|
|
Скачать 81.6 Kb.
|
Инструкция по применению: информация для потребителей. Тиоктацид 600 HR, таблетки в оболочке. Для взрослых. Действующее вещество: альфа-липоевая кислота.
Данная инструкция содержит:
Альфа-липоевая кислота, активное вещество тиоктацида 600 HR, является структурным органическим соединением и оказывает определённое влияние на осуществление обмена веществ в организме. Кроме того, альфа-липоевая кислота обладает антиоксидантными свойствами, защищая нервные клетки от воздействия реактивных продуктов распада. ^ Тиоктацид 600 HR применяется при нарушениях чувствительности вследствие диабетических расстройств нервной системы (полинейропатий).
Тиоктацид 600 HR нельзя принимать: - если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к альфа-липоевой кислоте или же к одному из составных компонентов тиоктацида 600 HR. ^ В мерах особой предосторожности нет необходимости. Вследствие применения тиоктацида 600 HR может измениться запах мочи, что клинического значения не имеет. Дети: Лечение детей и подростков тиоктацидом 600 HR исключено, так как нет достаточного опыта в лечении пациентов данной возрастной категории. ^ Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или аптекаря о принимаемых (применяемых), или о недавно принятых (применённых) лекарствах, даже если эти лекарства используются без врачебного назначения. Обратите внимание, что эти сведения о недавно употреблённых лекарственных препаратах должны быть действительными. Не исключено, что одновременное употребление тиоктацида 600 HR снижает терапевтическое действие цисплатина (антиракового средства). Альфа-липоевая кислота, активное вещество тиоктацида 600 HR, легко вступает в химическую связь с металлами (хелатор металлов) и, исходя из этих соображений, не может употребляться одновременно с металлсодержащими лекарственными препаратами (например, железосодержащими, магнийсодержащими, а также содержащими кальций молочными продуктами), так как это может привести к снижению её терапевтического действия. Если дневная доза тиоктацида 600 HR принимается за 30 минут до завтрака, то лекарственные препараты, содержащие железо и магний, можно употребить во время обеда или ужина. Гипогликемическое действие антидиабетических средств (инсулина или других препаратов, принимаемых для лечения сахарного диабета) может усиливаться. В связи с чем особенно важно перед началом лечения тиоктацидом 600 HR провести развёрнутый анализ крови. В отдельных случаях во избежание снижения уровня сахара в крови необходимо уменьшить дозы инсулина либо других антидиабетических препаратов в соответствии с рекомендациями лечащего врача. ^ Регулярное злоупотребление алкоголем представляет собой значительный фактор риска для возникновения и дальнейшего развития заболеваний, связанных с расстройствами нервной системы, и может помешать успешному лечению тиоктацидом 600 HR. Поэтому пациентам, страдающим диабетическими расстройствами нервной системы (полинейропатиями), настоятельно рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков. В том числе в промежутках между приёмами препарата. ^ Перед приёмом любого лекарственного препарата спрашивайте совета у Вашего врача или аптекаря. В соответствии с общими принципами медикаментозной терапии во время беременности и в период лактации необходимо тщательно взвесить пользу и возможный риск от приёма лекарственного препарата. Беременные и кормящие женщины должны проходить лечение альфа-липоевой кислотой только после детальной консультации с врачом и под врачебным наблюдением, так как пока отсутствует достаточный опыт лечения данной категории пациентов. Специальные исследования на животных не дали возможности судить о степени нарушения репродуктивной функции или вредного воздействия на плод. О возможном попадании альфа-липоевой кислоты в материнское молоко данных нет. ^ В мерах особой предосторожности нет необходимости.
Всегда принимайте тиоктацид 600 HR в точном соответствии с указаниями данной инструкции. Если Вы не совсем уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем. ^ Если не назначено иначе, дневная доза равна одной таблетке тиоктацида 600 HR (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты), которая единовременно принимается за 30 минут до еды. ^ Таблетки тиоктацида 600 HR следует принимать не разжёвывая, натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный приём пищи препятствует всасыванию альфа-липоевой кислоты в кровь. Приём препарата за полчаса до завтрака особенно важен для тех пациентов, у которых отмечается склонность к задержке переваривания пищи в желудке. ^ Если при диабетическом нервном расстройстве речь идёт о хроническом процессе, возможно, что тиоктацид 600 HR потребуется принимать достаточно долго. В каждом случае это решает Ваш лечащий врач. Пожалуйста, поговорите со своим врачом или аптекарем, если у Вас создалось впечатление, что действие тиоктацида 600 HR слишком сильное или слишком слабое. ^ Передозировка может вызвать тошноту, рвоту и головные боли. В отдельных случаях при приёме свыше 10 г альфа-липоевой кислоты, особенно в состоянии сильного алкогольного опьянения, наблюдаются тяжёлые угрожающие жизни явления интоксикации (как, например, генерализованные судорожные припадки, сдвиг кислотно-щелочного баланса с переокислением крови, тяжёлые нарушения свёртывания крови). Поэтому в случае подозрения на значительную передозировку, связанную с приёмом тиоктацида 600 HR (например, более чем 10 таблеток по 600 мг у взрослых, или более чем 50 мг/кг веса у детей), необходима немедленная госпитализация и проведение общих лечебных мероприятий по дезинтоксикации организма (вызывание рвоты, промывание желудка, введение активированного угля и т.д.). Лечение возможных проявлений интоксикации должно основываться на принципах современной интенсивной терапии и осуществляться симптоматически. ^ Не принимайте двойную дозу, если Вы пропустили предыдущий приём. Если Вы прекратили приём тиоктацида 600 HR: Пожалуйста, не прекращайте лечение тиоктацидом 600 HR без консультации с Вашим врачом. Из-за этого Ваша болезнь может ухудшиться. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обращайтесь к Вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарственные средства тиоктацид 600 HR может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех. В основу оценки побочных эффектов легли следующие данные о частоте их возникновения:
Возможные побочные эффекты: Желудочно-кишечный тракт Часто: Тошнота Очень редко: Рвота, желудочно-кишечные боли и диарея. Сверхчувствительные реакции Очень редко: Аллергические реакции в качестве высыпаний на коже, крапивницы (уртикарии) и кожного зуда. Нервная система Часто: Головокружение Очень редко: Изменение, а точнее, нарушение вкусовых ощущений. Общие побочные эффекты: Очень редко: В результате повышенного потребления глюкозы может снизиться уровень сахара в крови. При этом описываются симптомы, свойственные гипогликемическим состояниям, такие как головокружение, потливость, головные боли и расстройства зрения. ^ В случае обнаружения у себя вышеназванных побочных эффектов следует прекратить приём тиоктацида 600 HR. Сообщите о них Вашему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести побочных эффектов и разработать необходимые в данном случае дальнейшие мероприятия. При первых признаках аллергической реакции приём препарата необходимо приостановить и связаться с врачом. Сообщите Вашему врачу или аптекарю, если возникшие побочные эффекты Вас очень беспокоят, или Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте. Препарат хранится в картонной упаковке во флаконе и не используется после даты, указывающей его срок годности. ^ Флакон хранить в картонной упаковке для защиты таблеток от света и влажности. Хранить при температуре не более 25°С.
Что содержит тиоктацид 600 HR: Активно-действующим веществом является альфа-липоевая кислота. Одна таблетка в оболочке содержит 600 мг альфа-липоевой кислоты. Прочие составные компоненты: Поли(О-2-гидроксипропил)целлюлоза (5,0-16,0% гидроксипропокси-группы), стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолин жёлтый, алюминиевая соль (Е 104), индигокармин, алюминиевая соль (Е 132). ^ Ёмкость: Коричневый стеклянный флакон, гидролитический класс III, с оригинальным запорным элементом из полиэтилена. В упаковке тиоктацида 600 HR содержится по 30, 60 и 100 покрытых оболочкой таблеток. Фармацевтическая компания и производитель: MEDA Фарма GmbH & Co. KG Бенцштрассе, 1 61352 Бад Хомбург Телефон: (06172) 888-01 Телефакс: (06172) 888-2740 E-mail: [email protected] Последнее редактирование данной инструкции проведено в августе 2007 г. Тиоктацид 600 HR обязателен для наличия в аптеках. |