Единый перечень Медицинской продукции (ИМН), подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия Декларации о соответствии
УТВЕРЖДЕН Постановлением Правительства Российской Федерации
от 1 декабря 2009 года N 982 (с изменениями на 18 июня 2012 года)
|
|
2514 Изделия из латексов и клеев
|
Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые**
|
|
Перчатки медицинские диагностические одноразовые**
|
|
Изделия медицинские из латекса, медицинские клеи**
|
|
Перчатки хирургические**
|
|
^
|
Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла**
|
|
^
|
Клеенка подкладная резино-тканевая (кроме клеенки для детей и подростков)
|
|
Трубки медицинские резиновые**
|
|
^
|
изделия из бумаги медицинского назначения
|
|
Прокладки (пакеты) женские гигиенические,
в том числе медицинского назначения
|
|
Материалы хирургические, средства перевязочные
|
|
|
^
|
Коробки для лекарственных средств
|
|
^
|
Материалы хирургические, средства перевязочные:**
|
|
вата медицинская гигроскопичная**
|
|
|
8311 Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой, сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных
|
Материалы хирургические, средства перевязочные:**
|
|
марля медицинская**
|
|
^
|
Материалы хирургические, средства перевязочные**
|
|
^
|
Материалы хирургические, средства перевязочные:**
|
|
салфетки и отрезы марлевые медицинские**
|
|
изделия ватно-марлевые медицинские**
|
|
^
|
Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные**
|
|
|
^
|
Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи*
|
|
Биологически активные добавки растительного и животного происхождения
|
|
Гамма-глобулины
|
|
Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии
|
|
Сыворотки прочие
|
|
|
|
|
^
|
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемых в медицине*
|
|
^
|
Бактериофаги, применяемые в медицине*
|
|
^
|
Аллергены, применяемые в медицине*
|
|
Маллеин**
|
|
^
|
Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний
|
|
^
|
Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине*
|
|
^
|
Материалы стоматологические**
|
|
Пластмассы стоматологические**
|
|
Материалы слепочные**
|
|
Металлы и изделия**
|
|
Зубы искусственные и коронки**
|
|
Материалы вспомогательные**
|
|
Изделия абразивные**
|
|
Материалы пломбировочные**
|
|
Изделия для внутреннего протезирования**
|
|
^
|
Средства дезинфицирующие
|
|
Средства дезинсекционные
|
|
Средства дератизационные
|
|
Средства по уходу за контактными линзами
|
|
^
|
Материалы хирургические, средства перевязочные:**
|
|
бинты гипсовые медицинские**
|
|
повязки медицинские стерильные**
|
|
пакеты перевязочные медицинские**
|
|
^
|
Изделия протезно-ортопедические*:
|
|
протезы верхних и нижних конечностей, ортезы
|
|
ортопедические аппараты на верхние и нижние конечности
|
|
туторы на верхние и нижние конечности
|
|
корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции
|
|
узлы протезов нижних конечностей
|
|
узлы протезов верхних конечностей
|
|
Костыли
|
|
Материалы хирургические, средства перевязочные:**
|
|
изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные**
|
|
^
|
Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции*
|
|
^
|
Изделия для внутреннего протезирования**
|
|
Шприцы медицинские многократного и однократного применения**
|
|
Медицинские клеи**
|
|
Экраны:**
|
|
экраны рентгеновские**
|
|
Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы вживляемые**
|
|
^
|
Инструменты механизированные, инструменты сшивающие**
|
|
^
|
Инструменты колющие, иглы хирургические и атравматические**
|
|
^
|
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:**
|
|
инструменты однолезвийные**
|
|
инструменты выкусывающие**
|
|
ножницы медицинские**
|
|
инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси**
|
|
^
|
Инструменты оттесняющие**
|
|
^
|
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные), зажимы медицинские, пинцеты медицинские, держатели**
|
|
^
|
Трубки медицинские, катетеры, канюли**
|
|
^
|
Наборы медицинских инструментов**
|
|
^
|
Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза**
|
|
^
|
Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей**
|
|
^
|
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов:**
|
|
электрокардиографы**
|
|
электроэнцефалографы**
|
|
электроды для съема биоэлектрических потенциалов**
|
|
^
|
|
^
|
|
приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные**
|
|
^
|
|
^
|
|
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, капнометры, оксиметры**
|
|
Генераторы сигналов диагностические, аудиометры**
|
|
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские**
|
|
^ ).
Очки
|
Очки солнцезащитные***
|
|
Очки корригирующие массового изготовления***
|
|
Приборы эндоскопические и увеличительные**
|
|
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические:**
|
|
рентгеновские питающие устройства**
|
|
рентгеновские генераторы**
|
|
источники рентгеновского излучения**
|
|
кассеты рентгеновские**
|
|
растры отсеивающие**
|
|
Приборы радиодиагностические**
|
|
Приборы офтальмологические**
|
|
Приборы для функциональной диагностики, томографы**
|
|
^
Устройства для замещения функций органов и систем организма
|
Аппараты слуховые реабилитационные*
|
|
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, стимуляторы нервов и мышц**
|
|
Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы**
|
|
Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые:**
|
|
аппараты для высокочастотной электрохирургии, аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии, аппараты для электролечения квантовые, аппараты для микроволновой терапии**
|
|
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические**
|
|
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)**
|
|
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности**
|
|
Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением**
|
|
Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации**
|
|
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:**
|
|
протезы суставов вживляемые**
|
|
аппараты для гемодиализа**
|
|
электрокардиостимуляторы наружные**
|
|
Приборы и аппараты для лечения, инкубаторы детские**
|
|
^
|
Оборудование дезинфекционное**
|
|
Оборудование стерилизационное**
|
|
Оборудование кабинетов и палат:**
|
|
столы операционные (включая электрические)**
|
|
кровати медицинские (включая электрические)**
|
|
электрические одеяла, подушки и матрацы**
|
|
Оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое, установки стоматологические, кресла стоматологические, наконечники стоматологические**
|
|
Оборудование светотехническое медицинское**
|
|
^
|
Средства перемещения и перевозки медицинские,
носилки, тележки, кресла-коляски реабилитационные, ходунки, подъемники реабилитационные*
|
|
^
|
Изделия медицинские из стекла:
|
|
бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов
|
|
^
|
Щитки защитные лицевые**
|
|
^
|
Линзы для коррекции зрения**
|
|
* Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.
** Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке (примечание в редакции, введенной в действие с 26 января 2011 года постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 года N 906
***Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре) либо при наличии у этого изготовителя (продавца) действительного санитарно-эпидемиологического заключения (примечание дополнительно включено с 26 января 2011 года постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 года N 906)
^
Приложение
к постановлению Правительства
Российской Федерации
от 1 декабря 2009 года N 982
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 года N 1013 "Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации"(Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 33, ст.3899).
2. Абзац второй пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 года N 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст.3746).
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 мая 2000 года N 403 "О внесении дополнений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 22, ст.2317).
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 3 января 2002 года N 3 "О внесении изменения в перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст.53).
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 года N 287 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии"(Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 18, ст.1773).
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 года N 72 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 7, ст.538).
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2004 года N 505 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 года N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 40, ст.3960).
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2005 года N 267 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 года N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 18, ст.1689).
9. Пункт 12 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам технического регулирования, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 августа 2005 года N 486 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 32, ст.3326).
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2005 года N 775 "О внесении изменений в постановления Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 года N 1013 и от 7 июля 1999 года N 766"(Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 52, ст.5739).
11. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2006 года N 255 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 года N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 18, ст.2014).
12. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2006 года N 810 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 года N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст.268).
13. Пункт 11 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденныхпостановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 50, ст.5946).
14. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2008 года N 954 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 51, ст.6175).
15. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2008 года N 1038 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 2, ст.231).
16. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2009 года N 370 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 19, ст.2328).
|