|
Скачать 311.07 Kb.
|
WWW.DEZSREDSTVA.RU справочно-информационный Интернет-каталог стр. ИНСТРУКЦИЯ по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «Сам-Суфи» («Sam-Sufi») производства Галакси Дистрибьюшн С.А. («Galaxy Distribucion, S.A.»), Испания, фирма-заявитель ООО «ВЕГУС», Россия Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), ИЛЦ ГУ НИИ вирусологии имени Д.И. Ивановского РАМН (ГУ НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН). Авторы: Чекалина К.И., Минаева Н.З. (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора); Носик Н.Н., Носик Д.Н. (ГУ НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН). Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. ^ 1.1. Средство «Сам-Суфи» представляет собой прозрачную жидкость на водной основе, светло-желтого цвета с характерным запахом. В состав средства в качестве действующего вещества (ДВ) входит ЧАС: алкилС14-16 диметилбензиламмоний хлорид (50% бензалкония хлорид – BAC 50) - 4,0±0,4 %, а также функциональные и вспомогательные компоненты. Показатель активности водородных ионов (рН) средства 9 – 10 ед. Срок годности средства – 5 лет в невскрытой упаковке производителя, рабочих растворов – 14 суток. 1.2. Средство обладает бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза), вирулицидной (тестировано на вирусе гепатита С, ВИЧ-инфекции) и фунгицидной активностью (в отношении возбудителей кандидоза и трихофитии), а так же моющими свойствами. Растворы средства не обладают коррозионной активностью, фиксирующим действием, не портят обрабатываемые объекты и не обесцвечивают ткани. Средство нельзя смешивать с мылами и анионными поверхностно-активными веществами. 1.3. Средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и нанесении на кожу животных относится к 4 классу малоопасных веществ, обладает местно-раздражающим действием на кожу и на слизистые оболочки глаз; при ингаляционном воздействии пары средство малоопасное; в виде аэрозоля рабочие растворы средства оказывают раздражающее действие на слизистые органов дыхания и глаз, средство характеризуется слабо выраженными сенсибилизирующими свойствами. ПДК бензалкония хлорида (ДВ) в воздухе рабочей зоны составляет 1,0 мг/м3 (аэрозоль - 2 класс опасности). 1.4. Средство предназначено для:
^ 2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (таблица 1). Таблица 1 ^
^ 3.1. Растворы средства применяют для обеззараживания поверхностей в помещениях (пол, стены, жесткая мебель, приборы, оборудование и др.), предметов ухода за больными, игрушек (из металлов, полимерных материалов, резин), посуды, белья, изделий медицинского назначения, ковров и ковровых покрытий, резиновых ковриков, санитарно-технического оборудования (ванны, раковины, унитазы и др.), предметов из стекла, стеклопокрытия, пластика, металла, дерева, гобелена, кожи (искусственной и натуральной), брезента, резины, керамики. Дезинфекцию объектов проводят способами протирания, орошения, погружения и замачивания. 3.2. Поверхности в помещениях, (пол, стены, двери и т.п.), жесткую мебель поверхности приборов, аппаратов, оборудование протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода рабочего раствора средства – 100 мл/ м2 обрабатываемой поверхности или орошают из расчета 300 мл /м2 при использовании гидропульта, автомакса или 150 мл/м2 – при использовании распылителя типа «Квазар». Мягкие поверхности, включая мягкую мебель, ковровые и прочие напольные покрытия, обивочные ткани протирают щеткой, смоченной в растворе средства, норма расхода 150 мл/м2 поверхности. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания можно проводить в присутствии людей. 3.3. Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины, унитазы и др.) обрабатывают при норме расхода 150 мл/м2 обрабатываемой поверхности с помощью щетки, ерша или протирают ветошью, смоченной в растворе средства; при обработке способом орошения – 300 мл/м2 (гидропульт, автомакс), 150 мл/м2 (распылитель типа «Квазар»). По окончании дезинфекции санитарно-техническое оборудование промывают водой. 3.4. Предметы ухода за больными, средства личной гигиены из различных материалов: металлов, пластика, резин, стекла, полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства или протирают ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой в течение 3 минут. 3.5. Посуду освобождают от остатков пищи и полностью погружают в рабочий раствор средства из расчета 2л на 1 комплект. Емкость закрывают крышкой. По окончании дезинфекции посуду промывают проточной питьевой водой с помощью щетки или губки в течение 3 минут. Предметы для мытья посуды (щетки, ерши, губки и пр.) погружают в дезинфицирующий раствор. По окончании дезинфекционной выдержки их прополаскивают и высушивают. 3.6. Белье замачивают в рабочем растворе средства из расчета 5 л на 1 кг сухого белья. Емкость закрывают крышкой. По окончании дезинфекционной выдержки белье стирают и прополаскивают. 3.7. Игрушки (пластмассовые, резиновые, металлические) погружают в емкость с рабочим раствором средства, которую на время экспозиции закрывают крышкой, препятствуя всплытию игрушек, или протирают ветошью, увлажненной дезинфицирующим раствором. 3.8. Уборочный материал, инвентарь (ветошь и др.) замачивают в рабочем растворе средства в емкости и закрывают крышкой. По окончании дезинфекции его прополаскивают и высушивают. 3.9. Резиновые коврики обрабатывают способами погружения или протирания по режиму таблицы 5. 3.10. Режимы дезинфекции различных объектов приведены в таблицах 2 – 5. 3.11. При проведении генеральных уборок в ЛПУ и детских учреждениях предварительно отодвигают от стен мебель; поверхности в помещениях (пол, стены, двери и т.д.), поверхности приборов, жесткую мебель обрабатывают способом протирания и орошения (кроме детских учреждений) (табл.6). Мягкая мебель, ковровые и прочие напольные покрытия обрабатываются в соответствии с режимом, указанным в таблице 2. 3.12. Обработку объектов санитарного транспорта, осуществляют методом протирания ветошью, смоченной средством из расчета 100 мл/м2 или путем орошения из расчета 150 мл/м2 до полного смачивания поверхностей. Обработку проводить в соответствии с «Инструкцией по дезинфекции санитарного транспорта при различных температурных условиях» № 835-70 от 06.01.70 г. по режимам, представленным для обеззараживания поверхностей в табл. 3, 4. 3.13. При проведении профилактической дезинфекции и генеральных уборок на предприятиях коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития), предприятиях общественного питания, торговли потребительских рынках, учреждениях образования, культуры, объектах автотранспорта средство используют в режимах, рекомендованных для дезинфекции при бактериальных инфекциях (таблица 2). В парикмахерских, банях, бассейнах, спортивных комплексах, средство используют в режимах, рекомендованных при дерматофитиях (таблица 5). 3.14. В пенитенциарных учреждениях обработка объектов производится по режимам, рекомендованным при туберкулезе (таблица 4). 3.15. Уборка после дезинфекции не требуется, так как средство обладает моющим действием. Таблица 2 ^
Таблица 3 ^
Таблица 4 ^
Таблица 5 ^
Таблица 6 ^ при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических и детских учреждениях
Примечание: * - режим соответствующей инфекции ^ Рабочие растворы средства «Сам-Суфи» применяют для:
Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, изделий медицинского назначения осуществляют в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл. 7, после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством, ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкциями (методическими указаниями) по применению конкретного средства. Изделия медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты) полностью погружают в раствор средства. Каналы и полости изделий заполняют раствором средства с помощью шприца или электроотсоса. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в трудно доступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Очистку эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и МУ 3.1. 3.5.1.– 04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним». Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к ним осуществляют согласно п.п. 4.1.1.- 4.1.4. СП 3.1.1275-03 (табл.8). Предстерилизационную очистку эндоскопов, используемых при стерильных эндоскопических манипуляциях, окончательную очистку (перед ДВУ) эндоскопов, используемых при нестерильных эндоскопических манипуляциях, а также предстерилизационную очистку инструментов к эндоскопам, проводят после их предварительной очистки. Окончательную очистку эндоскопов перед ДВУ, а также предстерилизационную очистку изделий (эндоскопов жестких, гибких, инструментов к ним) растворами средства «Сам-Суфи» (табл.9-10) проводят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях. Изделия полностью погружают в раствор средства, обеспечивая заполнение всех каналов и полостей раствором, избегая образования воздушных пробок. Каналы и полости изделий заполняют раствором средства с помощью электроотсоса или шприца. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Рабочие растворы средства для очистки можно применять многократно, но не более срока годности рабочих растворов (14 суток), если их внешний вид не изменился (изменение цвета, появление хлопьев, помутнение раствора и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида раствор необходимо заменить. Качество предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения контролируют путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови. Методики постановки проб изложены в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (№ 28-6/13 от 08.06.82 г.) и в Методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 26.05.88 г.). При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, из которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата. Таблица 7 ^ изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) растворами средства «Сам-Суфи»
Таблица 8 ^ ручным способом растворами средства «Сам-Суфи»
Таблица 9 ^ «Сам-Суфи»
Таблица 10 ^ растворами средства «Сам-Суфи»
^ 5.1. Не допускать к работе лиц, с повышенной чувствительностью к химическим веществам и с хроническими аллергическими заболеваниями. 5.2. Все работы проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. Избегать контакта средства и рабочих растворов с кожей и слизистыми оболочками глаз. 5.3. Дезинфекцию поверхностей рабочими растворами способом протирания можно проводить в присутствии пациентов. 5.4. При обработке поверхностей способом орошения рекомендуется использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания, глаз и кожи рук. Обработку проводить в отсутствии пациентов. После проведения дезинфекции способом орошения рекомендуется проветрить помещение. 5.5. При проведении работ необходимо соблюдать правила личной гигиены. После работы открытые части тела (лицо, руки) вымыть водой с мылом. ^ 6.1. При несоблюдении мер предосторожности при работе со средством могут возникнуть явления раздражения верхних дыхательных путей и глаз. При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение, а помещение проветрить. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу. 6.2. При попадании средства в желудок выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля; желудок не промывать! Обратиться к врачу. 6.3. При попадании средства в глаза необходимо немедленно обильно промыть глаза под струёй воды в течение 10-15 минут, закапать 30 % раствор сульфацила натрия и срочно обратиться к врачу. 6.4. При попадании средства на кожу необходимо немедленно смыть средство большим количеством воды и смазать кожу смягчающим кремом. ^ 7.1. Средство перевозят всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, в крытых транспортных средствах и условиях, обеспечивающих сохранность средства и упаковки. В соответствии с ГОСТ 19433-88 средство «Сам-Суфи» не является опасным грузом. 7.2. Средство хранят в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от 0° до +40°С, не допуская попадания прямых солнечных лучей, отдельно от лекарственных средств в местах, недоступных детям. 7.3. Средство фасуют в ёмкости из полимерных материалов с плотно закрывающимися крышками вместимостью 1 дм3 и 10 дм3. 7.4. Пролившееся ><�средство ><�следует ><�адсорбировать ><�впитывающим ><�под><�ручным ><�материалом ><(ветошь, ><�опилки, ><�песок, ><�земля, ><�силикагель) ><�и ><�направить ><�на ><�утилизацию. ><�Остатки ><�средства ><�смыть ><�большим ><�количеством ><�воды. ><�Слив средства и его растворов><�средства сре ><�в ><�канализационную ><�систему ><�допускается ><�проводить ><�только ><�в ><�разбавленном ><�виде.> <При ><случайном ><разливе ><средства ><его ><уборку ><следует ><проводить, ><используя ><спецодежду; ><резиновый ><фартук, ><резиновые ><сапоги ><и ><средства ><индивидуальной ><защиты ><- ><кожи ><рук ><(резиновые ><перчатки), ><глаз ><(защитные ><очки), ><органов ><дыхания ><- ><универсальные ><респираторы ><типа ><РУ ><60 ><М, ><РПГ-67 ><с ><патроном ><марки ><А. > 7.5. Меры охраны окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию. ^ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 8.1. Средство дезинфицирующее с моющим эффектом «Сам-Суфи» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах; плотность при 20°С; показатель активности водородных ионов средства, рН; массовая доля ЧАС, %. В таблице 11 представлены контролируемые показатели и нормы по каждому из показателей. Таблица 11 ^ с моющим эффектом «Сам-Суфи»
8.1.1. Определение внешнего вида, запаха Внешний вид средства оценивают визуально. Для этого около 25 см3 средства наливают через воронку В-36-80ХС ГОСТ 25336-82 в сухую пробирку П2Т-31-115ХС ГОСТ 25336-82 и рассматривают в проходящем свете. Запах определяют органолептическим методом. 8.1.2. Определение плотности при 20°С, г/см3 Плотность средства (20оС) определяют с помощью пикнометра или ареометра (по ГОСТ 18995.1-73). 8.1.3. Определение показателя активности водородных ионов, рН Показатель активности водородных ионов определяют по ГОСТ Р 50550-93 на иономере любого типа, обеспечивающим измерение от 2 до 12 рН в соответствии с инструкцией к прибору. 8.1.4. Определение массовой доли четвертичных аммониевых солей (бензалкония хлорида), % 8.1.4.1. Оборудование, приборы, посуда и реактивы
8.1.4.2. Подготовка к анализу Приготовление растворов индикатора, цетилпиридиний хлорида и додецилсульфата натрия: а) Для получения раствора индикатора в мерную колбу вместимостью 1 дм3 вносят 30 см3 0,1% водного раствора метиленового голубого, 7,0 см3 концентрированной серной кислоты, 110 г натрия сульфата десятиводного и доводят объем дистиллированной водой до 1 дм3. б) Стандартный 0,004 н. раствор цетилпиридиний хлорида готовят растворением навески 0,143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного, взятой с точностью до 0,0002 г, в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема водой до метки. в) 0,004 н. раствор додецилсульфата натрия готовят растворением 0,116 г додецилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема водой до метки. Определение поправочного коэффициента 0,004 н.раствора додецилсульфата натрия. В колбе вместимостью 250 см3 к 10 см3 раствора додецилсульфата натрия прибавляют 40 см3 дистиллированной воды, затем 20 см3 раствора индикатора и 15 см3 хлороформа. Образовавшуюся двухфазную систему титруют раствором цетилпиридиний хлорида при интенсивном встряхивании колбы с закрытой пробкой до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя. Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем дневном свете. Поправочный коэффициент (К) вычисляют по формуле: ![]() V – объем раствора цетилпиридиний хлорида, израсходованный на титрование, см3; V1 – объем раствора додецилсульфата натрия, взятый на титрование, равный 10 см3. 8.1.4.3. Проведение анализа Навеску анализируемой пробы от 4,0 до 6,0 г, взятую с точностью до 0,0002 г, растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см3 в дистиллированной воде с доведением объема водой до метки. В коническую колбу вместимостью 250 см3 вносят 5 см3 раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 45 см3 дистиллированной воды, 20 см3 раствора индикатора и 15 см3 хлороформа. После взбалтывания получается двухфазная жидкая система с нижним хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют приготовленным раствором средства при интенсивном встряхивании в закрытой колбе до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя, цвет которого определяют в проходящем свете при дневном освещении. 8.1.4.4. Обработка результатов Массовую долю четвертичных аммониевых солей (бензалкония хлорида) (Х) в процентах вычисляют по формуле: ![]() 0,00142 – масса четвертичных аммониевых солей (бензалкония хлорида), соответствующая 1 см3 точно 0,004 н. раствора додецилсульфата натрия, г/см3; V – объем титруемого 0,004 н. раствора додецилсульфата натрия, равный 5 см3; К – поправочный коэффициент 0,004 н. раствора додецилсульфата натрия; 100 – объем приготовленного раствора анализируемой пробы; V1 – объем раствора средства «Сам-Суфи», израсходованный на титрование, см3; m – масса анализируемой пробы, г. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до второго десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,2%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать ±8,0% при доверительной вероятности Р = 0,95. |