жаловались родители. Было обследовано 30 человек. Критериями исключения было наличие тяжелых неврологических или соматических заболеваний или аллергических реакций. На каждого ребенка, участвовавшего в исследовании, заполнялся протокол, включавший 1) данные ребенка; 2) диагнозы (педиатрический и неврологический); 3) данные анамнеза матери и ребенка. Для оценки качества и условий сна использовались вопросы из анкеты SDQ – Sleep Disorders Questionnaire (опросник расстройств сна), анкеты балльной оценки субъективных характеристик сна. Для оценки эмоционального состояния и поведения детей использовался опросник SNAP-IV. Для объективной оценки сна проводилось ночное полисомнографическое исследование, включавшее запись показателей электроэнцефалограммы, электроокулограммы, электромиограммы с параллельным видеомониторированием. Расшифровка стадий сна осуществлялась в соответствии с критериями Rechtschaffen и Kales (1968). Для нормализации сна все дети в течение 28 дней получали препарат «Баю-Бай» 3 раза в день во время еды. Дети в возрасте 6-10 лет получали препарат в дозе 15 капель на 1 столовую ложку воды, дети в возрасте 11-15 лет – по 20 капель на 1 столовую ложку воды. Оценка сна, эмоционального статуса и поведения детей осуществлялось на 14 и 28 день приема препарата. По окончании лечения родителем и врачом давалось заключение об эффективности и безопасности использованного препарата по 5-ти балльной шкале. Полисомнографическое исследование проводилось перед началом лечения и на 14 день приема препарата. С помощью этого метода было обследовано 3 ребенка. Полученные данные были помещены в статистическую матрицу и обработаны с использованием программы Statistica for Windows 6.0. Для оценки достоверности различий непрерывных количественных переменных использовался t-критерий Стьюдента, числа случаев – метод χ2 Фишера, для оценки достоверности разницы повторных изменений – дисперсионный анализ ANOVA. Достоверными считались отличия при уровне p<0,05. РЕЗУЛЬТАТЫ 1. Характеристика обследованной группы и сравнение показателей лечебной и контрольной групп. Всего было обследовано 30 детей, из них 10 мальчиков, 20 девочек. Средний возраст детей в группе составил 8,12,2 мес. Среди неврологических диагнозов, выставленных в группе наиболее часто встречался синдром гиперактивности с дефицитом внимания (СДВГ) (у 9 детей), затем синдром вегетативной дистонии (СВД) (2 ребенка). 19 детей в неврологическом плане были признаны здоровыми. Среди соматических диагнозов наиболее часто встречалась гастроэнтерологическая патология (у 14 детей), ЛОР-патология (у 4) пульмонологическая (у 3), дерматологическая (у 2) и ортопедическая (у 1). 6 детей не имели клинических диагнозов соматических нарушений. По 5-ти балльной шкале сон как «плохой» оценивался в 3 (10%) случаях, как удовлетворительный – в 21 (70%) случаях, как «хороший» - в 6 (20%) случаев. Как «отличный» сон не оценивался ни разу. ^ Далее был проведен анализ характеристик сна, вызывающих неудовлетворенность его качеством. Наиболее часто, в 24 (83%) случаев имели место проблемы с длительным засыпанием. На недостаточную продолжительность сна у детей жаловались 22 (73%) родителей, на частые ночные пробуждения – 23 (76%). Количественные показатели представленности других проблем сна приведены в таблице 1. Число детей с другими проблемами сна, возникавшими «всегда» или «обычно» приведено в таблице 1.
Наиболее частыми проблемами были трудности пробуждения, высокая двигательная активность в постели и потливость, трудности засыпания днем и необходимость присутствия взрослого во время засыпания. Частота случаев эмоциональных и поведенческих проблем, возникавшими «всегда» или «обычно» у детей с нарушениями сна приведена в таблице 2.
Наиболее частой проблемой были дневная гиперактивность и плохое настроение в ранние утренние часы. ^ В таблице 3 приведены средние значения показателей сна обследованных детей, полученные при проведении ночной полисомнографии и их отличия от возрастной нормы. Таблица 3. Данные полисомнографического исследования.
Подтверждено наличие нарушений ночного сна в виде увеличения представленности 2 стадии медленного сна, снижения – фазы быстрого сна, увеличения времени бодрствования и величины индекса сна. ^ Проведено сравнение показателей ночного и дневного сна в процессе применения средства «Баю-Бай». Результаты приведены в таблице 4. Таблица 4. Сравнение показателей сна до и после лечения.
* - имеется в виду достоверность отличий значений в фоне и на 28 день лечения По большинству количественных показателей, характеризующим сон, получены достоверные отличия в фоне, до лечения и во время лечения. Все показатели на фоне лечения изменялись в сторону улучшения. При этом улучшение показателей продолжается и на 3-4 неделе лечения. Не было выявлено достоверных изменений лишь в отношении продолжительности дневного сна. Изменение представленности лиц, неудовлетворенных ночным сном на фоне лечения представлено в таблице 5.
* - имеется в виду достоверность отличий значений в фоне и на 28 день лечения В наибольшей степени уменьшилось число родителей, расценивающих детей сон как удовлетворительный и, соответственно, увеличилось число расценивающих сон как хороший или отличный. Улучшение продолжалось и на 3-4 неделе лечения. В таблице 6 приведены изменения показателей частоты встречаемости других проблем, связанных со сном (оцениваемых как возникавшие «всегда» или «обычно»). Таблица 6. Изменение частоты случаев других нарушений сна, возникавших «всегда» или «обычно»
На фоне лечения отмечалось уменьшение числа случаев высокой двигательной активности, потливости во время сна у детей, реже стали встречаться эпизоды по типу «ночных страхов». ^ В ходе применения средства «Баю-Бай» наряду с улучшением показателей сна было отмечено и изменение других показателей психического состояния детей (таблица 7). Таблица 7. Изменение частоты случаев нарушения настроения и поведения, возникавших «всегда» или «обычно»
* - имеется в виду достоверность отличий значений в фоне и на 28 день лечения В таблице 8 приведены данные изменения значений по шкалам опросника SNAP-IV.
* - имеется в виду достоверность отличий значений в фоне и на 28 день лечения По шкалам, характеризующим эмоциональное состояние и поведение не было выявлено достоверных изменений на фоне лечения. Для того, чтобы определить, какие особенности анамнеза и статуса детей могли влиять на эффективность воздействия средства на показатели отдельных шкал опросника SNAP-IV все пациенты по результатам изменения этих шкал на фоне лечения были разделены на 3 подгруппы (1 – те, у кого на фоне лечения отмечалось уменьшение показателей по этим шкалам (изменение в отрицательную сторону – сторону улучшения) 2 – те, у кого никаких изменений не произошло – изменение на 0%, 3 - те, у кого на фоне лечения отмечалось увеличение показателей по этим шкалам (изменение в положительную сторону, сторону ухудшения). По результатам изменения значений шкалы внимания в ходе лечения 1 группу составили 12 (43%), 2 – 5 (18%) и 3 – 11 (39%) детей. По результатам изменения значений шкалы импульсивности в ходе лечения 1 группу составили 12 (43%), 2 – 6 (21%) и 3 – 10 (36%) детей. По результатам изменения значений шкалы гиперактивности в ходе лечения 1 группу составили 9 (32%), 2 – 9 (32%) и 3 – 10 (36%) детей. Данные теста 2-х пациентов были исключены из анализа, так как родителями не были заполнены заключительные анкеты. В таблице 9 приведены достоверные (p<0,05) данные сравнения полярных 1 и 3 групп в зависимости от использовавшихся шкал
Наиболее часто встречающимся показателем, явилось более частое наличие патологии родов в анамнезе в тех подгруппах, в которых отмечалась негативная динамика по шкалам SNAP-IV в процессе лечения. Другие характеристики с проявившимися достоверными различиями значений в полярных группах разнонаправлены (как возраст) или трудносопоставимы с анализируемым фактором (эмоциями и поведением) (как апноэ и энурез). ^ У одной из пациенток, девочки 6 лет полисомнографическое исследование было проведено дважды – перед началом и на 14 день лечения. Результаты исследования представлены в графике 1. График 1. Сравнение показателей полисомнографии до и на 14 лень применения средства «Баю-Бай».  По сравнению с данными фонового исследования отмечено уменьшение времени засыпания (с 37,5 мин. до 0 мин.), другие показатели сна изменились незначительно. Два других обследованных до начала лечения пациента (мальчик и девочка 6 лет) выбыли из исследования. В одном случае, у девочки во время приема препарата развилась аллергическая реакция в форме эритематозной сыпи, продолжавшаяся 5 дней после прекращения лечения. Родители другого ребенка отказались от проведения повторного исследования сна из-за неудобств, которые испытывали во время первого: непривычная обстановка, трудности удаления клея с волос после исследования. ^ Во время применения средства «Баю-Бай» отмечалось два случая кожных аллергических реакций. В одном, уже упоминавшемся случае, лечение было прекращено в связи с появлением эритематозной сыпи. В другом, у девочки 6 лет отмечалось обострение атопического дерматита. Как «высокоэффективный» препарат оценили 58% родителей, ответивших на этот вопрос анкеты, как и «эффективный» - 33%, как «удовлетворительный» - 8%, как «малоэффективный» и «неэффективный» - 0%. Как «совершенно безопасный» препарат оценили 67% родителей, ответивших на вопрос о безопасности, как «безопасный» - 25%, как «сомнительно безопасный» - 8%. ВЫВОДЫ 1. Применение БАД «Баю-Бай» у детей с нарушениями сна четырехнедельным курсом приводит к улучшению как количественных (продолжительности ночного сна, времени засыпания, числа пробуждений), так и качественных характеристик сна (уменьшение частоты нарушений сна в неделю, уменьшение степени двигательной активности, потливости, вскрикиваний во время сна). При этом наблюдается и улучшение качества бодрствования в форме уменьшения сонливости. На фоне применения препарата увеличивается степень удовлетворенности родителей качеством сна их детей. 2. Улучшение сна отмечаются уже после 2-х недель приема препарата, и продолжается в течение последующих 2 недель лечения. 3. На фоне применения препарата достоверных изменений показателей поведения и эмоционального состояния детей в целом по группе не отмечалось. Однако в 32-43% случаев имело место улучшение показателей внимания, импульсивности и гиперактивности. Фактором, связанным с менее благоприятным прогнозом влияния лечения на эти показатели, оказалось наличие патологии родового периода. 4. Большинство родителей оценивает БАД «Баю-Бай» при применении его для лечения нарушения сна у детей как «высокоэффективный» и «совершенно безопасный» препарат. д.м.н., профессор /Я.И. Левин заведующий курсом сомнологии при кафедре нервных болезней ФППОВ ГОУ ВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава д.м.н., профессор /Геппе Н.А. заведующий кафедры детских болезней ГОУ ВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава 24.04.2007 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям