Инструкция по применению средства «Лизоформин 3000» ( фирма «Лизоформ Дезинфекшн аг», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия
|
|
Скачать 378.87 Kb.
|
|
ИНСТРУКЦИЯ по применению средства «Лизоформин 3000 » ("фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для целей дезинфекции, очистки и стерилизации Инструкция разработана НИИД МЗ РФ (Москва), ИЛЦ РНИИТО им. Р.Р.Вредена МЗ РФ (Санкт-Петербург) Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Цвирова И.М., Дьяков В.В., Белова А.С, Панкратова Г.П., Новикова Э.А. (НИИД, Москва); Афиногенова А.Г. (МЛЦ РНИИТО им. Р.Р.Вредена МЗ РФ, Санкт-Петербург); Соловьева М.А. (ООО «Лизоформ-СПб») 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1.Средство «Лизоформин 3000» представляет собой прозрачный раствор синего цвета со слабым запахом отдушки. В состав средства входят 9,5% глутарового альдегида, 7,5% глиоксаля и 9,6% дидецилдиметиламмония хлорида в качестве действующих веществ (ДВ), а также вспомогательные компоненты; рН концентрата 3,70,6. Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при комнатной температуре составляет 2,5 года. С  редство «Лизоформин-3000» может использоваться с активатором. «Активатор 10 % раствора «Лизоформин-3000» производства фирмы ООО НПФ «Экотех» (Россия) представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета, содержащий щелочные ингредиенты, инертные добавки и дистиллированную воду. «Активатор» расфасован в полиэтиленовые флаконы емкостью 100 мл. Срок годности «Активатора» при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при комнатной температуре составляет 3 года.Срок годности рабочих растворов средства, предназначенных для использования при комнатной температуре, при условии их хранения в закрытых емкостях при комнатной температуре (18-22°С) составляет 14 рабочих дней. Срок годности активированного 10% рабочего раствора средства при условии его хранения в закрытых емкостях при комнатной температуре (18-22°С) составляет 18 рабочих дней. Рабочие растворы, предназначенные для использовании при повышенных температурах (40°С и 50°С), не подлежат хранению. 1.2. Средство обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными и спороцидными) и фунгицидными свойствами. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания. Средство обладает фиксирующими свойствами, что требует предварительного удаления органических загрязнений с изделий медицинского назначения перед проведением дезинфекции. Антимикробные свойства средства сохраняются в присутствии средства «Бланизол-Пур», добавляемого с целью придания моющих свойств. Антимикробные свойства усиливаются в случае применения активатора. Примечание. Характеристика средства «Бланизол-Пур» представлена в «Инструкции по применению средства «Бланизол-Пур» производства фирмы «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ» (Германия) для очистки изделий медицинского назначения» № 01 от 05.01.2004г. С момента утверждения данной инструкции считать утратившими силу «Методические указания по применению средства «Лизоформин 3000» (фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария, производство фирмы «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для целей дезинфекции и стерилизации», №1100/1831-99-113 от 16.07.99. 1.3…Средство «Лизоформин-3000» по параметрам острей токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, малоопасно при ингаляционном воздействии летучих компонентов в насыщающих концентрациях, оказывает выраженное местно-раздражающее действие; вызывает умеренное раздражение кожи и слизистых оболочек глаз в виде 8% рабочего раствора, имеющего повышенную температуру (40-50°С); обладает сенсибилизирующими свойствами, ПДК для воздуха рабочей зоны глутарового альдегида - 5 мг/м3. ПДК для воздуха рабочей зоны дидецилдиметиламмоний хлорида - 1 мг/м3. «Активатор» по параметрам острой токсичности с ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ: при ингаляционном воздействии в виде паров относится к 4 классу малоопасных веществ; оказывает слабое местно-раздражающее действие на кожу, не обладает сенсибилизирующим действием. Активированный (рабочий) 10% раствор средства «Лизоформин-3000» по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1,007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, а при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ; оказывает слабое сенсибилизирующее действие, слабое местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз. 1.4..Средство предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях: для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии; • для борьбы с плесенью в нежилых помещениях: подвалы, склады (кроме продуктовых)ит.п.; • для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов при тех же инфекциях;
оборудования, уборочного материала при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз); • дезинфекция изделий медицинского назначения при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз, сибирская язва);
медицинского назначения, совмещенной с дезинфекцией, при использовании средства «Лизоформин 3000» в сочетании со средством «Бланизол-Пур»; • для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним; • для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики. пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов активированным 10% раствором средства; •для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и стерилизации. изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним активированным 10% раствором средства ^ 2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях с крышками путем добавления к питьевой воде необходимого количества средства (табл. 1). При приготовлении 8% раствора, предназначенного для ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения, к воде нагретой до температуры 40±1°С или 50±1°С (в зависимости о: предполагаемого режима ДВУ или стерилизации), добавляют средство. имеющее комнатную температуру(нениже20°С),и быстро перемешивают Таблица 1Ингредиенты для приготовления рабочих растворов
2.2, Активированный 10% раствор средства «Лизоформип-3000», готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях путем растворения соответствующих количеств средства «Лизоформин-3000» в дистиллированной воде комнатной температуры (18-22°С), с последующим добавлением в полученный раствор необходимого количества «Активатора» в соответствии с расчетами, представленными в табл. 2. «Активатор» добавляют в 10% раствор средства «Лизоформин-3000» и тщательно перемешивают. Рабочие растворы можно использовать непосредственно после их приготовления. Таблица 2 Ингредиенты для приготовления активированного 10 % раствора средства «Лизоформин-3000»
Внимание! Не допускается:
^ 3.1.Растворы средства применяют для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной/окончательной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») и стерилизации изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), для ДВУ эндоскопов, для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металла, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов, а также для дезинфекции поверхностей в помещениях (в том числе для борьбы с плесневыми грибами), санитарно-технического оборудования и уборочного материала. Примечание. Средство применяют для дезинфекции (в том числе ДВУ) и стерилизации тех эндоскопов, производитель которых допускает обработку средствами, содержащими глутаровый альдегид. 3.2.Дезинфекцию рабочими растворами средства осуществляют способами протирания (поверхности в помещениях, санитарно-техническое оборудование), замачивания (уборочный материал) и погружения (изделия медицинского назначения). При проведении дезинфекции способами погружения и замачивания емкости плотно закрывают крышками на время дезинфекционной выдержки. 3.3. Режимы дезинфекции различных объектов при различных инфекциях рабочими-растворами средства приведены в табл. 3. Таблица 3 Режимы дезинфекции различных объектов при различных инфекциях растворами средства «Лизоформин 3000»
Примечания: * - указанный режим эффективен только при бактериальных инфекциях; ** - указанный режим эффективен и при туберкулезе. 3.4.Поверхности в помещениях протирают ветошью, смоченной в растворе средства, из расчета 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности; норма расхода средства при обработке санитарно-технического оборудования составляет 150 мл/м2 обрабатываемой поверхности.
Таблица 4Режимы дезинфекции различных объектов при особо опасных инфекциях растворами средства «Лизоформин 3000»
3.8. Перед дезинфекцией изделий медицинского назначения с их наружной поверхности удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток; изделия промывают в емкости водой (каналы - с помощью шприца). Разъемные изделия предварительно разбирают. Стоматологические оттиски промывают проточной водой (без применения механических средств). При проведении этих манипуляций выполняют следующие противоэпидемические мероприятия: работы осуществляют, применяя резиновые перчатки и фартук; использованные салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам. ВНИМАНИЕ! Манипуляции в открытой емкости с рабочим раствором допускается проводить не более 30 минут в день. 3.9.Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивают от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства. 3.10.Дезинфекцию и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним, в том числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий (предварительную, окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессами обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». 3.11.Дезинфекцию изделий {в том числе совмещенную с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур»), а также ДВУ эндоскопов и стерилизацию изделий осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. При стерилизации используют стерильные емкости, которые предварительно стерилизуют паровым методом.
3.14.Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, ДВУ эндоскопов, а также стерилизацию изделий проводят по режимам, указанным в табл. 5. и табл. 6. Таблица 5 Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения растворами средства «Лизоформин 3000»
Примечания: 1 -начальная температура раствора в процессе дезинфекционной и стерилизационной выдержки не поддерживается (с целью обеспечения требуемой для ДВУ и стерилизации начальной температуры рабочего раствора 50+1°С) изделия должны быть погружены в раствор сразу же после его приготовления; за время дезинфекционной и стерилизационной выдержки допускается падение температуры раствора не ниже, чем до 35°С. 2 - постоянная температура раствора (поддерживается в термостатируемых условиях). Таблица 6 Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения активированным 10% раствором Лизоформин-3000
3.18.После окончания дезинфекционной выдержки изделия медицинского назначения извлекают из раствора средства, удаляя его из каналов, и переносят в емкость с питьевой водой для отмывания от остатков средства. Отмыв осуществляют при полном погружении изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее, чем 3:1. Изделия из металлов и стекла (в том числе жесткие эндоскопы)отмывают последовательно в двух водах по 5 минут. Изделия из пластмасс и резин отмывают последовательно в двух водах по 10 минут. Гибкие эндоскопы отмывают последовательно в двух водах по 15 минут. Каналы изделий промывают с помощью шприца или водоструйного насоса в течение 3-5 минут, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. Изделия -высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу. При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (допускается использование питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил). При этом отмыв осуществляют аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п. 3.22. данной инструкции. Таблица 7 Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) раствором, содержащим средство «Лизоформин 3000» и средство «Бланизол-Пур»
Примечание: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез), и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях. Таблица 8 Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, гибких и жестких эндоскопов раствором, содержащим средство «Лизоформин 3000» и средство «Бланизол-Пур»
Примечания: * на этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез), и грибковых (кандидозы) инфекциях. Примечания: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез), и грибковых (кандидозы) инфекциях. 3.19. Рабочие растворы, используемые для дезинфекции изделий (в том числе совмещенной с их предстерилизационной очисткой) можно применять многократно в течение 14 рабочих дней, если их внешний вил не изменился (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка и пр.); активированный 10% раствор для ДВУ и стерилизации можно применять многократно в течение 18 рабочих дней, если их внешний вид не изменился (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида рабочие растворы необходимо заменить. 8% рабочий раствор, предназначенный для ДВУ эндоскопов при температуре 50°С используют однократно. 3.20.Качество предстерилизационной очистки изделий контролируют: путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным соответственно в «Методических указаниях по предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06 82г.) и в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очисти изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» {№ 2S-6 13 от 26.05.88 г.). Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата. 3.21.Изделия, подлежащие стерилизации, погружают в раствор срезу же после его приготовления. Стерилизацию осуществляют по одному из укачанных ниже температурных режимов:
В случае применения второго режима (начальная температура раствора 50±°С) стерилизацию проводят при температуре воздуха в помещении не ниже 20°С в емкостях, содержащих не менее 2 л рабочего раствора средства, при соотношении объема раствора к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 5:1. При этом допускаемся падение температуры раствора за время стерилизационной выдержки не ниже, чем до 35°С. 3.22. При проведении стерилизации изделий все манипуляции проводят в асептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками. При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по 10 мин в каждой. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) не менее чем в течение 5 мин в каждой емкости, не допуская попадания пропущенной воды и емкость с отмываемыми изделиями. 3.23. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью. Срок хранения простерилизованных изделий - не более трех суток. Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обесточивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами. ^
4.4.Работа персонала со средством по режимам, оговоренным в данной инструкции, может осуществляться без применения средств защиты органов дыхания, но с обязательной защитой кожи рук резиновыми перчатками. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза, 4.5.Дезинфекция поверхностей в помещениях и санитарно-технического оборудования должна проводиться в отсутствии пациентов.
^
6.4.При случайной утечке средства следует использовав индивидуальную защитную одежду, сапоги и перчатки резиновые или из ПВХ. Пролившееся средство следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (силикагель, песок) или разбавить разлитое средство большим количеством воды. Не допускать попадания неразбавленного средства в канализацию. ^ 7.1. Средство «Лизоформин-3000» контролируют по следующим показателям: Внешний вид: прозрачный раствор синего цвета Показатель активности водородных ионов (рН)3,7 ± 0,6 Плотность (20°С), г/см3 1,051 ± 0,005 Показатель преломления (20°С)1,3960 ± 0,005 Массовая доля дидецилдиметил- аммоний хлорида, % 10,5 ± 1,0 Массовая доля глутарового альдегида, % 9,5 ± 0,8 Массовая доля глиоксаля, % 7,5 ± 0,6 7.1.1. Определение внешнего вида. Внешний вид определяют визуальным осмотром пробы, помещенной в пробирку из бесцветного стекла диаметром 30-32 мм, на белом фоне. 7.1.2. Измерение показателя активности водородных ионов (pН). Показатель активности водородных ионов (рН) определяют потенцио- метрически.
основано на методе двухфазного титрования. Четвертичные аммониевые соединения титруют с помощью анионного стандартного раствора (натрий додецилсульфат) при добавлении смешанного индикатора из катионного красящего вещества (эозин БА и эозин Н) и анионного красящего вещества {метиленовый голубой). Титрование проводится в двухфазной системе (вода и: хлороформ). ^ Цилиндр мерный со шлифом вместимостью 25 мл; 100 мл. Колбы мерные вместимостью 250 мл, 500мл, 1000 мл. Бюретка вместимостью 25 мл. Пипетки вместимостью 1 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл. Реактивы Натрий додецилсульфат ГСО 8049-94 (фиксанал). Метиленовый голубой(индикатор). Эозин БА или эозин Н (индикатор). Хлороформ ч.д.а. Кислота серная, ч.д.а.; 2,5 М раствор; 0,1 н раствор. Кислота уксусная (ледяная) ч.д.а. Вода деминерализованная или дистиллированная. Растворы Приготовление стандартного раствора натрий додецилсульфата В мерной колбе вместимостью 1000 мл растворяют в воде содержимое ампулы и дополняют объем до калибровочной метки. Получают 0.00347 М раствор натрий додецилсульфата. Приготовление раствора смешанного индикатора. Раствор А: 1,4 г эозина БА или эозина Н растворяют в 10 мл воды в мерной колбе вместимостью 500 мл, приливают 5 мл уксусной кислоты, доводят объем раствора этиловым спиртом до метки и перемешивают. Раствор Б: 0,08 г индикатора метиленового голубого растворяют в 170 мл воды в стакане вместимостью 400 мл, прибавляют 30 мл концентрированной серной кислоты и перемешивают. Растворы А и Б хранят в отдельных склянках. Для приготовления раствора смешанного индикатора к одной части раствора Б прибавляют равные четыре части раствора А и перемешшикн. Раствор смешанного индикатора готовят непосредственно перед проведением анализа в необходимом количестве. ^ Около 3 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, вносят в мерную колбу вместимостью 250 м.;, добавляют воду до калибровочной метки и перемешивают. 20 мл приготовленного раствора дозируют с помощью пипетки в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 100 мл, прибавляют 4 мл воды, 20 мл хлороформа. 5 мл 0,1 н серной кислоты, 1 мл свеже-приготовленного раствора смешанного индикатора и титруют стандартным раствором натрий додецилсульфата После прибавления каждой порции раствора натрий додецилсульфата цилиндр закрывают притертой пробкой и сильно встряхивают. Титрование проводят до окрашивания хлороформного слоя в зелено-голубой цвет. ^ Массовую долю определяемого вещества в средстве (X, %) вычисляю; по формуле: X = 0,00125 V1V2- l00/V3m где 0,00125 - средняя масса дидецилдиметиламмоний хлорида, соответствующая 1 мл раствора натрий додецилсульфата концентрации точно с (С 12 H 25SO4Na) =0,00347 моль/л, мг; v 1 - объем титранта - раствора натрий додецилсульфата концентрации точно с (С 12 H 25SO4Na) =0,00347 моль/л, израсходованный на титрование, мл; V2- - объем раствора пробы (после разведения), мл; V3 - объем раствора пробы, взятый на титрование, мл; m- масса пробы, г. За результат принимают среднее арифметическое значение из двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого расхождения, равного 0,2%. В случае превышения анализ повторяют и за результат принимают среднее арифметическое значение всех измерений. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа 5% для доверительной вероятности 0,95. 7.1.5. Измерение массовой доли глиоксаля и глутарового альдегида. Глиоксаль и глутаровый альдегид определяют в виде 2,4-дипитрофенил-гидразонов методом обращенно-фазной высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием и применением абсолютной градуировки. ^ Аналитический жидкостный хроматограф, снабженный УФ-детектором инжектором типа «Реодайн» с объемом дозы 20 мкл. Хроматографическая колонка (125 мм * 4 мм), заполненная сорбентом Лихросфер 100КР 8 (фирма «Мерк»), соответствующая предколонка. Колбы мерные вместимостью 25 мл, 50мл, 100 мл. Пипетки вместимостью 5 мл. Глутаровый альдегид - 50% водный раствор (аналитический стандарт). Глиоксаль - 40% водный раствор (аналитический стандарт). 2,4-Динитрофенилгидразин, ч.д.а. Ацетонитрил градации для жидкостной хроматографии о-фосфорная кислота 85%, ч.д.а. Калий фосфорнокислый двузамещенный, ч.д.а. Вода очистки на оборудовании Миллипор-р или бидистиллированная. Подвижная фаза (элюент) - ацетонитрил: 0,02М раствор калия фосфорно- кислого двузамещенного 60 : 40 (об.) РастворыПриготовление раствора 2,4-динитрофенилгидразина. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 300 мг 2,4 динитрофенилгидразина, добавляют 25мл ацетонитрила и 0,5 мл о-фосфорной кислоты, затем ацетонитрилом доводят объем раствора до 50 мл. Приготовление градуированных растворов глутарового альдегида и глиоксаля. Около 50 мг глутарового альдегида (50% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 50 мл. 3,8 мл приготовленного раствора глутарового альдегида вносят с помощью пипетки в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляю до калибровочной метки ацетонитрил и тщательно перемешиваю:. Получают градуировочный раствор с массовой концентрацией глутарового альдегида 0,038 мг/мл. Около 50 мг глиоксаля (40% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 50 мл. 3,8 мл приготовленного раствора глиоксаля вносят с помощью пипетки в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляют до калибровочной метки ацетонитрил и тщательно перемешивают. Получают градуировочный раствор с массовой концентрацией глиоксаля 0,03 мг/мл. Приготовление рабочих градуированных растворов 2,4-дыаитрофета-гидразонов глутарового альдегида и глиоксаля. В мерные колбы вместимостью 25 мл вносят с помощью пипетки по 2,5 мл раствора 2,4-динитрофенилгидразина, добавляют по 12 - 13 мл ацетонитрила, затем дозируют 2,5 мл градуировочного раствора глутарового альдегида с массовой концентрацией 0,038 мг/мл или 2,5 мл градуировочного раствора глиоксаля с массовой концентрацией 0,03 мг/мл. В каждый раствор добавляют ацетонитрил до калибровочной метки, тщательно перемешивают и оставляют при комнатной температуре на 75-90 мин. Получают рабочие градуировочные растворы 2,4-динитрофенилгидразонов альдегидов с концентрацией, эквивалентной 0,0038 мг/мл глутарового альдегида или 0,003 мг/мл глиоксаля. 20 мкл каждого приготовленного рабочего градуировочного раствора вводят в хроматограф определяют время удерживания и площадь хроматографического пика 2,4-динитрофенилгидразона глутарового альдегида или глиоксаля в рабочем градуировочном растворе. Условия хроматографирования Подвижная фаза (элюент) - ацетонитрил : 0,02 М раствор K2PО4 60:40 (об.) Объемная скорость элюента 1 мл/мин. Длина волны 365 нм Объем дозы 20 мкл Примерное время выхода 2,4-динитрофенилгидразона глиоксаля 7,8 мин. 2,4-динитрофенилгидразона глутарового альдегида 9,9 мин. ^ Около 0,4 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 100 мл и перемешивают. 2,5 мл раствора дозируют в мерную колбу вместимостью 25 мл с помощью пипетки и добавляют до калибровочной метки ацетонитрил. В мерную колбу вместимостью 25 мл вносят 2,5 мл раствора 2,4-динитрофенилгидразина, 12-13 мл ацетонитрила и 2,5 мл приготовленного раствора средства после чего добавляют до калибровочной метки ацетонитрил. Раствор встряхивают и оставляют стоять в течение 75 - 90 мин., после чего сразу хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площади хроматографических пиков 2,4-динитрофенилгидразонов альдегидов в испытуемой пробе. ^ Массовую долю определяемого вещества (X, %) вычисляют по формуле: где X = S C prca V k/Sprcm, где: S - площадь хроматографического пика 2,4-динитрофенилгидразона определяемого альдегида в испытуемой пробе; S р.г.с - площадь хроматографического пика 2,4-динитрофенилгидразона определяемого альдегида в рабочей градуировочной смеси; С р.рс - массовая концентрация определяемого альдегида в рабочей градуировочной смеси, мг/мл; а - массовая доля основного вещества в аналитическом стандарте определяемого альдегида, %; V - объем раствора пробы, мл; к - кратность разведения раствора пробы (к = 100); m - масса средства, взятая на анализ, мг. За результат измерений* принимают среднее значение двух параллельных измерений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого значения, равного 1%. 7.2. Активатор для 10% раствора «Лизоформин-3000» контролируют по следующим показателям: Внешний вид: прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета Запах: без запаха Плотность (20° С), г/см3 1,20 - 1,40 Показатель активности водородных ионов (рН) 10,5-11,5 72.1. Определение внешнего вида и цвета. Внешний вид и цвет средства определяют визуально. 722.. Определение запаха. Запах определяют органолептически.
Аппаратура и реактивы Весы лабораторные общего назначения типа ВЛР-200 или другого типа по ГОСТ 24104 не ниже 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200г, Цилиндр 1-100-2 по ГОСТ 1770; Стакан В-1-100 ТС по ГОСТ 25336; Мешалка магнитная; Вода дистиллированная по ГОСТ 6709; Подготовка к испытанию Навеску средства в количестве 1.0г взвешивают с погрешностью не более 0,1 г в стакане вместимостью 250см3, прибавляют 49см" дистиллированной воды, перемешивают с помощью магнитной мешалки в течение 5 минут. Проведение испытания Определение показателя активности водородных ионов (рН) 2%- водного раствора активатора проводят по ГОСТ 18995.1. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям