Исследование проводится Доктором
|
Имя, адрес, номер телефона
|
Цель исследования
|
А. Сравнить эффективность лечения Х и У у пациентов, больных …. с целью определить терапевтическую ценность ….прописанного на …..срок.
В. Выявить эффективность предлагаемых методов обследования или необходимость для получения новых данных о развитии заболевания (при невозможности сделать это другим путем)
|
Сравниваемые препараты (новый метод диагностики, новый метод хирургического лечения)
|
Новый препарат (новый метод диагностики, новый метод хирургического лечения), еще не вышедший на рынок, произведенный фармацевтической компанией …, эффективность которого проверяется в сравнении с ….искусственным препаратом, не содержащим испытуемого вещества (плацебо) или препаратом старого поколения, использующимся в настоящее время (имеющимся методом обследования, хирургического лечения)
|
Другие возможные методы лечения Вашего заболевания:
|
Отметить основные препараты (методы диагностики, хирургического лечения) доступные в настоящий момент (например, терапевтические классы)
|
Для участия в настоящем исследовании, в дополнение к вашему обычному курсу лечения (обследования) вы должны:
|
Появляться каждый ….. (расписание)
Проходить анализы …. (указать анализы, необходимые для исследования в дополнение к обычным анализам для мониторинга).
|
Срок проведения испытания:
|
В течение … (сроки проведения лечения (обследования) и исследования, если они отличаются)
|
Возможные риски:
|
Непереносимость исследуемого препарата, которая может проявиться в ….
Побочные реакции после применения планируемого обследования (нового метода хирургического обследования)…
|
В случае экстренной необходимости обращайтесь:
|
Имя, номер телефона
|
Ожидаемый эффект от лечения:
|
Разработка препарата (метода хирургического лечения или обследования), который, возможно, будет более эффективным, чем препараты старого поколения (методы лечения или обследования) и который, возможно, принесет Вам пользу в ходе его испытания или после его проведения, кроме того, Ваше участие в испытании может помочь другим пациентам.
|
Данные о Вашем состоянии являются конфиденциальной информацией и могут быть просмотрены только уполномоченными лицами.
|
|
Вы имеете полное право:
|
Отказаться от участия в данном исследовании, или, в случае Вашего согласия, изменить решение в любой момент, и Ваш уход не окажет влияния на Ваше дальнейшее медицинское обслуживание.
|
