Проект
Правительство Санкт-Петербурга
Комитет по здравоохранению
СТАНДАРТ
АДМИНИСТРАТИВНО-ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ
Протокол ведения больных.
Периоперационная антимикробная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства.
СТ АТ 98-91500-2009
Санкт-Петербург
2009 г
Административно-территориальный стандарт «Протокол ведения больных. Периоперационная антимикробная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства» (СТ АТ 98-91500.11.0001-2009) разработан и внесен Профильной комиссией Экспертного совета по стандартизации в здравоохранении по хирургии Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга. Протокол заседания профильной комиссии № от «___» ____________ 2009 г.
^
Фамилия, имя, отчество
|
должность, ученая степень, звание, место работы
|
^ Яблонский Петр Казимирович
|
Главный хирург Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, д.м.н., профессор, зам. главного врача по хирургии СПб ГУЗ ГБ № 2
|
^ : Колосовская Елена Николаевна
|
Зав. организационно-методическим отделом клинической эпидемиологии СПб МИАЦ, д.м.н., профессор кафедры эпидемиологии с курсом эпидемиологии, паразитологии и хирургических инфекций ФПК СПбГМА им.И.И. Мечникова
|
Секретарь: Дарьина Мария Геннадьевна
|
Врач-эпидемиолог, организационно-методический отдел клинической эпидемиологии СПб МИАЦ
|
члены рабочей группы:
|
|
Алборов А.Х.
|
Директор СПб ГУЗ МИАЦ
|
Асланов Б.И.
|
Доцент кафедры эпидемиологии с курсом эпидемиологии, паразитологии и хирургических инфекций ФПК СПбГМА им.И.И. Мечникова, к.м.н.
|
Выгоняйлов А.В.
|
Врач-эпидемиолог, организационно-методический отдел клинической эпидемиологии СПб МИАЦ, к.м.н.
|
Еремин С.Р.
|
Доцент кафедры эпидемиологии с курсом эпидемиологии, паразитологии и хирургических инфекций ФПК СПбГМА им.И.И. Мечникова, к.м.н.
|
Калинина З.П.
|
Врач-эпидемиолог, организационно-методический отдел клинической эпидемиологии СПб МИАЦ, к.м.н.
|
Любимова А.В.
|
Доцент кафедры эпидемиологии с курсом эпидемиологии, паразитологии и хирургических инфекций ФПК СПбГМА им.И.И. Мечникова, к.м.н.
|
Соколов А.В.
|
Заведующий городским организационно-методическим отделом медицинского страхования неработающего населения СПб МИАЦ
|
Соусова Е.В.
|
Доцент кафедры эпидемиологии с курсом эпидемиологии, паразитологии и хирургических инфекций ФПК СПбГМА им. И.И.Мечникова, к.м.н.
|
Техова И.Г.
|
Врач-эпидемиолог организационно-методический отдел клинической эпидемиологии СПб МИАЦ, к.м.н., доцент
|
^
Фамилия, имя, отчество
|
должность, ученая степень, звание, место работы
|
^
Зуева Людмила Павловна
|
Главный эпидемиолог Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, заведующая кафедрой эпидемиологии с курсом эпидемиологии, паразитологии и хирургических инфекций ФПК СПб ГМА им. И.И.Мечникова, д.м.н., профессор
|
^
Шляпников Сергей Алексеевич
|
Зав. курсом хирургических инфекций ФПК кафедры эпидемиологии СПбГМА им. И.И.Мечникова, д.м.н., профессор
|
члены экспертной группы:
|
|
Безуглый А.В.
|
Зам.начальника кафедры амбулаторной хирургии ВМедА С.М.Кирова, к.м.н.
|
Блиновская И.Ю.
|
Врач-методист больницы Петра Великого СПбГМА им.И.И.Мечникова
|
Гончаров В.П.
|
Доцент кафедры госпитальной хирургии ВМедА им.С.М.Кирова, к.м.н.
|
Кяккинен А.И.
|
Зав. хирургическим отделением кафедры хирургических болезней № 1 СПбГМА им.И.И.Мечникова, к.м.н.
|

Лисицын А.С.
|
Доцент кафедры амбулаторной хирургии Российской ВМедА им.С.М.Кирова, к.м.н.
|
Петрова Е.А.
|
Госпитальный эпидемиолог ГУЗ «Городская больница № 26», к.м.н.
|
Плотников Ю.В.
|
Профессор кафедры хирургических болезней № 1 СПбГМА им.И.И.Мечникова, д.м.н.
|
Мусукаев Х.М.
|
Зам. главного врача по хирургии СПб ГУЗ «Мариинская больница»
|
Сельницева В.В.
|
Госпитальный эпидемиолог ГУЗ «Городская больница № 2»
|
Хомутов Х.М.
|
Зав.1-ым травматологическим отделением ГУЗ «Городская больница им. Св.Преп.Елизаветы»
|
Хрусталева Н.М.
|
Госпитальный эпидемиолог ГУЗ «Детская городская больница № 1», к.м.н.
|
Федорова В.В.
|
Ассистент курса хирургических инфекций ФПК кафедры эпидемиологии СПбГМА им.И.И. Мечникова, к.м.н.
|
Широкова Л.В.
|
Госпитальный эпидемиолог ГУЗ «Городская больница им.Св.Георгия»
|
^
Протокол ведения больных.
Периоперационная антимикробная профилактика инфекций
в области хирургического вмешательства.
СТ АТ 98-91500.11.0001-2009
СОДЕРЖАНИЕ
Область применения………………………………………………………………4
Термины и их определения……………………………………………………….4
III. Нормативные ссылки……………………………………………………………...5
IV. Обозначения и сокращения……………………………………………………….6
V. Общие положения…………………………………………………………………6
VI. Ведение стандарта "Протокол ведения больных. Периоперационная антимикробная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства" …………………………………………………………………....7
VII. Медико-социальная значимость инфекций в области хирургического вмешательства……..……………………………………………………………….7
VIII. Характеристика требований протокола………………………………………......8
Оценка внедрения административно-территориального стандарта "Протокол ведения больных. Периоперационная антимикробная профилактика
инфекций в области хирургического вмешательства"………………………....15
X. Список литературы ……………...……………………………………………….15
ПРИЛОЖЕНИЕ…………………………………………………………………………..16
^
Требования стандарта «Протокол ведения больных. Периоперационная антимикробная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства» СТ АТ 98-91500.11.0001-2008 предназначены для применения в системе здравоохранения г.Санкт-Петербурга.
^
В настоящем стандарте использованы следующие термины и их определения для однозначного восприятия:
Термин
|
Определение
|
Внутрибольничные инфекции (ВБИ)
|
любые инфекционные заболевания (состояния), возникшие в стационаре (и не имевшиеся до поступления в стационар даже в инкубационном периоде) и проявившиеся в условиях стационара или после выписки пациента в течение периода инкубации [12]
|
Госпитальные инфекции (ГИ)
|
любые инфекционные заболевания (состояния), проявившиеся или возникшие в условиях стационара (больницы или родильного дома), а также связанные с оказанием медицинской помощи в амбулаторно-поликлинических учреждениях (внутриамбулаторные заражения) или на дому [12]
|
Заносы инфекции
|
инфекционные заболевания, возникшие до поступления в стационар и проявившиеся или выявленные при поступлении (после поступления) в стационар [12]
|
Мета-анализ
|
количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических испытаний одного и того же вмешательства [2]
|
Инфекционный контроль (ИК)
|
система постоянного эпидемиологического наблюдения внутри лечебно-профилактического учреждения с анализом результатов, на основании которого организуются эффективные профилактические и противоэпидемические целенаправленные мероприятия [8]
|
Периоперационная антимикробная профилактика (ПАП)
|
профилактическое применение антимикробных препаратов в предоперационном периоде с целью снижения риска развития послеоперационной раневой инфекции [5,8,13]
|
Превалентность
|
общее число случаев (обычно длительно текущего хронического) заболевания, когда вместе с впервые зарегистрированными случаями учитывают и ранее выявленные случаи [12]
|
Рандомизация
|
процедура, обеспечивающая случайное распределение больных в экспериментальную и контрольную группы, в результате чего достигается отсутствие различий между двумя группами и снижается вероятность систематической ошибки в клинических исследованиях вследствие различий групп по каким-либо признакам [2]
|
Случай
|
учтенный факт возникновения определенного заболевания, нарушения состояния здоровья или вообще любого изучаемого явления [8]
|
Стандартное определение случая
|
набор стандартных критериев, позволяющих отнести конкретное лицо к группе заболевших [2]
|
Стратификационный анализ
|
технология расчета относительных показателей, знаменатели которых содержат информацию о факторах риска [2]
|
Фактор риска
|
особенность организма или внешнее воздействие, приводящее к увеличению риска возникновения заболевания или иному неблагоприятному исходу [12]
|
Эндогенная инфекция
|
процесс взаимодействия макроорганизма с собственными микроорганизмами, постоянными обитателями слизистых и кожных покровов [12]
|
Экзогенная инфекция
|
процесс взаимодействия макроорганизма с микроорганизмами, попавшими в организм хозяина из внешних источников [12]
|
Эпидемиологическая диагностика
|
совокупность методических приемов, основанных на изучении особенностей распределения заболеваний по территории, среди различных групп населения во времени и предназначенных для выявления проблем профилактики, причин и условий (факторов риска), а также механизма формирования заболеваемости [6]
|
Эпидемиологическое наблюдение
|
систематический сбор информации о случаях заболеваний и других исходах лечения пациентов, а также факторах, на них влияющих [6]
|
^
1. Закон РФ № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
2. Санитарные правила «Организация и проведение производственного контроля над выполнением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» СП 1.1.1058-01.
3. Приказ МЗ № 720 от 31.07.1978 г. «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилением мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».
4. Приказ МЗ № 654 от 13.12.1989 г. «О совершенствовании системы учета отдельных инфекционных и паразитарных заболеваний».
5. Приказ МЗ РФ № 345 от 24.11.1998 г. «О совершенствовании мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах»
6. Концепция профилактики внутрибольничных инфекций от 06.12.1998 г., утвержденная Первым заместителем Министра здравоохранения РФ Г.Г.Онищенко.
7. Приказ КЗ СПб № 86/80 от 10.05.1998 г. «Об усилении мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в стационарах Санкт-Петербурга». Приложение к приказу «Стандарты инфекционного контроля для стационаров. Санкт-Петербург».
8. Распоряжение КЗ СПб № 479-р/1 от 24.09.2007 «О порядке учета и регистрации инфекционных и паразитарных болезней в Санкт-Петербурге»
9. Постановление Росстата № 51 от 21.09.2006 г. об утверждении формы № 2 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях».
^
ВБИ – внутрибольничные инфекции
ВОЗ – всемирная организация здравоохранения
ГСИ – гнойно-септические инфекции
ГИ – госпитальные инфекции
ИОХВ – инфекции в области хирургического вмешательства
^ – периоперационная антимикробная профилактика
ЭД – эпидемиологическая диагностика
ЭН – эпидемиологическое наблюдение
MRSA – метициллинорезистентный S.aureus
^
Административно-территориальный стандарт «Протокол ведения больных. Периоперационная антимикробная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства» разработан с целью внедрения современной методологии эпидемиологической диагностики и профилактики инфекций в области хирургических вмешательств (ИОХВ) для пациентов с различными видами хирургических вмешательств (операции, инвазивные методы исследования и т.п.).
Внедрение современной методологии диагностики и профилактики позволит повысить качество оказания медицинской помощи пациентам, имеющим факторы риска развития ИОХВ, снизить стоимость лечения пациентов с ИОХВ путем внедрения ресурсосберегающих технологий, а также повысить качество жизни пациентов, имеющих риск развития ИОХВ.
Для этого необходимо решить следующие задачи:
внедрить современную систему оценки степени риска развития ИОХВ;
внедрить систему эпидемиологической диагностики ИОХВ;
установить единые требования к организации профилактических мероприятий, направленных на снижение частоты возникновения случаев ИОХВ.
Область распространения настоящего стандарта – учреждения здравоохранения
Санкт-Петербурга.
В настоящем стандарте используются рекомендации по организации и выполнению мероприятий, ранжированных по степени их доказанности:
1A – мероприятия обоснованы данными методически совершенных экспериментальных, клинических или эпидемиологических исследований (мета-анализы, систематические обзоры рандомизированных контролируемых испытаний, отдельные хорошо организованные рандомизированных контролируемые испытания);
1Б – мероприятия обоснованы данными ряда заслуживающих внимания экспериментальных, клинических и эпидемиологических исследований с незначительной вероятностью систематической ошибки и высокой вероятностью причинно-следственной связи (когортные исследования без рандомизации, исследования «случай-контроль»);
2 – мероприятия основаны на предположительных данных клинических или эпидемиологических исследований и имеют определенное теоретическое обоснование (мнение ряда авторитетных экспертов);
3 – мероприятия традиционно рекомендуются для исполнения, однако при этом не существует убедительных доказательств и мнения экспертов расходится [6].
^
«Протокол ведения больных. Периоперационная антимикробная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства»
Ведение административно-территориального стандарта «Протокол ведения больных. Периоперационная антимикробная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства» осуществляется СПб МИАЦ. Система ведения предусматривает взаимодействие СПб МИАЦ со всеми заинтересованными организациями.
^
Обеспечение эпидемиологической безопасности пребывания пациентов в лечебных учреждениях, является одной из первоочередных задач систем здравоохранения во всем мире, что признано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Обеспечение безопасности пациентов – ключевая программа Всемирного альянса за безопасность пациентов. В понятие эпидемиологической безопасности, прежде всего, входит снижение частоты случаев внутрибольничных инфекций (ВБИ). По данным ВОЗ в любой момент времени более 1,4 млн. человек во всем мире страдают от инфекций, приобретенных в больнице. От 5% до 10 % пациентов приобретают одну или более инфекций, проходя лечение в хорошо оборудованных современных больницах в развитых странах. В развивающихся странах риск приобрести внутрибольничную инфекцию в 2-20 раз выше, чем в развитых странах.
Ведущей формой ВБИ среди хирургических больных являются ИОХВ. По данным годовых отчетов госпитальных эпидемиологов государственных учреждений здравоохранения стационарного типа г.Санкт-Петербурга частота ИОХВ в отделениях хирургического профиля в 2007 г. составила 0,19 на 100 операций (в 2006 – 0,2 на 100 операций). По международным данным частота этого показателя колеблется около 10-12 на 100 операций и не может быть ниже 4-5 на 100 операций. Разница в показателях заболеваемости ИОХВ связана с существующей проблемой не полного учета всех случаев ИОХВ у прооперированных больных, а также с отсутствием учета влияния факторов риска лечебно-диагностического процесса на частоту возникновения этих осложнений.
Возникновение ИОХВ увеличивает срок госпитализации пациента, появляется потребность в дополнительном использовании антимикробных препаратов, что в свою очередь ведет за собой рост анибиотикорезистентности штаммов микроорганизмов и формирование госпитальных штаммов. В ряде случаев требуется хирургическое лечение ИОХВ.
Оценочная стоимость лечения ИОХВ у одного пациента, например в США составляет от 5000 до 40000 долларов.
Помимо экономических (прямых медицинских и немедицинских) затрат, связанных с лечением осложнений в постоперационном периоде, необходимо учитывать и нематериальные затраты: тяжелые физические и моральные страдания, испытываемые пациентом и увеличение профессионального риска медицинских работников.
^
Микробная контаминация операционной раны является неизбежной, даже при идеальном соблюдении правил асептики и антисептики. К концу операции раны обсеменены различной микрофлорой, чаще всего стафилококками, поэтому процедура периоперационной антимикробной профилактики (ПАП) является обязательным элементом системы профилактики инфекций в области хирургического вмешательства.
Принципы ПАП:
эффективная концентрация антимикробных препаратов (АМП) в операционной ране должна быть достигнута к началу операции и сохраняться до ее окончания;
внутривенное введение АМП с профилактической целью, как правило, осуществляется за 30-40 мин до начала операции;
продолжение введения АМПс профилактической целью более чем через 24 ч после операции не приводит к повышению эффективности ПАП.
Для организации проведения ПАП в хирургическом отделении должен быть утвержден руководителем учреждения здравоохранения протокол ПАП для определенного типа операций, содержащий следующие разделы:
перечень оперативных вмешательств,
название АМП для ПАП,
время введения АМП для ПАП
ответственные лица
1. Перечень оперативных вмешательств, при которых ПАП проводится в обязательном порядке в данном учреждении (с учетом контингента пациентов).
В результате проведения многочисленных исследований с использованием принципов доказательной медицины были выявлены основные хирургические вмешательства, при которых эффективность назначения ПАП была доказана (степень доказанности эффективности - 1 А) (таблица № 1).
Таблица № 1
^
1
|
Хирургические вмешательства, при которых ПАП показана
(доказательство эффективности – 1А)
|
1.1
|
Операции на желудочно-кишечном тракте
|
1.1.1
|
Операции на пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке
|
1.1.2
|
Операции на желчных протоках у пациентов со шунтами или с патологией желчных протоков
|
1.1.3
|
Операции на кишечнике
|
1.1.4
|
Экстренная лапаротомия
|
1.2
|
Операции на органах грудной клетки
|
1.2.1
|
Операции на сердце
|
1.2.2
|
Операции на легких
|
1.3
|
Урологические операции
|
1.3.1
|
Трансуретральная или трансвезикальная простатаэктомия
|
1.4
|
Гинекологические и акушерские операции
|
1.4.1
|
Полное удаление матки
|
1.4.2
|
Кесарево сечение
|
1.4.3
|
Хирургические легальные аборты
|
1.5
|
Ортопедические операции
|
1.5.1
|
Полное замещение суставов
|
1.5.2
|
Остеоосинтез переломов мыщелков бедра
|
1.5.3
|
Ампутации
|
1.6.
|
Сосудистые операции
|
1.6.1
|
Реконструктивные операции на сосудах с и без применения трансплантатов, исключая операции на сонных артерий
|
1.6.2
|
Ампутации
|
2.
|
Хирургические процедуры, при которых ПАП обычно назначается, но не имеет строго обоснованных доказательств
|
2.1
|
Операции на желудочно-кишечном тракте
|
2.1.1
|
Операции на поджелудочной железе
|
2.1.2
|
Операции на печени (резекции)
|
2.2
|
Операции на органах грудной клетки
|
2.2.1
|
Имплантации ритмоводителей (пейсмейкеров) и кардио-вентральных дифибриляторов
|
2.3
|
Урологические операции
|
2.3.1
|
Операция с использованием энтерозаместителей
|
2.3.2
|
Имплантация протезов
|
2.3.3
|
Трансректальная биопсия простаты
|
2.4
|
Ортопедические операции
|
2.4.1
|
Гемипластичекие операции у пациентов с переломами шейки бедра
|
2.4.2
|
Хирургия позвоночника с использованием металлических имплантатов
|
2.5
|
Сосудистые операции
|
2.5.1
|
Аортальная стенто-пересадка
|
3.
|
Хирургические процедуры, для которых эффективность назначения ПАП не доказано, и не рекомендуется
|
3.1
|
Урологические операции
|
3.1.1
|
Инструментальные исследования верхних мочевыводящих путей
|
3.1.2
|
Эндоскопическое исследование мочевых путей
|
3.1.3
|
Операции на расширенных мочевых путях или при их обструкции
|
3.1.4
|
Реконструктивные операции на уретре
|
3.2
|
Гинекологические и акушерские операции
|
3.2.1
|
Субтотальная экстирпация матки
|
3.2.2
|
Операция при недержании
|
3.2.3
|
Лапароскопия
|
3.2.4
|
Конизация
|
3.2.5
|
Операции на яичниках
|
3.2.6
|
Ручное отделение плаценты
|
3.3
|
Ортопедические операции
|
3.3.1
|
Артроскопические процедуры, диагностические или терапевтические
|
3.4.
|
Сосудистые операции
|
3.4.1
|
Перкутнная транслуминальная ангиопластика
|
3.4.2
|
Создание артерио-венозных фистул с аутологичной веной
|
3.4.3
|
Введение или изменение подкожный приспособлений для инъекций (катетеров)
|
|