Российской Федерации «Утверждаю»

Скачать 87.63 Kb.

Название	Российской Федерации «Утверждаю»
Дата	08.04.2013
Размер	87.63 Kb.
Тип	Документы

Содержание

Материалы и методы испытаний
Результаты испытаний

Министерство здравоохранения Российской Федерации

«Утверждаю»
Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования

№ 4 от «28» января 2000 г.

о проведении медицинских испытаний сканера электропунктурного компьютерного

«КЭС-01 АВИЦЕННА».

(С- Петербург)

Основаниями для проведения испытаний явились:

заключение Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ о целесообразности проведения испытаний (протокол № 1 от 9.04.1999 г.),
положительные результаты технических испытаний.

В период с 05 января по 04 сентября 1999 г. в Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования (СПб МАЛО) проведены клинические испытания сканера электропунктурного компьютерного «КЭС-01». представленного МЦКТ «АВИЦЕННА» (С- Петербург)
Цель испытаний - оценка возможности применения сканера электропунктурного компьютерного «КЭС-01 Авиценна» в учреждениях здравоохранения РФ.

3 Для проведения испытаний были предъявлены:

сканер электропунктурный компьютерный «КЭС-01 Авиценна» в количестве 1

экземпляра;

комплект технической документации на сканер электропунктурный

компьютерный «КЭС-01 Авиценна»;

положительное заключение о результатах технических испытаний

методика клинических испытаний.

^ Материалы и методы испытаний

При клинических испытаниях проведено обследование 108 больных (117 женщин и 81 мужчина) с заболеваниями органов дыхания, пищеварения, опорно-двигательного аппарата в фазе обострения и 30 практически здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет.

Всех пациентов разделили на 6 групп по нозоологическому принципу (табл 1) Основанием для распределения больных по группам явилась комплексная клиническая, функциональная и лабораторная диагностика.

Распределение по нозологическим формам больных, участвовавших в клинических испытаниях сканера


№	группы	Нозологическая форма	Число больных
1		Хронический обструктивный бронхит	30 человек
2		Бронхиальная астма	31 человек
3		Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (язвы пилорической и бульбарной локализации)	29 человек
4		Хронический холецистит и дискинезии желче- выводящих путей	37 человек
5		Остеохондроз поясничного отдела позвоноч- ника с корешковым синдромом	41 человек
6	(конт	Практически здоровые лица	30 человек
рольная)		Практически здоровые лица	30 человек

Состояние всех больных на момент обследования расценивалось

как удовлетворительное. Большинство больных было обследовано сканером многократно от 2 до 5 раз). Необходимые клинические и лабораторные исследования проводили до и после лечения.

Больным и лицам контрольной группы проводили измерение электропроводности репрезентативных БАТ (преимущественно точек ЮАНЬ) 12-ти классических парных акупунктурных каналов. Исследование выполняли в режиме мануального и автоматического электропунктурного сканирования. Анализ, алгоритмическая обработка результатов электропунктурного сканирования репрезентативных БАТ и комплексное диагностическое заключение осуществлялись автоматически комплексом программ КЭС-01. Для устранения возмущающего воздействия на диагностику внешних факторов, обследование больных проводили в стандартных условиях.

натощак или через 2 часа после приема пищи;
в выделенном и специально оборудованном кабинете;
в постоянное время (с 9.00 до 1 1.00);

в горизонтальном положении (лежа на процедурной кушетке) при полном расслаблении скелетных мышц;

• силами постоянного врачебного и сестринского персонала.
Оценка функционального состояния систем и органов обследуемых про
водилась на 6 уровнях:

функциональная норма;
гипофункция,
гиперфункция;

значительная гипофункция;

значительная гиперфункция;

патологическая лабильность

Кроме того определяли коэффициент инь/ян, общи» уровень «энергетики», который расценивался как показатель резервных возможностей организма. Цель настоящих испытаний:

анализ соответствий диагностических (нозологических) заключений программы сканера и результатов клинической диагностики (частота совпадений, %);
контроль эффективности электропунктурных воздействий сканером

^ Результаты испытаний

При обследовании практически здоровых лиц (6-ая, контрольная группа) элеггропунктурная диагностика не позволила обнаружить существенных отклонений от нормы. В то же время у 20-23% обследованных этой группы вы-шлены отклонения коэффициента инь/ян от нормативного показателя 1.0, свидетельствующие о возникновении признаков «янского» или «иньского» син-дрома, у 5-7% лиц - снижение резервных возможностей организма. Указанные изменения в большинстве случаев анамнестически обоснованы перенесенными острыми инфекциями, хроническим заболеванием со скрытым течением, реже - алкогольным эксцессом.

У больных I группы (хронический обструктивный бронхит) ведущими отклонениями являлись гипофункция канала легких, канала трех обогревателей, канала почек. У некоторых больных обнаружена гиперфункция канала желчного пузыря и канала селезенки. Частота совпадения диагнозов - 93.33%.

У больных II группы (бронхиальная астма) с высоким постоянством обнаруживали гиперфункцию канала легких, которая часто сочеталась с Гиперфункцией каналов перикарда и трех обогревателей, а также гипофункцией каналов печени и желчного пузыря. Частота совпадения диагнозов - 93.55 % .

У большинства больных III группы (язвенная болезнь с локализацией в выходном отделе желудка и двенадцатиперстной кишки) выявлена гипер-функция каналов селезенки и желудка, причем при персистенции язвенного дефекта характерно устойчивое повышение показателя канала селезенки. Частота совпадений диагнозов - 96.6%.

В IV группе наблюдения (хронический холецистит и дискинезии желче-ыводящих путей) у пациентов обнаружена вариабельность изменений данных эяектропунктурной диагностики, в зависимости от наличия и характеристики нарушений моторики. При гипермоторном типе расстройств выявляли преимущественно гиперфункцию каналов желчного пузыря, печени, тонкой кишки в сочетании с гипофункцией каналов желудка, мочевого пузыря и, реже - легких. При гипомоторных дискинезиях чаще выявляется гипофункция каналов желчного пузыря и печени в сочетании с гиперфункцией каналов толстой кишки, желудка и мочевого пузыря, реже - каналов селезенки и почек. Частота совпадений диагнозов 91.9%.

В V группе наблюдений (остеохондроз поясничного отдела позвоночника с корешковым синдромом) типичным синдромом электропунктурной диагностики явилась сочетанная гиперфункция канала селезенки и канала мочевого пузыря, сопровождающаяся гипофункцией канала толстой кишки и канала трех обогревателей. Частота совпадений диагнозов - 92.7%.

Следует отметить высокую частоту совпадений основного нозологического диагноза при электропунктурной и клинической диагностике во всех группах обследования.

124 больным (62.6% от общего числа пациентов), участвовавшим в исследовании, проводили электропунктурную терапию по терапевтическим алгоритмам программы сканера. В результате проведенного лечения значительное клиническое улучшение или ремиссия заболевания достигнуты у 90.3% больных всех групп.

Выводы:

1. Выявлена высокая эффективность сканера в нозологической и
функциональной диагностике заболеваний органов дыхания, пищеварения.
Опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы и лечении
больных этими заболеваниями.

2. Сканер позволяет комплексно оценивать состояние основных
сметем организма и внутренних органов больных, выявлять ранние доклиниче
ские формы заболеваний, может быть использован при профилактических об
следованиях населения.

3 Электропунктурная терапия сканером при заболеваниях органов дыхания, пищеварения, опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы по терапевтическим алгоритмам программы сканера позволяет оказать быстрое и отчетливое лечебное действие.

Применение сканера позволяет контролировать динамику состояния больных в ходе электропунктурной терапии и других способов лечения, оценивать адекватность проводимой терапии.
Диагностическая программа сканера, по-видимому, несколько «перегружена», что обуславливает излишнюю детализированность, нозологич-ность и категоричность тех частей заключений, которые касаются сопутствующих заболеваний и состояний органов и основных регуляторных систем организма пациентов. Этот вывод не носит принципиального характера и не снижает общего положительного впечатления от прибора.
Сканер прост в эксплуатации и надежен в работе, отличается быстротой получения и оперативностью оценки диагностической информации, соответствует требованиям современного медико-технического дизайна.

Рекомендации

По результатам проведенных испытаний можно заключить, что сканер электропунктурный компьютерный «КЭС-01» является эффективным устройством для электропунктурной диагностики и электропунктурной терапии, которое может быть использовано для выявления заболеваний в лечебно-профилактических учреждениях, контроля состояния организма и текущего мониторинга результатов лечения, а также при профилактических осмотрах населения для выявления начальных, доклинических стадий заболеваний.

Сканер электропунктурный компьютерный «КЭС-01» надежен в работе, прост в управлении, соответствует существующим медико-техническим нормативам на аппараты и устройства для физиотерапии, что позволяет рекомендовать ее к серийному производству и использованию в практике учреждений здравоохранения РФ.

Зав. кафедрой физиотерапии

Санкт-Петербургской академии

последипломного образования

профессор, доктор мед. наук

В. В. Кирьянова

Доцент кафедры физиотерапии Санкт-Петербургской академии

последипломного образования

А. В. Максимов

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Приказ 6 мая 1996 Г. N 181 о проведении эпидемиологического стоматологического обследования населения В целях изучения уровня распространенности и интенсивности стоматологических заболеваний, использования...		Российской Федерации «утверждаю»
	Российской Федерации "утверждаю"		Российской Федерации «утверждаю»
	Учебно-методическое пособие Москва,2007 утверждаю заместитель Управляющего делами Президента Российской		Больным дивертикулярной болезнью кишечника Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных...
	Аномалиями, другими уточненными изменениями зубов и их опорного аппарата и другими болезнями челюстей А российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 Ведомости Съезда народных...		Приказ от 3 декабря 2009 г. N 944н об утверждении порядка оказания медицинской помощи онкологическим Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1...
	Стандарт российской федерации Российской Федерации по профессии “Парикмахер” (федеральный компонент) разработан в соответствии...		«Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» Федерального закона «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» и постановлением...

Российской Федерации «Утверждаю»

Похожие: