ПРОТОКОЛ № 381/ЗК
рассмотрения и оценки котировочных заявок участников размещения заказа
для субъектов малого предпринимательства на поставку комплекта инструментов для остеосинтеза переломов бедренной кости для МУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи»
г. Рязань 22 июля 2009 года
Заказчик - Администрация города Рязани.
Предмет запроса котировок – поставка комплекта инструментов для остеосинтеза переломов бедренной кости для МУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи».
^
Председатель комиссии – Горячкина С.В.
Первый заместитель председателя комиссии – Болдырев Г.В.
Заместитель председателя комиссии — Ашихмина М.А.
Члены комиссии: Аксёнова О.А., Завёрткин А.В., Комарова К.Ф., Обёртышева О.В., Ризатдинова Р.А., Соломонова Н.В., Ступак В.Н., Филаткина О.А.
Присутствовали:
Председатель комиссии – Горячкина С.В.
Первый заместитель председателя комиссии – Болдырев Г.В.
Заместитель председателя комиссии — Ашихмина М.А.
Члены комиссии:
Аксёнова О.А.
Обёртышева О.В.
Соломонова Н.В.
Ступак В.Н.
Отсутствовали:
Завёрткин А.В.
Комарова К.Ф.
Ризатдинова Р.А.
Филаткина О.А.
Существенные условия контракта
Наименование, характеристики и количество поставляемой продукции: поставка комплекта инструментов для остеосинтеза переломов бедренной кости:
№
п/п
|
Наименование
|
Характеристика продукции
|
Кол-во
комплектов
|
1.
|
Комплект инструментов для имплантации интрамедуллярных блокируемых стержней на бедро.
|
Комплект предназначен для проведения малоинвазивного стабильного интрамедуллярного остеосинтеза всех основных типов диафизарных и метаэпифизарных переломов бедренной кости.
Комплект инструментов должен:
1.Отвечать международным стандартам качества:
-Медицинской директиве 93/42/ЕЕС;
-ISO 9001:2000
-ISO 13485:2003
2. Соответствовать Требованиям МЗ РФ относительно изделий медицинского назначения.
3. Комплект должен быть упакован в специальную индивидуальную коробку-стерилизатор, предназначенную для проведения стерилизации методом автоклавирования. Каждая деталь комплекта должна иметь индивидуальное гнездо-укладку с четким обозначением индивидуального номера и контурным рисунком.
4. Все детали комплекта, включая коробку-стерилизатор должны выдерживать сухую и паровую термическую обработку до 134о С.
5. Все детали комплекта должны иметь четкую маркировку, включающую каталожный и индивидуальный номера.
6. Комплект должен позволять устанавливать импортные стержни и их отечественные аналоги, как канюлированные так и не канюлированные, следующих типов:
– антеградный бедренный блокируемый стержень;
– реконструктивный бедренный блокируемый стержень;
– ретроградный бедренный блокируемый стержень;
– универсальный бедренный блокируемый стержень.
7. Комплект подразумевает наличие надежной внешней навигации для блокирования бедренных стержней без использования электронно-оптической рентген преобразователя (ЭОП):
– в проксимальной части во фронтальной плоскости под углом 90о к анатомической оси бедра по четырем параллельным каналам и под углами 130° и 50° к анатомической оси диафиза бедренной кости. Что позволяет надежно фиксировать помимо диафизарных все виды переломов проксимального отдела бедренной кости: над-, чрез-, подвертельные переломы и переломы с разрушением большого вертела;
– в дистальной части во фронтальной плоскости под углом 90о к анатомической оси бедра по двум параллельным каналам;
с использованием специальной сагиттальной приставки (опция) блокирование по сагиттальной плоскости под углом 90о к анатомической оси бедра по двум параллельным каналам.
8. Комплект должен иметь в своем составе набор сверл и специального инструмента, позволяющие проводить подготовку каналов в кости для винтов 4,5, 6,5 мм, а также стягивающих комплектов для фиксации дистальных меж- и чрезмыщелковых переломов бедренной кости.
^
переломов бедренной кости.
Имплантаты должны обеспечивать стабильную фиксацию перелома, не требующую дополнительной иммобилизации. Материал изготовления – нержавеющая сталь, соответствующий международному стандарту ISO 5832 для изделий, имплантируемых в человеческий организм.
Стержни должны быть канюлированными, изготовлены из нержавеющей стали (ISO 5832 – 1). Стержень для остеосинтеза переломов диафиза бедренной кости. Стержень для остеосинтеза околосуставных переломов дистального отдела бедренной кости. Стержень для остеосинтеза полных внутрисуставных переломов дистального отдела бедренной кости. Стержень для остеосинтеза для техники с рассверливанием и без рассверливания костно-мозгового канала. Конструкция стержня должна предусматривать варианты его имплантации как антеградно так и ретроградно. При антеградном введении стержень должен иметь возможность блокироваться (в проксимальной части) как статическим, динамическим и компрессионным методами одним или двумя винтами, так и реконструктивным методом одним или двумя реконструктивными винтами в шейку бедра под углом 130 градусов, для уменьшения склада стержней. Должна быть возможность создания межфрагментарной компрессии на штифте за счет динамического отверстия. Должен включать изделия необходимые для введения стержня в костно-мозговой канал, его блокирования в проксимальном и дистальном отделах и удаления по окончанию лечения.
При ретроградном введении стержень должен иметь возможность блокироваться как одним или двумя реконструктивными винтами в дистальной части бедренной кости, так и одним или двумя блокирующими комплектами для стягивания фрагментов мыщелков. Стержень должен быть для правого бедра правым, для левого бедра левым. Стержень должен быть канюлированным.
Количество типоразмеров по диаметру должно быть не хуже 9-14 мм с шагом 1 мм.
Количество типоразмеров по длине должно быть от 300 мм до 480 мм с шагом 20 мм. Стержни должны иметь кривизну с радиусом, изменяющимся в зависимости от длины стержня. Стержни всех диаметров должны быть круглыми в поперечном сечении и иметь продольные канавки для облегчения введения стержня.
Стержни должны блокироваться:
В дистальной части винтами диаметром 4,5 мм;
В проксимальной, при введении антеградно (статический, динамический методы фиксации) винтами диаметром 4,5 мм. При реконструктивном методе реконструктивными канюлированными винтами диаметром 6,5 мм.
При ретроградном введении реконструктивными винтами диаметром 6,5 мм или блокирующими комплектами.
Стержни должны иметь в проксимальной части пять блокирующих отверстий, в дистальной части четыре блокирующих отверстия.
Все стержни должны иметь маркировку: название производителя, номер по каталогу и размер.
^ Диапазон длин блокирующих комплектов должен быть не хуже 50-105 мм с шагом 10 мм. Не менее 5 комплектов.
Требования к «слепому винту». Слепые винты для реконструктивных стержней должны быть с удлинением 0, 5, 10, 15, 20 мм.
Требования к блокирующим винтам. Диаметр блокирующих винтов должен быть 4,5 мм в дистальной части для всех диаметров стержней. Блокирующие винты должны быть четырех видов:
- дистальные: с резьбой по всей длине винта, диаметром 4,5 мм длина от 16 до 60 мм, шаг длины 2 мм;
- проксимальные: с наличием участка винта без резьбы, диаметром 4,5 мм длина от 25 до 75 мм, шаг длины 5 мм;
- реконструктивные канюлированные с наличием участка винта без резьбы, диаметром 6,5 мм длина от 70 до 110 мм, шаг длины 5 мм;
- реконструктивные канюлированные с полной нарезкой резьбы, диаметром 6,5 мм длина от 45 до 100 мм, шаг длины 5 мм;
В комплект поставки должны входить специальные винты двух типов:
- «слепые» винты, предотвращающие зарастание резьбового отверстия внутри стержня. Винты должны иметь 5 типоразмеров по длине (на выбор хирурга).
- компрессионные для создания дополнительной компрессии между отломками кости.
^
СТЕРЖНЯМ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПЕРЕЛОМОВ БЕДРЕННОЙ КОСТИ.
Имплантаты должны обеспечивать стабильную фиксацию перелома, не требующую дополнительной иммобилизации.
Стержни для бедренной кости должны:
быть сплошными, изготовленными из сплава титана ВТ-6;
в проксимальной части стержень должен иметь внутреннее осевое отверстие с резьбой для вкручивания слепого или компрессионного винта;
стандартный стержень должен иметь 2 отверстия для блокирования в проксимальной части (одно из них овальное) и три отверстия в дистальной части (два в сагиттальной плоскости, одно во фронтальной);
модельный ряд должен содержать стержни диаметром от 9 до 14 мм, с шагом в 1 мм и длины от 300 до 480 мм с шагом 20 мм.
^
- направитель проксимальная часть универс. (бедро) - 1шт.
- направитель дистальная часть (бедро) - 1шт.
- проводник для сверла 11/9мм - 1шт.
- троакар 9мм – 1шт.
- проводник для сверла 11/9мм – 2шт.
- проводник для сверла 9/6,5мм, длинный – 1шт.
- проводник для сверла 9,0/4,5мм – 1шт.
- направитель для спицы – 1шт.
- измеритель длины реконструктивного винта – 1шт.
- спица-направитель 2х380мм – 4шт.
- направитель установочный – 2шт.
- проводник для сверла 6,5мм, короткий – 2шт.
- троакар 6,5мм средний – 1шт.
- проводник для сверла 6,5/3,5мм, средний – 2шт.
- проводник для сверла 6,5/4,5мм – 1шт.
- измеритель длины винта – 1шт.
- направитель дистальный (свобод. рука) - 1шт.
- троакар 7,0 короткий – 1шт.
- проволник для сверла 3,5мм – 1шт.
- шило канюлированное 13 мм – 1шт.
- импактор-экстрактор – 1шт.
- молоток щелевидный – 1шт.
- измеритель длины стержня по направителю 600мм – 1шт.
- винт М 10х1, длина 157мм – 1шт.
- винт М 10х1, длина 143мм – 1шт.
- соединительный винт М 10х1 / М12 – 1шт.
- ключ торцевой (карданный) 11мм – 1шт.
- трубка тефлоновая (бедро) – 1шт.
- спица-направитель 3,5х600мм – 1шт.
- держатель спицы-направителя – 1шт.
- отвертка шестигранная 3,5мм – 1шт.
- сверло диаметром 3,5мм длиной 250мм – 2шт.
- сверло диаметром 4,5мм длиной 250мм – 1шт.
- сверло 4,5х350мм – 1шт.
- сверло диаметром 6,5мм длиной 300мм – 1шт.
- сверло канюлированное 6,5х2,2х300мм – 1шт.
- отвертка канюлированная S 5мм – 1шт.
- измеритель длины канюлтрованного винта – 1шт.
- направитель 9,0мм – 2шт.
- направитель 11.0мм – 2шт.
- отвертка шестигранная 3,5мм – 1шт.
- направитель для блокирующего болта – 1шт.
- стерилизационная коробка – 1шт.
- стержень универсальный интрамедуллярный для бедренной кости – 1шт.
- винт «слепой» для реконструктивного стержня – 1шт.
- винт блокирующий проксимальный диаметр 4,5мм – 2шт.
- винт блокирующий дистальный диаметр 4,5мм – 2шт.
|
1
|
Поставляемая продукция должна иметь (при поставке) регистрационное удостоверение ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и сертификат соответствия Госстандарта России. Гарантийный срок службы продукции с момента ввода в эксплуатацию: не менее 12 месяцев.
^ г. Рязань, ул. Дзержинского д.11, тел.(4912) 76-27-17. Получатель: МУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи».
Сроки поставки продукции: поставка продукции осуществляется транспортом Поставщика и за его счет в течение 30 календарных дней после подписания муниципального контракта.
^ – 497 630,60 руб.
Сведения о включенных в цену расходах: транспортные расходы, стоимость упаковки, страхование, стоимость доставки до Получателя, уплата налогов, сборов и других обязательных платежей, а также другие непредвиденные расходы Поставщика.
^ : расчеты за поставленную продукцию производятся путем безналичного перечисления денежных средств на расчетный счет Поставщика. Оплата производится по мере поступления денежных средств после фактической поставки и приемки продукции по комплектности, качеству и количеству и подписания приемо-сдаточного акта, но не позднее 21 декабря 2009 года.
Единая комиссия рассмотрела поступившие заявки следующих участников размещения заказа:
Участник
|
Цена контракта, руб.
|
Время поступления заявки
|
1. ООО «Фарм плюс»
|
496 000,00
|
21.07.09. 15 час. 50 мин.
|
2. ООО «ФармВест»
|
494 500,00
|
21.07.09. 16 час. 40 мин.
|
Единая комиссия приняла решение:
1.Отклонить заявки следующих участников: _______________нет _______________.
2.Признать победителем в проведении запроса котировок ООО «ФармВест», предложившего наиболее низкую цену 494 500 рублей.
3.Признать участником размещения заказа, предложение о цене контракта которого содержит лучшие условия по цене контракта, после предложенных победителем ООО «Фарм плюс», цена контракта – 496 000 рублей.
Проголосовали: ЗА – 7 чел.
ПРОТИВ _______________________нет____________________________
ВОЗДЕРЖАЛИСЬ __________________нет_________________________
|
