«Создание Центров стерилизации медицинских изделий и отходов на базе ускорителей электронов»

Скачать 50.33 Kb.

Название	«Создание Центров стерилизации медицинских изделий и отходов на базе ускорителей электронов»
Дата	05.05.2013
Размер	50.33 Kb.
Тип	Документы

Содержание

Характеристика применяемых ускорителей электронов
Соисполнители проекта
План работ по проекту создания одного Центра

Характеристика проекта

«Создание Центров стерилизации медицинских изделий и отходов

на базе ускорителей электронов»

1. Цели и задачи проекта

В последнее десятилетие приобрело большое значение внедрение, эффективных экологически чистых и экономичных методов стерилизации медицинских изделий однократного использования и обеззараживания (стерилизации) медицинских отходов.

Традиционно применяемые для этих целей методы не позволяют решить указанные задачи.

Преимуществами радиационной стерилизации с применением ускорителей электронов являются:

- высокая производительность;

- возможность стерилизации в потребительской таре;

- широкий спектр обрабатываемой продукции;

- отсутствие химических отходов;

- не требуется дегазация или аэрация стерилизационных помещений;

- меньшие затраты в сравнении с другими методами стерилизации;

- экологическая чистота метода стерилизации;

- не требуется распаковка многоразовых контейнеров с отходами перед обработкой, что позволяет снизить риск заражения внутрибольничными инфекциями;

- возможность утилизации полимерных медицинских отходов в качестве вторичного сырья для производства изделий хозяйственного назначения.

Технология радиационной стерилизации базируется на способности ионизирующего излучения уничтожать посредством разрушения ДНК живых тканей вредоносные микроорганизмы, контаминирующие медицинские изделия в процессе изготовления, хранения или использования.

Стерилизации производится в соответствии с ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008, ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008, ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008.

Процесс радиационной обработки отходов сходен с процессом радиационной стерилизации, его реализация переводит отходы из опасных классов Б и В в безопасный класс А (по классификации СанПиН 2.1.7.728-99).

1.3. Целесообразно рассмотреть возможность создания в каждом крупном городе центра стерилизации. Центры могут решать следующие задачи:

- стерилизация одноразовых медицинских изделий в потребительской таре (шприцев, медицинской одежды, систем очистки и переливания крови, катетеров, перевязочных материалов и сорбентов, пробирок, инструментов и т.д);

- стерилизация биодобавок и растительного лекарственного сырья;

- стерилизация медпрепаратов и их компонентов;

- обеззараживание медицинских отходов.

Оценка рынка сбыта (на примере отдельных регионов)

В России ежегодно стерилизуются медицинские изделия на сумму более 1.5 млрд. рублей. Рынок радиационно-стерилизованной одноразовой медицинской продукции активно развивается.

В г. Новосибирске на протяжении нескольких лет проводится в лабораторных условиях стерилизация различной продукции - до 30 тонн/месяц - для предприятий г. Новосибирска и Алтайского края. В последние 3 года наблюдается стабильный рост количества (около 50 процентов в год) и номенклатуры продукции. Развитие рынка сдерживает отсутствие специализированных Центров.

Текущие потребности Западно-Сибирского региона в услугах по радиационной стерилизации оцениваются в 200 тонн медицинских изделий в месяц. Прогнозируемый рост - до 500 тонн/месяц. На Урале рынок услуг по стерилизации оценивается в 1 000 тонн/месяц, а в Московском регионе до 10 000 тонн/месяц.

^ Характеристика применяемых ускорителей электронов

Институт ядерной физики им. Г.И.Будкера СО РАН (далее – ИЯФ) серийно производит ускорители ИЛУ-6 (2.5 МэВ, 20 кВт) и ИЛУ-10 (5 МэВ, 50 кВт). Ускоритель ИЛУ-14 (10 МэВ, 100 кВт) готовится к серийному выпуску.

Разработаны технологии стерилизации различных видов продукции. ИЯФ имеет лицензию на разработку и производство ускорителей.

В 1996г. введёна в эксплуатацию линия по стерилизации одноразовых медицинских шприцев на заводе “АКСИОН” г. Ижевск.

ИЯФ разработал и поставил на ЗАО “Эвалар” (г. Бийск) комплекс для электронно-лучевой деконтаминации (обеззараживания) растительного лекарственного сырья, который успешно эксплуатируется с 2007 года.

В настоящее время начато строительство мощного стерилизационного комплекса в ФМБЦ им. Бурназяна на основе ускорителя ИЛУ-14.

Центры стерилизации должны создаваться на основе импульсных линейных ускорителей электронов ИЛУ-6, ИЛУ-10, ИЛУ-14. Ускорители в составе комплекса могут работать в режиме ускорения электронов и в режиме генерации тормозного излучения. В последнем случае возможна обработка как массивных медицинских изделий (например, систем очистки крови, имплантатов), так и медицинских отходов в стандартных утилизационных контейнерах. Производительность одного Центра может составлять до 10,0 тонн/час (в зависимости от модификации ускорителя, необходимой стерилизующей дозы и вида стерилизуемой продукции).

В ИЯФ имеется вся необходимая научная, инженерная и технологическая база для производства ускорителей и отработки технологии стерилизации. Возможности ИЯФ по серийному производству - до 10 ускорителей в год.

^ Соисполнители проекта

- Учреждение РАН «Институт ядерной физики им. Г.И.Будкера СО РАН», г. Новосибирск, (секретариат ИЯФ), (ответственный исполнитель), [email protected]

- ГУ «Федеральный медицинский биофизический центр А.И. Бурназяна ФМБА России», г. Москва

- ОАО «НИИ технической физики и автоматизации ГК «Росатом», г. Москва

^ План работ по проекту создания одного Центра

N	Наименование этапа	Сроки выполнения	Ответственные	Примерная оценка необходимых инвестиций^*, млн. руб.
1	Создание и апробация технологии обеззараживания на базе технологии стерилизации, разработка аванпроекта и авторский надзор	3-4 мес.	ФМБЦ, ИЯФ	10-20
2	Производство ускорителя	9 мес.	ИЯФ	25-120
3	Разработка проекта радиационно-технологического комплекса	3-4 мес.	ИЯФ, НИИТФА, ФМБЦ	4-5
4	Разработка и производство конвейерной системы комплекса	6 мес.	НИИТФА	10-40
5	Строительство комплекса, монтажные и пусконаладочные работы на участке, сдача в эксплуатацию, оформление разрешительной документации и сертификатов соответствия	12 мес.	НИИТФА, ИЯФ, подрядные строительные организации	20-90
			ИТОГО	70-275

* в зависимости от производительности комплекса и модели ускорителя.

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Вляющих проведение медицинских испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения) отечественного		Вляющих проведение медицинских испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения) отечественного
	Перечень иных организаций, осуществляющих проведение медицинских испытаний медицинских изделий (изделий		Итоги рабочего совещания общества врачей центров здоровья токарев С. А., Сененко А. Ш Редактор: сопредседатель Общества врачей Центров здоровья, доктор медицинских наук С. А. Токарев
	II. Классификация медицинских отходов		Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского
	Обычные съемные протезы Сканирование всей модели,создание вкладок, накладок, коронок, анатомических коронок, мостов, создание...		Утилизатор медицинских отходов серии "Балтнер"
	Инструкция №01/04-а по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения		Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского

«Создание Центров стерилизации медицинских изделий и отходов на базе ускорителей электронов»

Похожие: