|
|
Скачать 1.58 Mb.
|
|
Проект Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1. - Издание официальноеМосква – 2010 Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических процедур Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1._____ - __ ББК Г- Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических процедур. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1. -11. ISBN 1. Разработаны ФГУН НИИРГ (М.И. Балонов - руководитель разработки, С.А. Кальницкий, В.Ю. Голиков, А.Н. Барковский, С.С. Сарычева); РМАПО (И.Е. Тюрин, С.И. Иванов, Н.А. Акопова, Л.В. Владимиров, Е.П. Ермолина, В.А. Перцов); Роспотребнадзором (В.С. Степанов, О.В. Липатова); Управлением Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербургу (Г.А. Горский); ВНИИМТ (Н.Н. Блинов); СПбГЭТУ «ЛЭТИ» (Н.Н. Потрахов); ГРК ГУЗ ЛОКБ (Н.В. Целиков); НПП «Доза» (К.Н. Нурлыбаев).
Список авторов:
УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, _____________________Г.Г. Онищенко «____» __________________20___г. Дата введения – с «____» __________________20___г. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических процедур Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1. - 2011 ________________________________________________________________ I. Область применения 1.1. Настоящие правила и нормативы (далее - Правила) устанавливают требования по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями. 1.2. Правила распространяются на проектирование и конструирование рентгеновских кабинетов, производство, размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение и утилизацию медицинских рентгеновских аппаратов, а также проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатацию средств радиационной защиты. 1.3. Правила разработаны во исполнение требований СанПиН 2.6.1. 2523-09 «Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009» (зарегистрированы в Минюсте РФ 14.08.2009. Регистрационный № 14534) в развитие СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» ОСПОРБ-99/2010» (зарегистрированы в Минюсте РФ 11.08.2010. Регистрационный № 18115) с учетом других документов (см. приложение 12 Правил). 1.4. Правила обязательны для всех юридических и физических лиц, независимо от их подчиненности и формы собственности, осуществляющих деятельность в области проектирования и конструирования, производства, размещения, эксплуатации, технического обслуживания, хранения и утилизации медицинских рентгеновских аппаратов, а также средств радиационной защиты, включая передвижные кабинеты, передвижные и переносные аппараты. ^ 2.1. Обеспечение радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур должно быть основано на практической реализации трех основных принципов радиационной безопасности – нормирования, обоснования и оптимизации. 2.2. Принцип нормирования облучения персонала и населения реализуется установлением и соблюдением пределов дозы. Годовые дозы техногенного облучения у персонала групп А и Б и населения не должны превышать соответствующих основных пределов дозы, установленных НРБ-99/2009, значения которых приведены в табл. 2.1 Правил. Таблица 2.1 Основные пределы дозы
2.3. Пределы годовой дозы у населения (табл. 2.1 Правил) должны применяться к лицам (не персоналу), находящимся в зоне воздействия излучения при работе рентгеновских аппаратов. 2.4. Годовая доза в 5 мЗв не должна быть превышена у лиц, добровольно и сознательно оказывающих помощь в поддержке пациентов (тяжелобольных, детей и др.) при выполнении рентгенологических исследований. 2.5. Годовая доза в 1 мЗв не должна быть превышена у лиц, проходящих медицинские рентгенологические исследования в связи с: а) профессиональной деятельностью (для целей страхования); б) в рамках медико-юридических процедур (в случае криминального расследования); в) профилактическими обследованиями; в) добровольным участием в медико-биологических научных исследованиях. 2.6. Принцип нормирования в отношении медицинского облучения пациентов при проведении рентгенологических процедур не применяется, поскольку может привести к снижению эффективности диагностики или лечения и принести больше вреда, чем пользы здоровью. 2.7. Проведение медицинских рентгенологических процедур должно быть обосновано путем сопоставления диагностических или терапевтических выгод, которые они приносят пациенту, с радиационным ущербом для здоровья, который может причинить ионизирующее излучение, принимая во внимание имеющиеся альтернативные методы. 2.8. Обоснование интервенционных исследований и оптимизация защиты при их проведении требуют особого внимания, поскольку наряду с риском возникновения стохастических последствий облучения (вторичного рака и др.) они несут и риск возникновения детерминированных эффектов в коже (эритема и др.). 2.9. Принцип оптимизации радиационной защиты персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур осуществляется путем снижения доз1 и числа облучаемых лиц настолько, насколько этого возможно при условии получения необходимого объема и качества диагностической информации или терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов. Оптимизация должна включать выбор наиболее эффективных технологий и оборудования для диагностики или терапии, а также решение практических вопросов обеспечения качества, радиационной защиты и оценки дозы. 2.10. программы обеспечения качества рентгеновских процедур должны включать регулярный контроль качества работы оборудования, в т.ч. эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов, и выполнения медицинских процедур. Процедуры контроля качества оборудования должны выполняться в объеме и с периодичностью в соответствии с пп. 4.4 и 4.6 правил. 2.11. Методы медицинской диагностики, профилактики и терапии, основанные на использовании рентгеновского излучения, должны быть утверждены федеральным органом управления здравоохранения и содержать стандартные параметры проведения рентгенологических процедур. 2.12. В соответствии с классификацией радиационных объектов по потенциальной опасности рентгенодиагностические и рентгенотерапевтические кабинеты относятся к IV категории. 2.13. Реализация требований к радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур включает:
2.14. Радиационная безопасность персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур достигается следующими техническими средствами:
2.15. Проведение медицинских рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических процедур разрешается в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинских организациях) при наличии санитарно-эпидемиологического заключения и лицензий на медицинскую деятельность и на работу с источниками ионизирующего излучения (ИИИ). 2.16. Проектирование, монтаж и техническое обслуживание оборудования и средств радиационной защиты рентгеновского кабинета осуществляются медицинскими организациями, имеющими лицензии на данный вид деятельности. 2.17. Поставка медицинским организациям рентгеновских аппаратов проводится по заявкам, согласованным с территориальным органом надзора. Организация, получившая рентгеновский аппарат, должна известить об этом в 10-дневный срок территориальный орган надзора. 2.18. Ответственность за обеспечение радиационной безопасности при эксплуатации рентгеновских аппаратов и кабинетов несет администрация медицинской организации. 2.19. При эксплуатации рентгеновских кабинетов и аппаратов администрация медицинской организации обеспечивает:
2.20. Контроль и учет доз, полученных пациентами при проведении медицинских рентгенологических процедур, осуществляются в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз (ЕСКИД). 2.21. Администрация медицинской организации ежегодно заполняет и представляет в установленном порядке радиационно-гигиенический паспорт организации и формы федерального государственного статистического наблюдения. 2.22. По требованию пациента ему предоставляется полная информация об ожидаемой или полученной дозе при проведении медицинских рентгенологических процедур и о возможных последствиях облучения для здоровья. III. Размещение рентгеновского кабинета и оборудования ^ 3.1.1. Рентгеновский кабинет должен размещаться в общественном здании или сооружении, либо в специализированных транспортных средствах. Не допускается размещение рентгеновских кабинетов, за исключением рентгеностоматологических, в жилых зданиях и детских учреждениях, кроме медицинских. 3.1.2. Допускается использование действующих рентгеновских кабинетов в поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми. Допускается размещение рентгеновских кабинетов в пристройке к жилому дому, при этом вход в рентгеновское отделение (кабинет) должен быть отдельным от входа в жилой дом. 3.1.3. Рентгеновские кабинеты в медицинских организациях следует размещать централизованно, в составе рентгеновского отделения, на стыке стационара и поликлиники. Отдельно размещают рентгеновские кабинеты инфекционных, туберкулезных и акушерских отделений больниц и, при необходимости, флюорографические кабинеты приемных и поликлинических отделений. 3.1.4. Рентгеновское отделение, обслуживающее только стационар или только поликлинику, не должно быть проходным. Вход в рентгеновское отделение для пациентов стационара и поликлинического отделения делается отдельным. 3.1.5. Не допускается размещать рентгеновские кабинеты смежно с палатами для беременных женщин и детей, а также под помещениями, откуда возможно протекание воды через перекрытие (бассейны, душевые, туалеты и др.). 3.1.6. Требования к составу и площади общих и специальных помещений рентгеновского кабинета представлены в приложении 2 Правил. Размещение рентгеновского кабинета и оборудования в нем должно осуществляться на основании проекта и согласовываться с территориальным органом надзора. 3.1.7. Состав и площади помещений могут задаваться фирмой-изготовителем рентгеновских аппаратов в форме проектного предложения, которое принимается во внимание при разработке проекта кабинета, но не заменяет его. Проектное предложение не должно противоречить требованиям, содержащимся в приложении 2 и п. 3.3.1. Правил. ^ 3.2.1. Высота процедурной рентгеновского кабинета должна обеспечивать функционирование технического оснащения в соответствии с требованиями, изложенными в технической документации. 3.2.2. Ширина дверного проема в процедурной рентгеновского кабинета, кабинета рентгеновской компьютерной томографии и рентгенооперационной должна быть не менее 1,2 м при высоте не менее 2,0 м, размер остальных дверных проемов в помещениях, где не требуется использование каталки, - не менее 0,9 х 2,0 м. 3.2.3. Окна процедурной должны экранироваться защитными ставнями (жалюзи) с учетом обеспечения требований радиационной безопасности населения. Эффективность защиты (свинцовый эквивалент материала ставен, жалюзи) и высота их размещения от уровня чистого пола определяются расчетом в соответствии с пп. 6 и 7 табл. 5.1. Правил. При размещении рентгеновского кабинета на первом или цокольном этажах окна процедурной экранируются защитными ставнями (жалюзи) на высоту не менее 2 м от отмостки здания. Окно процедурной для рентгеноскопии, при необходимости, должно быть снабжено светозащитными устройствами для обеспечения затемнения от естественного освещения. При размещении рентгеновского кабинета выше первого этажа на расстоянии от процедурной до жилых и служебных помещений соседнего здания менее 30 м окна процедурной экранируются защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня чистого пола. 3.2.4. В рентгеновском кабинете, рентгенооперационной и предоперационной полы должны быть легко очищаемыми и допускающими частое мытье и дезинфекцию. Пол рентгенооперационной должен быть изготовлен из антистатичных и безискровых материалов. 3.2.5. Стены в рентгенооперационной отделываются материалами, не дающими световых бликов. Поверхности стен и потолка в процедурной, комнате управления и фотолаборатории должны быть гладкими, легко очищаемыми и допускать влажную уборку. ^ 3.3.1. Размещение оборудования и рабочих мест в процедурной и рентгенооперационной должно удовлетворять следующим требованиям:
3.3.2. Допускается размещение и эксплуатация в одной процедурной нескольких рентгеновских аппаратов различного назначения (стационарного рентгенодиагностического аппарата, маммографа, рентгеновского стоматологического аппарата и др.) при условии выполнения требований НРБ-99/2009 в процедурной с учетом суммарной номинальной рабочей нагрузки и наличии блокировки, исключающей возможность одновременного включения нескольких аппаратов. 3.3.3. Не допускается размещение в процедурной рентгеновского оборудования, которое не включено в проект, а также проведение работ, не относящихся к рентгенологическим процедурам. В процедурной для исследования детей допускается наличие игрушек (подвергающихся чистке и дезинфекции) и отвлекающего оформления. 3.3.4. Рентгеновский аппарат следует размещать таким образом, чтобы первичный пучок излучения не был направлен на входную дверь и на смотровое окно, а на первом и цокольном этажах – на световое окно процедурной комнаты. 3.3.5. У входа в процедурную кабинета рентгенодиагностики и флюорографии и в комнату управления кабинета рентгенотерапии должно размещаться световое табло (сигнал) «Не входить!», включаемое на время проведения рентгенологических процедур. Допускается нанесение на световой сигнал знака радиационной опасности. 3.3.6. Пульт управления стационарных рентгеновских аппаратов общего назначения располагается в комнате управления. В комнате управления допускается установка второго рентгенотелевизионного монитора, автоматизированного рабочего места (АРМ) рентгенолога и рентгенолаборанта. 3.3.7. Управление палатными, передвижными и переносными аппаратами осуществляется в помещении, где проводится рентгенологическое исследование, с помощью выносного пульта управления на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя, а аппаратов для остеоденситометрии - не менее 1,5 м, с использованием передвижных и индивидуальных средств защиты. 3.3.8. Для контроля за состоянием пациента должно быть устроено рентгенозащитное смотровое окно (или система видеонаблюдения) и переговорное устройство громкоговорящей связи. Размер защитного смотрового окна должен обеспечивать полноценное наблюдение за пациентом как в момент подготовки к рентгенологической процедуре, так и при проведении самой процедуры. ^ 3.4.1. Рентгеновские стоматологические кабинеты могут размещаться как в общественном здании, в том числе в медицинских организациях, так и в жилом здании при условии обеспечения норм радиационной безопасности для населения (см. раздел II Правил). 3.4.2. Не допускается размещение в жилых зданиях вновь вводимых в эксплуатацию рентгеностоматологических кабинетов, процедурная которых расположена смежно с жилыми помещениями. Допускается эксплуатация в жилых зданиях действующих рентгеностоматологических кабинетов, процедурная которых расположена смежно по вертикали с жилыми помещениями. 3.4.3. Радиовизиографы могут использоваться в стоматологических кабинетах, расположенных в общественных или жилых зданиях при условии обеспечения норм радиационной безопасности для населения в пределах данных стоматологических кабинетов. 3.4.4. Эксплуатация нескольких радиовизиографов в одном стоматологическом кабинете допускается при условии обеспечения радиационной безопасности для населения в пределах кабинета с учетом суммарной рабочей нагрузки аппаратов и увеличения площади не менее, чем на 4 м² на каждый дополнительный аппарат. 3.4.5. Размещение радиовизиографов в помещениях стоматологических кабинетов производится таким образом, чтобы расстояние от фокуса рентгеновской трубки до стен было не менее 0,5 м. 3.4.6. При нахождении в стоматологическом кабинете нескольких пациентов мощность дозы рентгеновского излучения в местах нахождения пациентов, не участвующих в проведении рентгенологического исследования, приведенная к стандартной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата, не должна превышать 1,0 мкЗв/ч. Для выполнения этого условия могут использоваться стационарные или передвижные средства радиационной защиты. ^ 3.5.1. Рентгенотерапевтический кабинет должен иметь следующие помещения:
3.5.2. Входная дверь в процедурную рентгенотерапевтического кабинета должна быть блокирована при генерировании излучения таким образом, чтобы исключить возможность случайного облучения персонала. Включение анодного напряжения должно осуществляться только из комнаты управления при закрытой двери в процедурную. 3.5.3. Состав и площади помещений рентгенотерапевтического кабинета должны удовлетворять требованиям, приведенным в табл. 3 приложения 2 Правил. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||