Инструкция №01/04-а по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства «стераниос 20% концентрированный»

Скачать 127.1 Kb. Название Инструкция №01/04-а по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства «стераниос 20% концентрированный» Федорова Л.С Дата 05.05.2013 Размер 127.1 Kb. Тип Инструкция

Содержание 3 1.Общие сведения 2. Приготовление рабочих растворов 3. Применение средства Дезинфекция высокого уровня 4.1. Меры предосторожности 5. Меры первой помощи при случайном отравлении 6. Транспортировка. хранение. упаковка 7.Физико-химические и аналитические методы контроля

ИНСТРУКЦИЯ №01/04-А по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства «СТЕРАНИОС 20% концентрированный» лаборатории «АНИОС» (Франция) Москва 2004 ИНСТРУКЦИЯ по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства «СТЕРАНИОС 20% концентрированный» лаборатории «АНИОС» (Франция) Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации. Авторы: Федорова Л.С., Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Заева Г.Н., Панкратова Г.П., Закова И.М. Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. ^ 3 1.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1 Средство «СТЕРАНИОС 20% концентрированный» представляет собой прозрачную жидкость светло-зеленого или светло-голубого цвета. В состав средства входит глутаровый альдегид (20%) в качестве действующего вещества (ДВ), а также стабилизатор и другие вспомогательные компоненты. Срок годности средства в нераспечатанной упаковке изготовителя при условии хранения при температуре от плюс 5 до плюс 35° С составляет 3 года, рабочих растворов - 30 суток. Средство оказывает антимикробное действие на бактерии (включая, микобактерии туберкулеза и споровые формы бактерий), вирусы (включая вирусы парентеральных гепатитов и ВИЧ, полиомиелит), патогенные грибы. Фиксирует органические загрязнения. Средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно-опасных веществ при введении в желудок и при ингаляционном воздействии летучих компонентов, к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу; средство умеренно токсично при парентеральном введении, обладает слабым местно-раздражающим действием при однократном воздействии на кожу и вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз (возможно повреждение роговицы), обладает сенсибилизирующим действием. Ингаляционная безопасность средства может контролироваться по глутаровому альдегиду - ПДК в воздухе рабочей зоны составляет 5мг/мЗ. 1.4. Средство предназначено для дезинфекции изделий медицинского назначения из резин, пластмасс, металлов, стекла (в том числе эндоскопов и инструментов к ним) с целью профилактики инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии, для стерилизации указанных изделий, а также для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов в лечебно-профилактических учреждениях. ^ 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ Рабочие растворы средства готовят в емкостях из любого материала путем добавления к питьевой воде определенного количества средства (табл. 1). Таблица I. Ингредиенты для приготовления рабочих растворов средства Концентрация рабо чего раствора, % Количество ингредиентов (л) для приготовления 10,0 л рабочего раствора средства по средству поДВ Средство Вода 5,0 1,0 0,5 9,5 10,0 2,0 1,0 9,0 ^ 3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА Растворы средства применяют для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов (резины, пластмассы, металлы, стекло), в том числе гибких и жестких эндоскопов, медицинских инструментов к эндоскопам, предварительно очищенных от загрязнений. Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток; изделия промывают в емкости водой (каналы - с помощью шприца). Разъемные изделия предварительно разбирают. При выполнении этих манипуляций соблюдают противоэпидемические меры: работу проводят с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе – по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам. Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивают от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями по применению конкретного средства. Дезинфекцию и стерилизацию изделий проводят в пластмассовых (в том числе в специальных ваннах лаборатории «АНИОС»), эмалированных (без повреждения эмали) или стеклянных емкостях, закрывающихся крышками, при полном погружении изделий в раствор, обеспечивая заполнение им всех каналов и полостей. При стерилизации используют стерильные ёмкости. Разъёмные изделия помещают в средство в разобранном виде. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Дезинфекцию и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним, в том числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий перед указанными процессами обработки проводят в соответствии с технологией, изложенной в СП 3.1.1275- 03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». 3.5. Рабочие растворы средства (1% - для дезинфекции предварительно отмытых от загрязнения изделий, 2% - для ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий) могут быть использованы многократно в течение срока годности (при условии хранения используемых растворов в прохладном месте в плотно закрытых емкостях во избежание снижения концентрации растворов), если их внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида раствора средства (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока. Во избежание разбавления раствора при многократном его использовании следует погружать в раствор только изделия, с которых удалены остатки влаги. 3.6. Дезинфекцию при различных инфекциях, ДВУ эндоскопов, а также стерилизацию изделий медицинского назначения проводят по режимам, указанным в табл. 2. После дезинфекции изделия отмывают от остатков средства в течение 10 минут проточной водой, пропуская воду через каналы изделий. При проведении стерилизации все манипуляции проводят в асептических условиях. Ёмкости для проведения стерилизации предварительно стерилизуют паровым методом. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из раствора и отмывают последовательно в двух водах (изделия из металлов и стекла — по 10 минут, изделия из резин и пластмасс - по 15 минут в каждой емкости) при полном погружении изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса при каждом отмыве пропускают воду в течение 3-5 минут (не менее 20 мл), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. При этом используют стерильные ёмкости для воды, воду и инструменты, а также стерильные перчатки для защиты кожи рук. Ём­кости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков сред­ства, предварительно стерилизуют паровым методом. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся в каналах воду и перекладывают изде­лия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной про­стыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трёх суток. Таблица 2.Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения рас­творами средства «СТЕРАНИОС 20% концентрированный» Вид обработки Вид обрабатываемых изделий Режим обработки Концентрация рабочего раствора (по ДВ),% Время вы­держки, мин. Температура рабочего °С ДЕЗИНФЕКЦИЯ При инфекциях бакте­риальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии Изделия из стекла (кроме микропипеток), металлов, пластмасс, резин, в том числе гибкие и жесткие эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам 1 (50 мл средства на 1 л рабочего раствора) 15 21±2 Микропипетки 30 21±2 ^ ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЫСОКОГО УРОВНЯ Гибкие и жесткие эндоскопы 2 (100 мл средства на 1 л рабочего раствора) 5 21 ±2 СТЕРИЛИЗАЦИЯ Гибкие и жёсткие эндоскопы, изделия из стекла, пластмасс, ин­струменты из металлов, не имеющие замковых частей (кроме вращаю­щихся стоматологиче­ских инструментов) 2 П00 мл 300 21 ±1 Медицинские инстру­менты к гибким эндо­скопам, изделия из резин, инструменты из металлов, имеющие замковые части, вра­щающиеся стоматологические ин­струменты (боры, дриль-боры и др.) средства на 1 л рабочего раствора) 360 . 21 ±1 ^ 4.1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Не допускать к работе со средством «Стераниос 20% концентрированный» лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам и с хроническими аллергическими заболеваниями. Приготовление рабочих растворов, дезинфекцию и стерилизацию изделий медицинского назначения следует проводить в отдельном хорошо проветриваемом помещении или в вытяжном шкафу. 4.3. Все ёмкости с растворами средства для обработки изделий медицинского назначения должны быть плотно закрыты крышками. 4.4. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. Избегать разбрызгивания и попадания средства в глаза и на кожу. При розливе концентрата средства уборку его с поверхности следует проводить с защитой органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ67 или РУ 60М с патроном марки А и глаз герметичными очками. Помещение проветрить до исчезновения запаха. ^ 5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ 5.1. При несоблюдении мер предосторожности и при аварийных ситуациях (розлив средства на большой площади и последующее его испарение с поверхности) возможно появление признаков острого раздражения слизистых оболочек глаз и верхних дыхательных путей, появление затрудненного дыхания, тошноты. Пострадавшего следует немедленно вывести на свежий воздух. Показан прием теплого молока с пищевой содой (1 чайная ложка на стакан молока). При необходимости следует обратиться к врачу. При попадании концентрата средства в глаза и на кожу возможно проявление местно-раздражающего действия. При попадании средства на кожу следует смыть его большим количеством воды с мылом. 5.4. При попадании средства в глаза следует немедленно! промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии закапать 30% раствор сульфацила натрия и сразу обратиться к врачу! 5.5. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу. ^ 6. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ. УПАКОВКА 6.1. Средство можно транспортировать всеми видами транспорта в упаковке производителя, в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя. 6.2. Хранить средство необходимо на складе в упаковке производителя в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов при температуре от плюс 5 до плюс 35°С. В ЛПУ средство следует хранить в темном месте, недоступном детям, отдельно от лекарственных средств. 6.3. Средство упаковано во флаконы из полимерных материалов по 250 г, 500 г (12 флаконов в коробке) или канистры по 5 кг (2 канистры в коробке). ^ 7.ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 7.1 Средство в соответствии со спецификацией контролируют по следующим показателям (таблица 3). Таблица 3 Показатели контроля средства № п.п Наименование показателя Норма 1. Внешний вид Прозрачная жидкость светло-зелёного или светло-голубого цвета 2. Плотность, г/см3, при 20°С 1,046 ±0,007 3. Показатель активности ионов во­дорода (рН) средства при 20°С 3,6 ±0,5 4. Показатель активности ионов во­дорода (рН) 10 % водного раство­ра средства (вода питьевая) при 20°С 6,0 ±0,5 5. Показатель преломления при 20°С (преломляющий индекс) 1,3712 ±0,0010 6. Массовая доля глутарового аль­дегида, % 20,0 ±2,0 7.2. Определение внешнего вида. Внешний вид и цвет определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0. 7.3 Определение плотности при 20°С, г/см . Определение плотности проводят по ГОСТ 18995.1.-73 гравиметрическим ме­тодом. 7.4. Определение показателя активности водородных ионов, рН. Определение показателя активности водородных ионов, рН, проводят по ГОСТ Р 50550 потенциометрическим методом. 7.5 Определение показателя преломления при 20°С, г/см° Определение показателя преломления проводят по ГОСТ 18995.2.-73 рефрактометрическим методом. 7.6 Определение массовой доли глутарового альдегида. 7.6.1 Оборудование, приборы, посуда и реактивы: Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса с наибольшим пределом взвешивания 200 г; Колба коническая; Бюретка вместимостью 10 cuJ; Пипетки; Цилиндры; Бромфеноловый синий, индикатор - раствор с массовой долей 0.1%; Гидроксиламин солянокислый, раствор с массовой долей 7%; Кислота соляная, раствор молярной концентрации С(НС1) = 0,1 моль/дм3; Натрия гидроокись, раствор молярной концентрации С(ЫаОН)=ОД моль/дм3 и раствор молярной концентрации C(NaOH)=0,5 моль/дм ; Вода дистиллированная. 7.6.2 Проведение анализа. Навеску средства 0,8-1,2г, взятую с точностью до 0,0002г, вносят в коническую колбу вместимостью 250см , добавляют 20мл дистиллированной воды и 0,2см3 раствора индикатора бромфенолового синего, а затем раствор кислоты соляной до появления желтого окрашивания. После этого по каплям прибавляют рас­твор натрия гидроокиси молярной концентрации 0,1 моль/дм до появления сине-фиолетового (сиреневого) окрашивания. Затем в колбу вносят 25см3 рас­твора гидроксиламина солянокислого, закрывают пробкой и оставляют на 10-20мин при комнатной температуре (раствор приобретает желтую окраску). Проводят титрование раствором гидроокиси натрия молярной концентрации О,5моль/дм3 до появления устойчивого сине-фиолетового (сиреневого) окраши­вания. 7.6.3 Обработка результатов. Массовую долю глутарового альдегида (X) в % вычисляют по формуле: V-0,025Q3 X— m Где V - объём раствора гидроокиси натрия, концентрации точно C(NaOH)=0,5 моль/дм3, израсходованный на титрование пробы, см ; 0,02503 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 см3 раствора гидроокиси натрия концентрации точно C(NaOH)=0,5 моль/дм3; т - масса анализируемой пробы, г. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допус­каемое расхождение, равное 0,8%. Допускаемая относительная суммарная по­грешность результата измерений не должна превышать ±10,0% при доверительной вероятности Р=0,95.

---

Ваша оценка:

Похожие:

	Инструкция по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, дезинфекции		Инструкция по применению средства «Делансаль» зао "Петроспирт" (Россия) для дезинфекции и стерилизации
	Инструкция по применению средства «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) для дезинфекции и стерилизации		Инструкция по применению средства «Делансаль» зао "Петроспирт" (Россия) для дезинфекции и стерилизации
	Инструкция по применению средства Клиндезин 3000' ООО нпф «Экотех» для дезинфекции и стерилизации		Инструкция по применению средства «Клиндезин® 3000» ООО "Гигиена плюс" (Россия) для дезинфекции и
	Инструкция по применению средства «Гигасепт фф» фирмы "Шюльке и Майр ГмбХ" (Германия) для дезинфекции		Инструкция по применению средства «Клиндезин-Окси» для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского
	Инструкция №6/10 по применению дезинфицирующего средства «абсолюцид нук» (зао «Химический завод «алдез»,		Инструкция №005/2005 по применению средства «форицид-форте» для дезинфекции и стерилизации изделий

Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина

---