Тематический план лекций и практических занятий по фармакологии в Vсеместре для фармацевтического факультета (очное обучение) №

В основу Программы положены

• 
  квалификационная характеристика врача - клинического фармаколога (Приказ МЗ РФ №131 от 05.05.97),
  
• 
  паспорт специальности 14.00.25 – фармакология, клиническая фармакология,
  
• 
  типовая Программа по клинической фармакологии для постдипломной первичной подготовки врача по специальности № 67 «Клиническая фармакология» (Москва, 1997)
  

• 
  оценку фармакокинетических параметров лекарств,
  
• 
  оценку фармакодинамических эффектов,
  
• 
  оценку результатов возможных взаимодействий лекарств,
  
• 
  прогнозирование возможных побочных эффектов лекарств,
  
• 
  трактовку взаимосвязи фармакокинетических и -динамических свойств лекарств,
  
• 
  особенности фармакокинетики (ФК) и -динамики (ФД) лекарств в зависимости от состояния основных функциональных систем организма,
  
• 
  знание этических проблем клинической фармакологии,
  
• 
  знание фармакоэкономики,
  
• 
  правила апробации и регистрации новых лекарственных средств (ЛС),
  
• 
  правила составления формулярных списков лекарственных средств, включения и исключения новых лекарственных препаратов,
  
• 
  изучение и критическую оценку информации о достижениях КФ, ошибках при выборе и назначении ЛС и пр.
  

• 
  осуществлять выбор фармакологических групп и конкретных ЛС с учетом данных ФК, ФД, взаимодействия и побочных эффектов в зависимости от состояния функциональных систем больного и сопутствующих заболеваний;
  
• 
  проводить выбор наиболее эффективных и безопасных ЛС;
  
• 
  определять оптимальный режим дозирования, выбирать правильный способ введения с учетом ФК и ФД ЛС, а также возраста, пола и клинического состояния больного;
  
• 
  назначать наиболее эффективную и безопасную комбинированную лекарственную терапию в конкретной клинической ситуации;
  
• 
  прогнозировать, мониторировать, профилактировать и выявлять на ранних стадиях побочное действие ЛС, при необходимости - проводить его коррекцию; регистрировать и анализировать причины развития побочных и токсических эффектов лекарств у больного;
  
• 
  разрабатывать и использовать клинические и параклинические критерии эффективности и безопасности проводимой лекарственной терапии;
  
• 
  организовывать апробацию новых ЛС, проводить анализ полученных результатов, оформлять отчеты;
  
• 
  проводить информационный поиск по ключевым проблемам КФ, работать с персональным компьютером, пользоваться услугами информационных сетей;
  
• 
  организовывать и проводить научно-практические конференции, семинары, клинические разборы, позволяющие совершенствовать знания врачей по КФ
  

ОБЩИЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ

1. 
   Предмет и задачи КФ. Определение понятий «фармакология», «клиническая фармакология», «фармакотерапия», основные различия. Терминология. Государственная Фармакопея. Номенклатура современных ЛС. Государственный Реестр ЛС России. Методология апробации и клинических испытаний новых ЛС. Деонтология и вопросы этики в КФ.
   
2. 
   Клиническая фармакокинетика. Пути введения, механизмы всасывания, биодоступность, связь с белками плазмы, биотрансформация ЛС, в том числе – путем микросомального окисления и ацетилирования, феномен «первого прохождения» через печень; распределение, кажущийся объем распределения, клиренс, пути и скорость выведения, период полувыведения (полуэлиминации), понятие биоэквивалентности. Динамика ФК в зависимости от возраста (плод, новорожденный, ребенок, подросток, беременные и лактирующие женщины, пожилые), пола, функционального состояния сердечно-сосудистой, нервной, эндокринной, бронхолегочной, пищеварительной, мочеполовой, костно-мышечной систем, гемостаза и гомеостаза в целом. Современные методы фармакокинетических исследований, роль в выборе способа лекарственной терапии больного. Роль лекарственного мониторинга при выборе рационального режима дозирования ЛС. Методы определения равновесной концентрации ЛС, значение для индивидуализации лекарственной терапии. Общие вопросы фармакодинамики. Взаимодействие ЛС с органом-мишенью. Связь механизма действия и фармакологического эффекта. Основные понятия: фармакологический, клинический эффекты, побочное действие лекарств. Методы оценки эффективности и безопасности ЛС. Оценка действия (эффектов) ЛС при однократном и курсовом применении. Понятие терапевтической широты, терапевтической и токсической дозах. Значение мониторинга (фармакодинамического и фармакокинетического) действия ЛС. Особенности ФД ЛС в различные возрастные периоды. Общие принципы современной рациональной фармакотерапии, ее виды и этапы, место КФ в ее проведении. Принципы контролируемой первичной разовой лекарственной нагрузки. Прогнозирование действия ЛС: время наступления эффекта, его максимальной выраженности, стабилизации состояния больного, критерии отмены препарата, оценка возможного последействия. Критерии назначения ЛС - понятие показания и противопоказания. Индивидуальный выбор режима дозирования ЛС (соотношение доза-эффект, возрастные и половые факторы, сопутствующая нозология и пр.). Количественные факторы, определяющие выраженность действия ЛС. Понятие качества жизни Этические нормы применения ЛС в различных клинических ситуациях (реанимация, роды, психическая патология, бессознательное состояние и пр.)
   
3. 
   Общие принципы фармакогенетики. Вариабельность действия ЛС в зависимости генотипически обусловленных различий фенотипа основных метаболических реакций. Основы хронофармакологии. Хронофармакология и биотрансформация ЛС. Хронофармакология и выбор времени назначения ЛС.
   
4. 
   Нежелательное действие ЛС, методы прогнозирования, выявления, профилактики и коррекции. Механизмы возникновения нежелательных эффектов лекарств. Клинические виды побочных и токсических эффектов лекарств: прямые (фармакодинамические), связанные с индивидуальной непереносимостью, парамедикаментозные; особенности клинического проявления (по тяжести, распространенности, избирательности поражения органов и тканей, степени опасности для жизни). Зависимость проявлений нежелательных эффектов лекарств от пути введения, дазы, длительности применения, функционального состояния организма, возраста, основной и сопутствующей нозологии, наличия патологических пристрастий (алкоголизма, наркомании, табакокурения), генетических (в том числе - этнических) особенностей. Построение алгоритма контроля за действием ЛС с целью раннего выявления нежелательных эффектов. Понятие лекарственной болезни. Принципы оказания медицинской помощи при развитии нежелательных эффектов лекарств в зависимости от клинической картины и тяжести проявления. Система регистрации побочного действия лекарств в РФ. Экстренное извещение о регистрации побочного и токсического действия препарата.
   
5. 
   Взаимодействие лекарств. Виды взаимодействия ЛС: фармацевтическое, фармакокинетическое, фармакодинамическое, физиологическое. Клиническая характеристика проявлений лекарственных взаимодействий. Принципы рационального комбинирования ЛС. Частота и характер изменений взаимодействия ЛС при различныз заболеваниях, у беременных, в разных возрастных группах. Понятие полипрагмазии. Принципы профилактики и устранения нежелательного взаимодействия лекарств при их совместном применении. Подходы к оценке характера и выраженности взаимодействия лекарств в клинической практике.
   
6. 
   Общие принципы оценки эффективности и безопасности ЛС у больных. Значение клинических и лабораторно-инструментальных методов оценки.
   
7. 
   Проведение апробации новых ЛС в условиях стационара для оценки их переносимости, сравнительной эффективности, возможного лекарственного взаимодействия: программа исследования, рандомизация групп больных, соблюдение этических норм, выбор контрольной группы, препарат сравнения или плацебо, алгоритм проведения исследования, схема проверки и контроля полученных результатов, заключение. Стандарт GCP проведения клинических испытаний новых лекарственных препаратов. Основные концепции и элементы системы GCP. Фазы клинических испытаний, принципы организации рандомизированных групп. Этапы апробации новых ЛС, принципы их государственной регистрации. Место Фармакологического и Фармакопейного комитетов МЗ РФ в осуществлении регистрации и контроля новых ЛС. Фармакопейная статья, временная фармакопейная статья, ТУ и другая нормативно-техническая документация на новые ЛС. Доклинические испытания, оценка специфической фармакологической активности, испытания на острую и хроническую токсичность, канцерогенность, мутагенность, аллергенность, фето- и эмбриотоксичность.
   
8. 
   Лекарственный формуляр - цели создания, значение для осуществления непрерывного лечебного процесса, критерии включения ЛС в формулярные списки. Контроль выполнения. Рациональное использование ЛС в стационаре. Правила хранения, контроль обоснованности назначения (в том числе - обоснование выбора лекарственной терапии в истории болезни). Предметно-количественный учет ЛС в ЛПУ, принципы организации, роль лечащего врача в осуществлении. Правовые вопросы лекарственного обеспечения ЛПУ и фармацевтической деятельности. Принципы построения информационных фармацевтических систем на территории региона. Основы доказательной медицины применительно к информации о современных ЛС. Роль и значение информации, распространяемой представителями фирм - изготовителей ЛС.
   
9. 
   Принципы проведения научно-практических конференций, семинаров, клинических разборов и других форм обучения врачей ЛПУ вопросам КФ и фармакотерапии.
   

ЧАСТНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