Лаборатории медицинские частные требования к безопасности

Скачать 84.19 Kb.

Название	Лаборатории медицинские частные требования к безопасности
Дата конвертации	06.05.2013
Размер	84.19 Kb.
Тип	Документы

Содержание

Таблица 1: Группы рискаГруппа риска 1
Четвертая группа риска
Уровни биологической безопасности
Уровень биобезопасности
Уровни биологической безопасности

Приложение 2-A: Разделы стандарта ИСО 15190: 2003

Лаборатории медицинские – частные требования к безопасности

Раздел 1: Сфера применения

Раздел 2: Нормативные ссылки

Раздел 3: Термины и определения

Раздел 4: Классификация групп риска

Раздел 5: Требования к управлению

Раздел 6: Проектирование безопасных условий

Раздел 7: Персонал, процедуры, документация, инспектирование и записи

Раздел 8: Выявление опасностей

Раздел 9: Отчетность об инцидентах, травмах, несчастных случаях и профессиональных заболеваниях

Раздел 10: Обучение

Раздел 11: Ответственность персонала

Раздел 12: Одежда и индивидуальные средства защиты

Раздел 13: Правильное содержание помещений

Раздел 14: Порядок безопасной работы

Раздел 15: Аэрозоли

Раздел 16: Боксы биологической безопасности, химические вытяжные шкафы и боксы

Раздел 17: Химическая безопасность

Раздел 18: Радиационная безопасность

Раздел 19: Противопожарная защита

Раздел 20: Экстренная эвакуация

Приложение 2- Б. Группы риска и уровни биобезопасности

^ Таблица 1: Группы риска

Группа риска 1 (отсутствие или низкий индивидуальный и общественный риск).

Микроорганизм, который потенциально не является возбудителем заболеваний человека и животных.

Группа риска 2 (умеренный индивидуальный риск, низкий общественный риск).

Патоген, который может вызвать заболевание у человека или животных, но не представляет серьезной опасности для сотрудников лаборатории, населения, сельскохозяйственных животных и окружающей среды. Контакт с патогеном в лаборатории может вызвать серьезное заболевание, но существуют доступные эффективные профилактические и лечебные меры, и риск распространения инфекции ограничен.

Группа риска 3 (высокий индивидуальный риск, низкий общественный риск).

Патоген, который обычно вызывает серьезное заболевание человека или животных, однако, как правило, не передается от больного к здоровому. Существуют эффективные профилактические и лечебные меры.

^ Четвертая группа риска (высокий индивидуальный и общественный риск).

Патоген, который обычно вызывает серьезные заболевания у человека или животных и легко передается от больного к здоровому прямо или опосредованно. Эффективных лечебных и профилактических мер в большинстве случаев нет.

Странам (регионам) следует составить национальную (региональную) классификацию микроорганизмов по группам риска, учитывая:

1. Патогенность микроорганизма.

2. Способы передачи и круг хозяев микроорганизма. На эти факторы могут влиять уровень существующего иммунитета у местной популяции, плотность и перемещения популяции хозяина, наличие соответствующих переносчиков инфекции и санитарно-гигиенические стандарты.

3. Доступность на местах эффективных мер предупреждения инфекции. Они могут включать профилактику посредством иммунизации или введения антисывороток (пассивная иммунизация), санитарные мероприятия (например, гигиена пищи и воды), контроль природных резервуаров патогенов в животных или членистоногих переносчиках.

4. Наличие эффективного лечения на местах. Оно включает в себя пассивную иммунизацию, вакцинацию после контакта с патогеном и использование антимикробных, противовирусных и химиотерапевтических средств, причем следует учитывать возможность появления штаммов, устойчивых к действию лекарственных средств.

^ Уровни биологической безопасности^¹

Лаборатории классифицируются как базовые – уровень биобезопасности 1, базовые – уровень биобезопасности 2, изолированные – уровень биобезопасности 3 и максимально изолированные – уровень биобезопасности 4. Классификация лабораторий по уровню биозащиты производится с учетом их назначения, конструкции, используемого оборудования и средств, практики и операционнных процедур, необходимых для работы с агентами, относящимися к различным группам риска. В таблице показана взаимосвязь, но не «идентичность», групп риска и уровней биобезопасности лабораторий, предназначенных для работы с организмами в каждой группе риска.

Таблица. Взаимосвязь групп риска и уровней биобезопасности, практики и оборудования
Группа риска	^ Уровень биобезопасности	Тип лаборатории	Работа в лаборатории	Безопасное оборудование
1	Базовый уровень биологической безопасности 1	Базовые учебные, исследовательские	НТМ	Нет. Работа на открытых столах
2	Базовый уровень биологической безопасности 2	Службы здравоохранения первичного уровня, диагностические и исследовательские лаборатории	НТМ плюс защитная одежда, обозначение биологической опасности	Работа на открытых столах и в БББ для предохранения от потенциальных аэрозолей
3	Изолированный уровень биологической безопасности 3	Специальные диагностические и исследовательские лаборатории	Аналогично 2-му уровню плюс специальная одежда, ограниченный допуск, управляемая вентиляция	БББ и/или иная первичная изоляция для всех видов работ
4	Максимально изолированный уровень биологической безопасности 4	Лаборатории для работы с опасными патогенами	Аналогично 3-му уровню плюс входные боксы, душевые на выходе, специальное удаление отходов	БББ класса III или костюмы с внутренним избыточным давлением воздуха в сочетании с БББ класса II, автоклавы с двумя крышками (вмонтированные в стену), фильтрование воздуха
БББ – бокс биологической безопасности; НТМ – надлежащая техника микробиологических исследований.

^ Уровни биологической безопасности^²

Сводная таблица рекомендованных уровней биологической безопасности для работы с возбудителями инфекций

УББ	Агенты	Работа в лаборатории	Основная изоляция и средства защиты	Помещения, инфраструктура (дополнительная изоляция)
1	Возбудители, о которых нет сведений, что они вызывают заболевания здоровых взрослых людей	Стандартные микробиологические процедуры	Не требуются	Требуются лабораторный стол и раковина
2	▪ Возбудители, связанные с заболеваниями человека ▪ Пути передачи: через повреждения кожного покрова, глотание, контакт со слизистыми оболочками	УББ-1 плюс: ▪ ограниченный доступ ▪ знаки биоопасности; ▪ меры предосторожно-сти при обращении с колющими предметами ▪ руководство по биобезопасности, определяющее необходимое обеззараживание отходов и принципы медицинского контроля	Основная изоляция: ▪ БББ класса I или II или иные приспособления для физической защиты, используемые для всех процедур, генерирующих брызги/аэрозоли инфекционного материала ИСЗ: ▪ лабораторные халаты, перчатки, защитные средства для лица по необходимости	УББ-1 плюс: ▪ автоклав
3	▪ Местные или экзотические агенты, способные передаваться воздушно-капельным путем ▪ Заболевание может иметь серьезные последствия и закончиться летальным исходом	УББ-2 плюс: ▪ контролируемый доступ ▪ обеззараживание всех отходов ▪ обеззараживание лабораторной одежды перед стиркой ▪ определение базового уровня антител	Основная изоляция: ▪ БББ класса I или II или иные приспособления для физической защиты, используемые при всех процедурах с открытыми емкостями с инфекционными агентами ИСЗ: ▪ лабораторная одежда, перчатки, респираторная защита по необходимости	УББ-2 плюс: ▪ физическая изоляция от входных коридоров ▪ самозакрывающиеся двойные двери ▪ выходящий воздух не рециркулируется; ▪ отрицательное давление воздуха в лаборатории
4	▪ Опасные экзотические агенты, представляющие серьезный риск опасного для жизни заболевания ▪ Зарегистрированная передача воздушно-капельным путем внутри лаборатории, или схожие агенты с неизвестным риском передачи	УББ-3 плюс: ▪ смена одежды перед входом в лабораторию ▪ душ при выходе из лаборатории ▪ обеззараживание всех материалов при выносе из лаборатории	Основная изоляция: ▪ все процедуры выполняются в БББ класса III или БББ класса I или II в сочетании c костюмами, полностью закрывающими тело, с внутренним избыточным давлением воздуха и с подачей воздуха	УББ-3 плюс: ▪ отдельное здание или изолированная зона; ▪ специальные системы для подачи и отвода воздуха, вакуума и обеззараживания ▪ прочие требования, описанные в тексте

БББ – бокс биологической безопасности, ИСЗ – индивидуальные средства защиты, УББ – уровень биологической безопасности.

1 ВОЗ Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях. Доступно на сайте:

http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11w.pdf

2 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC and NIH , 5^th ed., Доступно на сайте:

http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/BMBL.pdf

Помещения и инфраструктура, безопасность ● Тема 2 ● Приложение

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Мэк 745-2-17-89 Машины ручные электрические. Частные требования безопасности и методы испытаний фрезерных Прекращено применение на территории РФ. Действует гост р мэк 60745-2-17-2010 (иус 12-2011)		Национальный стандарт российской федерации изделия медицинские требования безопасности методы санитарно-химических
	Требования к качеству, техническим характеристикам товара, требования к его безопасности, требования		Инструкция №1 по технике безопасности для учащихся на занятиях по физической культуре на спортивной
	Лекарственная форма, дозировка, требования, установленные заказчиком к качеству, техническим характеристикам Золлингера-Эллисона. Противопоказания: повышенная чувствительность к омепразолу, производным бензоимидазола,...		Правила работы и техника безопасности в химической лаборатории
	Характеристика товара требование к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их Набор реактивов для определения общей активности Альфа-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови...		Характеристика товара требование к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их Набор реактивов для определения общей активности Альфа-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови...
	1Общие требования безопасности		Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к качеству и безопасности Настоящие Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к качеству...

Лаборатории медицинские частные требования к безопасности

Похожие: