УТВЕРЖДАЮ
Главный врач ГУЗ «Костромской областной больницы»
___________________________________Таланов А.В.
протокол № 23/07-07
рассмотрения заявок на участие в открытом конкурсе
г. Кострома, пр-т Мира 114,
ГУЗ «Костромская областная больница» «23» июля 2007 года
Наименование предмета конкурса:
Открытый конкурс на право заключения государственного контракта на право заключения государственного контракта на поставку изделий медицинского назначения для отделений ГУЗ «Костромской областной больницы», за счет средств Областного бюджета.
^
Государственный заказчик: ГУЗ «Костромская областная больница».
Источник финансирования заказа: Областной бюджет.
Предмет государственного контракта, максимальная цена, место поставки, сроки поставки, сроки оплаты:
ЛОТ № 1 Наборы имплантатов титановых для реконструкции нижней челюсти
и инструменты для их установки
|
^
|
Кол-во ед. в наборе
|
Кол- во
|
Каста-стерилизатор титановая для винтов
|
1
|
1 наб.
|
Кассета-стерилизатор титановая для пластин
|
1
|
ИНСТРУМЕНТАРИЙ
|
|
Глубиномер титановый
|
1
|
Отвертка поворотная
|
1
|
Отвертка
|
1
|
Пинцет титановый для винтов
|
1
|
Пинцет титановый для пластин
|
1
|
Сверло диам. 0.9мм,44/6мм
|
2
|
^
|
|
Микропластина прямая, 4 отверстия
|
5
|
Микропластина прямая, 6 отверстия
|
5
|
Микропластина прямая, 8 отверстия
|
5
|
Микропластина прямая, 16 отверстия
|
5
|
Микропластина L- образная, левая, короткая
|
5
|
Микропластина L- образная, правая, короткая
|
5
|
Микропластина L- образная, левая, длинная
|
5
|
Микропластина L- образная, правая, длинная
|
5
|
Микропластина Т-образная
|
5
|
Микропластина Х-образная, короткая
|
5
|
Микропластина Х-образная, длинная
|
5
|
Микропластина Y- образная
|
5
|
Микропластина Н-образная
|
5
|
Микропластина С-образная
|
5
|
Микропластина трепанационная, 10мм
|
5
|
Микропластина трепанационная, 15мм
|
5
|
^
|
|
Винт, 1,2* 3 мм
|
30
|
Винт, 1,2* 4 мм
|
30
|
Винт, 1,2* 5 мм
|
30
|
Винт, 1,2* 6 мм
|
30
|
Винт, 1,2* 8 мм
|
30
|
Винт запасной,1,5* 4 мм
|
10
|
Винт запасной, 1,* 6 мм
|
10
|
^
|
|
Проволока титановая 0.4мм* 1 м
|
1
|
2. Набор титановых низкопрофильных минипластин и инструментов для черепно –челюстно - лицевого остеосинтеза
|
Кол- во ед. в наборе
|
Кол- во
|
^
|
|
1 наб.
|
Сверло, диам. 1.2мм,44/10мм, «ZrN»
|
2
|
^
|
|
Минипластина прямая, 4 отверстия
|
5
|
Минипластина прямая, 6 отверстия
|
5
|
Минипластина прямая, 8 отверстия
|
5
|
Минипластина прямая длинная, 4 отверстия
|
5
|
Минипластина L- образная, левая, короткая
|
5
|
Минипластина L- образная, правая, короткая
|
5
|
Минипластина L- образная, левая, длинная
|
5
|
Минипластина L- образная, правая, длинная
|
5
|
Минипластина Т- образная, короткая
|
5
|
Минипластина Т- образная, длинная
|
5
|
Минипластина Т- образная, двойная
|
5
|
Минипластина Y- образная, короткая
|
5
|
Минипластина Y- образная, длинная
|
5
|
Минипластина Х- образная, короткая
|
5
|
Минипластина Х- образная, длинная
|
5
|
Минипластина С- образная, короткая
|
5
|
Минипластина С- образная, длинная
|
5
|
Пластина сетчатая, 80*180*0.6 мм
|
1
|
Пластина сетчатая, 80*180*0.6 мм
|
1
|
^
|
|
Винт, 1,5* 4 мм
|
30
|
Винт, 1,5* 5 мм
|
40
|
Винт, 1,5* 6 мм
|
30
|
Винт, 1,5* 8 мм
|
30
|
Винт, 1,5* 10 мм
|
20
|
Винт запасной, 1,8* 5 мм
|
10
|
Винт запасной, 1,8* 8 мм
|
10
|
^
|
|
Проволока титановая 0.4 мм * 1 м
|
1
|
Проволока титановая 0.6 мм * 1 м
|
1
|
^
|
Кол-во ед. в наборе
|
Кол- во
|
Футляр
|
1
|
1 наб.
|
Инструментарии
|
|
Глубиномер титановый
Отвертка универсальная
Керн
Сверло, диам.2,1мм,100/40мм, TIN
Шаблон алюминиевый, 230 мм
|
1
1
1
2
2
|
Имплантанты
|
|
Пластина 28 мм, 6 отверстий
Пластина 64 мм, 8 отверстий
Пластина 96 мм, 12 отверстий
Пластина 128 мм, 16 отверстий
Пластина 160 мм, 20 отверстий
Пластина 192 мм, 24 отверстия
Пластина угловая (4+ 4 отв.)
Пластина угловая (4+16 отв.), левая
Пластина угловая (4+16 отв.), правая
Пластина угловая (4+18 отв.), левая
Пластина угловая (4+18 отв.), правая
Имплантант мыщелкового отростка сферический
Имплантант мыщелкового отростка сферический, левый
Имплантант мыщелкового отростка сферический, правый
Винт для крепления имплантанта
Винт, 2,7*10 мм
Винт, 2,7*14 мм
Винт, 2,7*18 мм
Винт, 2,7*20 мм
Винт, 2,7*24 мм
Винт запасной, 3,2*10 мм
Винт запасной, 3,2*14 мм
Винт запасной, 3,2*18 мм
|
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
2
1
1
8
20
20
20
10
10
10
10
10
|
^
Имплантанты должны быть изготовлены в климатическом исполнении У6 по ГОСТ Р 50444
Применяемые материалы: пластины, винты- титан ВТ1-0 ГОСТ 19807
Шероховатость наружных поверхностей пластин, Ra, должна быть не более 0,63мкм, поверхности винтов, внутренние поверхности пластин- не более 2,5мкм
Поверхности составных частей набора должны быть без трещин, раковин, забоин, царапин, заусенцев, не должны иметь инородных тел и включений, выкрошенных мест, расслоений, цветов побежалости, следов ржавчины, видимых визуально
Винты костные (в части профиля резьбы) должны соответствовать требованиям ИСО 5835.
Изделия из набора должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации: для пластин и винтов по группе 4 ОСТ 25-1-005 в соответствии с режимами по ОСТ 42-21-2.
Набор при транспортировании и хранении должен быть устойчив к воздействию климатических факторов по ГТСО 15150 по условиям хранения 5.
Пластины и винты при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию агрессивной биологической жидкости в условиях длительного контакта с кровью
Набор, упакованный в транспортную тару, должен сохранять работоспособность после транспортной тряски в соответствии с ГОСТ Р 50444.
Изделия из набора должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения
Средний срок годности пластин и винтов должен быть не менее 10 лет. Гарантийный срок эксплуатации – 1 год со дня отгрузки.
Набор или изделия из набора следует хранить в помещении при температуре воздуха от 50 до +400 С в упаковке предприятия изготовителя, а в условиях эксплуатации набор может храниться без упаковки. Воздух помещения не должен содержать коррозионно-активных примесей.
|
^
|
|
ЛОТ № 2 Протезы для стапетопластики, дренажные шунты
|
ЛОР отделение
|
Ед. изм.
|
Кол-во
|
Протезы для стапетопластики
K-Piston d=0,4мм, L=4,5мм
К- Piston d=0.4мм, L= 4,75мм
|
шт.
шт.
|
3
3
|
Дренажные шунты
«Тюбинген» № 1, титан или «эквивалент»
«Тюбинген» № 2, титан или «эквивалент»
|
уп.
уп.
|
1 уп.
1 уп.
|
^
|
ЛОТ № 3 для нейрохирургического отделения
Техническое задание
^
|
№ п/п
|
Наименование
|
Требования
|
Ед. изм.
|
Кол-во
|
1
|
Шунтирующая система с антисифонным устройством, обычного рамера, с градацией по давлению (низкого; среднего; высокого)
|
1. Клапан с контурным дном, для установки на кость черепа.
Высота профиля клапана не более 8 мм, длина (без коннекторов) не более 40мм. Встроенное антисифонное устройство. Наличие резервуара для взятия проб ликвора и инъекций лекарственных средств. Рентгеноконтрастные метки в местах соединения клапан-катетер на входном и выходном коннекторе; рентгеноконтрастные штриховые коды указывающие направление тока ликвора и градацию по давлению.
Клапан поставляется в комплекте с вентрикулярным и кардио-перитониальным катетерами.
2. Вентрикулярный катетер не менее 23см; наличие маркеров длины; снабжен угловой клипсой с отверстиями для крепления; импрегнирован барием.
3. Кардиоперитониальный катетер не менее 90см, с закрытым концом, импрегнирован барием; маркеры длины.
4. Материал всех компонентов без примеси латекса. Без металлических деталей.
5. Поставляется в стерильной упаковке.
|
шт.
|
3
|
2
|
Шунтирующая система с антисифонным устройством, малого размера, с градацией по давлению (низкого; среднего; высокого)
|
1. Клапан с контурным дном, для установки на кость черепа. Высота профиля клапана не более 6 мм, длина (без коннекторов) не более 36мм. Встроенное антисифонное устройство. Наличие резервуара для взятия проб ликвора и инъекций лекарственных средств. Рентгеноконтрастные метки в местах соединения клапан-катетер на входном и выходном коннекторе; штриховые коды указывающие направление тока ликвора и градацию по давлению.
Клапан поставляется в комплекте с вентрикулярным и кардио-перитониальным катетерами.
2. Вентрикулярный катетер не менее 23см; наличие маркеров длины; снабжен угловой клипсой с отверстиями для крепления; импрегнирован барием.
3. Кардиоперитониальный катетер не менее 90см, с закрытым концом, импрегнирован барием; наличие маркеров длины.
4. Материал всех компонентов без примеси латекса. Без металлических деталей.
5. Поставляется в стерильной упаковке.
|
шт.
|
3
|
3
|
Шунтирующая система с контурным дном, малого размера, с градацией по давлению (низкого; среднего; высокого)
|
1. Клапан с контурным дном, для установки на кость черепа.
Высота профиля клапана не более 5,5 мм, длина (без коннекторов) не более 25мм. Наличие резервуара для взятия проб ликвора и инъекций лекарственных средств. Рентгеноконтрастные метки в местах соединения клапан-катетер на входном и выходном коннекторе; штриховые коды указывающие направление тока ликвора и градацию по давлению.
Клапан поставляется в комплекте с вентрикулярным и кардио-перитониальным катетерами.
2. Вентрикулярный катетер не менее 23см; наличие маркеров длины; снабжен угловой клипсой с отверстиями для крепления; импрегнирован барием.
3. Кардиоперитониальный катетер не менее 90см, с закрытым концом, импрегнирован барием; наличие маркеров длины.
4. Материал всех компонентов без примеси латекса. Без металлических деталей.
5. Поставляется в стерильной упаковке.
|
шт.
|
5
|
4
|
Шунтирующая система, контурная, стандартного размера, с градацией по давлению (низкого; среднего; высокого)
|
1. Клапан с контурным дном, для установки на кость черепа.
Высота профиля клапана не более 7,5 мм, длина (без коннекторов) не более 32мм. Наличие резервуара для взятия проб ликвора и инъекций лекарственных средств. Рентгеноконтрастные метки в местах соединения клапан-катетер на входном и выходном коннекторе; штриховые коды указывающие направление тока ликвора и градацию по давлению.
Клапан поставляется в комплекте с вентрикулярным и кардио-перитонеальным катетерами.
2. Вентрикулярный катетер не менее 23см; наличие маркеров длины; снабжен угловой клипсой с отверстиями для крепления; импрегнирован барием.
3. Кардиоперитониальный катетер не менее 90см, с закрытым концом, импрегнирован барием; маркеры длины.
4. Материал всех компонентов без примеси латекса. Без металлических деталей.
5. Поставляется в стерильной упаковке.
|
шт.
|
5
|
5
|
Система наружного вентрикулярного дренирования СМЖ
|
Включает:
1. Вентрикулярный катетер не менее 35см, с маркерами длины.
2. Троакар.
3. Градуированный резервуар 120мл.
4. Линия пациента с инъекционными кранами.
5. Ликворосборник 700мл.
6. Переходник, фиксатор, коннектор.
Поставляется в стерильной упаковке.
|
шт.
|
5
|
6
|
Вентрикулярный катетер
|
Вентрикулярный катетер не менее 23см; наличие маркеров длины; снабжен угловой клипсой с отверстиями для крепления; импрегнирован барием.
Изготовлен из силикона без примеси латекса.
Поставляется в стерильной упаковке.
|
шт.
|
3
|
Общие требования:
1. Наличие регистрационного удостоверения Минздрава России или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития.
2. Наличие сертификата соответствия Госстандарта России.
|
^
|
ЛОТ №4 для нейрохирургического отделения
Техническое задание
^
|
№ п/п
|
Наименование
|
Требования
|
Ед. изм.
|
Кол-во
|
1.
|
Транспедикулярные фиксаторы позвоночника.
|
1. материал изготовления: титановый сплав типа ВТ 1-0, ВТ 6; разрешённые к применению в имплантологии (ГОСТ 19807-91),
2. возможность проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) в условиях имплантируемой конструкции,
3. конструкция должна предусматривать применение редукционного винта для подтягивания тела позвонка,
4. дополнительные узлы фиксации должны быть со смещённым центром установки винта с шагом 5-10 мм.,
5. в зависимости от операционной обстановки блок фиксации штанга-винт должен иметь возможность установки сверху, сбоку или под штангой,
6. блок фиксации штанга-винт должен обеспечивать фиксацию винта в трёх плоскостях,
7. спецификация основных деталей транспедикулярного фиксатора позвоночника на выполнение одной операции (комплект включает 4 узла фиксации, 2 штанги стержня, поперечный стабилизатор):
- узел фиксации транспедикулярный, состоящий из шурупа-винта с блоком фиксации. При выполнении операции используется обязательно от 4 до 6 указанных узлов,
- штанга-стержень длиной от 40 до 150 мм. При выполнении операции используется обязательно 2 штуки,
- поперечный стабилизатор для соединения штанг-стержней. При выполнении операции используется обязательно 1-2 штуки,
- редукционный винт с гайкой,
- узел фиксации со смещённым центром винта. 8. поставка должна включать в себя все типоразмеры (по согласованию) исходя из общего количества комплектов
|
комплект
|
25
|
2
|
Имплантат для переднего спондилодеза (шейная пластина)
|
1. материал изготовления: титан ВТ 1-0 (пластины), ВТ-6 (винты), позволяющие проводить КТ и МРТ,
2. типоразмеры пластин от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, типоразмеры винтов: диаметр 4,0 мм., длина от 12 до 20 мм с шагом 2 мм.,
3. винты должны быть с угловой стабильностью. Фиксация винта в пластине за счет дополнительной резьбы в головке винта и пластине,
4. наличие необходимого монтажного инструмента (держатель пластин, шило, направитель, ключ-цанга),
5 Один комплект имплантатов для переднего спондилодеза (шейной пластины) включает: 1 пластину и 4 винта
|
комплект
|
20
|
3
|
Аппараты для внешней коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника.
(Halo-аппарат)
|
1. материал изготовления: медицинская сталь (соединительные штанги) и титановый сплав (Halo-кольцо) типа ВТ 1-0, ВТ 1-00, ВТ-6, разрешённых к применению в имплантологии,
2. возможность проведения компьютерной томографии (КТ) в послеоперационном периоде в условиях установленной конструкции,
3. спецификация основных деталей Halo-аппарата на выполнение одной операции:
- Halo-кольцо с 4 накостными стержнями и блоками фиксации,
- соединительные штанги с блоками фиксации,
- жёсткий съёмный корсет с элементами крепления,
- съёмная мягкая подстёжка для корсета,
- комплект монтажного инструментария.
|
шт.
|
4
|
4
|
Имплантанты для вентральной стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника
|
1.материал изготовления: инертные, биосовместимые и диамагнитные титановые сплавы ВТ 1 -0. ВТ-6, разрешённых к применению в имплантологии (ГОСТ 19807-91),
2. возможность проведения в послеоперационном периоде магнитно-резонансной томографии (МРТ),
3. конструкция должна обеспечивать угловую стабильность установки системы пластина-винт и иметь наименее низкий профиль,
4. винт за счет особенностей резьбы на головке должен непосредственно прочно крепиться в пластине,
5. спецификация основных деталей имплантантов на выполнение одной операции (в комплект на одну операцию входит одна пластина и 5 винтов):
- пластина размером от 35 до 100 мм., с шагом5 мм.,
- шуруп диаметром 7 мм. различной длины.
6. поставка должна включать в себя все типоразмеры (по согласованию) исходя из общего количества комплектов.
|
комплект
|
5
|
5
|
Система для переднего спондилодеза (СДМ).
|
1. материал изготовления: титан ВТ 1-0, позволяющий проводить КТ и МРТ.
2. типоразмеры штанг от 40 до 200 мм с шагом 20 мм.
3. крепление штанг к опорной площадке должно обеспечивать надежную фиксацию штанг и обеспечивать создание жесткой конструкции.
4. шурупы, вводимые в тело позвонка, должны быть диаметром 6.0 мм, а длиной от 30 до 50 мм с шагом 5 мм.
5. Система предназначена для выполнения передней коррекции и фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника из вентрального доступа. 6. В комплект входит 4 винта и 2 штанги с опорными площадками. 7. поставка должна включать в себя все типоразмеры (по согласованию) исходя из общего количества комплектов
|
комплект
|
4
|
6
|
Прочие требования для всех наименований имплантов и систем.
|
Инструкция пользователя на русском языке.
Доставка потребителю.
Гарантийный срок 36 месяцев.
Наличие и возможность использования имеющегося монтажного инструмента.
Возможность обучения специалистов на рабочем месте.
|
наличие
|
|
Общие требования:
1. Наличие регистрационного удостоверения Минздрава России или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития.
2. Наличие сертификата соответствия Госстандарта России.
|
^
|
^
Техническое задание.
Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника из материала с эффектом памяти формы.
|
№ п/п
|
Наименование
|
Требования
|
Ед. изм.
|
Кол-во
|
1.
|
Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника из материала с эффектом памяти формы.
|
1. Имплантаты должны быть изготовлены из материалов с эффектом памяти формы по ТУ 1-809-394-84 или ASTM F 2063-05.
2. Импланты должны поставляться комплектом и включать в себя все типоразмеры для фиксации шейного, грудного, поясничного отделов позвоночника, а также запас расходных имплантов (всего не менее 70 имплантов).
3. Имплантаты должны устанавливаться с помощью комплекта специального инструмента, обеспечивающего их функциональные характеристики.
4. Охлаждение имплантатов перед установкой должно производиться без применения специального хладагента.
|
комплект
(не менее 70 имплантов)
|
1 шт
|
2.
|
Требования к функциональным характеристикам имплантатов:
|
1. Имплантаты для укрепления и протезирования задних связочных структур позвоночника, устанавливаемые за дужки позвонков:
- усилия компрессии на костные структуры позвоночника при t= 36,6 rp.С от 30до80Н;
- жесткость противодействий функциональным нагрузкам от 15 до 30 Н/мм;
2. Имплантаты для остеосинтеза и крепления костных трансплантатов:
длина фиксируемого участка от 16 до 24мм;
усилия компрессии на костные структуры позвоночника при t= 36,6 гр.С от 10 до 50Н;
- жесткость противодействия функциональным нагрузкам от 100 до 200 Н/мм;
3. Температура деформации имплантатов перед установкой не ниже +8 гр.С.
4. Температура начала восстановления формы не ниже + 26 гр.С.
5. Температура конца восстановления формы не выше + 36 гр.С.
|
наличие
|
|
3.
|
Прочие требования для всех наименований имплантов
|
Инструкция пользователя на русском языке.
2. Доставка потребителю.
|
наличие
|
|
Общие требования:
1. Наличие регистрационного удостоверения Минздрава России или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития.
2. Наличие сертификата соответствия Госстандарта России.
|
^
|
^
Техническое задание.
Винты и пластины для краниопластики
|
№ п/п
|
Наименование
|
Требования
|
Ед. изм.
|
Кол-во
|
1.
|
Винты и пластины для остеосинтеза черепа -краниопластика
|
1. материал изготовления: особо чистый титан ВТ 1-0, ВТ 1-00.
2. возможность объёмного моделирования пластины в ходе операции.
3. винты для фиксации пластин должны быть самонарезающиеся.
4. толщина пластин должна быть 0,5 мм.
5. наличие технологических отверстий для дренажа.
6. наличие необходимого монтажного инструмента и стерилизатора для винтов.
7. В комплект входит 8 винтов и титановая пластина.
Поставка должна включать в себя все типоразмеры (по согласованию) исходя из общего количества комплектов.
|
комплект
|
20
|
2
|
Прочие требования для всех наименований имплантов и систем.
|
Инструкция пользователя на русском языке.
Доставка потребителю.
Гарантийный срок 36 месяцев.
Наличие и возможность использования имеющегося монтажного инструмента.
Возможность обучения специалистов на рабочем месте.
|
наличие
|
|
Общие требования:
1. Наличие регистрационного удостоверения Минздрава России или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития.
2. Наличие сертификата соответствия Госстандарта России.
|
^
|
ЛОТ № 7 Отделение сосудистой хирургии
Технические требования к шовному материалу
|
^
Необходим шовный материал:
-из синей монофиламентной полипропиленовой нити (пролен)
- с двумя атравматичными круглыми иглами
- с иглами для прокалывания кальцинированных бляшек
- стерильные, в индивидуальной упаковке
- по 12 штук в коробке
|
Вид нити
|
Диаметр
нити
|
Длина нити
|
Игла
|
Требуемое количество упаковок
( по 12 шт. в упаковке)
|
пролен
|
3/0
|
90см
|
Круглая,колющая,1/2диаметра 30мм х 2шт.
|
4 шт.
|
пролен
|
4/0
|
90см
|
Круглая, колющая, ½ диаметра, 20мм х2шт.
|
8 шт.
|
пролен
|
5/0
|
90см
|
Круглая, колющая, 1/2диаметра, 17мм х 2 шт.
|
16шт.
|
пролен
|
5/0
|
90 см
|
Круглая , с заточкой для кальцинированных бляшек 17мм х 2 шт.
|
8 шт.
|
пролен
|
6/0
|
75см
|
Круглая, колющая,1\2 диаметра,12 мм х 2 шт.
|
16 шт.
|
^
|
^
|
Катетеры для тромбэмболэктомии:
Катетеры для тромбэктомии одноразовые, стерильные, запакованные в жесткие пеналы, однопросветные, с латексным баллоном, встроенным (неудаляемым) проводником, размеры катетеров и требуемое количество указаны в таблице:
|
название
|
Диаметр баллона
|
^
|
Диаметр катетера
|
Цвет
|
Длина
|
Количество
|
Single Lumen Embolectomy Cateter(Sterile)
|
4.5 мм
|
0.05 мл
|
2 F
|
серый
|
80 см
|
10 шт
|
===/===
|
8.0 мм
|
0.20 мл
|
3 F
|
зеленый
|
80 см
|
10 шт
|
===/===
|
10.5 мм
|
0.75 мл
|
4 F
|
красный
|
80 см
|
10 шт
|
===/===
|
13.0 мм
|
1.50 мл
|
5 F
|
белый
|
80 см
|
20 шт
|
===/===
|
13.5 мм
|
1.60 мл
|
6 F
|
синий
|
80 см
|
10 шт
|
===/===
|
17.5 мм
|
3.0 мл
|
8 F
|
коричневый
|
80 см
|
10 шт
|
===/===
|
16,0 мм
|
2,5 мл
|
7 F
|
желтый
|
80 см
|
10 шт.
|
^
|
^
|
Протезы кровеносных сосудов:
Протезы кровеносных сосудов предназначены для замещения артерий различного диаметра при окклюзии, ранении. Протезы должны быть:
-изготовлены из политетрафторэтилена ( ПТФЭ) и состоять из основной пористой трубки , армированной тонкой пористой пленкой, укрепляющей стенку протеза.
- изготовлены из фторопласта -4Д по ГОСТ 14906,
-должны быть белого цвета
- иметь пористость не менее 68%
-быть непроницаемы по воде при внутреннем давлении не менее 30кПа
-бифуркационный шов протеза должен выдерживать усилие на разрыв не менее 120Н
-должны быть стерильными, стерилизация методом автоклавирования ( избыточное давление 0,11+0,02 МПа и температуре 1200С
-нетоксичные, апирогенные.
Размеры и количество указаны в таблице:
|
1.Линейные протезы с внешней спиралью из ПТФЭ( толщина спирали 0,5мм)
|
Внутренний диаметр протеза, мм
|
Длина протеза, см
|
Длина спирали, см
|
Требуемое количество
|
6
|
70
|
30
|
5
|
6
|
70
|
50
|
5
|
8
|
30
|
20
|
10
|
10
|
30
|
20
|
10
|
10
|
70
|
20
|
10
|
2. Бифуркационные протезы кровеносных сосудов из ПТФЭ с двумя ответвлениями с внешней спиралью из ПТФЭ.
|
Внутренний диаметр протеза, мм
магистральной части
|
Внутренний диаметр протеза, мм
ответвлений
|
Длина протеза
|
Требуемое количество
|
18
|
9
|
40
|
10
|
20
|
10
|
40
|
20
|
^
|
ЛОТ № 10 Расходные материалы по ортопедии и травматологии на 2007 год.
|
наименование
|
кол-во
|
сумма
|
1.Эндопротезы тазобедренного сустава бесцементной фиксации и цементной фиксации.
-Эндопротез тазобедренный тотальный цементный с металлической головкой
|
10 шт.
|
320000 руб.
|
- Эндопротез тазобедренный тотальный
бесцементный с керамической головкой
|
11 шт.
|
600000
руб.
|
Расходный материал (эндопротезы) хранится на складе поставщика, поставляется на каждую операцию не менее трех типов размеров эндопротезов. Предоставление больнице оригинального инструментария для эндопротезирования в день операции. Техническая поддержка во время операции, проведение показательных и обучающих операций. Консультации и проведение операций в сложных случаях. Доставка инструментария и эндопротезов за счет поставщика.
Техническое задание
На эндопротезы тазобедренного сустава для оказания высокотехнологичной медицинской помощи
1. Общие характеристики
Эндопротез должен иметь Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Р.Ф.
Эндопротез должен иметь сертификат соответствия Госстандарта РФ
Эндопротез должен обеспечивать замещение пораженных или поврежденных поверхностей вертлужной впадины и проксимального отдела бедренной кости.
Эндопротез должен обеспечивать полный объем движений в пределах физических возможностей и стабильность тазобедренных суставов.
В состав эндопротеза тазобедренного сустава должны входить:
бедренный компонент, вертлужный компонент, вкладыш, головка протеза, пробка, костный цемент.
6 Количество типовых размеров протеза должно соответствовать антропологическим (анатомическим) характеристикам человека.
Эндопротез должен быть изготовлен из следующих материалов согласно международным стандартам ISO 5832; 5834; 9001
- алюминиевая керамика;
- ультравысокомолекулярный полиэтилен;
- сплав титана Ti Al 6V 4;
- нержавеющая сталь
Износ в паре трения металл-полиэтилен не должен превышать 0,1 мм./год. Пары трения в эндопротезах – алюминиевая керамика/алюминиевая керамика, алюминиевая керамика/ полиэтилен, либо металл/полиэтилен.
Цементная версия эндопротеза тазобедернного сустава должен иметь историю клинических наблюдений не менее 15 лет, бесцементная версия эндопротеза тазобедернного сустава должен иметь историю клинических наблюдений не менее 10 лет
Эндопротез должен выдерживать нагрузку не менее 2000 Н.
Компоненты эндопротезов должны поставляться в стерильной упаковке со сроком годности не менее 3 лет.
Комплекты специализированного инструментария должны состоять из необходимых и достаточных приспособлений, которые обеспечивают правильную и надежную имплантацию протеза, согласно оригинальной хирургической методике фирмы-производителя.
^
2. Эндопротез тазобедренного сустава бесцементной фиксации типа пресс-фит.
А. Бедренный компонент (ножка):
должен быть изготовлен из сплава титана Ti Al6V4 (ISO 5832-3)
должен иметь не менее 12 типоразмеров
должен быть прямоугольного поперечного сечения, с острыми гранями, прямой, мультиконусный в трех проекциях
должен быть без воротничка, с тремя или четырьмя продольными выступами, в зависимости от размера;
Типа – press-fit; метафизо-диафизарной фиксации;
с шеечно-диафизарным уголом 132;
длина шейки и латерализация (офсет) должны возрастать с увеличением размера. Ножка должна быть гомотетичной.
тип конуса должен быть 12/14 5 40;
должен иметь два типа шероховатой структуры поверхности С и БЕЗ гидроксиапатита
толщина покрытия из гидроксиапатита должна быть не менее 60 мкм.
должен иметь анатомическую медиальную кривизну в верхней медиальной части
дистальный конец ножки должен быть скругленным
должен иметь размеры, подходящие для установки в ревизионных случаях
Б. Вертлужный компонент:
должен состоять из металлической чашки титанового сплава Ti Al6V4 (ISO 5832-3)
и вкладыша из высокомолекулярного полиэтилена либо из алюминиевой керамики (ISO 5834-2);
должен иметь форму не полусферической, 3-х радиусной чашки, типа press-fit.
должен иметь два типа шероховатой структуры поверхности С и БЕЗ гидроксиапатита
толщина покрытия из гидроксиапатита должна быть не менее 60 мкм.
должен иметь стандартный спектр размеров чашки от 40 до 68 мм. с шагом 2 мм., устанавливаемых методом press-fit, с возможностью введения не более 2-х деротационных винтов.
должен иметь возможность предоставляться в дополнительных к стандартному спектру, больших или меньших, размерах чашки.
|
должен иметь конструкцию чашки, обеспечивающую надежную фиксацию без применения винтов.
должен иметь вкладыши из алюминиевой керамики одного вида либо из высокомолекулярного полиэтилена двух видов: с 0 и 20 элевацией.
должен иметь центрирующий штифт на вкладыше с конической посадкой.
минимальная толщина полиэтиленового вкладыша в зоне наибольших нагрузок должна составлять min. 8мм.
керамический вкладыш должен быть 2-х типов: под головку Ø 28 мм либо Ø 32мм;
Вкладыш из высокомолекулярного полиэтилена должен быть 2-х типов под головку Ø 22,2 мм либо Ø 28мм.
В. Головка:
должна изготовляться двух видов: из нержавеющей стали и из алюминиевой керамики
головка из нержавеющей стали (ISO 5832-1) должна быть 2-х ( двух) типоразмеров по диаметру: 22,2 и 28мм,
5-ти типоразмеров по длине шейки для головки с Ø 28
3-х типоразмеров по длине шейки для головки с Ø 22,2
конус посадки должен быть 12/14 5 40;
головка из алюминиевой керамики (ISO 5834-2) должна быть 2-х (двух) типоразмеров по диаметру: 28 и 32 мм; 3-х типоразмеров по длине шейки
для головки с Ø 28 и для головки с Ø 32
конус посадки должен быть 12/14 5 40;
Г. Костные винты для фиксации вертлужного компонента:
должны быть изготовлены из титанового сплава Ti Al6V4 (ISO 5832-3);
быть 2-х типоразмеров, различных длин.
3. Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации
А. Бедренный компонент (ножка):
должен быть изготовлен из сплава титана Ti Al6V4 (ISO 5832-3)
должен иметь не менее 9-ти типоразмеров стандартного ряда;
4- диспластических и 8 – ревизионных;
должен иметь гладкую полированную поверхность, быть анодированным с диоксидным покрытием.
должен быть прямоугольного поперечного сечения, без острых граней, непрямой.
ножка должна иметь воротничок
шеечно-диафизарный угол должен быть 132; Тип конуса 12/14 5 40;
на поверхность конуса должны быть нанесены резьбовые микролинии
длина шейки и латерализация (офсет) или форма ножки должна меняться с увеличением размера.
конструкция ножки должна обеспечивать максимально плотное прилегание к медиа - латеральным стенкам интрамедуллярного канала.
Конструкция бедренного компонента должна обеспечивает введение ножки без дистального централизатора.
Б. Вертлужный компонент должен быть
изготовлен из высокомолекулярного полиэтилена UHMMWPE (ISO 5834-2) ;
чашка должна быть с рентген контрастным кольцом и выступами по наружной поверхности. Размеры чашки должны быть от 40 до 68 мм с шагом 2 мм.
должен иметь возможность предоставляться в дополнительных к стандартному спектру, больших или меньших, размерах чашки.
В. Головка эндопротеза должна быть:
двух видов: из нержавеющей стали и из алюминиевой керамики
конструкция головки и ножки должна обеспечивать точное соответствие углов конусов обоих компонентов и полное отсутствие микродвижений между ними.
головка из нержавеющей стали (ISO 5832-1) должна быть 2-х (двух) типоразмеров по диаметру: 22,2 и 28мм,
5-ти типоразмеров по длине шейки для головки с Ø 28
3-х типоразмеров по длине шейки для головки с Ø 22,2
конус посадки должен быть 12/14 5 40;
головка из алюминиевой керамики (ISO 5834-2) должна быть 2-х (двух) типоразмеров по диаметру: 28 и 32 мм;
3-х типоразмеров по длине шейки для головки с Ø 28
2-х типоразмеров для головки с Ø 32
конус посадки должен быть 12/14 5 40
Г. Пробка интрамедуллярного канала должна:
изготовляться из желатина
иметь не менее 6-ти размеров
инструмент для установки интрамедуллярной пробки должен быть включен в основной набор для установки цементного эндопротеза.
Д. Костный цемент должен быть:
высокой и низкой вязкости, рентгенконтрастный
с антибиотиком (гентамицином) и без.
расфасовкой – 40мг. порошок/ 20мл. мономер.
вязкость костного цемента должна позволять вводить его в интрамедуллярный канал пальцевым способом и /или при помощи специального приспособления (шприца).
|
^
|
|
|
|
^
|
Гемипротезы тазобедренного сустава типа Цваймюллер.
Материал – титан. Бесцементная установка. Условия: предоставление всех типов размеров, восполнение использованного типоразмера эндопротеза. Расходный материал хранится на складе поставщика. Доставка эндопротезов за счет поставщика.
|
14 шт.
|
100000 руб.
|
^
|
|
|
|
^
|
Расходные материалы к аппарату Илизарова.
|
1.Спицы (без упорной площадки) L=370 d =1,8
2.Спицы (с упорной площадкой) L=400 d =1.8
3.Болты спицефиксаторы с отверстием
4.Стержень шуруп метафизарный под гайку М6 длина 120 мм
5.Стержень шуруп диафизарный под гайку М6 длина 120 мм
6.Фиксатор для стержней
7.Ползун к спиценатягивателю
8.Болт к спиценатягивателю
9.Ключ для стержня-шурупа.
10.Кусачки для спиц
11.муфта для стержней 4 отв.
12.Спиценатягиватель тарированный с автоматическим зажимом спицы
|
1000 шт.
100 шт.
200 шт.
20 шт.
20 шт.
20 шт.
10 шт.
15 шт.
1 шт.
2 шт.
5шт.
1шт.
|
80000 руб.
|
^ �"
Требования к продукции:
- иметь сертификат соответствия ГОСТ Р;
- иметь регистрационное удостоверение МЗ РФ;
^ - иметь лицензию на производство "Комплекта для чрескостного остеосинтеза по Г.А. Илизарову";
- иметь сертифицированную систему качества по ИСО 13485:2003
- обеспечить срок поставки необходимых расходных материалов в течение 2 дней, со дня поступления заявки заказчика.
|
^
|
|
ЛОТ № 13 Костный цемент и шприц для введения цемента.
|
Костный цемент и шприц для введения цемента.
Костный цемент должен быть:
высокой и низкой вязкости, рентгенконтрастный
с антибиотиком (гентамицином) и без.
расфасовкой – 40мг. порошок/ 20мл. мономер.
вязкость костного цемента должна позволять вводить его в интрамедуллярный канал пальцевым способом и /или при помощи специального приспособления (шприца).
|
30 доз
|
60000 руб.
|
^
|
ЛОТ № 14 Пластины с угловой стабильностью и винты с конической резьбой
|
Наименование
|
Характеристика
|
Кол-во
|
Пластина опорная мыщелковая для бедра с угловой стабильностью
|
На 10 отверстий левая
правая
На 12 отверстий левая
правая
|
2 шт.
2 шт.
2 шт.
2 шт.
|
Пластина опорная мыщелковая для голени с угловой стабильностью
|
На 6 отверстий правая
левая
|
2шт.
2шт.
|
Пластина узкая прямая
|
На 8 отверстий
На 12 отверстий
|
2 шт.
2 шт.
|
Пластина Т – образная с угловой стабильностью
|
Под винты д. 3, 5 мм, на 4 отверстия
|
2 шт.
|
Пластина реконструктивная с угловой стабильностью
|
На 6 отверстий
|
4 шт.
|
Пластина малая прямая с угловой стабильностью
|
Под винты 3,5 мм, на 6 отверстий
|
4 шт.
|
Пластина узкая прямая комбинированная с угловой стабильностью
|
Под винты д. 5 мм
д. 3,5 мм
|
4 шт.
4 шт.
|
Винты кортикальные
|
д. 3,5 мм с конической резьбой для пластин с угловой резьбой 15 мм
20 мм
25 мм
30 мм
35 мм
40 мм
45 мм
50 мм
|
20 шт.
20 шт.
20 шт.
20 шт.
30 шт.
40 шт.
40 шт.
40 шт.
|
Винты кортикальные
|
д.5,0мм с конической резьбой для пластин с угловой стабильностью
20мм
25мм
30мм
40мм
45мм
50мм
55мм
60мм
65мм
70мм
75мм
80мм
|
30шт.
30шт.
40шт.
40шт.
40 шт.
40шт.
40шт.
40шт.
20шт.
40шт.
50шт.
20шт.
|
Пластина крючковидная
|
Левая
Правая
|
2шт.
2шт.
|
^
|
Цена каждого лота указана с учетом НДС, расходов на перевозку, страхования, уплаты таможенных пошлин, налогов, сборов и других обязательных платежей, а также разгрузку.
Место и условия поставки – г. Кострома, пр. Мира, 114, транспортом поставщика, разгрузка.
Форма, сроки и порядок оплаты: безналичный расчет, без предоплаты, по факту получения товара.
Срок поставки – в течение 2-х дней с момента поступления заявки заказчика.
^
Председатель:
Алалуев Сергей Александрович – зам. главного врача по АХЧ
На заседании конкурсной комиссии по вскрытию конвертов с заявками на участие в конкурсе присутствовали следующие члены конкурсной комиссии:
Кипелова Ирина Владимировна - метролог
Федорова Ирина Юрьевна – начальник отдела гос. заказа
Колодкина Светлана Фаниховна – руководитель финансовой группы
Найденова Ольга Сергеевна – начальник ремонтной службы
Кворум имеется, комиссия правомочна.
4. Процедура вскрытия конвертов с заявками на участие в конкурсе имела место «16» июля 2007 года по адресу: г. Кострома, пр-т мира 114, ГУЗ «Костромская областная больница». Начало — 10 часов 00 минут (время московское).
5. Процедура рассмотрения заявок на участие в конкурсе проводилась конкурсной комиссией в период с 10 часов 00 минут «23» июля 2007 года по 12 часов 00минут «23» июля 2007 года (время московское), по адресу: г. Кострома, пр-т мира 114, ГУЗ «Костромская областная больница».
-
На процедуру рассмотрения была представлена одна заявка следующего участника размещения заказа:
№
п/п
|
Наименование (для юридического лица),
фамилия, имя, отчество (для физического лица) участника размещения заказа
|
Организационно-правовая форма
|
Место нахождения (для юридического лица), место жительства (для физического лица)
|
Почтовый адрес
|
1
|
ООО «Эпсилон Плюс»
|
ООО
|
420054, г. Казань, ул. Техническая , д.41а
|
420054, г. Казань, ул. Техническая , д.41а
|
2
|
ЗАО НПК «Экофлон»
|
ЗАО
|
191040, г. Санкт-Петербург, ул. Соломенская, д.4а
|
191040, г. Санкт-Петербург, ул. Соломенская, д.4а
|
3
|
НПО «Деост»
|
НПО
|
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, ИБП РАН
|
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, ИБП РАН
|
4
|
ЗАО «Импланта»
|
ЗАО
|
119002, г. Москва, Караманицкий переулок, д.9, офис 701
|
119002, г. Москва, Караманицкий переулок, д.9, офис 701
|
5
|
НП ООО «Медбиотех»
|
НП ООО
|
Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, д.51, 5эт., помещение № 10, офис 39
|
Республика Беларусь, 220004, г Минск, ул. Короля, д.51, 5эт., помещение № 10, офис 39
|
На основании того, что в соответствии с условиями конкурсной документации допуск к участию в конкурсе осуществляется отдельно по каждому лоту, конкурсная комиссия рассмотрела заявки на участие в конкурсе на соответствие их требованиями и условиями, установленным в конкурсной документации, и приняла решение:
Допустить к участию в конкурсе и признать участниками конкурса:
№
п/п
|
Наименование (для юридического лица),
фамилия, имя, отчество (для физического лица), участника размещения заказа
|
1
|
ООО «Эпсилон Плюс» по лотам № 12,14
|
2
|
ЗАО НПК «Экофлон» по лоту № 9
|
3
|
НПО «Деост» по лотам № 10,11,13,14
|
4
|
ЗАО «Импланта» по лоту № 3
|
5
|
НП ООО «Медбиотех» по лотам № 4,6
|
Основание: соответствие заявки участников размещения заказа требованиям конкурсной документации.
В полном объеме представлены следующие документы, требуемые конкурсной документацией:
- а) «Заявка на участие в конкурсе»:
1. Письмо-заявка на участие в конкурсе (форма 1), общие сведения об участнике (приложение 1 к форме 1);
2. Копии лицензий (если это законодательно установлено).
3. Выписка либо нотариально заверенная копия выписки из единого государственного реестра юридических лиц (для юридических лиц), выписка или нотариально заверенная копия выписки из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (для индивидуальных предпринимателей), копии документов, удостоверяющих личность (для иных физических лиц), надлежащим образом заверенный перевод на русский язык документов о государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством соответствующего государства (для иностранных лиц)
4. Предложение о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара, и иные предложения об условиях исполнения государственного контракта, о сроках его исполнения, срок и объем предоставления гарантии качества. Данные предложения оформляются в соответствии с требованиям к описанию участниками размещения заказа товара его функциональных характеристик (потребительских свойств), его количественных и качественных характеристик, к сроку и объему предоставления гарантий качества товара. Данные требования приводятся в соответствии с формой №5. Заполняется указанная форма.
5. Копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям законодательства Российской Федерации, если законодательством Российской Федерации установлены требования к таким товарам (сертификаты, удостоверения и т.п.);
б) Цена конкурсной заявки (форма 2).
2. Представленные предложения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара, и иные предложения об условиях исполнения государственного контракта, о сроках его исполнения, срок и объем предоставления гарантии качества - соответствуют требованиям конкурсной документации.
8. Комиссия решила:
8.1. Признать конкурс несостоявшимся по лотам № 1,2,5,7,8 ввиду отсутствия заявок.
8.3. Признать конкурс несостоявшимся по лотам № 3,4,6,9,10,11,12,13 на основании статьи 25 ч.11 ФЗ - № 94 от 21.07.05г. «О размещении заявок на поставку товаров, выполнение работ, оказания услуг для государственных и муниципальных нужд», (по окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в конкурсе).
8.4. Разместить заказ на поставку изделий медицинского назначения по лоту № 3 у единственного поставщика ЗАО «Импланта», по лотам № 3,4 у единственного поставщика НП ООО «Медбиотех», по лоту № 9 у единственного поставщика ЗАО НПК «Экофлон», по лотам № 10,11,13 у единственного поставщика ООО НПО «Деост»; на условиях и по цене контракта, которые предусмотрены заявкой на участие в конкурсе и конкурсной документацией.
Голосовали: за – 5, против – 0, воздержалось – 0.
Конкурсная комиссия подведет итоги конкурса по лоту № 14 в сроки, указные в извещении о проведении настоящего отрытого конкурса.
Настоящий протокол подлежит размещению на официальном сайте www.etrade.region.kostroma.net .
Настоящий протокол подлежит хранению в течение трех лет с даты подведения итогов настоящего конкурса.
Подписи:
___________ Алалуев Сергей Александрович – зам. главного врача по АХЧ
___________ Кипелова Ирина Владимировна - метролог
___________ Федорова Ирина Юрьевна – начальник отдела гос. заказа
___________ Колодкина Светлана Фаниховна - руководитель финансовой группы
___________ Найденова Ольга Сергеевна – начальник ремонтной службы
|
