Клинические аспекты применения бад-пробиотиков в детской практике
|
|
Скачать 396.03 Kb.
|
|
Мазанкова Людмила Николаевна Профессор, доктор медицинских наук, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней Российской медицинской академии последипломного образования (РМАПО) Клинические аспекты применения БАД-пробиотиков в детской практике. В современных условиях с целью коррекции нарушений микрофлоры кишечника, возникающих у детей на фоне различных заболеваний и антибиотикотерапии, применяются пробиотики, арсенал которых в последнее время прогрессивно пополняется. В соответствии с ^ «О Государственной стандартизации качества лекарственных средств» пробиотики - это апатогенные для человека бактерии, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных бактерий, обеспечивающие восстановление нормальной микрофлоры кишечника. С точки зрения клинической фармакологии пробиотики - это препараты, БАДы-парафармацевтики, а также продукты питания, в состав которых входят микробы - представители нормальной микрофлоры кишечника или их метаболиты, оказывающие при естественном способе введения благоприятные эффекты на физиологические функции и биохимические реакции организма хозяина через оптимизацию его микроэкологического статуса. Для создания пробиотиков используют, преимущественно, живые культуры микробов - представителей индигенной флоры, выделенные от человека и обладающие такими свойствами, как:
Виды микроорганизмов, используемых для разработки пробиотиков, представлены в таблице 1. ^
Видовой состав микроорганизмов, применяемых для изготовления бактериальных препаратов, охватывает самые различные классификационные группы и не исчерпывается только представителями защитной симбиотической микрофлоры. В состав пробиотиков включаются также живые культуры Stretococcus thermophilus, Esherichia coli, Enterococcus f aecium, представители споровой флоры. Микробы-пробиотики выполняют в микроэкологической среде важные функции, что и определяет их выбор для лечебных и профилактических целей: I. Защитная функция
II. Иммунная функция
III. Метаболическая функция
IV. Пищеварительная функция
Многофункциональная активность микробов-пробиотиков определяет разносторонние механизмы терапевтической эффективности препаратов-пробиотиков. Антагонистическая активность и/или противовоспалительное действие связаны с:
Восстановление функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта осуществляется за счет:
В связи с широким спектром фармакотерапевтических эффектов, пробиотики могут применяться при дисбактериозах кишечника, связанных с дефицитом индигенной флоры и ростом УПФ, обусловленных различными инфекционными и неинфекционными заболеваниями. Показания к применению пробиотиков в комплексном лечении (доказанные эффекты):
При заболеваниях различного генеза, с профилактической целью применение пробиотиков показано детям из групп риска по развитию дисбактериоза кишечника:
^ В настоящее время все пробиотики делятся на 3 группы: препараты, БАДы, (парафармацевтики или нутрицевтики), продукты функционального питания, содержащие живые пробиотические микробы. Все пробиотики (препараты, БАДы, продукты) могут отличаться по количественному и видовому представительству входящих в них штаммов микробов. К лекарственным средствам относятся лишь препараты - пробиотики. Современная классификация пробиотиков - лекарственных средств основана на различиях препаратов по составу и комбинациям живых микробных клеток со стимуляторами их роста и метаболитами. Основными микроорганизмами, входящими в состав практически всех препаратов, являются бифидо- и лактобактерии, но могут включаться также и другие микрорганизмы (стрептококки, энтерококки, эшерихии и др.) В зависимости от количества включенных в препарат штаммов индигенных микроорганизмов и их сочетаний различают монокомпонентные, поликомпонентные, комбинированные, бациллярные и метаболические пробиотики (табл. 2). Таблица 2. Классификация пробиотиков
