МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПРИКАЗ
мун. Кишинэу
„ 18 ” 11 2010 № 763
О децентрализации медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения
С целью улучшения качества услуги по наблюдению и антиретровирусному лечению ВИЧ-инфицированных лиц и больных СПИДом в амбулаторных условиях, расширения охвата лечением и внедрения положений в рамках Гранта глобального фонда, раунд VIII, в части децентрализации антиретровирусного лечения, на основании п. 8 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства №777 от 27 ноября 2009 года,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
Систему выдачи направлений на предоставление услуги по наблюдению и лечению в амбулаторных условиях ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам, согласно Приложению №1;
Регламент о порядке организации медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях, согласно Приложению №2.
Децентрализовать медицинское наблюдение и антиретровирусное лечение, путем создания территориальных кабинетов медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях, на базе действующих кабинетов врача-инфекциониста медико-санитарных учреждений, в следующем порядке: ГМСУ Клиническая больница инфекционных заболеваний "Тома Чорбэ", ГМСУ Бельцкая муниципальная клиническая больница, ГМСУ Кагульская районная больница, в пределах штатного расписания и существующего фонда заработной платы. В муниципии Тирасполь, наладить работу кабинета, в соответствии с настоящим Регламентом и штатным расписанием, утвержденными органами местной публичной администрации.
Территориальные кабинеты медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения в амбулаторных условиях будут предоставлять услуги ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам, в соответствии с „Регламентом о порядке организации медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях” и в радиусе действия системы выдачи направлений на предоставление услуги по наблюдению и лечению в амбулаторных условиях ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц", утвержденных настоящим Приказом.
4. Директоры ГМСУ: Клиническая больница инфекционных заболеваний "Тома Чорбэ" (В.Дятишен), Бельцкая муниципальная клиническая больница (Г.Кетрарь), временно исполняющий обязанности директора Кагульской районной больницы (M. Орлов):
приведут регламенты, организационные структуры и штатные расписания подчиненных им медико-санитарных учреждений в соответствие с положениями настоящего Приказа к 01 декабря 2010 года, с их утверждением административными советами учреждений;
назначат внутренним приказом врача-инфекциониста и медицинскую сестру, которые обеспечат работу территориального кабинета, с целью предоставления медицинских услуг ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам, с оплатой труда в установленном порядке, согласно Постановлению Правительства №1593 от 29.12.2003 года об утверждении Положения об оплате труда работников государственных учреждений здравоохранения, включенных в систему обязательного медицинского страхования";
обеспечат необходимые условия для работы территориального кабинета медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения инфицированных ВИЧ и больных СПидом лиц в амбулаторных условиях, путем его оснащения в соответствии с утвержденным Регламентом;
заключат дополнительный договор с Национальной компанией по медицинскому страхованию для предоставления медицинских услуг ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам в амбулаторных условиях, в соответствии с положениями Единой программы обязательного медицинского страхования и методологическими нормами по их применению;
с целью предоставления услуг психолого-социальной поддержки и реабилитации лиц, живущих с ВИЧ/СПИДом, наладят отношения сотрудничества с общинными центрами, а для стационарного лечения и паллиативного ухода за соответствующим контингентом пациентов - с ГМСУ Клиническая больница инфекционных заболеваний "Тома Чорбэ";
6) для профилактики и лечения оппортунистических инфекций, обеспечат организацию приема АРВ препаратов, их сбор, хранение и распределение, учет, мониторинг и отчетность расходования медикаментов, в соответствии с положениями утвержденного Регламента;
будут ежегодно представлять Национальному центру профилактики и контроля за ВИЧ/СПИДом (Центру СПИДа), до 01 июня, Списки АРВ препаратов и медикаментов, необходимых для лечения и профилактики оппортунистических инфекций (рассчитанные количества), с целью организации их закупок в централизованном порядке в следующем году;
под личную ответственность, обеспечат мониторинг и оценку работы находящегося в подчинении территориального кабинета, с предоставлением учетных данных для Информационной системы мониторинга и оценки случаев ВИЧ-инфицирования (SIME ВИЧ);
обеспечат проведение ежеквартальных мониторинговых посещений районных/муниципальных кабинетов врача-инфекциониста в приданных территориях, для проверки медицинского наблюдения, осуществляемого врачами-инфекционистами, в отношении ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц;
10) обеспечат предоставление отчета о работе территориального кабинета медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения в амбулаторных условиях республиканским медико-санитарным учреждениям и Министерству здравоохранения, в соответствии с установленными нормами отчетности.
5. Главные специалисты Министерства здравоохранения по инфекционным заболеваниям (Тибериу Холбан и Галина Русу) и по ВИЧ/СПИДу (Штефан Георгицэ), вместе с первым зам.директора Национального центра менеджмента в здравоохранении (Олег Барбэ) обеспечат:
консультативно-методическую помощь по открытию и функционированию территориальных кабинетов медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения в амбулаторных условиях;
мониторинг и оценку деятельности территориальных кабинетов по медицинскому наблюдению и антиретровирусному лечению в амбулаторных условиях ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц, с представлением ежеквартальной отчетности Министерству здравоохранения;
консультационно-методическую поддержку в процессе организации сотрудничества по антиретровирусному лечению в амбулаторных условиях между территориальными кабинетами и учреждениями республиканского уровня: CNMS, CNSP (Центр профилактики и борьбы с ВИЧЧ/СПИДом), ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ”, с целью обеспечения предоставления комплексных и качественных услуг ВИЧ инфицированным и больным СПИДом лицам;
4) дальнейшее обучение персонала и оценку уровня компетентности, в соответствии с действующими нормативными документами;
дальнейшее совершенствование стандартов, руководств, протоколов и других нормативных документов, относящихся к предоставлению медицинской помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам;
ежегодный сбор и компиляцию информации относительно потребностей в АРВ препаратах для профилактики и лечения оппортунистических инфекций, в расходных материалах и лабораторных реактивах (список необходимых медикаментов, с общими международными наименованиями и расчетами, с указанием цен и количеств), для обеспечения деятельности территориальных кабинетов, в соответствии с количеством состоящих на учете пациентов; представление данной информации Министерству здравоохранения на утверждение, для организации государственных закупок в соответствии с Постановлением Правительства №568 от 10.09.2009 г. „Об утверждении Положения о закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения для нужд системы здравоохранения”;
7) представление ежеквартального отчета Министерству здравоохранения о поставке и обороте антиретровирусных препаратов, для профилактики и лечения оппортунистических заболеваний на основании информации, поступившей от территориальных кабинетов;
8) пересмотр, в срок до 15 декабря текущего года, всех действующих нормативных документов, относящихся к диагностической и лечебной помощи ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц, менеджмент в деле профилактики и контроля над инфекцией ВИЧ/СПИДа, наблюдение за данной категорией пациентов и выработку предложений Министерству здравоохранения по изменению, дополнению и аннулированию указанных документов, по мере необходимости.
6. Первый зам.директора CNMS (Олег Барбэ) обеспечит:
1) непредвзятую оценку внедрения Национальной программы по контролю и профилактике ВИЧ/СПИДа, со ссылкой на АРВ лечение и профилактику передачи ВИЧ от матери к ребенку, в том числе на деятельность территориальных кабинетов медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения в амбулаторных условиях инфицированных ВИЧ и больных СПИДом лиц, с представлением ежеквартальной отчетности Министерству здравоохранения;
непрерывное обучение участвующего в отчетной деятельности персонала;
в срок до 31 декабря текущего года, разработку предложения для утверждения Министерством здравоохранения относительно способов сбора релевантных данных по менеджменту заболеваемости ВИЧ/СПИДом.
7. Директор государственного учреждения "Подразделение координации, внедрения и мониторинга проекта реструктуризации Системы Здравоохранения" (Виктор Воловей) обеспечит финансовую поддержку для:
обновления и оснащения помещений, арендованных ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ” в рамках ГМСУ DDVR, с целью централизованной приемки и хранения партий АРВ препаратов и медикаментов для профилактики и лечения оппортунистических инфекций;
оснащения территориальных кабинетов медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения инфицированных ВИЧ и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях, в соответствии с положениями утвержденного Регламента.
8. Ректор Государственного университета медицины и фармации "Николае Тестимицану" (Ион Абабий), директоры медицинских колледжей обеспечат:
непрерывное обучение и оценку уровня компетентности врачей-инфекционистов и медицинских сестер по предоставлению медицинской помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам, в соответствии с действующими нормативными актами;
пересмотр аналитической программы и куррикулума обучения по соответствующему разделу предмета инфекционных заболеваний;
непрерывное совершенствование стандартов, руководств, протоколов и других нормативных актов, относящихся к предоставлению медицинской помощи ВИЧ инфицированным и больным СПИДом лицам.
9. Управление государственной политики в здравоохранении (Алена Сербуленко), Управление политики медицинской помощи женщине, ребенку и социально-уязвимым группам (Родика Скутелник), Управление политики в медицинском обслуживании (Татьяна Затык), Управление политики менеджмента медицинского персонала (Николай Желамский), Управление бюджетной и финансовой политики (Валериу Сава); Управление политики менеджмента качества медицинских услуг (Мария Кумпэнэ), обеспечат консультационно-методическую помощь территориальным кабинетам по организации медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения в амбулаторных условиях ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц.
Контроль над исполнением настоящего Приказа возлагается на заместителей министров.
^
Приложение № 1
к Приказу МЗ № 763
от 18.11 2010 г.
Система выдачи направлений на предоставление услуги по
наблюдению и лечению в амбулаторных условиях
ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам
№ п/п
1.
2.
3.
4.
|
Территориальные кабинеты антиретровирусного лечения в амбулаторных условиях ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц
|
Охваченные территории
|
|
^
|
Муниципий Кишинэу. Районы: Комрат, Шолдэнешть, Резина, Теленешть, Унгень, Кэлэрашь, Орхей, Стрэшень, Ниспорень, Криулень, Яловень, Анений Ной, Хынчешть, Кэушень, Штефан Водэ, Вулкэнешть, Чадыр-Лунга
|
|
^
|
Муниципий Бэлць.
Районы: Бричень, Окница, Сорока, Дондушень, Единец, Дрокия, Рышкань, Глодень, Фэлешть, Сынджерей, Флорешть
|
|
^
|
Районы: Кахул,Леова, Чимишлия, Басарабяска, Кантемир, Тараклия
|
|
^
|
Муниципии: Тирасполь, Бендер, районы: Григориополь, Слободзея, Рыбница, Каменка, Дубэсарь
|
Приложение № 2
к Приказу МЗ № 763
от 18.11 2010 г.
Регламент о порядке организации медицинского наблюдения и антиретровирусного
лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях
^
Регламент о порядке организации медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях (в дальнейшем - Регламент) разработан на основании Закона о здравоохранении №411-XIII от 28.03.1995 года, с последующими изменениями и дополнениями, Закона об обязательном медицинском страховании №1585-XIII от 30.04.1998 года, с последующими изменениями и дополнениями, Закона о профилактике ВИЧ/СПИД инфекции №23 от 16.02.2007 г., Национальной программы по профилактике и контролю ВИЧ/СПИД-инфекции и инфекций, передающихся половым путем, на 2006-2010 годы, утвержденной Постановлением Правительства Республики Молдова №948 от 5 сентября 2005 года и других действующих нормативных документов, которые регламентируют предоставление медицинских услуг ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам.
Настоящий Регламент нацелен на обеспечение медицинского наблюдения, антиретровирусного лечения, профилактики и лечения оппортунистических инфекций ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц, которым не предписано больничное лечение и подлежащим обслуживанию в амбулаторных условиях.
Регламент устанавливает полномочия, регулирует деятельность и функциональность территориального кабинета медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения в амбулаторных условиях ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц (в дальнейшем - территориальный кабинет), в рамках обязательного медицинского страхования, с целью предоставления медицинских услуг (мероприятия по медицинскому наблюдению и антиретровирусному лечению, в дальнейшем - АРВ лечение), в том числе, по профилактике и лечению оппортунистических инфекций (в дальнейшем – ОИ), по матерно-фетальной профилактике ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц и по постэкспозиционной профилактике, при необходимости.
^
Раздел 1. Предоставление медицинских услуг на уровне территориального кабинета
4. Децентрализация медицинского наблюдения и лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц АРВ препаратами в амбулаторных условиях регламентируется Приказом Министерства здравоохранения, которое утверждает список медико-санитарных учреждений с системой выдачи направлений на предоставление услуги по наблюдению и лечению ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях, на основании которого осуществляет свою деятельность территориальный кабинет.
5. Территориальный кабинет предоставляет медицинские услуги ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам, в соответствии с положениями настоящего Регламента, который устанавливает функциональные обязанности врача-инфекциониста, назначенного Приказом руководителя в качестве ответственного за работу данного кабинета лица, в радиусе действия системы выдачи направлений на предоставление услуги, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения.
6. Получателями медицинских услуг в территориальном кабинете являются:
1) ВИЧ-инфицированные и больные СПИДом, которым не предписана госпитализация, но нуждающиеся в наблюдении и АРВ лечении и/или в лечении оппортунистических заболеваний, независимо от статуса застрахованного/незастрахованного лица;
2) новорожденные от ВИЧ-инфицированных матерей, до установления статуса ВИЧ;
3) лица, нуждающиеся в постэкспозиционной профилактике.
7. Полномочиями территориального кабинета АРВ лечения являются:
медицинское наблюдение;
начало АРВ лечения;
мониторинг АРВ лечения;
профилактика ОИ;
профилактика матерно-фетальной передачи ВИЧ-инфекции (профилактическое лечение беременной, новорожденного и назначение адаптированных смесей);
постэкспозиционная профилактика;
7) наблюдение за новорожденными от ВИЧ-инфицированных матерей, до определения статуса ВИЧ;
8) лечение ОИ (не требующих госпитализации).
8. Финансовое покрытие деятельности территориального кабинета осуществляется из средств Национальной компании медицинского страхования и гранта Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией, в соответствии с действующими нормативными актами.
9. Оснащение территориального кабинета (рабочего места врача-инфекциониста территориального кабинета) и обеспечение его деятельности (за счет грантов Глобального фонда) осуществляется в следующем порядке:
1) оснащение территориального кабинета:
телефоном;
компьютером, с подключением к глобальной Интернет-сети;
принтером;
автотранспортом;
2) деятельность территориального кабинета обеспечивается:
содержанием автотранспорта и Интернет-сети;
оплатой счетов за переговоры (служебные) по мобильному телефону;
обеспечение автотранспорта горюче-смазочными материалами (для осуществления мониторинговых поездок).
10. Организация услуг на уровне территориального кабинета осуществляется врачом-инфекционистом, который обладает следующими полномочиями:
1) инициирует процедуру постановки на учет и медицинского наблюдения первичного пациента, у которого выявлен ВИЧ, на базе карточки „Ссылка - выписка” (форма №027/e), выдаваемой врачом-инфекционистом на уровне района/муниципия, с указанием данных, подтверждающих диагноз ВИЧ-инфицирования;
2) в случае перевода пациента из другого территориального кабинета, с письменного согласия Центра СПИД, инициирует процедуру постановки на учет и медицинского наблюдения ВИЧ-инфицированного пациента и больного СПИДом на основании карточки „Ссылка - выписка” (форма №027/e), выданной врачом-инфекционистом предыдущего территориального кабинета, с указанием данных, подтверждающих диагноз, совокупности личных, семейных и медицинских данных (анамнеза), результатов клинических и лабораторных исследований, данных о проведенном лечении;
проводит первичную оценку состояния пациента, в соответствии с Национальным путеводителем по лечению и уходу при ВИЧ/СПИДе, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения №523 от 24 декабря 2009 года „Об утверждении Национального путеводителя по лечению и уходу при ВИЧ/СПИДе”;
определяет клиническую и иммунологическую стадии, в соответствии с показателями первичной оценки пациента. Полученные данные о первичной оценке пациента и соответствующие рекомендации вносятся в амбулаторную медицинскую карточку больного (форма 025/e), в Карточку ВИЧ-инфицированного лица (SIME ВИЧ) и в карточку „Ссылка - выписка” (форма 027/e), которую отсылает врачу-инфекционисту на уровне района/муниципия. Амбулаторная медицинская карточка больного (форма 025/e), со всеми записями, хранится в кабинете врача-инфекциониста территориального кабинета;
если пациенту не предписано АРВ лечение, каждый семестр наблюдает за состоянием здоровья пациента в соответствии с Национальным путеводителем по лечению и уходу при ВИЧ/СПИДе. Полученные данные вносятся в амбулаторную карточку пациента (форма №25/e), в карточку ВИЧ-инфицированного лица(SIME ВИЧ) и в карточку „Ссылка - выписка” (форма 027/e), которая отсылается врачу-инфекционисту районного/муниципального уровня;
если пациенту предписано АРВ лечение, консультирует пациента относительно: его совместимости с АРВ лечением и рациональности использования АРВ препаратов; предписывает схему лечения – с письменного согласия пациента, относительно инициации АРВ лечения; ежеквартально оценивает состояние здоровья пациента и эффективность АРВ лечения, предписывает АРВ препараты и, при необходимости, препараты по профилактике и/или лечению ОИ. Полученные данные вносятся в амбулаторную карточку пациента (форма №25/e), в карточку ВИЧ-инфицированного лица (SIME ВИЧ) и в карточку „Ссылка - выписка” (форма 027/e), которая отсылается врачу-инфекционисту районного/муниципального уровня и содержит также рекомендации относительно назначенного лечения, дату следующего посещения и прочую полезную информацию;
направляет пациента на консультацию и/или лечение в стационарных условиях в ГМСУ Клиническая больница инфекционных заболеваний «Тома Чорба», в случае диагностирования ОИ, которая требует лечения в стационарных условиях (за исключением туберкулеза, хирургической, онкологической, психической патологии и пр.), побочных эффектов при АРВ лечении или безуспешности предписанного АРВ лечения;
при необходимости, направляет пациента на консультацию к профильным специалистам, в порядке, установленным Единой программой обязательного медицинского страхования;
выполняет рекомендации профильных специалистов, при выписке пациента из ГМСУ Клиническая больница инфекционных заболеваний "Тома Чорба" и, впоследствии, направляет пациента к районному/муниципальному врачу-инфекционисту.
информирует Национальный центр общественного здравоохранения, Национальный центр по профилактике и контролю ВИЧ/СПИДа (в дальнейшем – Центр СПИДа) и территориальный центр общественного здравоохранения (по месту прописки пациента), в соответствии с действующими нормативными документами относительно подтверждения стадии СПИДа у пациентов;
назначает профилактическое АРВ лечение ВИЧ-беременным и их новорожденным, в том числе, с проведением мониторинга эффективности лечения, совместно с акушером-гинекологом, рекомендует способ рождения, выдает адаптированные смеси, определяет ВИЧ-статус ребенка;
назначает и применяет профилактическое постэкспозиционное лечение, в случае профессиональной ВИЧ-экспозиции или при более высокой вероятности подобной экспозиции, а также при случайной экспозиции или более высокой степени вероятности подобной экпозиции, не связанной с исполнением профессиональной деятельности, или в случае насильственной экспозиции;
ежегодно оценивает потребности в АРВ препаратах и медикаментов для профилактики и лечения ОИ, расходных материалов и лабораторных реактивов для обеспечения деятельности территориального кабинета, в соответствии с количеством состоящих на учете пациентов, для представления в Центр СПИДа;
представляет в Центр СПИДа „Ежеквартальный доклад об обороте АРВ препаратов и лекарств против ОИ”, в соответствии с Приложением №1 к настоящему Регламенту;
заполняет данные о пациентах, состоящих на учете в Информационной системе мониторинга и оценки случаев ВИЧ (SIME ВИЧ);
располагает доступом к данным о ВИЧ-инфицированных лицах из системы выдачи направлений и о тех, кто выразил желание наблюдаться в соответствующем территориальном кабинете, с правом визуализации Эпидемиологической анкеты и правом заполнения и изменения карточки ВИЧ-инфицированного лица и карточки наблюдения новорожденных от ВИЧ-инфицированных матерей;
ведет учет случаев предоставления консультаций и проведения лечения, с записью в документации медицинского статистического учета (F 039/e), (F 040/e), с последующей отчетностью перед Национальной компанией медицинского страхования, в установленном порядке;
проводит мониторинговые посещения в рамках медицинского наблюдения, осуществляемого районными/муниципальными врачами-инфекционистами в распределенных территориях, ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц, в соответствии с „Системой выдачи направлений ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам на предоставление услуги по наблюдению и лечению в амбулаторных условиях”;
оказывает консультационную помощь врачам-инфекционистам в распределенных территориях в организации и реализации менеджмента сложных случаев ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц;
взаимодействует с общинными центрами для лиц, которые живут с ВИЧ/СПИдом и с неправительственными организациями в данной сфере, с выдачей направлений пациентам на предоставление услуг психолого-социальной и реабилитационной поддержки;
направляет, при необходимости, ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом пациентов в ГМСУ Клиническая больница инфекционных заболеваний „Тома Чорбэ” на паллиативный уход, в соответствии с действующими нормативными документами;
докладывает администрации учреждения, чьим сотрудником является, территориального CSP, Центру СПИДа, CNMS о деятельности территориального кабинета, в соответствии с установленными требованиями.
Раздел 2. Предоставление медицинских услуг на уровне района/муниципия
11. Организация медицинских услуг на уровне района/муниципия осуществляется районным/муниииципальным врачом-инфекционистом (назначенным внутренним приказом в качестве ответственного за обеспечение медицинского обслуживания ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц).
12. Полномочия районного/муниципального врача-инфекциониста по предоставлению медицинских услуг ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам следующие:
1) постановка на медицинский учет ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц, после получения подтверждения диагноза ВИЧ-инфицирования, после перевода из другой территории или освобождения из мест заключения. Полученные данные вносятся в амбулаторную карточку пациента (форма №25/e) и в Карточку ВИЧ-инфицированного лица (SIME ВИЧ);
2) направляет пациента в установленный территориальный кабинет, согласно прописке и в соответствии с „Системой выдачи направлений на предоставление услуги по наблюдению и лечению в амбулаторных условиях ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц”, с добровольного, письменно подтвержденного, согласия пациента, и с заполнением карточки „Trimitere-extras” (форма №027/e), в соответствии с Национальным путеводителем по лечению и уходу при ВИЧ/СПИДе;
3) направляет пациента в любой другой территориальный кабинет, кроме положенного по месту прописки, в случае запроса со стороны пациента и с письменного разрешения Центра СПИД, путем заполнения карточки „Ссылка-выписка” (форма №027/e) и информирования соответствующего территориального кабинета;
4) наблюдает состояние здоровья, совместимость с АРВ лечением и соблюдение рекомендаций врача-инфекциониста территориального кабинета, с внесением данных в амбулаторную медицинскую карточку больного (форма 025/e);
5) направляет в территориальный кабинет, на профилактическое АРВ лечение, беременных с подозрением на ВИЧ-инфицирование и/или с подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфицирования, в предельно сжатые сроки с момента постановки на учет ВИЧ-инфицированной беременной;
наблюдает новорожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, посредством SIME ВИЧ, в соответствии с Национальным путеводителем по лечению и уходу при ВИЧ/СПИДе, до определения ВИЧ-статуса ребенка;
располагает доступом к данным о ВИЧ-инфицированных лицах и больных СПИДом, в SIME ВИЧ, которые находятся под наблюдением соответствующего учреждения, с правом визуализации Эпидемиологической анкеты и Корточки ВИЧ-инфицированного пациента (конфиденциальные и неконфиденциальные данные), с правом дополнения и изменения;
заполняет и изменяет информацию о рожденных ВИЧ-инфицированными матерями детях в Карточку ребенка рожденного ВИЧ-инфицированной мамой, в случае SIME ВИЧ, до определения их ВИЧ-статуса;
9) осуществляет мониторинг, посредством SIME ВИЧ, запланированные посещения территориального кабинета ВИЧ-пациентами и, при необходимости, активно направляет пациентов в территориальный кабинет;
10) ежегодно составляет и представляет Национальному центру менеджмента в здравоохранении, отчет о мониторинге медицинского наблюдения и лечения носителей вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и больных СПИДом (отчет, форма №14).
Раздел 3. Предоставление медицинских услуг на национальном уровне
13. Предоставление медицинских услуг на национальном уровне обеспечивается ГМСУ Клиническая больница инфекционных заболеваний „Тома Чорбэ”.
Кафедры ГУМФ „Николае Тестимицану”: инфекционных, тропических заболеваний и медицинской паразитологии, инфекционных заболеваний (Факультет непрерывного обучения для медиков и фармацевтов) и Национальный Центр по контролю и профилактике ВИЧ/СПИДа обеспечивают консультирование, диагностику, предписание лечения пациентов и консультационно-методическую помощь врачам-инфекционистам и руководителями республиканских медико-санитарных учреждений.
14. Деятельность территориальных кабинетов является предметом мониторинга со стороны главных специалистов Министерства здравоохранения по инфекционным заболеваниям и в сфере ВИЧ/СПИДа, Национального Центра Менеджмента в здравоохранении, Центра СПИДа и Министерства здравоохранения.
15. Национальный Центр контроля и профилактики ВИЧ/СПИД (Центр СПИДа) имеет следующие полномочия:
1) вносит, совместно с территориальными центрами общественного здравоохранения, данные из Эпидемиологического обследования очага ВИЧ-инфекции, утвержденного приказом Министерства здравоохранения №218 от 01.04.2010 г. „Об утверждении формы медицинского учета 357-1/e „Карта эпидемиологического обследования очага ВИЧ-инфекции и использование SIME ВИЧ”, в течение 7 дней с даты подтверждения ВИЧ-статуса, в пределах отчетного периода и имеет доступ к конфиденциальным данным из проведенного соответствующим учреждением Эпидемиологического обследования. Является первым пунктом ввода информации в SIME ВИЧ о лицах, которые живут с ВИЧ;
имеет доступ ко всей информации о ВИЧ-инфицированных лицах (конфиденциальной и неконфиденциальной), содержащейся в SIME ВИЧ (Эпидемиологическое обследование, Карточка ВИЧ-инфицированного лица, Карточка наблюдения детей, рожденных ВИЧ-инфицированными мамами) с правом дополнения, изменения, ликвидации;
утверждает (в письменной форме), передачу информации о ВИЧ-инфицированном лице от одного учреждения к другому, по запросу или по собственной инициативе;
является ответственным за контролем качества введенных данных (точность, надежность, корректность, целостность, пунктуальность);
обеспечивает мониторинг и оценку деятельности территориальных кабинетов по антиретровирусному лечению в амбулаторных условиях, ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц, с составлением и отсылкой ежеквартальных (15 апреля , 15 июля, 15 октября, 15 января), годовых (15 марта) и двухгодичных отчетов Национальному Центру Менеджмента в здравоохранении и Министерству здравоохранения, на утверждение и дальнейшее представление другим учреждениям, по мере необходимости (Глобальному фонду – ежеквартально, Universal Acces – ежегодно, UNGASS – раз в два года);
6) осуществляет ежегодный сбор информации из территориальных кабинетов о потребностях в АРВ препаратах для профилактики и лечения оппортунистических заболеваний, о расходных материалах и лабораторных реактивах, для обеспечения деятельности территориальных кабинетов, в соответствии с количеством состоящих на учете и прогнозируемых пациентов, с обобщающей оценкой и представлением на утверждение Министерству здравоохранения. Министерство здравоохранения, посредством UCIMP и Агентства по лекарствам, объявляет начало государственной закупки, в соответствии с Постановлением Правительства №568 от 10.09.2009 „Об утверждении Регламента по закупке медикаментов и других продуктов медицинского назначения для потребностей системы здравоохранения”;
7) ежеквартально получает АРВ препараты и медикаменты для профилактики и лечения оппортунистических заболеваний, расходные материалы и лабораторные реактивы;
разрабатывает план распределения медикаментов и реактивов, на основании заявок соответствующих центров, и представляет его на утверждение Министерству здравоохранения. Распределяет медикаменты и реактивы в соответствии с распоряжениями Министерства здравоохранения;
ведет учет корректного использования АРВ препаратов и медикаментов для профилактики и лечения оппортунистических заболеваний, расходных материалов и лабораторных реактивов и докладывает его результаты Министерству здравоохранения, в том числе и случаи недобросовестного использования;
10) осуществляет регистрацию, мониторинг и учет всех негативных реакций на АРВ препараты, отмеченные в территориальных кабинетах в «Регистр учета негативных реакций на АРВ препараты», в соответствие с положениями настоящего Регламента.
16. Полномочия ГМСУ Клиническая больница инфекционных заболеваний "Тома Чорба":
1) предоставлять консультационную и методологическую помощь врачам территориальных кабинетов по оценке тактики лечения трудных случаев ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц;
2) при необходимости, обеспечивать лечение, в стационарных условиях, ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом пациентов, по направлениям, выданным территориальными врачами-инфекционистами;
направлять пациентов в территориальные кабинеты, после консультации и/или выписки, для выполнения предписанных рекомендаций;
обеспечивать лечение и паллиативный уход за ВИЧ-инфицированными и больными СПИДом лицами, в стационарных условиях и, при необходимости, на дому.
17. Полномочия кафедры инфекционных, тропических заболеваний и медицинской паразитологии; кафедры инфекционных заболеваний (факультета непрерывного обучения медиков и фармацевтов) ГУМФ „Николае Тестимицану”:
1) консультационная и методическая помощь врачам-инфекционистам, предоставляющим медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам, по оценке тактики лечения сложных случаев развития заболевания ВИЧ/СПИДа;
2) организация непрерывного обучения персонала, участвующего в оказании медицинской помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам и оценка степени компетентности, в соответствии с действующими нормативными актами;
3) обеспечивает непрерывное совершенствование стандартов, руководств, протоколов и других нормативных документов по оказанию медицинской помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам.
18. Полномочия Национального центра по менеджменту в здравоохранении:
обеспечивает ведение SIME ВИЧ;
обеспечивает непрерывное обучение персонала, использующего SIME ВИЧ;
утверждает ежеквартально, ежегодно (и по необходимости) данные из SIME ВИЧ;
представляет стандартные национальные отчеты и, по запросу, выписки из SIME ВИЧ;
5) оценивает ежеквартально, ежегодно и по запросу, внедрение положений Национальной программы по АРВ лечению и профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, с представлением результатов в форме отчета, направляемого Центру СПИДа, Министерству здравоохранения и Национальному координационному совету.
^
19. Обеспечение АРВ препаратами и медикаментами для лечения ОИ осуществляется в соответствии с положениями нормативно-законодательных документов в сфере фармацевтики (положения Государственной политики в области лекарств, утвержденной Постановлением Парламента №1352-XV от 03.10.02 г., Закона о фармацевтической деятельности №1456- XII от 25.05.1993 г.), с рекомендациями ВОЗ и положениями Национального путеводителя по лечению и уходу при ВИЧ/СПИДе.
Обеспечение АРВ препаратами и медикаментами для лечения и профилактики ОИ, предполагает 4 фундаментальных этапа:
отбор лекарств
закупка лекарств
распределение
использование
20. Отбор АРВ препаратов и медикаментов для профилактики и лечения ОИ с целью закупки:
1) отбор медикаментов проводится в соответствии с Национальным Путеводителем по лечению и профилактике инфекции ВИЧ/СПИДа, Национальным списком основных лекарств и рекомендациями OMS. При отборе медикаментов учитывается заболеваемость, особенности сопротивляемости АРВ препаратам, оппортунистические инфекции, зарегистрированные Национальной программой Национальной программы по профилактике и контролю ВИЧ/СПИД-инфекции и инфекций, передающихся половым путем;
2) терапевтические дозы медикаментов указаны в Национальном путеводителе по лечению и уходу при ВИЧ/СПИДе, утвержденном Приказом МЗ №523 от 24 декабря 2009 года;
определение списка медикаментов предусматривает выбор фармацевтического продукта, фармацевтической формы, дозы и формы упаковки, исходя из принципов стоимость-эффективность, безвредности и качества. При отборе АРВ препаратов будет отдано предпочтение комбинированным формам в фиксированных дозах;
медикаменты идентифицируются в списке отобранных медикаментов общим международным сокращением (DCI) или «перепроизведено».
21. Оценка количества лекарств для закупки:
1) потребности в АРВ препаратах и медикаментов для лечения и профилактики ОИ в целом по стране определяются на основании количеств, оцененных каждым территориальным кабинетом наблюдения и антиретровирусного лечения и Департаментом пенитенциарных учреждений(в дальнейшем- ДПУ). Врач-инфекционист, наряду с ведущим фармацевтом, являются на территориальном уровне ответственными за оценку потребностей, которые утверждаются руководителем учреждения;
2) при оценке количества закупаемых лекарств, территориальные кабинеты и ДПУ руководствуются методом заболеваемости, с учетом способа потребления. При оценке количества учитываются следующие факторы: выбранные схемы лечения, количество зарегистрированных и подлежащих лечению пациентов, запасы медикаментов в аптеке закрытого типа в территории, сроки годности складированных запасов медикаментов, частота изменения режима лечения. Количества лекарств, рассчитанные методом заболеваемости будут проверены с учетом данных, полученных по итогам применения метода потребления;
3). Центр СПИДа учитывает, к тому же, и количество пациентов, которые предположительно будут зарегистрированы в следующем году. Для доработки списка закупаемых лекарств в его окончательном виде, будут учтены и следующие факторы: заболеваемость по стране и особенности сопротивляемости, схемы лечения, нынешние запасы АРВ препаратов и лекарств против ОИ, складированные централизованно в аптеке закрытого типа ГМСУ КБИЗ „ Тома Чорбэ”, остающиеся сроки годности, средний срок осуществления одной закупки медикаментов и количества лекарств по договорам поставки в следующие 5 месяцев, затребованные резервные партии, стоимость медикаментов, на основании закупочных цен в предыдущем году и расходная статья бюджета в отчетном году;
4) Главные специалисты МЗ по инфекционным заболеваниям и Центр СПИДа применяют для прогнозирования количеств АРВ препаратов и медикаментов для лечения ОИ, порядок расчета медикаментов, предусмотренный информационной системой менеджмента AРВ препаратов.
22. Обеспечение качества АРВ препаратов и медикаментов для лечения и профилактики ОИ:
1) при отборе и составлении списка закупаемых лекарств, ГМСУ, участвующие в обеспечении наблюдения и лечения ARV и Центр СПИДа руководствуются списком разрешенных медикаментов, включенных в Государственный Регистр Лекарств;
2) в случае, если врачи-инфекционисты запрашивают закупку медикаментов, не включенных в Государственный Регистр Лекарств, главные специалисты Министерства здравоохранения по инфекционным заболеваниям, представляют на утверждение Министерству здравоохранения, фармацевтическо-экономическое обоснование в пользу отбора незарегистрированного лекарства, если это представляется целесообразным;
для обеспечения закупки лекарств высокого качества, является обязательным представление сертификатов, включенных в «Схему ВОЗ по сертификации качества фармацевтической продукции, действующей в международной торговле", а именно: декларация о лицензионном статусе продукта, сертификат фармацевтического продукта, сертификат GMP, сертификат партии типа ВОЗ и сертификат проведенного анализа. К тому же, от поставщика требуется представить лекарства для предквалификации, проводимой ВОЗ в рамках программы по предквалификации лекарственных средств;
в случае, если утверждается закупка медикаментов, не включенных в Государственный Регистр Лекарств, дополнительно к перечисленным в пункте 22. 3) требованиям, запрашивается представление сертификата регистрации в стране происхождения производителя и подтверждение авторизации данного фармацевтического продукта полномочным междисциплинарным национальным органом в области лекарственных средств (страна-член ICH или PIC/s);
5) при формулировании требований к поставщикам, запрашивается, чтобы остаточный срок годности лекарства с даты поставки в аптеку ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ”, для складирования AРВ препаратов, составлял не менее 75 % от общего срока годности;
6) аптека обеспечит организацию процедуры контроля над качеством АРВ препаратов и лекарств против ОИ в : Лаборатории по контролю качества лекарств Агентства по лекарствам, в случае, если поставленные партии не сопровождены сертификатом проведенного данной лабораторией анализа.
23. Закупка АРВ препаратов и лекарств против ОИ:
1) Закупка АРВ препаратов и лекарств против ОИ осуществляется на основании централизованной заявки, составленной на основании заявок, составленных территориальными кабинетами и заверенных Центром СПИДа, совместно с главными специалистами Министерства здравоохранения по инфекционным заболеваниям. Централизованная заявка утверждена Министерством здравоохранения, в соответствии с возможностями бюджета;
2) закупка АРВ препаратов и лекарств против ОИ обеспечивается грантом Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией до 2012 года, к последующей передачей ответственности за финансирование государственному бюджету. Плановая закупка лекарств осуществляется ежегодно, после принятия бюджета;
3) Окончательный список закупаемых лекарств содержит следующую информацию: общее международное наименование, доза и фармацевтическая форма, тип и количество основных единиц товара в упаковке, запрошенное количество и критерии качества для затребованных лекарств, соотнесенные с возможностями бюджета в отчетном году;
закупка и поставка медикаментов прогнозируется и осуществляется таким образом, чтобы исключить создание критических ситуаций, как то: отсутствие медикаментов на центральном и местном уровнях, партий медикаментов с предельным или истекшим сроком годности и пр.;
Центр СПИДа информирует территориальные кабинеты и ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ”, ДПУ о проведенных изменениях и об окончательном решении относительно списка и количества лекарств, объявленных к закупке Министерством здравоохранения;
Центр СПИДа, совместно с главными специалистами МЗ по инфекционным заболеваниям, материально-ответственным за АРВ препараты и лекарства против ОИ лицом в ГМСУ КБИЗ „ Тома Чорбэ” (назначаемым внутренним приказом) осуществляют непрерывный мониторинг расходования и состояния складированных медикаментов и составляют, при необходимости, срочные заказы, чтобы обеспечить бесперебойную поставку АРВ препаратов и лекарств против ОИ ВИЧ-инфицированным пациентам и больным СПИДом в амбулаторных условиях.
24. Импорт, складирование, распределение и учет АРВ препаратов и лекарств против ОИ на центральном уровне:
импорт медикаментов осуществляется победителем публичного тендера или Главным реципиентом, в случае закупки медикаментов из средств гранта Глобального фонда;
партии АРВ препаратов и лекарств против ОИ принимаются и складируются централизованно в аптеке ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ”, в соответствии с принципами хранения, предусмотренными „Инструкцией по транспортировке, хранению медикаментов, парафармацевтических продуктов и изделий медицинского назначения”, утвержденной Приказом МЗ №28 от 16.01.2006 г. „О хранении медикаментов, парафармацевтической продукции и изделий медицинского назначения” и, в зависимости от источника поставки (централизованные закупки, дарение/техническая помощь, приобретение за счет средств ГМСУ или местных бюджетов), с целью обеспечения полной отчетности перед Министерством здравоохранения, донорами и другими партнерами;
количество АРВ препаратов и лекарств против ОИ для нужд всей республики хранится и выдается аптекой ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ” территориальным ГМСУ на основании распоряжения о распределении, утвержденного Министерством здравоохранения;
для обеспечения рационального хозяйствования запасов, медикаменты будут складированы по принципу: первым истекло – первым использовано (FEFO- first expiry- first out).
аптека выдает АРВ препараты и медикаменты, предписанные для ОИ государственным медико-санитарным учреждениям центрального, муниципального и районного уровня, а также ДПУ, занятых обеспечением медицинского наблюдения и антиретровирусного лечения, ежеквартально и внепланово, по мере необходимости;
территориальные кабинеты ГМСУ, ДПУ, КБИЗ „Тома Чорбэ” представляют ежеквартальном „Отчете оборота АРВ препаратов и лекарств против ОИ” (Приложение №1 к настоящему Регламенту) и заказывают медикаменты на следующий квартал (согласно Приложению №2 к настоящему Регламенту) Центр СПИД, в срок до 7 числа первого месяца следующего квартала, в электронном формате, на бумажном носителе;
территориальные кабинеты ГМСУ, ДПУ, КБИЗ „Тома Чорбэ” рассчитывают количество заказываемых медикаментов, на основании:
количество находящихся на лечении пациентов,
количество пациентов, записанных на лечение в следующем квартале,
данные потребления медикаментов в предыдущем квартале и имеющиеся запасы,
обеспечения резервного запаса в объеме 30% от ежеквартальных потребностей.
Все данные подлежат отражению в ежеквартальном „Отчете оборота АРВ препаратов и лекарств против ОИ” (Приложение №1 к настоящему Регламенту);
8) Центр СПИДа проверяет и согласовывает ежеквартальный отчет и заказывает АРВ препараты и лекарства против ОИ, в срок до 15 числа первого месяца следующего квартала (согласно Приложениям №1 и №2);
9) по результатам согласования заказа на медикаменты, Центр СПИДа составляет и представляет проект плана (распоряжения) по распределению АРВ препаратов и лекарств против ОИ Министерству здравоохранения, на утверждение;
10) Министерство здравоохранения обеспечивает информирование и отсылку утвержденного Плана распределения АРВ препаратов и лекарств против ОИ, в адрес ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ”, Центра СПИД, территориальных кабинетов ГМСУ и ДПУ;
11) руководители ГМСУ, ДПУ, занятые обеспечением медицинского наблюдения и лечения АРВ, организуют процедуру приема и транспортировки АРВ препаратов и лекарств против ОИ, от центрального уровня к внутриструктурному учреждению, в срок до 7 рабочих дней, с даты утверждения Министерством здравоохранения распоряжения (плана) распределения АРВ препаратов и лекарств против ОИ.
25. Приемка, складирование, выдача и учет АРВ препаратов и медикаментов, необходимых для лечения ОИ на местном уровне:
территориальные кабинеты и ДПУ ежеквартально осуществляют приемку АРВ препаратов и лекарств против ОИ от аптеки ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ”, на основании плана распределения, утвержденного Министерством здравоохранения; медикаменты, предназначенные для лечения пациентов в стационарных условиях в ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ”, будут распределены учреждению на основании того же плана распределения;
АРВ препараты и лекарства против ОИ будут подвергнуты приемочному контролю по следующим критериям: физическое состояние; целостность упаковки; соответствие поставленных медикаментов и сопроводительных документов, по наименованию, дозировке, фармацевтической форме, количеству, партии, сроку годности;
АРВ препараты и лекарства против ОИ подлежат складированию и будут храниться в аптеке закрытого типа медико-санитарного учреждения, осуществляющего наблюдение и антиретровирусное лечение ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц (в дальнейшем – аптека территориального уровня);
медикаменты будут складированы в соответствии с принципами хранения, предусмотренными „Инструкцией по транспортировке, хранению медикаментов, парафармацевтических продуктов и изделий медицинского назначения”, утвержденной Приказом МЗ №28 от 16.01.2006 г. „О хранении медикаментов, парафармацевтической продукции и изделий медицинского назначения” и в зависимости от источника поставки (централизованные закупки, дарение/техническая помощь, приобретение за счет средств ГМСУ или местных бюджетов);
для обеспечения рационального хозяйствования запасов, медикаменты будут складированы по принципу: первым истекло – первым использовано (FEFO- first expiry- first out).
аптека территориального уровня выдает АРВ препараты и лекарства против ОИ территориальным кабинетам жва раза в месяц и по потребности, в зависимости от планово обслуживаемых пациентов в данном периоде, на основании заявки на поставку (в соответствии с образцом, представленному в Приложении №5 к настоящему Регламенту), подписанному и скрепленному печатью врача-инфекциониста, ответственного за медицинское наблюдение и АРВ лечение;
аптека территориального уровня обеспечивает учет оборота АРВ препаратов и лекарств против ОИ согласно положениям действующих нормативных актов и путем использования информационной системы менеджмента АРВ препаратов, отдельно от остальных лекарств, и в зависимости от источника финансирования (централизованные закупки, дарение/техническая помощь, приобретение за счет средств ГМСУ или местных бюджетов);
аптека территориального уровня ежемесячно представляет территориальному кабинету информацию об обороте АРВ препаратов и лекарств против ОИ, в том числе, с указанием сроков их годности;
АРВ препараты и лекарства против ОИ выдаются ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом пациентам ответственным за хозяйствование данных медикаментов лицом (назначаемым внутренним приказом медико-санитарного учреждения, которым может быть фармацевт, медицинская сестра и/или врач-инфекционист территориального кабинета), на основании бланка рецепта №3. Заполнение и учет рецептов обеспечивается врачом-инфекционистом территориального кабинета, согласно положениям Приказа МЗ №434 от 28.11.2007 г. „О порядке прописывания и отпуска лекарств», за исключением, (учитывая положения Закона №17 от 15.02.2007 г. о защите персональных данных), согласно нижеследующему. В бланк рецепта вписывается не фамилия и имя пациента, а лишь единый код, присвоенный SIME ВИЧ, который кодирует данные о фамилии, имени, дате рождения и адресе пациента;
территориальный кабинет оснащен оборудованием и мебелью (шкафы, холодильник, термометр, гидрометр), необходимыми для обеспечения складирования и хранения АРВ препаратов и лекарств против ОИ, в соответствии с положениями действующих правил хранения;
материально-ответственное за хранимый в кабинете запас медикаментов и за его выдачу, обеспечивает учет оборота лекарств в журнале учета АРВ препаратов и лекарств против ОИ (согласно Приложению №3 к настоящему Регламенту).
26. Использование АРВ препаратов и лекарств против ОИ:
при предписании АРВ препаратов и лекарств против ОИ, врач-инфекционист руководствуется национальными стандартами лечения, утвержденными Министерством здравоохранения и рекомендациями ВОЗ;
врач-инфекционист территориального кабинета отбирает, утверждает и изменяет режим лечения ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом лицам, по необходимости, обращаясь за консультацией к главным специалистам Министерства здравоохранения по инфекционным заболеваниям и к специалистам по АРВ лечению Центра СПИДа или ГМСУ КБИЗ „Тома Чорбэ”;
3) врач-инфекционист информирует пациента относительно дозы предписанных медикаментов, способа приема, эффектов возможного взаимодействия с другими препаратами, негативных реакций, условий их хранения;
в амбулаторной карточке пациента (форма №025/e) регистрируется: дата предписания, наименование назначенных медикаментов, необходимое количество для выдачи и номер рецепта;
в территориальных кабинетах ведется учет негативных реакций на АРВ препараты, соответствующие записи вносятся в „Журнал учета негативных реакций на АРВ препараты” (согласно Приложению №4 к настоящему Регламенту).
На основании информации о негативной реакции, зарегистрированной в Карточке ВИЧ-инфицированного лица (SIME ВИЧ), каждый врач заполняет, в двух экземплярах, „Карточку-сообщение о негативной реакции на медикаменты и другую фармацевтическую продукцию” (в соответствии с Приказом МЗ №20 от 12.01.2006 г. „О мониторинге негативной реакции на медикаменты и другую фармацевтическую продукцию в Республике Молдова”). Одна копия направляется Агентству по лекарствам и вторая хранится в Центре СПИДа.
6) Центр СПИДа обеспечивает формирование и функционирование системы мониторинга негативных реакций на АРВ препараты, которая учитывает следующие данные: тип негативных реакций, медикаменты, вызвавшие негативные реакции, предприятие-производитель и лекарства, назначенные для лечения негативных реакций.
^
Настоящий Регламент разработан Министерством здравоохранения и вступает в силу с момента его принятия.
Изменения, дополнения и аннулирование настоящего Регламента, осуществляются Министерством здравоохранения в порядке, установленном действующими нормативными актами.
Приложение №1
к Регламенту о порядке организации медицинского наблюдения и антиретровирусного
лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях
ГМСУ ________________________ Территориальный кабинет _______________ Адрес_______________________
Отчетный период ___________________________ Дата заполнения ____________
Ответственное за отчетность лицо (врач-инфекционист территориального кабинета)_____________________________
Ответственное за утверждение лицо (зам. директора по лечебной части)_________________________________________
№ п/п
|
Общее международное наименование лекарства, фармацевтическая форма, дозировка
|
Единица измерения: (упаковка)
|
Серийный номер, срок годности
|
Источник поставки
|
Сальдо в начале квартала
|
Полученное количество
|
Потребленное количество
|
Возвращенное количество
|
Просроченное количество
|
Сальдо в конце квартала
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Подписи:
Материально-ответственный за лекарство сотрудник кабинета _______________________ дата ______________________
Врач-инфекционист________________________________ дата ____________________ м.п.
Лицо, ответственное за утверждение доклада Центром СПИД ______________________ дата _______________________
Приложение №2
к Регламенту о порядке организации медицинского наблюдения и антиретровирусного
лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях
Заказ АРВ препаратов и лекарств против оппортунистических инфекций
ГМСУ ________________________ Территориальный кабинет _______________ Адрес_______________________
Дата заполнения ____________
Лицо, ответственное за формуляр заказа (врач-инфекционист территориального кабинета)_______________________
Лицо, ответственное за утверждение (зам.директора по лечебной части)_________________________________________
Общее международное наименование лекарства, фармацевтическая форма, дозировка
|
Единица измерения:
|
Количество
|
Партия/срок годности выданных лекарств
|
Отметки
|
запрошенное
|
утвержденное
|
|
упаковка
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Количество пациентов и схемы лечения указаны на обороте.
Подписи:
1. Ответственный за формуляр заказа ___________________________________ дата ___________ м.п.
2. Ответственный за утверждение ______________________________________ дата ____________ м.п.
Оборотная сторона (Приложение №2)
№ п/п
|
Схема лечения первой линии для взрослых
|
Количество пациентов
на излечении
|
^
|
Отметки
|
1
|
|
|
|
|
..
|
|
|
|
|
n
|
|
|
|
|
^
|
|
|
|
1
|
|
|
|
|
…
|
|
|
|
|
n
|
|
|
|
|
^
|
|
|
|
1-n
|
|
|
|
|
^
|
|
|
|
1-n
|
|
|
|
|
^
|
|
|
|
1-n
|
|
|
|
|
Приложение №3
к Регламенту о порядке организации медицинского наблюдения и антиретровирусного
лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях
Регистр учета
^
ГМСУ ________________________ Территориальный кабинет _______________ Адрес_______________________
Наименование лекарства (общее международное наименование лекарства, дозировка, фармацевтическая форма) _________________
Дата
|
Полученное количество
|
№ счета-фактуры при получении
|
^
|
Срок годности
|
Выданное количество
|
№ рецепта для выдачи
|
Код пациента
|
Подпись пациента
|
Возвращенное количество / переведенное
|
Просроченное количество
|
Сальдо
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение №4
к Регламенту о порядке организации медицинского наблюдения и антиретровирусного
лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях
Регистр учета негативных
реакций на АРВ препараты
ГМСУ ________________________ Территориальный кабинет _______________ Адрес_______________________
Ответственное за отчетность лицо (врач-инфекционист территориального кабинета)_____________________________
Ответственное за утверждение лицо (зам.директора по лечебной части)_________________________________________
№ п/п
|
Дата регистрации негативной реакции
|
№ карточки-сообщения о негативной реакции на препараты
|
Код пациента
|
Наименование лекарства (международное и коммерческое), которое вызвало негативную реакцию, дозировка, фармацевтическая форма
|
Название предприятия производителя медикамента и страна
|
Серия и срок годности лекарства
|
Тип негативной реакции
|
Лекарства, принятые для лечения негативных реакций
|
Результат
|
Фамилия и имя лица, зарегистрировавшего негативную реакцию
|
Отметки
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение №5
к Регламенту о порядке организации медицинского наблюдения и антиретровирусного
лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом лиц в амбулаторных условиях
ГМСУ __________________________________ УТВЕРЖДАЮ ________________________
(подпись главного врача по лечебной части)
«____»________________________20______
Счет-фактура заказа на поставку АРВ препаратов и лекарств против ОИ
от «_____»______________20___
Территориальный кабинет______________
№ п/п
|
Наименование, разделение, комплектность
|
Единица измерения
|
^
|
Поставленное количество
|
Цена
|
Сумма
|
Отметки
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Подписи
Врач-инфекционист _________________________________________
Лицо, ответственное за составление заказа _________________________________________
Лицо, ответственное за выдачу лекарств из аптеки _________________________________________
Лицо, ответственное за приемку лекарств кабинетом _________________________________________
|
