Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon

Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий





Скачать 1.3 Mb.
Название Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий
страница 1/7
Дата 20.02.2013
Размер 1.3 Mb.
Тип Документы
  1   2   3   4   5   6   7
Приложение № 2


Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий

(показатели безопасности)


Медицинские приборы и оборудование.




п/п

Наименование действующего нормативного или технического документа по категориям или видам с указанием года (реквизиты документа)

Наименование обязательного показателя, номер пункта действующего документа



СРПП. Медицинские изделия

ГОСТ Р 15.013-94

Раздел 5
^

Приложение В




Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ 30324.0-95

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.0-92)

(МЭК 601-1-88)

Основные требования*

  • Раздел 3. Защита от опасности поражения электрическим током

  • Раздел 4. Защита от механических опасностей

  • Раздел 5. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

  • Раздел 6. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

  • Раздел 7. Защита от чрезмерных температур и других опасностей.

  • Раздел 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

  • Раздел 9. Ненормальная работа и условия нарушения; испытание на воздействие внешних факторов

  • Раздел 10. Требования к конструкции.

Испытание на соответствие

нормам безопасности;

схемы испытаний


* Требования являются обязательными для всех частных стандартов по безопасности




Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требо­вания безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50267.0.2-95

(МЭК 601-1-2-93)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Тре­бования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

ГОСТ Р 50267.0.4-99

(МЭК 60601-1-4-96)

Требования стандарта в целом



Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в ме­дицинской практике

ГОСТ 30391-95

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50326-92)

(МЭК 513-76)

Требования стандарта в целом



Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 50444-92

Общие требования, учитывающие особенности России



ССБТ. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.2.025-76

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Систем-ные требования для целей регулирования

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

ГОСТ Р ИСО 14971-2006

Пункты, касающиеся обеспечения безопасности проектирования, производства и применения



Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний

ГОСТ 18856-81

Требования стандарта в целом



Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

ГОСТ 24264-93

(ИСО 5356-1-87)

Требования стандарта в целом



Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку

ГОСТ Р 50327.2-92

(ИСО 5356-2-87)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких

ГОСТ 30324.12-95

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.12-93)

(МЭК 601-2-12-88)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001


Требования стандарта в целом



ССБТ. Аппараты дыхательные воздушные изолирующие. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 12.4.186-97

Пункты 4, 5, 6, 8

Пункты Методов испытаний



Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования

ГОСТ Р ИСО 5358-99

Требования стандарта в целом



Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 8185-99

Пункты Методов испытаний



Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы

ГОСТ Р ИСО 8835.3-99

Требования стандарта в целом



Катетеры аспирационные для респираторного тракта

ГОСТ Р ИСО 8836-99

Требования стандарта в целом



Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности

ГОСТ Р ИСО 9703.1-99

Требования стандарта в целом

Пункты предельных значений



Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности

ГОСТ Р ИСО 9703.2-99

Требования стандарта в целом

Пункты предельных значений



Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности

ГОСТ Р ИСО 9703.3-99

Требования стандарта в целом

Пункты предельных значений



Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования

ГОСТ Р ИСО 10651.1-99

Пункты, касающиеся безопасности, предусмотренные частными стандартами



Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требова­ния безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах

ГОСТ Р ИСО 10651.3-99

Требования стандарта в целом



Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения

ГОСТ Р 50580.1-93

(ИСО 5366-1-86)

Требования стандарта в целом



Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования

ГОСТ Р 50580.2-93

(ИСО 5366-2-85)

Требования стандарта в целом



Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности

ГОСТ Р 50662-94

(ИСО 8359-88)

Требования стандарта в целом



Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50663-99

(ИСО 8382-88)

См. частные стандарты на аппараты ИВЛ



Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры

ГОСТ Р 51528-99

(ИСО 8835-2-93)

Требования стандарта в целом



Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому

ГОСТ Р 51535-99

(ИСО 10651-2-96)

Требования стандарта в целом



Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

ГОСТ 28386-89

Требования стандарта в целом



Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования

ГОСТ Р 51316-99


Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам

ГОСТ 30324.4-95

(МЭК 601-2-4-83)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.4-92)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам ГОСТ 30324.19-95

(МЭК 601-2-19-90)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.19-96)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам

ГОСТ 30324.20-95

(МЭК 601-2-20-90)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.20-97)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям

ГОСТ Р 50267.21-96

(МЭК 601-2-21-94)

Требования стандарта в целом



Капнометры медицинские. Частные требования безопасности

ГОСТ Р ИСО 9918-99

Требования стандарта в целом



Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 9919-99

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электро­приводом. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10079.1-99


Требования стандарта в целом



Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10079.2-99

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10079.3-99

Требования стандарта в целом



Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 22967-90

Требования стандарта в целом



Шприцы инъекционные однократного применения

ГОСТ 24861-91

(ИСО 7886-84)

Требования стандарта в целом



Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия

ГОСТ 25047-87

Требования к материалу



Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия

ГОСТ 27422-87

Требования стандарта в целом



Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 27874-88

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

ГОСТ Р 50267.16-2003

(МЭК 60601-2-16:1998)

Требования стандарта в целом с учетом ГОСТ 27874-88



Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и ме­тоды испытаний

ГОСТ Р ИСО 8637-99

Требования стандарта в целом с учетом ГОСТ 27874-88



Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 8638-99

Требования стандарта в целом



Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний

ГОСТ Р 50855-96

Требования стандарта в целом



Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Тех­нические требования. Методы испытаний

ГОСТ Р 51622-2000

(ИСО 3826-93)

Требования стандарта в целом



Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резь­бой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испы­таний

ГОСТ 30399-95

(ИСО 6475-89)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50581-93)

Требования стандарта в целом



Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и мето­ды испытаний

ГОСТ Р 51073-97

Требования стандарта в целом



СПКП. Приборы для измерения мышечной силы (механические). Номенклатура показателей

ГОСТ 4.160-85

Требования стандарта в целом



СПКП. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Номенклатура показателей

ГОСТ 4.312-85

Требования стандарта в целом



СПКП. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей

ГОСТ 4.372-85

Требования стандарта в целом



Термометр медицинский максимальный стеклянный. Технические условия

ГОСТ 302-79

Требования стандарта в целом



Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 6915-89

Требования стандарта в целом



Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 19687-89

Требования стандарта в целом



Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия.

ГОСТ 22224-83

Требования стандарта в целом



Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 23496-89

Требования стандарта в целом



Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 25995-83

Требования стандарта в целом



Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 27072-86

Требования стандарта в целом



Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 28703-90

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре

ГОСТ 30324.18-95

(МЭК 601-2-18-90)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.18-94)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления

ГОСТ 30324.23-95

(МЭК 601-2-23-93)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.23-95)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам

ГОСТ 30324.25-95

(МЭК 601-2-25-93)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.25-94)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам

ГОСТ 30324.26-95

(МЭК 601-2-26-94)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.26-95)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам

ГОСТ 30324.27-95

(МЭК 601-2-27-91)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.27-95)


Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом

ГОСТ Р 50267.30-99

(МЭК 60601-2-30-95)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления ГОСТ 30324.34-95

(МЭК 601-2-34-93)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.34-95)

Требования стандарта в целом


^

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам и их основные характеристики

^

ГОСТ Р 50267.47-2004


(МЭК 60601-2-47:2001)

Требования стандарта в целом


Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента

ГОСТ Р 50267.49-2004

(МЭК 60601-2-49:001)

Требования стандарта в целом


Неинвазивные сфигмомано-метры. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 51959.1-2002

(ЕН 1060-1:1995)

Требования стандарта в целом


Неинвазивные сфигмома-нометры. Часть 2. Дополнительные требования, предъявляемые к механическим сфигмоманометрам
ГОСТ Р 51959.2-2002

(ЕН 1060-2:1995)

Требования стандарта в целом



Неинвазивные сфигмома-нометры. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения кровяного давления
^
ГОСТ Р 51959.3-2002

(ЕН 1060-3:1997)

Требования стандарта в целом



Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия

ГОСТ 25052-87.

Показатели мощности и площадь воздействия



Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия

ГОСТ 25053-87

Показатели мощности и площадь воздействия



Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 28603-90

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам

ГОСТ 30324.2-95

(МЭК 601-2-2-91)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.2-92)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам коротковолновой терапии

ГОСТ 30324.3-95

(МЭК 601-2-3 -91)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.3-92)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии

ГОСТ 30324.5-95

(МЭК 601-2-5-84)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.5-92)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии

ГОСТ 30324.6-95

(МЭК 601-2-6-84)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.6-92)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требова­ния безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электриче­ски соединенным с детектором излучения, находящимся в контак­те с пациентом

ГОСТ Р 50267.9-99

(МЭК 60601-2-9-96)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц

ГОСТ 30324.10-95

(МЭК 601-2-10-84)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.10-93)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

ГОСТ Р 50267.11-99

(МЭК 60601-2-11-97)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии

ГОСТ 30324.14-95

(МЭК 601-2-14-83)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.14-93)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

ГОСТ Р 50267.31-99

(МЭК 60601-2-31-94)

Требования стандарта в целом



Оптика и оптические приборы. Диоптриметры

ГОСТ Р 50606-93

(ИСО 8598-93)

Требования стандарта в целом



Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом

ГОСТ Р ИСО 11134-2000

П.п. Валидация и текущий контроль режимов



Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.

ГОСТ Р ИСО 11135-2000

П.п. Валидация и текущий контроль концентрации оксида



Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

ГОСТ Р ИСО 11137-2000

П.п. Валидация, контроль уровня радиации



Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования

ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000

П.п. Контроль биологических индикаторов



Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.

ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000

П.п. Контроль биологических индикаторов



Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом

ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000

П.п. Контроль биологических индикаторов



Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Классификация, технические требования

ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000

П.п. Контроль химических индикаторов



Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний.

ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001

П.п. Контроль химических индикаторов



Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Требования стандарта в целом.

Механические испытания и визуальный контроль.



Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов в продукции

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000

Требования стандарта в целом



Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003

Требования стандарта в целом



СПКП. Оборудование дезинфекционное. Номенклатура показателей

ГОСТ 4.363-85

Требования стандарта в целом



СПКП. Оборудование стерилизационное. Номенклатура показателей

ГОСТ 4.365-85

Требования стандарта в целом



Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 19569-89

Требования стандарта в целом



Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации

ГОСТ Р 50325-92

П.п. протоколов дозиметрического контроля



Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р 52319-2005

(МЭК 61010-1-2001)

Требования стандарта в целом



Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов

ГОСТ Р МЭК 61010 -2-041-99

Требования стандарта в целом



Стекло медицинское. Метод определения водостойкости.

ГОСТ 19809-85

Требования стандарта в целом



Стекло медицинское. Метод определения щелочестойкости.

ГОСТ 19810-85

Требования стандарта в целом



Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 28311-89

Требования стандарта в целом



Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 16940-89

Требования стандарта в целом



Столы операционные. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 26161-89

Требования стандарта в целом



Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 26368-90

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам

ГОСТ 30324.19-95

(МЭК 601-2-19-90)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.19-96)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам

ГОСТ 30324.20-95

(МЭК 601-2-20-90)

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.20-97)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры

ГОСТ 30471-96

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50602-93)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида

ГОСТ 30472-96

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50603-93)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости

ГОСТ 30473-96

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50604-93)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота

ГОСТ 30474-96

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50605-93)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости

ГОСТ 30476-96

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50731-95)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения

ГОСТ 30477-96

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50732-95)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий

ГОСТ 30497-96

(содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50887-96)

Требования стандарта в целом



Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 52114-2003

П.п. технические требования и методы испытаний



Средства отображения информации знаковые для инвалидов. Технические требования

ГОСТ Р 52131-2003

Требования стандарта в целом



Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с двумя и более ножками

ГОСТ Р 52285-2004

(ИСО 11334-4-1998)

П.п. технические требования и методы испытаний



Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования

ГОСТ Р 52286-2004

Требования стандарта в целом



Аппараты слуховые программируемые. Технические требования к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей

ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы

ГОСТ Р ИСО 7176-3-96

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий

ГОСТ Р ИСО 7176-10-96

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Испытательные манекены

ГОСТ Р ИСО 7176-11-96

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей

ГОСТ Р ИСО 7176-13-96

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки

ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим

ГОСТ Р 50267.35-99

(МЭК 60601-2-35-96)

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим

ГОСТ Р 50267.38-99

(МЭК 60601-2-38-96)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения потребляемой электрической энергии

ГОСТ Р 50924-96

(ИСО 7176-4-88)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Методы климатических испытаний

ГОСТ Р 50925-96

(ИСО 7176-9-88)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность

ГОСТ Р 51081-97

(ИСО 7176-8-96)

П.п. протоколов испытаний



Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса

ГОСТ Р 51082-97

(ИСО 7176-7-96)

Требования стандарта в целом



Кресла-коляски. Общие технические условия

ГОСТ Р 51083-97

Требования стандарта в целом



Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам.

ГОСТ Р 50267.41-2001

(МЭК 60601-2-41-2000)

Требования стандарта в целом
  1   2   3   4   5   6   7

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Вляющих проведение медицинских испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения) отечественного

Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Вляющих проведение медицинских испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения) отечественного

Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Перечень иных организаций, осуществляющих проведение медицинских испытаний медицинских изделий (изделий

Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Правила идентификации медицинских изделий как объектов технического регулирования; обязательные требования

Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Правила и нормативы ионизирующее излучение радиационная безопасность гигиенические требования по
Г- гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических...
Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Правила и нормативы ионизирующее излучение радиационная безопасность гигиенические требования по
Г- гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических...
Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Безопасность работы с микроорганизмами III iv групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных
Требования к организации работ с патогенными биологическими агентами III iv групп
Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Требования к качеству, техническим характеристикам товара, требования к его безопасности, требования

Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Инструкция №1 по технике безопасности для учащихся на занятиях по физической культуре на спортивной

Требования к безопасности отдельных групп медицинских изделий icon Рекомендации для органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья,
Способы оплаты медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий на основе групп заболеваний,...
Разместите кнопку на своём сайте:
Медицина


База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Документы