Инструкция по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, дезинфекции поверхностей средства “Септолиз плюс”
|
|
Скачать 86.48 Kb.
|
 ИНСТРУКЦИЯ по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, дезинфекции поверхностей средства “Септолиз плюс” ТОО “Сплендор”, Республика Казахстан Методические указания разработаны специалистами Казахского научного центра карантинных и зоонозных инфекций им. Масгута Айкимбаева. Авторы: Л.Ю. Лухнова, Т.В. Мекка-Меченко, Г.А. Темиралиева. Методические указания предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников коммунальных служб, дезинфекционных станций, центров Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. ^ 1.1. Средство “Септолиз плюс” – двухкомпонентная система, состоящая из жидкого и порошкообразного компонентов, смешиваемых перед применением для получения рабочего активированного раствора. Жидкий компонент –прозрачная жидкость от светлого желтовато-зеленого до светлого желтовато-голубого цвета со специфическим запахом, представляющим собой 2% водный раствор глутарового альдегида, упакованный в пластмассовые канистры вместимостью 1÷10 л. К каждой емкости с жидким компонентом придается соответствующее количество отдельно упакованного в полиэтиленовый пакет порошкообразного компонента, представляющего собой мелкодисперсный порошок белого цвета, содержащий щелочной агент. Срок годности средства при условии хранения его компонентов в невскрытых упаковках при температуре от +5 град. С до +20 град. С в местах, защищенных от прямых солнечных лучей, составляет 2 года. Срок годности активированного раствора составляет 14 суток при условии его хранения в закрытых емкостях в темном прохладном месте. 1.2. В активированном виде “Септолиз плюс”обладает бактерицидными (в том числе туберкулоцидными), вирулицидными (в том числе в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции), фунгицидными и спороцидными свойствами. Средство фиксирует органические загрязнения, что требует их удаления с изделий до дезинфекции. 1.3. Средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при ингаляционном воздействии и при введении в желудок, к умеренно токсичным при парентеральном введении, обладает слабыми кумулятивными и сенсибилизирующими свойствами, оказывает слабое местно-раздражающее действие при многократных аппликациях на кожу и вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз. Пары средства при длительном воздействии могут вызвать раздражение органов дыхания и слизистых оболочек. 1.4 Средство предназначено для дезинфекции изделий медицинского назначения (в том числе жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним; инструменты используемые в стоматологии, микрохирургии) при инфекции бактериальной (включая туберкулез) этиологии, дерматофитиях, кандидозах, вирусных инфекциях (включая ВИЧ-инфекцию, гепатиты), а также для стерилизации указанных изделий медицинского назначения. ^ 2.1. Для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения и инструментов к ним, средство необходимо активировать, путем добавления в емкость, содержащую жидкий компонент, порошкообразного активатора белого цвета, из прилагаемого к емкости полиэтиленового пакета. После полного растворения активатора рН раствора достигает значения 7,5±0,5, раствор приобретает светло-голубой цвет. ^ : - использование средства в не активированном виде; - деление каждого из компонентов средства на части с целью приготовления активировано го раствора меньших объемов; - использование средства для дезинфекции и стерилизации до полного растворения акти ватора в растворе глутарового альдегида. ^ 3.1. Средство “Септолиз плюс” в активированном виде применяют для дезинфекции и стерилизации изделий из различных материалов: стекла, металлов, полимерных материалов (резины, пластмассы и др.). 3.2. Перед дезинфекцией изделий с их наружной поверхности удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток: изделия (включая их полости и каналы) промывают водой в емкости. Разъемные изделия перед этим разбирают. Использованные салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе – по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам. 3.3. Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку согласно ОСТу 42-21-2-85 и действующим инструктивно-методическим документам, регламентирующим условия проведения очистки изделий средствами, разрешенными в установленном порядке. 3.4. Активированный раствор средства может быть использован многократно в течение 14 суток с момента активации, если его вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида средства (изменение цвета или помутнение раствора, появление налета на стенках емкостей, образование хлопьев или осадка и др.) раствор необходимо заменить. Во избежание разбавления средства при многократном его использовании следует погружать в раствор только сухие изделия. 3.5. Дезинфекцию и стерилизацию изделий средством проводят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, при полном погружении изделий в раствор, обеспечивая заполнение им всех каналов и полостей. Разъемные изделия помещают в средство в разобранном виде. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. При дезинфекции и стерилизации эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам используют технологию обработки, изложенную соответственно в “Методических рекомендациях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов” (№ 15-б/33 от 17.07.90 г.) и в “Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам” (№ 28-б/3 от 09.02.88 г.). 3.6. Время дезинфекционной выдержки изделий в средстве “Септолиз плюс” составляет: - при инфекциях бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии – 15 мин; - при кандидозах – 30 мин; - при туберкулезе и дерматофитиях – 90 мин. 3.7. Время стерилизационной выдержки в средстве “Септолиз плюс” при температуре 21 ± 1ºС составляет: - изделий из металлов – 4 часа; - изделий, в конструкцию которых входят другие, в т. ч. полимерные материалы, – 10 часов. 3.8. После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из средства, удаляя его из каналов, и переносят в емкость с питьевой водой для отмыва от остатков средства. Отмыв, осуществляют под проточной водой: - изделий из металлов и стекла – в течение 3 мин; - изделий из резин и пластмасс – в течение 10 мин. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса пропускают воду в течение 3-5 мин (не менее 20 куб. см). Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу. 3.9. При проведении стерилизации все манипуляции проводят в асептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства и отмывают последовательно в двух водах (изделия из металлов и стекла – по 10 мин, изделия из резин и пластмасс – по 15 мин) при полном погружении изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса при каждом отмыве пропускают воду в течение 3-5 мин (не менее 20 куб. см), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. При этом используют стерильные емкости для воды, воду и инструменты, а также стерильные перчатки для защиты кожи рук. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения стерилизованных изделий не более трех суток. Емкости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132 град. °С в течение 20 мин. ^ 4.1. Следует избегать попадания средства в глаза и на кожу; кожу рук необходимо защищать резиновыми перчатками. 4.2. Емкости со средством необходимо плотно закрывать. 4.3. Не допускать к работе со средством лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам и страдающих аллергическими заболеваниями. 4.4. Средство следует хранить в темном, прохладном месте отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям. ^ При аварийных ситуациях (розлив средства на большой площади и последующее его испарение с поверхности), а также в случае несоблюдения мер предосторожности возможно отравление средством, что выражается в раздражении слизистых оболочек (жжение, резь, слезотечение, зуд), верхних дыхательных путей (першение в горле, насморк, кашель), головокружении, затрудненном дыхании, тошноте. Может наблюдаться обострение аллергических заболеваний. Пострадавшего следует немедленно вывести на свежий воздух. Показан прием теплого молока с пищевой содой (1 чайная ложка на стакан молока). При необходимости следует обратиться к врачу. В случае попадания средства на кожу отсутствует ощущение жжения, но через некоторое время могут появиться покраснение, отечность, желтые пятна, поэтому следует немедленно обильно промыть пораженное место водой. В случае попадания средства в желудок возникает тошнота и рвота. Необходимо дать выпить несколько стаканов воды, промыть желудок, принять 10-20 таблеток активированного угля или дать выпить сырые яйца или молоко. При попадании средства в глаза следует промыть их под проточной водой в течение 10 мин, затем закапать 1-2 капли 30% раствора сульфацила натрия. Обратиться к врачу. ^ 6.1. В соответствии со спецификацией дезинфицирующее средство контролируют по следующим параметрам:
^ 6.2. Внешний вид определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0. 6.3. Измерение плотности проводят по ГОСТ 18995.1- 73 гравиметрическим методом. 6.4. Измерение показателя активности водородных ионов (рН) производят по ГОСТ Р 50-550 потенциометрическим методом. 6.5. Измерение массовой доли глутарового альдегида. 6.5.1. Аппаратура, материалы и реактивы: - весы лабораторные 2 класса точности по ГОСТ 24104 - 2001 с наибольшим пределом взвешивания 200г; - химпосуда - по действующей нормативной документации; - стаканы –, вместимостью 100 см3 , колбы мерные 100 см3 , и 50см3 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой; - бюретки стеклянные 25 см3 по ГОСТ 29251-91 ; - едкий натр «чда», по ГОСТ 4328-77; - соляная кислота- стандрт-титр; - Бромфеноловый синий «чда» по ТУ 6095121-90; - Гидроксиламин солянокислый «чда» по ГОСТ 5456-79. 6.5.2. Подготовка к анализу: - 0,1М раствор NaOH; - 0,5 М раствор NaOH; - 0,1 М раствор HC1; - 0,04% раствор бромфенолового синего по ГОСТ 4919.1-77 в этаноле - 7% раствор гидроксиламина солянокислого. 6.5.3. Проведение анализа: 2,0 - 2,2 г препарата взвесить с точностью до 1,0 мг, добавить 10,0 мл дистиллированной воды и 0,25 мл индикатора. Добавлять 0,1М раствор NaOН до перехода окраски из светлой желтовато-зеленой до голубой (либо добавить несколько капель 0,1М раствор НC1 до перехода окраски из голубой в зеленоватую и далее добавить 0,1 М раствор NaOH до перехода окраски в голубой цвет). Интервал перехода рН 2,8-4,6. Сразу добавить 25,0 мл гидроксиламина . Смесь закрыть и оставить на 30 минут при комнатной температуре. Титровать 0,5 М раствором NaOH до перехода окраски в голубой цвет. 6.5.4. Обработка результатов. Массовую долю глутарового альдегида (X) в % вычисляют по формуле:  где: 0,025 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 мл раствора едкого натра концентрации точно С (NaOH) = 0,5 моль/л V - объем раствора едкого натра концентрации С (NaOH) = 0,5 моль/л, израсходованный на титрование, мл К - поправочный коэффициент раствора едкого натра концентрации С(NaOH)= 0,5 моль/л, израсходованный на титрование, моль/л. m - масса анализируемой пробы. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов трех параллельных определений, расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,2%. |
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям