протокол № 520
вскрытия конвертов с заявками на участие в открытом конкурсе на право заключения Государственного контракта с ГМУ «Курская областная клиническая больница» на поставку тазобедренных эндопротезов для ГМУ «Курская областная клиническая больница».
г. Курск, ул. Марата, 9 «19» ноября 2007 года
10-00 (время московское)
На заседании конкурсной комиссии по вскрытию конвертов с заявками на участие в открытом конкурсе на право заключения Государственного контракта с ГМУ «Курская областная клиническая больница» на поставку тазобедренных эндопротезов для ГМУ «Курская областная клиническая больница» присутствовали:
Глазов
Николай Юрьевич
|
- начальник управления государственного заказа комитета по управлению имуществом Курской области, председатель комиссии
|
Сафронова
Елена Владимировна
|
- ведущий специалист-эксперт управления государственного заказа комитета по управлению имуществом Курской области, секретарь комиссии
|
Троянов
Геннадий Владимирович
|
- заместитель главного врача по хирургии ГМУ «Курская областная клиническая больница»
|
Докалин
Александр Юрьевич
|
- заведующий травмотолого-ортопедическим отделением ГМУ «Курская областная клиническая больница»
|
На заседании конкурсной комиссии присутствует 4 члена комиссии. Комиссия правомочна принимать решения.
^ ГМУ «Курская областная клиническая больница».
Предмет конкурса: поставка тазобедренных эндопротезов для ГМУ «Курская областная клиническая больница».
Извещение о проведении открытого конкурса было опубликовано в газете «Курская правда» и размещено на официальном сайте http://www.rkursk.ru 19 октября 2007г.
Начальная (максимальная) цена государственного контракта:
2 148 000 руб.
^
- цена государственного контракта (80%)*
- функциональные характеристики (потребительские свойства) товара (20%)*
Примечание: * - значимость критерия (%).
На процедуре вскрытия конвертов с заявками на участие в конкурсе отсутствовали представители участников размещения заказа.
До окончания указанного в извещении о проведении открытого конкурса срока подачи заявок на участие в конкурсе «19» ноября 2007 г. 10- 00 часов (время московское) было представлено 2 заявки, в письменной форме, в запечатанных конвертах.
Непосредственно перед вскрытием конвертов с заявками на участие в конкурсе было подано:
0 заявок на участие в конкурсе;
0 отзывов заявок на участие в конкурсе;
0 изменений заявок на участие в конкурсе.
Вскрытие конвертов с заявками на участие в конкурсе проводилось конкурсной комиссией в порядке их поступления согласно журналу регистрации.
Председателем конкурсной комиссии в отношении каждой заявки на участие в конкурсе была объявлена следующая информация:
^
Таблица конкурсного предложения.
Наименование товара
|
Функциональные характеристики (потребительские свойства)товара
|
Кол-во, компл.
|
Цена за единицу продукции руб.
|
Цена контракта, руб. с НДС
|
Бесцементный эндопротез тазобедренного сустава (типа Споторно)
|
20
|
84 310
|
1 686 200
|
СВС ножка бесцементного эндопротеза (тип Споторно)
Кемарическая головка эндопротеза тазобедренного сустава
RM чашка бесцементная с титановым напылением
Специальный винт, титан, диаметр 4,00 мм
|
Ножка показана для всех случаев, при которых состояние и морфология кости обеспечивает надежную фиксацию ножки протеза, а именно:
- дегенеративные поражения тазобедренного сустава, такие как первичный или вторичный коксартроз,
- медиальные переломы шейки бедренной кости,
- некрозы головки бедренной кости,
- дисплазии.
-Ножка протеза клиновидная во всех плоскостях;
-В поперечном сечении ножка имеет вид прямоугольника;
-.Ножка существовует в стандартной и латерализованной версиях;
-Шеечно-диафизарный угол в стандартной версии составляет 145 градусов;
-Шеечно-диафизарный угол в латеральной версии составляет 135 градусов;
-Интраоперационная замена стандартной ножки на латерализованную ножку такого же размера приводит к изменению длины конечности (то есть шейка латерализованной ножки компенсирует потенциальное укорочение);
-По передней и задней поверхности ножка имеет ребра, обеспечивающие дополнительную первичную стабильность протеза;
-Ребра являются заостренными;
-Ребра в сечении имеют форму призмы;
-Количество ребер изменяется с увеличением размера ножки от трех до пяти;
-Ребра как по задней так и по передней поверхности выстроены по эллиптической кривой, то есть высота каждого последующего ребра увеличивается к центру ножки;
-Длина каждого ребра от периферии к центральной части протеза нарастает с тем, чтобы центральное и самое длинное ребро составляет не половины общей длины ножки;
-Дистальная часть протеза заужена с тем, чтобы после имплантации конец протеза не обтурировал костномозговой канал;
-Ножка имеет посадочный конус под головки эндопротеза размер 12/14;
-Ножка имеет укороченный посадочный конус под головки эндопротеза. Максимальная длина конуса не более 12 мм;
-Диаметр шейки протеза, непосредственно у посадочного конуса не более 11,5 мм;
-Каждая ножка несет на себе специальную линию-маркер, совпадающую с такой же линией-маркером на соответствующем рашпиле, что исключает ошибки по глубине посадки ножки;
-Поверхность ножки протеза является микрошероховатой, по типу "корундовой" поверхности;
-Геометрия ножки идеально соответствует анатомии проксимального отдела бедра в 80% случаев;
-Количество типоразмеров ножки не менее 13 (от 5,00 до 20,00);
-Ножка протеза изготавливаются из Титан-Алюминий-Ниобиевого сплава и не содержит гистотоксичного Ванадия,в соответствии с международным стандартом ISO 5832-11;
Головка должна производиться не менее чем в 2-х типоразмерах по диаметру,
-в каждом типоразмере по диаметру существует не менее 5 посадок по глубине- от "S" до "XXL",
-головка подходит для всех типов ножек протезов с посадочным конусом 12/14,
-головка не имеет ограничений по применению с различными сплавами, применяющимися в производстве ножек эндопротезов,
-линейный износ в паре керамика-полиэтилен не превышает 0,05 мм в год,
-головка должна быть изготовлена из алюмооксидной керамики, в соответствии с международным стандартом ISO 6474.
Чашка показана для первичного бесцементного эндопротезирования при посстравматических поражениях; для первичного протезирования при дегенеративных и дистрофических поражениях, в том числе и при выполнении пластики крыши вертлужной впадины;
- чашка является однокомпонентной;
- чашка не обладает структурной жесткостью;
- чашка имеет деротационные штифты для обеспечения первичной ротационной стабильности, с высотой штифта не менее 12 мм и с диаметром не менее 6 мм;
- деротационные штифты имеют циркулярные борозды, улучшающие фиксацию в губчатой кости;
- чашка совместима с модульными головками диаметром 28 и 32 мм;
- количество типоразмеров ь не менее 9-ти;
- чашка адаптирована к единому инструменту как для первичной версии ее установки, так и для ревизионной версии;
- первичная стабильность обеспечивается плотной посадкой, деротационными штифтами и дополнятся фиксацией винтами по периметру чашки;
- отверстия для винтов проходит через всю массу материала чашки, но вне зоны проекции модульной головки; возможная миграция винтов при этом не а вызывает риска механических повреждений с пера трения;
- монокомпонентность чашки обеспечивает эффективную толщину полиэтилена не менее 9 мм, даже при внешнем размере 46 мм.;
- чашка изготовлена из полиэтилена с ультравысоким молекулярным весом с поверхностным напылением из чистого титана для обеспечения вторичной, биологической стабильности в соответствии с международными стандартами ISO 5834-2 и ISO 5832-2.