В состав монопробиотиков входит только один штамм разных бифидобактерий, лактобактерий и эшерихий - постоянных представителей микрофлоры кишечника: В. bifidum - Бифидумбактерин, Пробифор, Бифидумбактерин-форте (В Бифидумбактерине форте и Пробифоре живые бифидобактерий иммобилизованы на сорбенте, что способствует усилению их активности) L. acidophilus, L. rhamnosus - Примадофилус L. acidophilus - Биобактон L. plantarum - Лактобактерин L. fermentum - Лактобактерин L. bulgaricum - Гастрофарм Е. coli М-17 - Колибактерин Монопробиотики, за исключением сорбированных на углях, применяются при дисбактериозах I степени с заместительной и профилактической целью на протяжении 2 недель. ^ представляют из себя препараты на основе симбиотических сообществ, доминирующих в микроэкологии индигенных микроорганизмов, что позволяет максимально приблизить их состав к естественному микробиоценозу кишечника для достижения комплексного эффекта. К особенностям биологического эффекта поликомпонентных пробиотиков относятся:
К поликомпонентным пробиотикам относятся: ^ - Β. Breve , В. Longum, L. Acidophilus, L. rhamnosus Бификол - В. bifidum, Ε. Coli M 17 Бифацид - Β. bifidum, L. acidophilus Ацилакт - 3 штамма L. acidophilus Бифилонг - В. bifidum, В. longum Линекс - Lactobacillus, Streptococcus faecium, B.infantis Поликомпонентный состав в основном имеют БАДы - парафармацевтики, обладающие выраженным клинико-микробиологическим ассоциированным эффектом при разных заболеваниях у детей «Примадофилус Детский», «Полибактерин», «Бифидум бактерин Мульти I, II, III», и другие. Полипробиотики применяются с целью коррекции дисбактериоза кишечника I и II степени курсом 7 – 14 дней. ^ относятся к группе самоэлиминирующихся антагонистов. В состав препаратов входят транзиторные бациллы - В. subtilis (споробактерин, биоспорин, бактиспорин), В. cereus («Бактисубтил», «Флонивин В»). ^ (совместно д.м.н. Лыковой Е.А.) Микробиоценоз кишечника может регулироваться продукцией, имеющей статус биологически активной добавки к пище (БАД). Производство, оборот, контроль эффективности и безопасности БАД регламентируются утвержденным в установленном порядке законом РФ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 года, Санитарными правилами и нормами СанПиН 2.3.2.2351-08 «Дополнения и изменения № 7 к санитарно-эпидемиологическим правилам СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», МУК 2.3.2.721-98. В соответствии с этим законом БАД относится к пищевым продуктам и в соответствии с СанПиН 2.3.2.1078-01 БАД не является лекарственным средством. Хотя биологически активные добавки тестируются только как пищевая продукция, для регистрации БАД и выдачи документа установленного образца необходимы доказательства его функциональной активности и полезности для организма. БАД используются в составе рационов для лечения и профилактики заболеваний, реабилитационных курсах, при специальном питании. БАД с пробиотическими бактериями или пребиотическими веществами может применяться для коррекции микрофлоры кишечника, но не для лечения больного. В связи с этим на упаковке БАД производитель обязан указывать, что БАД не является лекарством. На этом основании для лечения применяются пробиотики, относящиеся к медицинским иммунобиологическим препаратам (МИБП), имеющим фармакопейную статью, дающую право на производство и реализацию препаратов. Основное отличие препарата от БАД в том, что прием лекарственного средства происходит по назначению врача с учетом медицинских показаний и состояния больного. К МИБП (а не к БАД) относится продукция, включающая бактерии кишечника, не являющиеся представителями защитной микрофлоры (кишечные палочки, энтерококки), или микроорганизмы, не входящие в постоянный состав микрофлоры ЖКТ (дрожжевые грибы, споровые палочки). Из бактерий защитных групп нормальной микрофлоры преимущество для включения в состав БАД отдается бифидо- и лактобактериям. В особых случаях допускается присутствие в БАД и некоторых других микроорганизмов (чаще стрептококков или группы бактерий, близких к таковым), если доказана эффективность и высокий уровень безопасности последних. Желательно, чтобы пробиотические микроорганизмы были выделены из желудочно-кишечного тракта человека, но возможен и какой-либо иной источник для их изоляции. Штаммы пробиотических бактерий, входящих в БАД, обязательно должны подвергаться процедуре экспертизы на безопасность и функциональную эффективность. Каждому штамму присваивается индивидуальный регистрационный номер в депозитарии коллекций культур. Различные биологически активные добавки могут содержать одни и те же виды и даже одни и те же штаммы пробиотических микроорганизмов. Поэтому на рынке БАД нередко может присутствовать одинаковая или близкая по составу продукция от различных производителей с разными названиями, но одними и теми же бактериями. Количество микроорганизмов в одной единице продукции может быть меньше, равно или даже больше, чем в препарате-пробиотике, от чего в немалой степени зависит активность БАД. Но оно не должно быть меньше установленного в СанПиН 2.32.1078 уровня содержания пробиотических микроорганизмов. Так, согласно нормативам, сухие чистые БАД должны содержать пробиотические бактерии в количестве не менее 109, сухие БАД смешанного состава - 108, жидкие концентрированные БАД - 1010, жидкие БАД - 107 микробных тел в единице продукции. Что касается терминологии, то российские потребители, в т.ч. и медицинские работники, БАД чаще называют препаратом, а не продуктом. Хотя это не верно в законодательном аспекте, в отношении ряда пробиотиков разница между препаратом и продуктом может быть номинальной. БАД на основе защитных пробиотических бактерий относятся к пробиотикам, с веществами немикробного происхождения, улучшающими кишечную микрофлору, - к пребиотикам. БАД - синбиотики включают комплексы пробиотиков с пребиотическими веществами. Кроме пробиотических бактерий, БАД может содержать витамины, пищевые волокна, лекарственные растения, биологически активные минеральные комплексы, а также компоненты пищевого производства, поддерживающие рост самих микроорганизмов (в т.ч. остатки питательной среды, на которой они выращивались). В БАД не могут быть включены сильнодействующие вещества. При выборе БАД необходимо обращать внимание на состав, количество бактерий в одной единице продукта, наличие дополнительных веществ, и использовать добавку адекватно ее содержанию. За рубежом продукция с пробиотическими бактериями имеет, в основном, статус БАД. В последние годы БАД получают широкое распространение и в России. К сожалению, до последнего времени на рынке БАД было довольно много нелегальной продукции. В настоящий период выпуск БАД становится более упорядоченным, регламентируется пострегистрационный контроль продукции. Пробиотические БАД реализуются через аптечную сеть и специализированные магазины (киоски, пункты) с правом продаж таких продуктов. Существуют БАДы, разрешенные к продаже только в аптеке. Пробиотические БАДы, для которых выполнение условий транспортировки и хранения в холодильнике является обязательным, не должны реализоваться в условиях сетевого маркетинга, т.к. в этом случае невозможно обеспечить условия «холодовой цепи» и/или осуществлять контроль за ее поддержанием. В настоящем справочнике представлены только зарегистрированные БАД. Регистрационные удостоверения (Р.У.)2 выдаются органами здравоохранения (Минздравом РФ). Р.У., выданные после 01.06.04. не имеют ограничения срока действия, в период от 0.1.11.02 до 31.05.04 имеют срок действия до 5 лет, выданные ранее - до 3 лет. И  нформация о Р.У. должна быть указана на этикетке упаковки БАД. На этикетке также обязана быть указана основная сфера применения БАД, срок его годности (листок-вкладыш с описанием действия БАД прилагается по желанию производителя). Принимая во внимание эти факты, можно избежать использования нелегальной или просроченной продукции.^ Все БАД на основе пробиотических бактерий имеют сходное предназначение - они являются источником эссенциальных элементов кишечного микробиоценоза, обеспечивающего поддержание и нормализацию микрофлоры ЖКТ у здоровых и больных людей. БАД применяются как для снижения риска развития дисбактериоза у угрожаемого контингента (искусственное вскармливание, перенесенные ОКИ и другие инфекции, соматические заболевания и оперативные вмешательства, стрессы и т.п.), так и при развившихся дисбактериозах кишечника разной степени. Рекомендуется применять пробиотические БАД при дисбактериозе, возникающем после приема антибиотиков, при хронических заболеваниях ЖКТ, при острых кишечных инфекциях, при искусственном вскармливании, аллергических заболеваниях, частых ОРВИ, анемиях, ожирении, гиповитаминозах, стрессах, лучевой и химиотерапии и т.п. Перечень БАД довольно широк. На рынке присутствуют БАД как российского, так и зарубежного производства. Это зарубежные - Примадофилус, флора дофилюс-ФОС, ацидофилюс, пробионикс, и российские биовестины, жидкий концентрат бифидобактерий, биобактон, полибактерин и др.; и др. Импортная пробиотическая продукция разрешена к применению в России, в основном, с 12 лето (поэтому в справочнике представлена ограниченно), однако исключение составляет БАД «Примадофилус Детский», рекомендованный к употреблению с рождения до 5 лет, и «Примадофилус Джуниор», который применяется у детей 5-12 лет. Следует отметить, что в России имеет место региональное распределение производства и продажи отечественной продукции. Так в Северо-Западном регионе распространена продукция - эубикор и бакфир, в Москве - нормофлорины В и L, полибактерин, бифидумбактерин — мульти 1,2,3, в Нижнем Новгороде - БАД «LB», в Екатеринбурге - эуфлорины В и L, в Новосибирске - биовестин, биовестин-лакто, жидкий концентрат бифидобактерий, в регионе юга России - биобактон и т.д. Как правило, в перечне противопоказаний для приема пробиотических БАД значится индивидуальная непереносимость компонентов добавки. В связи с этим наименьшее количество побочных реакций вызывает продукция, содержащая лиофилизированные (сухие) бактерии, очищенные от среды культивирования (чаще всего это БАД, произведенные в экономически развитых странах). Более реактогенными являются формы БАД, содержащие компоненты среды и метаболиты бактерий (жидкий продукт), хотя последние увеличивают активность препарата, в связи с высокой реактогенностью их следует рекомендовать с осторожностью. В состав БАД зарубежного производства3 (Примадофилус Бифидус, Примадофилус для взрослых, ацидофиллус, флора-дофилюс и др.), обычно входят бактерии в высоких концентрациях, что приближает данные БАД к препаратам-пробиотикам, которые рекомендуется применять при выраженном дисбактериозе кишечника. Эти БАД способны проявлять свое действие в достаточно короткие сроки, но их использование у детей должно строго контролироваться. Существуют рекомендации зарубежных фирм-производителей к длительному применению такой продукции. Но долговременный прием никогда не контролировался в нашей стране с позиций отдаленного влияния на здоровье в индивидуальном и популяционном аспектах. Обоснованное применение БАД с более низким содержанием микроорганизмов (107 для жидкой и 108 для сухой продукции), особенно включающих добавочные полезные вещества и способных выполнять свою функцию по поддержанию микроэкологического и, иногда, нутритивного статуса, может быть более продолжительным, в т.ч. и у детей. Длительность приема БАД далеко не всегда регламентирована. Следует придерживаться общих правил, разработанных для пробиотических препаратов, а именно:
^
^ БАД «Примадофилус детский» предназначен для применения у детей раннего возраста (рекомендован НИИ Питания РАМН с рождения). По данными исследования Мухиной Ю.Г. и соавторов (Москва, 2003), использование препарата «Примадофилус детский» оказывает следующее влияние на состояние микробиоценоза кишечника. ^
Частота обнаружения бифидобактерий (при уровне разрешения > 106 КОЕ/г) в интестинальной микрофлоре у опытной группы детей до лечения составила 66,7%. На фоне проводимого лечения происходило достоверное (p<0,05) повышение этого показателя до 100%. Кроме того, происходило и достоверное увеличение количественного уровня бифидобактерий. Частота обнаружения лактобактерий у детей до лечения была значительно снижена по сравнению с принятой нормой, и составляла только 30,8%. В дальнейшем, частота выявления лактобактерий у детей, получавших примадофилус, достоверно увеличивалась и составила 91,7%. - не происходит транслокации патогенных и условнопатогенных штаммов у детей опытной группы происходило достоверное увеличение частоты обнаружения лактозонегативных и гемолизинпродуцирующих кишечных палочек (от 0% до 45,8%). Причем необходимо отметить, что достоверное нарастание условно-патогенных эшерихий было отмечено и у группы детей получавших препарат амбулаторно (от 0% до 25%) и у детей получавших препарат в стационаре (от 0% до 87,5%). Кроме того, у детей на фоне применения примадофилуса происходило достоверное снижение количества бактерий вида Klebsiella pneumoniae c 8,14+1,19 до 7,38+1,27 КОЕ/г исследуемого материала.  Изменения состава микрофлоры кишечника на фоне приема БАД «Примадофилус Детский» ^ В исследовании Мухиной Ю.Г. и соавторов (Москва, 2003 г) отмечается: - Улучшение полостного пищеварения. Что отражается в уменьшении выделения компонентов жиров (фосфолипидов, свободных жирных кислот и др.) и углеводов с калом - Повышение активности собственных ферментов. Оценка расщепления и всасывания углеводов проводилась по экскреции их с калом (норма до 0,25 %). Показатели содержания углеводов в кале представлены в таблице. ^
 ^ Как видно из таблицы, до приема пробиотика отмечалось повышение экскреции углеводов с калом, которая снижалась на фоне приема Примадофилуса. Эта динамика может быть объяснена как изменением активности собственных ферментов, так и нормализацией состава микрофлоры, влияющей на процессы созревания, дифференцировки энтероцитов и утилизации углеводов. Изменение липидограммы кала на фоне приема пробиотиков демонстрирует явное улучшение как функции переваривания, так и всасывания жиров. Значительно уменьшилась доля триглицеридов, уровень которых отражает липолитическую способность поджелудочной железы. Известно, что функция поджелудочной железы зависит от рН 12-ти перстной кишки, повышения интрадуоденального давления – параметров, которые в определенной степени зависят от качественного и количественного состава микрофлоры различных отделов ЖКТ.Моноглицериды, фосфолипиды и жирные кислоты отражают процессы всасывания расщепленных жиров и также находятся в зависимости от активности и качественного состава микрофлоры, которая прямо участвует в обмене желчных кислот. Восстановление микрофлоры способствует улучшению транспорта липидов у всех наблюдаемых детей.Кроме того, на фоне приема Примадофилуса Детского отмечено: - уменьшение примеси слизи в стуле, уплотнение его консистенции - резкое сокращение количества кишечных колик и срыгиваний - положительная динамика массы тела всех обследованных детей Восстановление микробиоценоза кишечника у детей с атопическим дерматитом с использованием биологически активной добавки «Примадофилус Детский». В исследовании Мельниковой И.Ю. и соавторов («Вопросы современной педиатрии», № 4 за 2007 г) проводилось изучение эффективности и безопасности использования биологически активной добавки «Примадофилус Детский» для восстановления микробиоценоза кишечника у детей с атопическим дерматитом. В открытом исследовании приняло участие 102 пациента в возрасте от 6 месяцев до 6 лет. В ходе исследования было установлено, что у большинства детей, получавших пищевую добавку на фоне базисной терапии, достигнуто восстановление нормальной микрофлоры кишечника. Положительная динамика кожного процесса, оцененного по шкале SCORAD, была отмечена у 76% детей основной группы и у 68% детей группы контроля. При этом наиболее значительное снижение индекса SCORAD (на 16-20 баллов) было отмечено у 52% детей основной группы и только у 30% детей группы контроля (p<0,05). Побочные эффекты в процессе лечения зафиксированы не были.  ^ В указанном исследовании показано, что биологически активная добавка «Примадофилус Детский» является эффективным и безопасным средством для комплексной терапии атопического дерматита у детей. Таким образом, у детей с комплексом различных патологических состояний, особенно на фоне массивной антибактериальной терапии, прием препарата «Примадофилус детский» оказывает свое положительное действие по восстановлению микробиоты, улучшает процессы пищеварения и тем самым влияет на параметры физического развития. ^
(регистрационный №003014.Р.643.06.2001, производство ГУП ВНИМИ ПЭЗ РАСХН, Москва), БАД-синбиотик: содержит Lactobacillus acidophilus и полисахарид кефирных грибков (общеукрепляющее вещество). Выпускается в капсулах по 0,2 г. Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день в течение 10-15 дней. Хранится в холодильнике. Срок годности 1,5 года. Существует также фармакопейный препарат-пробиотик «Аципол».
(регистрационный №002745.Р.643.03.2001, ООО «Эко плюс», Московская обл.), содержит Bifidobacterium bifidum, выпускается в таблетках по 0,2 г (может быть выпуск по 0,3 г). Упаковка: банки по 20-30 таблеток или блистеры по 10 таблеток. Назначается детям старше 3-х лет по 1-2 табл. 3 раза в день, взрослым - по 2 таблетки 2-3 раза в день. Длительность приема - детям - до 1 мес., взрослым - до 3 мес. Хранится в холодильнике.
серия продуктов для различных возрастных групп (регистрационные №№ 004958.Р.643.10.2002, 004931.Р.643.10.2002, 005003.Р.643.12.2002, производство ЗАО «Биокад», Московская обл.). Содержит различные штаммы бифидобактерий в количестве 108 /г (2108 /пакет), лактозу до 2-х грамм и вкусовые добавки. Расфасован в пакеты-стики из алюминиевой фольги по 10-20 порошков в упаковке. Хранится в холодильнике. Необходимо учитывать высокое содержание лактозы в препарате, и не назначать детям с лактазной недостаточностью.
серия БАД, содержащая комплексы бифидобактерий, для различных возрастных групп (регистрационные №№ 002069.Р.643.11.2000, 002116.Р.643.11.2000, 002117.Р.643.11.2000, разработка НИИЭМ им. Габричевского, производство ООО «Амфита», Москва). Включает лиофилизированные комплексы бифидобактерий различных штаммов в количестве 5108 в 1 грамме. БАД изготовлен на основе водного экстракта топинамбура, пектина и гидролизованного молока. Выпускается во флаконах по 10 штук в упаковке (Бифидумбактерин - Мульти 1, 2) или в капсулах по 60 штук в упаковке (Бифидумбактерин - Мульти 2, 3). Дозировка - по 1 флакону (капсуле) 2-3 раза в день перед едой или за 30 мин. до еды, курсы от 10 до 60 дней. Хранится в холодильнике.
(регистрационный № 001330.Р.643.12.99, производство ФГУП НИИ комплексного использования молочного сырья, г. Ставрополь). Содержит Lactobacillus acidophilus в сухом виде. Расфасован в капсулы по 0,2 г. (может быть выпуск во флаконе по 0,5 г). Рекомендуется детям от 0 до 1 года (по назначению врача) по 1 капсуле (1/2 флакона) 1 раз в день, от 1 до 3 лет - по 1 капсуле (по 1/2 флакона) 2 раза в день, от 3 лет и старше - по 1-2 капсулы (1 флакону) 2-3 раза в день. Хранится в холодильнике. В настоящее время выпускается также лекарственный препарат «Биобактон».
(регистрационные №№ 000875.Р.643.06.99 и 000966.Р.643.06.99, производство ООО «Био-Веста», г. Новосибирск). Жидкий БАД, содержащий концентрат бифидобактерий в количестве 109 вида B.adolescentis МС 42 (биовестин) и B.adolescentis МС 42 совместно с B.bifidum 1 и Lacobacillus plantarum 8RA3 (биовестин-лакто). Выпускается во флаконах по 3 мл для детей с 1 года, по 5-50 мл для детей старшего возраста и взрослых. Продукт хранится в холодильнике в течение 2-х месяцев. Противопоказанием является непереносимость белков коровьего молока. Жидкий концентрат бифидобактерий5 (регистрационные №№ 001264.Р.643.01.2000, 001674.Р.643.08.2000, производство ДГУ ЭПП «Вектор-Биальгальм», Новосибирская обл.). Представляет собой микробную массу бифидобактерий В. bifidum или В. bifidum и B.longum, содержит в 1 мл не менее 1010 микробных клеток. Рекомендуется детям до 1 года по 1 мл в день, от 1 до 3 лет - по 1-2 мл в день, от 3 до 7 лет - по 2-3 мл в день, старше 7 лет по 3—5 мл в день, употреблять до еды за 20-30 мин. Длительность приема продукта - 30 дней - 2 мес. Выпускается во флаконах по 3 и 10 мл, в инсулиновых флаконах по 1 и 3 мл, перед употреблением рекомендуется взбалтывать. Хранится в холодильнике. Продажа только в аптеках.
(регистрационный №001979.Р.643.08.2000, производство ЗАО «Иммуно-гем», Москва) включает Lactobacillus acidophilus и лизоцим. Длительность употребления - 7-14 дней детям и взрослым, в т.ч. при ОКИ, субкомпенсированных или декомпенсированных дисбактериозах. Упаковка содержит таблетки по 0,6 г. Детям рекомендуется по 1-2 таблетки в день за 30 мин. до еды в течение 14 дней, детям старшего возраста – по 2 таблетки 3 раза в день, взрослым - по 3 таблетки 3 раза в день. Таблетки могут проглатываться или, при нарушениях микрофлоры ротовой полости, рассасываться во рту. Хранится в холодильнике.
(производство «Авена», Санкт-Петербург). Продукция марки «Ламинолакт» включает пробиотический штамм энтерококков - Enterococcus faecium L-3 (депонированного под номером ND-79 в коллекции ВНИИСХМ) в количестве не менее 10е КОЕ/г. Из наполнителей содержит соевый белок, фруктовый порошок, морскую капусту, сахар. Есть положительный опыт применения драже «Ламинолакт» в рационах у детей первого года жизни с синдромом диспепсии. Рекомендации по применению: взрослым и детям по 3 драже 3 раза в день между приемами пищи, детям до 9 лет - по 1 драже на год жизни/сутки (в 1 год - 1 драже, в 2 года - 2 драже и т.д.). Драже рекомендуется разжевать или размельчить. Длительность приема не ограничивается, продукт хранится в холодильнике, выдерживает комнатную температуру в течение 5 суток.
(регистрационный № 003452.Р.643.04.2002, производство Нижегородского НИЭМ). Жидкий БАД, включающий комплекс лактобацилл и бифидобактерий (L.plantarum 8RA3, L.fermentum 39, B.bifidum 791, В. bifidum 1) в равных количествах 108, выращенных на гидролизате молока с добавлением витамина С. Выпускается во флаконах различной фасовки: 0,5-2,5-5,0 мл. Разрешен к использованию с рождения. Рекомендуемое количество от 0,5 мл (новорожденным) до 5 мл (детям старшего возраста) на прием. Хранится в холодильнике в течение 60 суток.
(регистрационный №000091.И.051.06.98, производство ООО «Нарэкс», Армения), содержит лактобациллы L.aci-dophilus EP 317/402, выпускается в таблетках, срок годности 2 года при хранении в холодильнике (до +10°С). Детям до 4 лет назначается по 1 таблетке 3 раза в день за 30 мин. до еды, старшим детям и взрослым - по 5 таблеток в день в три приема. Длительность приема - 10-20 дней (до 1-3 мес.).
Полибактерин (регистрационный №002071.Р.643.10.2000, разработка НИИЭМ им. Габричевского, производство ООО «Алфарм», Москва). Содержит комплекс бифидобактерий и лактобацилл (В. bifidum, В. breve, B.longum, B.adolescentis, L.plantarum, L.fermentum, L.acidophilus) в количестве не менее 108/г. Расфасован по 0,5 г во флаконы (по 10 штук в упаковке) или по 0,15, 0,45, 0,6 г в таблетки (30-60 штук в упаковке), включающие сахарозу и концентрат топинамбура. Предназначен для детей от 3 лет. В зависимости от возраста назначается по 1-2 флакона или по 1-3 таблетки 3 раза в день во время еды, длительность приема БАД 14 дней, хранится в холодильнике. Существует также жидкая форма полибактерина со сроком хранения 1 мес.
(регистрационные №№ 003415.Р.643.11.2001, 003416.Р.643.11.2001, производство ООО НПФ «Экобиос», Оренбург), содержат пробиотические бактерии на основе гидролизата соевого молока. Рекомендуются детям и взрослым с непереносимостью белка коровьего молока в количестве: детям до 1 года (по рекомендации врача) по 3—7 мл 2 раза в день (предварительно развести любой пищевой жидкостью в 2-4 раза), от 1 года до 7 лет - 7-10 мл, школьникам 10-15 мл, взрослым 10-20 мл 2 раза в день за 20-30 мин. до еды. Длительность применения - 10-30 дней. Выпускается в инсулиновых флаконах по 5 мл, во флаконах - по 10, 50, 100 мл. Хранится строго в холодильнике, срок годности 1 месяц. Продажа только в аптеках.
(регистрационный № 003261.Р.643.09.2001, производство ДГУ ЭПП «Вектор-Биальгальм», ГНЦ ВБ «Вектор», Новосибирская обл.). Иммобилизованный на углеродном сорбенте СУМС 1 комплекс живых бифидобактерий видов B.bifidum и/или B.longum и лактобактерий видов L.acidophilus и/или L.bulgaricus. Продукт наряду с нормализацией кишечной флоры способен уменьшать проницаемость кишечного барьера для эндотоксинов. Рекомендуется детям с 3 лет в следующем количестве: 3-5 лет - по 3,0 г 2 раза в день, 5-10 лет - по 5 г 2 раза в день, старше 10 лет и взрослым - по 5 г 3 раза в день за 10-15 мин. до еды. Длительность применения 10-15 дней. Форма выпуска - порошок во флаконах по 3 и 5 грамм. Хранится в холодильнике.
(санитарно-эпидемиологические заключения №№ 77.99.03.922.Б.000248.10.03 и 77.99.03.922.Б.000249.10.03 от 21.10.03, производство ООО МНПК «Приоритет», Екатеринбург). Жидкие БАД, содержащие в 1 мл 108-1010 колониеобразующих единиц бактерий и продукты их метаболизма, комплекс витаминов, микроэлементов, органических и аминокислот. Назначаются детям от 0 до 6 мес. по 1/2-1 чайной ложке, от 6 мес. до 3 лет - по 1 чайной - 1 десертной ложке, от 3 до 12 лет - по 1 дес. - 1 столовой ложке, старше 12 лет и взрослым - по 1-2 столовых ложки на прием. Длительность приема, в зависимости от степени дисбактериоза, от 3-х недель до 2-х месяцев, для профилактики — 2 недели. Рекомендуется сочетанный прием эуфлоринов L и В в разное время дня. Хранятся в холодильнике 30 дней.
^
^
К БАДам-пребиотикам относятся Эубикор и Лактусан. Пребиотики выполняют роль биосорбентов и стимуляторов роста индигенной флоры. Назначаются детям с атоническим дерматитом и СРК. Эубикор противопоказан при непереносимости глютена. Таким образом, в настоящее время в тактике коррекции микробиоценоза кишечника используется большой арсенал пробиотических препаратов, преимущество среди которых отдается бифидосодержащим препаратам. Выбор препаратов и тактика применения пробиотиков должны проводиться с учетом возраста больных, характера питания, преморбидного фона, основного заболевания и характера микроэкологических нарушений. БАДы-пробиотики используются преимущественно для профилактики дисбактериоза. (В настоящее время проводятся большая научная работа по их клинической эффективности, что позволяет оценивать некоторые из них (например, Примадофилус Детский) в качестве лечебных препаратов. 1 Бациллярные препараты применяются у детей и взрослых, БАД — только у взрослых 2 регистрационный номер БАД, указанный в перечне, приведенном в настоящем справочнике, является номером первичной регистрации конкретной биологически активной добавки. Вместо Р.У., начиная с 2003 г. может быть указан номер санитарно-эпидемиологического заключения. 3 Дистрибьютером импортных БАД в России обычно является зарубежная или отечественная фирма, не являющаяся производителем данной продукции 4 Существует также российская продукция с пивными дрожжами «ЭКО плюс - БИФИ» (ООО ЭКО плюс) и продукты марки «Бифобол» (ЗАО ННПЦ ГИ препаратов), разрешенные к применению у детей старше 12 лет. 5 Выпускается также «Жидкий концентрат латобацилл», но он квалифицирован как пищевой продукт, а не БАД. 6 Имеет статус пищевого продукта, а не БАД, и содержит меньше пробиотических бактерий 7 У детей не используются биоламинолакт и бакфир. 8 Существует также «Ацидо Бак», выпускаемый Артлайф, Россия |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям