|
Скачать 498.69 Kb.
|
«ТРИОСЕПТ-МИКС», инструкция по применению - - ![]() ИНСТРУКЦИЯ по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «Триосепт-Микс» (ООО «НПО СпецСинтез», Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки Инструкция разработана в ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий». Авторы: Ложкина О.В., Савинов А.Г. (ООО «НПО СпецСинтез»), Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.Е. (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий») Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Инструкция № 1/07 от 26 октября 2007 года вводится взамен Инструкции № 03 от 11 апреля 2006 года. ^ 1.1. Средство «Триосепт-Микс» представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с характерным запахом. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ (ДВ) алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) – 7,5 %, дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) – 3,0 %, неионогенные поверхностные вещества; рН 1%-го водного раствора средства – 7,0. ПДК воздуха р.з. для ЧАС - 1,0 мг/м3 . Срок годности средства в упаковке производителя составляет 5 лет, рабочих растворов – 20 суток при условии их хранения в закрытых емкостях. Средство расфасовано в бутылки полиэтиленовые вместимостью 1 кг (дм3); в канистры полиэтиленовые вместимостью 5, 10, 25, 30, 50 кг (дм3); в бочки полиэтиленовые вместимостью 100, 200 кг (дм3). 1.2. Средство проявляет бактерицидное (в том числе в отношении возбудителей туберкулеза), вирулицидное (включая вирусы парентеральных гепатитов, полиомиелита и ВИЧ) и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида и Трихофитон) действие, а также обладает моющими свойствами. Средство сохраняет антимикробную активность после замораживания и оттаивания. Средство имеет хорошие моющие свойства, не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани, не фиксирует органические загрязнения, не вызывает коррозии металлов. Средство может быть использовано одновременно с ультразвуковой обработкой. 1.3. По параметрам острой токсичности (DL50 при введении в желудок) средство относится к 4 классу мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 и 5 классу практически нетоксичных веществ при введении в брюшную полость согласно классификации К.К.Сидорова, а также к малоопасным веществам по величине DL50 при нанесении на кожу (4 класс мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76). При ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (С20) средство мало опасно. Концентрат средства оказывает слабое раздражающее действие на кожу и умеренное раздражающее действие – на слизистые оболочки глаза. Средство не обладает сенсибилизирующей активностью. Рабочие растворы не обладают кожно-раздражающим и сенсибилизирующим действием, в концентрациях свыше 10% оказывают слабое раздражающее действие на слизистые оболочки глаза. ПДК в воздухе рабочей зоны для ЧАС – 1мг/м3 1.4. Средство «Триосепт-Микс» предназначено:
Примечание. * - применение средства согласно «Инструкции по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «Триосепт-Микс» производства фирмы ООО «НПО СпецСинтез» , Россия, для санитарной обработки оборудования и помещений на предприятиях мясной промышленности». ^ Рабочие растворы средства готовят в емкостях из любого материала путем смешивания средства с питьевой водой в соответствии с расчетами, приведенными в табл.1. Таблица 1. Приготовление рабочих растворов
^ 3.1. Растворы средства «Триосепт-Микс» используют: для дезинфекции поверхностей в помещениях, предметов обстановки, поверхностей аппаратов и приборов, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря, предметов ухода за больными, посуды, лабораторной посуды, предметов для мытья посуды, белья, резиновой обуви, игрушек, предметов личной гигиены, резиновых ковриков, для проведения генеральных уборок, для дезинфекции кувезов в отделениях неонатологии; для дезинфекционной обработки санитарного транспорта и транспорта для пищевых продуктов; для дезинфекции медицинских отходов (в том числе изделий медицинского назначения однократного применения) перед утилизацией; для предстерилизационной (или окончательной – перед ДВУ эндоскопов) очистки и дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной (или окончательной – перед ДВУ эндоскопов) очисткой изделий медицинского назначения, включая хирургические, стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним, ручным и механизированным способом (с использованием ультразвука); для дезинфекции и мытья стоматологических оттисков из альгинатных, силиконовых материалов и полиэфирной смолы; зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов, слепочных ложек, систем слюноотсоса, плевательниц в стоматологических клиниках и кабинетах (по п. 1.4.). 3.2. Поверхности в помещениях (пол, стены и др.), жесткую мебель, поверхности аппаратов и приборов протирают ветошью, смоченной в растворе средства. Сильно загрязненные поверхности обрабатывают дважды. Норма расхода рабочего раствора средства при однократной обработке поверхностей составляет 100 мл/м2, при двукратной – 200 мл/м2. Допускается обработка поверхностей методом орошения из гидропульта, автомакса, распылителя типа «Квазар» и др. Норма расхода раствора средства при орошении – 300 мл/м2 (гидропульт, автомакс), 150 мл/м2 (распылитель типа «Квазар»). Температура рабочего раствора не менее 180 С. Смывание раствора с поверхностей после обработки не требуется. 3.3. Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины, унитазы и др.), резиновые коврики обрабатывают раствором средства с помощью щетки или ерша, по окончании дезинфекции – промывают водой. Норма расхода рабочего раствора средства при однократной обработке (резиновые коврики) составляет 150 мл/м2, при двукратной (сан.-тех. оборудование) – 300 мл/м2. Резиновые коврики можно обеззараживать способом погружения в раствор средства. 3.4. Уборочный инвентарь погружают в раствор средства, материал (ветошь) – замачивают. По окончании дезинфекционной выдержки прополаскивают водой. 3.5. Предметы ухода за больными, предметы для мытья посуды, средства личной гигиены, игрушки погружают в раствор средства или протирают ветошью, смоченной раствором средства. Крупные игрушки можно обрабатывать способом орошения. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой не менее 3 минут. 3.6. Посуду, освобожденную от остатков пищи, и лабораторную посуду полностью погружают в раствор средства при норме расхода рабочего раствора 2 л на 1 комплект посуды. По окончании дезинфекционной выдержки посуду промывают с помощью щетки или ерша проточной питьевой водой не менее 3 минут. 3.7. Белье замачивают в растворе средства из расчета 4 л на 1 кг сухого белья (при туберкулезе – 5 л на 1 кг сухого белья). По окончании дезинфекционной выдержки белье стирают и прополаскивают. 3.8. Санитарный транспорт и транспорт для пищевых продуктов дезинфицируют способом протирания или орошения при норме расхода 100 мл/м2 при протирании, 300 мл/м2 – при обработке из гидропульта или автомакса и 150 мл/м2 – при использовании распылителя типа «Квазар». 3.9. Изделия медицинского назначения при дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. Изделия медицинского назначения необходимо погружать в рабочий раствор средства сразу же после их применения (не допуская подсушивания загрязнений), заполняя им каналы и полости изделий, разъемные изделия предварительно разбирают и погружают в раствор в разобранном виде, изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. По окончании обработки изделия промывают проточной водой не менее 3 минут. Раствор средства может быть использован многократно в течение 20 дней до изменения внешнего вида раствора. 3.10. Оттиски, зубопротезные заготовки до дезинфекции промывают проточной водой (без применения механических средств), соблюдая при этом противоэпидемические меры, используя резиновый фартук, перчатки, затем удаляют с оттисков остатки воды (в соответствии с технологией, принятой в стоматологической практике) и обеззараживают путем погружения в емкость раствора. По окончании оттиски и зубопротезные заготовки промывают проточной водой. Раствор средства может быть использован многократно в течение срока хранения до изменения внешнего вида раствора. 3.11. Для дезинфекции отсасывающих систем стоматологических установок 2,0 %, 3,0% или 5,0% рабочий раствор (не менее 1,0 л) пропускают через отсасывающие шланги и оставляют в установке соответственно на 60, 30 или 15 мин. После окончания дезинфекции через установку пропускают воду. Плевательницы заливают 2,0%, 3% или 5% рабочим раствором средства и оставляют в установке соответственно на 60, 30 или 15 мин, затем промывают водой. 3.12. Дезинфекция кувезов: Поверхности кувеза и его приспособлений при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая вирусные гепатиты, ВИЧ и полиомиелит) и грибковой (кандидозы, трихофитии) этиологии, тщательно протирают ветошью, смоченной в растворе средства 2,5 % концентрации с экспозицией 30 мин при норме расхода рабочего раствора средства – 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности. По окончании дезинфекции поверхности кувеза протирают дважды стерильными тканевыми салфетками, обильно смоченными в стерильной воде, а затем вытирают насухо стерильной пеленкой. Приспособления в виде резервуара увлажнителя, металлического волногасителя, воздухозаборных трубок, шлангов, узла подготовки кислорода полностью погружают в емкость с 2,5 %-ным рабочим раствором на 30 минут. По окончании дезинфекции все приспособления промывают путем двукратного погружения в стерильную воду по 3 минуты каждое, прокачав воду через трубки и шланги. Приспособления высушивают с помощью стерильных тканевых салфеток. Технология обработки кувеза изложена в «Методических указаниях по дезинфекции кувезов для недоношенных детей» (приложение №7 к приказу МЗ ССР № 440 от 20.04.83). При обработке кувезов необходимо учитывать рекомендации производителя кувезов. 3.13. Дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним, а также очистку этих изделий (предварительную, окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессами обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». 3.14. После окончания дезинфекционной выдержки изделия отмывают от остатков раствора средства под проточной водой в течение 3 минут. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса пропускают воду (не менее 20 мл). При отмыве эндоскопов изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Инструменты из металлов отмывают последовательно в двух водах по 3 мин в каждой. Изделия, в конструкцию которых входят полимерные материалы, кроме гибких эндоскопов, отмывают последовательно в двух водах по 10 мин. Гибкие эндоскопы отмывают последовательно в двух водах по 15 мин. Каналы изделий промывают с помощью стерильного шприца или электроотсоса, пропуская стерильную воду (не менее 20 мл) при каждом отмыве в течение 3 мин, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу. 3.15. Дезинфекцию (обезвреживание) отходов КЛАССОВ А и Б лечебно-профилактических учреждений производят с учетом требований Санитарных правил и норм СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» (п.п.6.1-6.3 СанПиН). 3.16. Режимы дезинфекции различных объектов представлены в таблицах 2-5. 3.17. Режимы проведения генеральных уборок представлены в таблице 6. 3.18. Режимы дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения представлены в таблицах 7-11. 3.19. На коммунальных объектах (гостиницы, общежития, клубы, кинотеатры, офисы, промышленные рынки, общественные туалеты), в учреждениях социального обеспечения, образования, культуры, спорта, на предприятиях общественного питания и продовольственной торговли, в местах общего пользования детских учреждений (туалеты, буфет, столовая, медицинский кабинет), дезинфекцию проводят в соответствии с режимами, рекомендованными для дезинфекции объектов при бактериальных инфекциях (кроме туберкулеза). См. таблицу 2. 3.20. В пенитенциарных учреждениях дезинфекцию проводят в соответствии с режимами, рекомендованными для дезинфекции объектов при туберкулезе. См. таблицу 3. 3.21. В банях, парикмахерских, салонах красоты, бассейнах дезинфекцию проводят в соответствии с режимами, рекомендованными для дезинфекции объектов при дерматофитиях. См. таблицу 4. Таблица 2. Режимы дезинфекции объектов растворами средства «ТРИОСЕПТ-МИКС» при бактериальных инфекциях (кроме туберкулеза)
Таблица 3. Режимы дезинфекции объектов растворами средства “ТРИОСЕПТ-МИКС” при туберкулезе
Таблица 4. Режимы дезинфекции объектов растворами средства «ТРИОСЕПТ-МИКС» при грибковых инфекциях
Таблица 5. Режимы дезинфекции объектов растворами средства «ТРИОСЕПТ-МИКС» ^
Таблица 6. Режимы дезинфекции объектов средством «ТРИОСЕПТ-МИКС» при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических и других учреждениях
Примечание: * - генеральную уборку проводят по режиму соответствующей инфекции. Таблица 7. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения средством «ТРИОСЕПТ-МИКС»
Таблица 8. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические инструменты, инструменты к эндоскопам, стоматологические инструменты и материалы) растворами средства «ТРИОСЕПТ-МИКС» ручным способом
Примечания: * - на этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, полиомиелит, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии. Таблица 9. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические инструменты, инструменты к эндоскопам, стоматологические инструменты и материалы) растворами средства «ТРИОСЕПТ-МИКС» механизированным способом (с использованием ультразвука)
Примечания: * - на этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, полиомиелит, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии. ** - рекомендуемый режим обработки изделий из резин, а также имеющих каналы и полости. Таблица 10. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, гибких и жестких эндоскопов растворами средства «ТРИОСЕПТ-МИКС»
Примечание: * - на этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии. Таблица 11. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (включая хирургические инструменты, инструменты к эндоскопам, стоматологические инструменты и материалы) растворами средства «ТРИОСЕПТ-МИКС»
Примечание: * - изделия, имеющие каналы и полости, необходимо промывать с помощью шприца немедленно после погружения в рабочий раствор средства. . Таблица 12. Режимы предстерилизационной (окончательной) очистки, не совмещенной с дезинфекцией, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Триосепт-Микс»
^ 4.1. При приготовлении рабочих растворов необходимо избегать попадания средства на кожу и в глаза. 4.2. Работу со средством проводить в резиновых перчатках. 4.3. Дезинфекцию поверхностей рабочими растворами средства способом протирания возможно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания. 4.4. Обработку поверхностей растворами средства способом орошения проводить в отсутствии пациентов и с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В и глаз - герметичными очками. 4.5. Емкости с раствором средства должны быть закрыты. 4.6. Посуду, игрушки, изделия медицинского назначения после обработки рабочим раствором необходимо промыть под проточной водой не менее 3 минут. 4.7. При проведении работ со средством следует строго соблюдать правила личной гигиены. После работы вымыть лицо и руки с мылом. 4.8. Хранить средство следует в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных веществ. ^ 5.1. При случайном попадании средства на кожу необходимо смыть его большим количеством воды, затем смазать кожу смягчающим кремом. 5.2. При попадании средства в глаза необходимо немедленно промыть глаза под струей воды в течение 10 минут, затем закапать 30% раствор сульфацил натрия. При необходимости обратиться к врачу. 5.3. При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Желудок не промывать. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу. ^ 6.1. Хранить средство при температуре окружающей среды до плюс 30°С отдельно от лекарственных препаратов и пищевых продуктов в местах, недоступных детям. 6.2. Средство можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары. 6.3. При транспортировании средства в зимнее время возможно его замерзание. Потребительские свойства средства после размораживания и перемешивания встряхиванием сохраняются. ^ 7.1 Дезинфицирующее средство «Триосепт-Микс» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, показатель концентрации водородных ионов (рН) 1% водного раствора и массовая доля четвертичных аммониевых соединений (суммарно). Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в таблице 12. Таблица 13.Показатели качества и нормы для средства «Триосепт-Микс»
^ Внешний вид и цвет средства определяют визуально сравнением с контрольным образцом при температуре (22±2)°C в пробирках из бесцветного стекла типа П-2-20-14/23 ХС по ГОСТ 20292-74 в проходящем или отраженном свете. Испытание проводят в однотипных пробирках одного размера. ^ Концентрацию водородных ионов (рН) 1% водного раствора средства определяют потенциометрическим методом по ГОСТ 22567.5-93. ^ весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-88; бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91; колба коническая КН-1-50- по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой; пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74; цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74; колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74; натрия лаурилсульфат (додецилсульфат) по ТУ 6-09-64-75; цетилпиридиния хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы "Мерк" (Германия) или реактив аналогичной квалификации; индикатор эозин-метиленовый синий (по Май-Грюнвальду), марки ч., по ТУ МЗ 34-51; хлороформ по ГОСТ 20015-88; натрий сернокислый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4166-76; натрий углекислый марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 83-79; калий хлористый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4234-77; вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. ^ 7.4.2.1. Приготовление 0,005 н. водного раствора лаурилсульфата натрия. 0,150 г лаурилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 7.4.2.2. Приготовление сухой индикаторной смеси. Индикатор эозин-метиленовый синий смешивают с калием хлористым в соотношении 1:100 и тщательно растирают в фарфоровой ступке. Хранят сухую индикаторную смесь в бюксе с притертой крышкой в течение года. 7.4.2.3. Приготовление 0,005 н. водного раствора цетилпиридиния хлорида. Растворяют 0,179 г цетилпиридиния хлорида в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 7.4.2.4. Приготовление карбонатно-сульфатного буферного раствора. Карбонатно-сульфатный буферный раствор с рН 11 готовят растворением 100 г натрия сернокислого и 10 г натрия углекислого в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 1 дм3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 7.4.2.5. Определение поправочного коэффициента раствора лаурилсульфата натрия. Поправочный коэффициент приготовленного раствора лаурилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием раствора цетилпиридиния хлорида 0,005 н. раствором лаурилсульфата натрия. В мерную колбу вместимостью 50 см3 к 10 см3 раствора цетилпиридиния хлорида прибавляют 10 см3 хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см3 буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Титруют раствор цетилпиридиния хлорида раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора лаурилсульфата натрия по формуле: К = Vцп / Vдс где Vцп – объем 0,005 н. раствора цетилпиридиния хлорида, см3; Vдс – объем раствора 0,005 н. лаурилсульфата натрия, пошедшего на титрование, см3. ^ Навеску анализируемого средства «Триосепт-Микс» массой от 0,5 до 1,5 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и объем доводят дистиллированной водой до метки. В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 50 см3 вносят 5 см3 полученного раствора средства «Триосепт-Микс», 10 см3 хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см3 буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Полученную двухфазную систему титруют раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. ^ Массовую долю четвертичных аммониевых соединений (Х) в процентах вычисляют по формуле: ![]() где 0,001805 – масса четвертичных аммониевых соединений, соответствующая 1 см3 раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (С12H25SO4Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.), г; V – объем раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С12H25SO4Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.), см3; К – поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С12H25SO4Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.); m – масса анализируемой пробы средства, г; V1 – объем, в котором растворена навеска средства «Триосепт-Микс», равный 100 см3; V2 – объем аликвоты анализируемого раствора, отобранной для титрования (5 см3). За результат анализа принимают среднее арифметическое значение двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±5,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой. |