Изготавливаются из чистого титана, в соответствии с международным стандартом ISO 5832-2 диаметром 4 мм.
|
1
1
1
6
|
39 100
17 100
17 130
1 830
|
39 100
17 100
17 130
10 980
|
Эндопротез тазобедренного сустава типа «Гибрид»
|
7
|
63 067
|
441 469
|
ССА ножка цементного эндопротеза (тип Мюллер) * или латеральной версии
RM чашка бесцементная с титановым напылением
Керамическая головка эндопротеза тазобедренного сустава
Костный цемент CEMFIX 1 стандартной вязкости
|
Ножка показана для первичного цементного эндопротезирования со статистически проверенными результатами на периоде не менее 28 лет,
- цементная ножка устанавливается без дополнительных централизаторов,
-ножка фиксируется в канале по принципу "разделенной цементной мантии". Цементная мантия располагается только по передней и задней поверхности ножки,
-ножка протеза имеет непрерывный контакт с латеральной и медиальной стенками костномозгового канала,
-вся поверхность ножки, за исключением конуса, является структурированной "шелковистой" для улучшения адгезии костного цемента к материалу ножки протеза,
-латеральная и медиальная поверхности ножки не имеют каких-либо выступов, углублений или борозд,
-На передней и задней поверхности ножки имеются продольные борозды на всю длину ножки, обеспечивающие большую площадь контакта цемент-металл. Продольные борозды занимают всю переднюю и заднюю площадь поверхности ножки.
-посадочный конус для модульной головки 12/14,
-ножка не имеет "воротника".
-Ножки выпускаются в стандартной и латерализованной версиях;
-Количество типоразмеров не менее 8 для стандартной и латерализованной ножек из нержавеющей стали;
-Количество типоразмеров не менее 9 для стандартной и латерализованной ножек из кобальт-хром-молибденового сплава;
-Ножка эндопротеза производится путем горячей ковки из кобальт-хром-молибденового сплава в соответствии с международным стандартом ISO 5832-12, либо путем горячей ковки из нержавеющей стали, с пониженным содержанием никеля FeCrNiMnMoNbN, в соответствии с международным стандартом ISO 5832-9;
Чашка показана для первичного бесцементного эндопротезирования при посстравматических поражениях; для первичного протезирования при дегенеративных и дистрофических поражениях, в том числе и при выполнении пластики крыши вертлужной впадины;
- чашка является однокомпонентной;
- чашка не обладает структурной жесткостью;
- чашка имеет деротационные штифты для обеспечения первичной ротационной стабильности, с высотой штифта не менее 12 мм и с диаметром не менее 6 мм;
- деротационные штифты имеют циркулярные борозды, улучшающие фиксацию в губчатой кости;
- чашка совместима с модульными головками диаметром 28 и 32 мм;
- количество типоразмеров не менее 9-ти;
- чашка адаптирована к единому инструменту как для первичной версии ее установки, так и для ревизионной версии;
- первичная стабильность обеспечивается плотной посадкой, деротационными штифтами и дополняться фиксацией винтами по периметру чашки;
- отверстия для винтов проходит через всю массу материала чашки, но вне зоны проекции модульной головки; возможная миграция винтов при этом не должна вызывать риска механических повреждений с пера трения;
- монокомпонентность чашки обеспечивает эффективную толщину полиэтилена не менее 9 мм, даже при внешнем размере 46 мм.;
- чашка изготовлена из полиэтилена с ультравысоким молекулярным весом с поверхностным напылением из чистого титана для обеспечения вторичной, биологической стабильности в соответствии с международными стандартами ISO 5834-2 и ISO 5832-2.
Головка производится не менее чем в 2-х типоразмерах по диаметру;
-В каждом типоразмере по диаметру существует не менее 5 посадок по глубине - от "S" до "XXL";
-Головка подходит для всех типов ножек протезов с посадочным конусом 12/14;
-Головка не имеет ограничений по применению с различными сплавами, применяющимися в производстве ножек эндопротезов;
-Линейный износ в паре керамика-полиэтилен не превышает 0,05 мм в год;
-Головка изготовлена из алюмооксидной керамики, в соответствии с международным стандартом ISO 6474.
^
- Вязкость – стандартная;
- Состав:
-Сухая фаза - полиметилметакрилат 87,6% + Бензола пероксид 2,4% + сульфат бария 10%.
-Жидкая фаза - метилметакрилат 84,4% + бутилметакрилат 13,2% + N:N диметил-p-толуидин 2,4%
|
1
1
1
1
|
16 987
17 130
17 100
2 700
|
16 987
17 130
17 100
2 700
|
Специальный винт, титан, диаметр 4,00 мм
|
Изготавливаются из чистого титана, в соответствии с международным стандартом ISO 5832-2 диаметром 4 мм
|
5
|
1 830
|
9 150
|
|
ИТОГО:
|
2 127 669
|
К заявке на участие в конкурсе приложены:
- сведения об участнике размещения заказа;
- таблица конкурсного предложения;
- копия выписки из ЕГРЮЛ;
- копии сертификатов соответствия;
- предложение о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара;
- копии свидетельств;
- копии регистрационных удостоверений;
- прочие документы.
^
Таблица конкурсного предложения.
Наименование товара
|
Функциональные характеристики (потребительские свойства)товара
|
Кол-во, компл.
|
Цена за единицу продукции руб.
|
Цена контракта, руб. с НДС
|
Бесцементный эндопротез тазобедренного сустава (типа Споторно)
|
20
|
85 000
|
1 700 000
|
СВС ножка бесцементного эндопротеза (тип Споторно)
Кемарическая головка эндопротеза тазобедренного сустава
RM чашка бесцементная с титановым напылением
Специальный винт, титан, диаметр 4,00 мм
|
Ножка показана для всех случаев, при которых состояние и морфология кости обеспечивает надежную фиксацию ножки протеза, а именно:
- дегенеративные поражения тазобедренного сустава, такие как первичный или вторичный коксартроз,
- медиальные переломы шейки бедренной кости,
- некрозы головки бедренной кости,
- дисплазии.
-Ножка протеза клиновидная во всех плоскостях;
-В поперечном сечении ножка имеет вид прямоугольника;
-.Ножка существовует в стандартной и латерализованной версиях;
-Шеечно-диафизарный угол в стандартной версии составляет 145 градусов;
-Шеечно-диафизарный угол в латеральной версии составляет 135 градусов;
-Интраоперационная замена стандартной ножки на латерализованную ножку такого же размера приводит к изменению длины конечности (то есть шейка латерализованной ножки компенсирует потенциальное укорочение);
-По передней и задней поверхности ножка имеет ребра, обеспечивающие дополнительную первичную стабильность протеза;
-Ребра являются заостренными;
-Ребра в сечении имеют форму призмы;
-Количество ребер изменяется с увеличением размера ножки от трех до пяти;
-Ребра как по задней так и по передней поверхности выстроены по эллиптической кривой, то есть высота каждого последующего ребра увеличивается к центру ножки;
-Длина каждого ребра от периферии к центральной части протеза нарастает с тем, чтобы центральное и самое длинное ребро составляет не половины общей длины ножки;
-Дистальная часть протеза заужена с тем, чтобы после имплантации конец протеза не обтурировал костномозговой канал;
-Ножка имеет посадочный конус под головки эндопротеза размер 12/14;
-Ножка имеет укороченный посадочный конус под головки эндопротеза. Максимальная длина конуса не более 12 мм;
-Диаметр шейки протеза, непосредственно у посадочного конуса не более 11,5 мм;
-Каждая ножка несет на себе специальную линию-маркер, совпадающую с такой же линией-маркером на соответствующем рашпиле, что исключает ошибки по глубине посадки ножки;
-Поверхность ножки протеза является микрошероховатой, по типу "корундовой" поверхности;
-Геометрия ножки идеально соответствует анатомии проксимального отдела бедра в 80% случаев;
-Количество типоразмеров ножки не менее 13 (от 5,00 до 20,00);
-Ножка протеза изготавливаются из Титан-Алюминий-Ниобиевого сплава и не содержит гистотоксичного Ванадия,в соответствии с международным стандартом ISO 5832-11;
Головка должна производиться не менее чем в 2-х типоразмерах по диаметру,
-в каждом типоразмере по диаметру существует не менее 5 посадок по глубине- от "S" до "XXL",
-головка подходит для всех типов ножек протезов с посадочным конусом 12/14,
-головка не имеет ограничений по применению с различными сплавами, применяющимися в производстве ножек эндопротезов,
-линейный износ в паре керамика-полиэтилен не превышает 0,05 мм в год,
-головка должна быть изготовлена из алюмооксидной керамики, в соответствии с международным стандартом ISO 6474.
Чашка показана для первичного бесцементного эндопротезирования при посстравматических поражениях; для первичного протезирования при дегенеративных и дистрофических поражениях, в том числе и при выполнении пластики крыши вертлужной впадины;
- чашка является однокомпонентной;
- чашка не обладает структурной жесткостью;
- чашка имеет деротационные штифты для обеспечения первичной ротационной стабильности, с высотой штифта не менее 12 мм и с диаметром не менее 6 мм;
- деротационные штифты имеют циркулярные борозды, улучшающие фиксацию в губчатой кости;
- чашка совместима с модульными головками диаметром 28 и 32 мм;
- количество типоразмеров ь не менее 9-ти;
- чашка адаптирована к единому инструменту как для первичной версии ее установки, так и для ревизионной версии;
- первичная стабильность обеспечивается плотной посадкой, деротационными штифтами и дополнятся фиксацией винтами по периметру чашки;
- отверстия для винтов проходит через всю массу материала чашки, но вне зоны проекции модульной головки; возможная миграция винтов при этом не а вызывает риска механических повреждений с пера трения;
- монокомпонентность чашки обеспечивает эффективную толщину полиэтилена не менее 9 мм, даже при внешнем размере 46 мм.;
- чашка изготовлена из полиэтилена с ультравысоким молекулярным весом с поверхностным напылением из чистого титана для обеспечения вторичной, биологической стабильности в соответствии с международными стандартами ISO 5834-2 и ISO 5832-2.
Изготавливаются из чистого титана, в соответствии с международным стандартом ISO 5832-2 диаметром 4 мм.
|
1
1
1
6
|
|
|
Эндопротез тазобедренного сустава типа «Гибрид»
|
7
|
64 000
|
448 000
|
ССА ножка цементного эндопротеза (тип Мюллер) * или латеральной версии
RM чашка бесцементная с титановым напылением
Керамическая головка эндопротеза тазобедренного сустава
Костный цемент CEMFIX 1 стандартной вязкости
|
Ножка показана для первичного цементного эндопротезирования со статистически проверенными результатами на периоде не менее 28 лет,
- цементная ножка устанавливается без дополнительных централизаторов,
-ножка фиксируется в канале по принципу "разделенной цементной мантии". Цементная мантия располагается только по передней и задней поверхности ножки,
-ножка протеза имеет непрерывный контакт с латеральной и медиальной стенками костномозгового канала,
-вся поверхность ножки, за исключением конуса, является структурированной "шелковистой" для улучшения адгезии костного цемента к материалу ножки протеза,
-латеральная и медиальная поверхности ножки не имеют каких-либо выступов, углублений или борозд,
-На передней и задней поверхности ножки имеются продольные борозды на всю длину ножки, обеспечивающие большую площадь контакта цемент-металл. Продольные борозды занимают всю переднюю и заднюю площадь поверхности ножки.
-посадочный конус для модульной головки 12/14,
-ножка не имеет "воротника".
-Ножки выпускаются в стандартной и латерализованной версиях;
-Количество типоразмеров не менее 8 для стандартной и латерализованной ножек из нержавеющей стали;
-Количество типоразмеров не менее 9 для стандартной и латерализованной ножек из кобальт-хром-молибденового сплава;
-Ножка эндопротеза производится путем горячей ковки из кобальт-хром-молибденового сплава в соответствии с международным стандартом ISO 5832-12, либо путем горячей ковки из нержавеющей стали, с пониженным содержанием никеля FeCrNiMnMoNbN, в соответствии с международным стандартом ISO 5832-9;
Чашка показана для первичного бесцементного эндопротезирования при посстравматических поражениях; для первичного протезирования при дегенеративных и дистрофических поражениях, в том числе и при выполнении пластики крыши вертлужной впадины;
- чашка является однокомпонентной;
- чашка не обладает структурной жесткостью;
- чашка имеет деротационные штифты для обеспечения первичной ротационной стабильности, с высотой штифта не менее 12 мм и с диаметром не менее 6 мм;
- деротационные штифты имеют циркулярные борозды, улучшающие фиксацию в губчатой кости;
- чашка совместима с модульными головками диаметром 28 и 32 мм;
- количество типоразмеров не менее 9-ти;
- чашка адаптирована к единому инструменту как для первичной версии ее установки, так и для ревизионной версии;
- первичная стабильность обеспечивается плотной посадкой, деротационными штифтами и дополняться фиксацией винтами по периметру чашки;
- отверстия для винтов проходит через всю массу материала чашки, но вне зоны проекции модульной головки; возможная миграция винтов при этом не должна вызывать риска механических повреждений с пера трения;
- монокомпонентность чашки обеспечивает эффективную толщину полиэтилена не менее 9 мм, даже при внешнем размере 46 мм.;
- чашка изготовлена из полиэтилена с ультравысоким молекулярным весом с поверхностным напылением из чистого титана для обеспечения вторичной, биологической стабильности в соответствии с международными стандартами ISO 5834-2 и ISO 5832-2.
Головка производится не менее чем в 2-х типоразмерах по диаметру;
-В каждом типоразмере по диаметру существует не менее 5 посадок по глубине - от "S" до "XXL";
-Головка подходит для всех типов ножек протезов с посадочным конусом 12/14;
-Головка не имеет ограничений по применению с различными сплавами, применяющимися в производстве ножек эндопротезов;
-Линейный износ в паре керамика-полиэтилен не превышает 0,05 мм в год;
-Головка изготовлена из алюмооксидной керамики, в соответствии с международным стандартом ISO 6474.
^
- Вязкость – стандартная;
- Состав:
-Сухая фаза - полиметилметакрилат 87,6% + Бензола пероксид 2,4% + сульфат бария 10%.
-Жидкая фаза - метилметакрилат 84,4% + бутилметакрилат 13,2% + N:N диметил-p-толуидин 2,4%
|
1
1
1
1
|
|
|
Специальный винт, титан, диаметр 4,00 мм
|
Изготавливаются из чистого титана, в соответствии с международным стандартом ISO 5832-2 диаметром 4 мм
|
5
|
|
|
|
ИТОГО:
|
2 148 000
|
К заявке на участие в конкурсе приложены:
- сведения об участнике размещения заказа;
- таблица конкурсного предложения;
- копия выписки из ЕГРЮЛ;
- копии сертификатов соответствия;
- предложение о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара;
- копии свидетельств;
- копии регистрационных удостоверений;
- прочие документы.
Конкурсная комиссия проведет рассмотрение и оценку заявок на участие в конкурсе в сроки, установленные законодательством.
Протокол составлен в одном экземпляре, который хранится в комитете по управлению имуществом Курской области и подписан всеми присутствующими членами конкурсной комиссии.
Председатель комиссии Н.Ю.Глазов
Секретарь комиссии Е.В. Сафронова
Члены конкурсной комиссии: Г.В. Троянов
А. Ю. Докалин
Заместитель Председателя Правительства
Курской области - председатель комитета
по управлению имуществом Курской области В.В. Гнездилов
|
