Инструкция № д-13/09 по применению дезинфицирующего средства в качестве кожного антисептика и средства для быстрой дезинфекции «диасептик-30 двс»
|
|
Скачать 124.98 Kb.
|
^ по применению дезинфицирующего средства в качестве кожного антисептика и средства для быстрой дезинфекции «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» (ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия) 2009 г. ^ по применению дезинфицирующего средства в качестве кожного антисептика и средства для быстрой дезинфекции «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» (ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия) Инструкция разработана Испытательным лабораторным центром Федерального государственного учреждения «Российский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий»), Государственным унитарным предприятием «Московский городской центр дезинфекции» (ГУП МГЦД), ООО «ИНТЕРСЭН-плюс». Авторы: Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.Е. (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий»); Стрельников И.И., Сучков Ю.Г., Муницына М.П. (ИЛЦ ГУП МГЦД) – п.2.1; п.2.2; п.2.5; п.2.6 настоящей инструкции; Куршин Д.А. (ООО «ИНТЕРСЭН-плюс). ^ 1.1. Средство «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости. Содержит изопропанол (пропанол-2) - 30%, полигексаметиленбигуанид гидрохлорид - 0,25% в качестве действующих веществ, функциональные добавки и воду питьевую деионизированную. Средство «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» выпускают расфасованным в полиэтиленовые флаконы ёмкостью 0,09; 0,1; 0,2; 0,25; 0,5; 0,75; 1,0 дм3, в полимерные канистры ёмкостью 5 дм3, в полимерные пакеты ёмкостью от 5 до 50 см3. Возможно применение упаковки с распылителем. Срок годности – 5 лет со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя. 1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе возбудителей туберкулёза и внутрибольничных инфекций (ВБИ), патогенных грибов – возбудителей дерматофитий и кандидозов, вирусов (включая аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа и других возбудителей острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, ВИЧ, атипичной пневмонии, птичьего гриппа, свиного гриппа и др.). Средство обладает пролонгированным эффектом не менее трех часов. 1.3. Средство «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ. При введении в брюшину средство относится к 5 классу практически нетоксичных веществ по классификации К.К.Сидорова. По степени ингаляционной опасности средство относится к 4 классу малоопасных веществ. Кожно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены. Кумулятивный эффект отсутствует. Средство при прямом контакте на слизистые оболочки глаза обладает умеренно выраженным раздражающим действием. ПДК в воздухе рабочей зоны для изопропанола – 10 мг/м3 (пары, 3 класс опасности). ПДК в воздухе рабочей зоны полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида – 2 мг/м3. Средство может быть использовано для обработки кожи детей от 3-х месяцев. 1.4. Средство «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» предназначено для применения в лечебно-профилактических, аптечных и других учреждениях здравоохранения1 всех форм собственности и ведомственной подчинённости, научных и экспертных лабораториях, а также на других объектах2 для: - обеззараживания и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей перед выполнением хирургических операций; инвазивных вмешательств, процедур, манипуляций; инъекций, лечебных и диагностических пункций (катетеризаций периферических и центральных сосудов, спинномозговых пункций, катетеризаций эпидурального пространства, пункций суставов, переливания крови), локтевых сгибов доноров и других процедур; - быстрой дезинфекции небольших по площади поверхностей и изделий, подлежащих дезинфекции способом протирания (за исключением портящихся от воздействия спиртов): - операционные столы, оборудование и аппаратура; - изделия медицинской техники, стето-фонендоскопы и пр; - датчики диагностического и лечебного оборудования, включая датчики к аппаратам УЗИ, физиотерапевтическое и лечебное оборудование и материалы к ним; - стоматологическое оборудование и приспособления, включая наконечники, пустеры, стоматологические кресла и установки, лампы, любые поверхности в стоматологических кабинетах (гладкие и шероховатые) и пр.; - предметы интерьера, жёсткая мебель, медицинская мебель, предметы ухода, рукоятки, поручни и т.п.; - средства индивидуальной защиты персонала, технологического оборудования и инвентаря предприятий с асептическими условиями производства; - гигиенической обработки рук медицинских работников и обработки рук хирургов и других лиц, участвующих в операциях и других инвазивных процедурах и манипуляциях; - гигиенической обработки рук; - обеззараживания перчаток, надетых на руки персонала, а также для обеззараживания перчаток в случае попадания на перчатки биологического материала, после контакта с инфекционными больными и материалом, биологическими жидкостями, выделениями больных и на предприятиях и ситуациях, где требуется соблюдение асептических условий; - гигиенической обработки кожных покровов, в том числе - с целью профилактики гнойничковых заболеваний; - для обработки ступней ног после посещения бань, душевых, бассейнов, саун; - обеззараживания обуви с целью профилактики грибковых заболеваний. ^ 2.1. Обработка кожи операционного поля; кожи перед выполнением инвазивных манипуляций, процедур; локтевых сгибов доноров и др.: кожу протирают в одном направлении двукратно раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Перед обработкой «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» кожи операционного поля следует тщательно вымыть и очистить её и прилегающие области для устранений явных загрязнений. 2.2.^ проводят одним из следующих способов: • кожу протирают в одном направлении стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки не менее 30 секунд; • поверхность кожи орошают посредством распылительной насадки (насоса-насадки) до полного увлажнения обрабатываемого участка кожи средством с последующей выдержкой после орошения не менее 30 секунд. 2.3. ^ из различных материалов, за исключением портящихся от воздействия спиртов (органическое стекло, поверхности, окрашенные спирторастворимым лаком и др.) проводится способами орошения с помощью ручного распылителя (расход 30-50 мл на 1 м2 поверхности) или протирания салфетками из тканного или нетканого материала, смоченными средством «ДИАСЕПТИК-30 ДВС». Время дезинфекционной выдержки составляет 2,5 минуты. При инфекциях бактериальных (включая ВБИ), грибковых (кандидозы), вирусных (в том числе полиомиелит, гепатиты, ВИЧ) проводится однократное обеззараживание. При туберкулёзе и дерматофитиях – двукратное (общее время обеззараживания – 5 минут). При загрязнении поверхностей органическими веществами, физиологическими жидкостями, кровью, выделениями больного, другими инфицированными биосубстратами их обработку проводят в два этапа с предварительной очисткой загрязнений средством «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» и последующей дезинфекцией поверхностей. Дезинфекционная экспозиция 5 минут. 2.4. ^ из различных материалов, за исключением портящихся от воздействия спиртов, проводится способом протирания салфетками из тканного или нетканого материала, смоченными средством «ДИАСЕПТИК-30 ДВС». Время дезинфекционной выдержки составляет 2,5 минуты. При инфекциях бактериальных (включая ВБИ), грибковых (кандидозы), вирусных (в том числе полиомиелит, гепатиты, ВИЧ) проводится однократное обеззараживание. При туберкулёзе и дерматофитиях – двукратное (общее время обеззараживания – 5 минут). При загрязнении изделий органическими веществами, физиологическими жидкостями, кровью, выделениями больного, другими инфицированными биосубстратами их обработку проводят в два этапа с предварительной очисткой загрязнений средством «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» и последующей дезинфекцией изделий. Дезинфекционная экспозиция 5 минут. 2.5. ^ Перед применением средства «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» кисти рук и предплечья рекомендуют мыть моющими средствами «ДИАСОФТ» или «ДИАСОФТ био» в режимах, указанных в инструкциях по применению этих средств3. После мытья руки высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти рук наносят 2,5 мл средства «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» и втирают его в кожу рук и предплечий в течение 1,5 минут. Процедуру повторяют дважды, постоянно поддерживая кожу рук во влажном состоянии. Общее время обработки составляет 3 минуты. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства. 2.6. Гигиеническая обработка кожи рук: 2,5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу до высыхания, но не менее 30 секунд. 2.7. Обработка перчаток, надетых на руки персонала перед снятием: поверхность перчаток, надетых на руки персонала, обрабатывают путём протирания марлевым или ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время обработки – 30 секунд. 2.8. ^ . Нанести на кожу необходимое количество средства или тщательно протереть участки кожи салфеткой или тампоном, смоченным средством «ДИАСЕПТИК-30 ДВС». Время дезинфекционной выдержки – 30 секунд до полного высыхания кожных покровов. 2.9. Обработка ступней ног: 2,5 мл средства наносят на каждую ступню и втирают в кожу не менее 60 секунд (до полного высыхания кожных покровов). 2.10. Внутреннюю поверхность обуви тщательно протирают салфеткой или тампоном, обильно смоченным дезинфицирующим средством «ДИАСЕПТИК-30 ДВС», дают высохнуть. Время дезинфекционной выдержки - 60 секунд. 2.11. Средство «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» должно применяться непосредственно из оригинальной упаковки изготовителя. Разбавление средства водой или другими растворителями, а также смешивание средства с другими препаратами не допускается. ^ 3.1. Средство «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» используется только для наружного применения. 3.2. При работе избегать попадания средства в глаза, на повреждённые кожные покровы и слизистые оболочки. 3.3. При работе со средством «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» для дезинфекции поверхностей не превышать норму расхода средства (50 мл на 1 м2 поверхности), одновременно обрабатывать не более 1/10 от общей площади помещения. 3.4. Обработку поверхностей средством можно проводить без средств защиты органов дыхания и в присутствии людей. 3.5. Не допускать контакта с открытым пламенем или включенными нагревательными приборами. 3.4. Не использовать по истечении срока годности. ^ 4.1. При контакте средства с повреждёнными кожными покровами и слизистыми оболочками может появиться ощущение зуда и жжения. В этом случае следует промыть место поражения большим количеством воды. 4.2. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть питьевой водой и закапать 1-2 капли 30 % раствора сульфацила натрия. 4.3. При случайном попадании средства в желудок рвоту не вызывать! Принять адсорбенты: активированный уголь (10-12 измельченных таблеток) или жженую магнезию (1-2 столовые ложки на стакан воды). При необходимости обратиться к врачу. ^ 5.1. Допускается транспортирование любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этом виде транспорта в условиях, гарантирующих сохранность средства и тары. 5.2. При случайном разливе средство смыть большим количеством воды (в соотношении не менее 10:1). Не сливать в неразбавленном виде в канализацию и водоёмы. 5.3. Хранить в плотно закрытой упаковке производителя, отдельно от лекарств, в недоступных для детей местах, в крытых складских помещениях при температуре от минус 20°С до плюс 30°С, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей. 5.4. Средство «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» выпускают расфасованным в полиэтиленовые флаконы ёмкостью 0,09; 0,1; 0,2; 0,25; 0,5; 0,75; 1,0 дм3, в полимерные канистры ёмкостью 5 дм3, в полимерные пакеты ёмкостью от 5 до 50 см3. Возможно применение упаковки с распылителем. 6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ^ 6.1. Контролируемые показатели качества дезинфицирующего средства «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» приведены в таблице.Таблица
^ Внешний вид средства «ДИАСЕПТИК-30 ДВС» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отражённом свете. ^ Плотность определяют при температуре плюс 20°С по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности». ^ Методика измерения массовой доли изопропанола основана на методе капиллярной газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием, изотермическим хроматографированием раствора пробы и количественной оценкой методом внутреннего стандарта. 6.4.1. Оборудование, реактивы Хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором. Колонка хроматографическая металлическая длиной 100 см и внутренним диаметром 0,3 см. Сорбент «Полисорб-1» с размером частиц 0,1-0,3 мм по ТУ 6-09-10-1834-88. Весы лабораторные общего назначения среднего класса точности по ГОСТ 24104-2001 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Микрошприц типа МШ-1. Азот газообразный технический по ГОСТ 9293-74, сжатый в баллоне по ГОСТ 949-73. Водород технический по ГОСТ 3022-88, сжатый в баллоне по ГОСТ 949-73 или из генератора водорода системы газоснабжения СГС-2 по ТУ 6-09-5375-88. Сжатый воздух класса 5 по ГОСТ 17433-80 или из компрессора. Секундомер по ТУ 25-1894.003-90. Пропанол-2 хч, по ТУ 6-09-4522-77, аналитический стандарт. 6.4.2. Измерения массовой доли изопропанола в средстве проводятся по методике, изложенной в инструкции по эксплуатации хроматографа. 1Учреждения здравоохранения всех уровней и ведомственной принадлежности, включая амбулаторно-поликлинические и стационарные лечебные учреждения, ФАПы, центры трансплантации органов, медицинские профильные центры, службу переливания крови, роддома, родильные отделения, отделения для новорожденных, детские отделения, неонатальные центры и отделения, дезинфекционные станции, инфекционные очаги; все виды санитарного транспорта, клинические и диагностические лаборатории (бактериологические, вирусологические, микологические и др.), в том числе в условиях ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций техногенного и природного характера, предприятия фармацевтической и биотехнологической промышленности, социальные учреждения всех видов (дома престарелых, инвалидов, детские дома, дома ночного пребывания для бездомных, интернаты, хосписы и др.), санпропускники, юридические и физические лица, занимающиеся частной лечебной практикой на основании выданной лицензии. 2 Объекты социально-культурного, коммунально-бытового, спортивно-оздоровительного назначения, в том числе (но не ограничиваясь): гостиницы, общежития, санатории, пансионаты, дома отдыха, бани, сауны, прачечные, парикмахерские, салоны красоты, бассейны, спорткомплексы, фитнесцентры, солярии, общественные туалеты и другие учреждения сферы обслуживания населения; административные, финансовые учреждения, кредитные организации; учреждения образования; спортивные сооружения; театры, кинотеатры, клубы, выставки, дискотеки; парфюмерно-косметические и биотехнологические предприятия, пищевые производства, включая производство алкогольных, безалкогольных напитков и пивоварение; все виды транспорта, включая транспорт для перевозки пищевых продуктов и продовольственного сырья; предприятия общественного питания и торговли; промышленные и продовольственные рынки, хранилища и склады; детские, пенитенциарные учреждения; органы и учреждения юстиции, МЧС, ФСБ, МВД; части и учреждения Вооружённых Сил и Внутренних войск; в условиях ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций техногенного и природного характера; население в быту. 3 При отсутствии указанных средств возможно применение других аналогичных зарегистрированных средств. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2019
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям