Инструкция №10/12-08-д по применению дезинфицирующего средства «Лайна-няня» (ооо «Хемилайн», Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки
|
|
Скачать 0.55 Mb.
|
1 2
|
^
8.1. Средство «Лайна-няня» характеризуют по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, рН 1% водного раствора, плотность средства при 20ºС, массовая доля N,N-бис-(3-аминопропил)додециламина, смеси ЧАС (суммарно) и полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (таблица 15). Методы анализа предоставлены фирмой-производителем. Таблица 15. Показатели качества дезинфицирующего средства «Лайна-няня»
^ Внешний вид средства «Лайна-няня» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного прозрачного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах оценивают органолептически. ^ Показатель концентрации водородных ионов (рН) определяют по ГОСТ Р 50550 Товары бытовой химии. Метод определения показателя активности водородных ионов (рН). 1% водный раствор средства для определения рН готовят разведением 1,0 г его в 99 см3 дистиллированной воды. ^ Плотность средства при 20°С определяют в соответствии с ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Метод определения плотности». ^ Определяемые катионоактивные соединения анализируют методом двухфазного титрования с использованием в качестве анионактивного реактива – лаурилсульфата натрия, в качестве индикатора – состав на основе метиленового синего. 8.5.1. Оборудование и реактивы Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Магнитная мешалка ММ-3М. Бюретка по ГОСТ 20292 вместимостью 50 см3 с ценой деления 0,1 см3. Колбы по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой вместимостью 250 см3 и 100 см3. Цилиндры мерные по ГОСТ 1770 вместимостью 50 см3. Пипетка по ГОСТ 20292 вместимостью 10-25 см3 с ценой деления 0,1 см3. Кислота серная по ГОСТ 4204. Натрия сульфат десятиводный, ч.д.а. по ГОСТ 4171. Метиленовый синий по ТУ 6-09-22-78. Цетилпиридиний хлорид 1-водный по ТУ 6-09-15-121-74, 0,004 н. водный раствор. Натрия лаурилсульфат по ТУ 6-09-64-75, 0,004 н. водный раствор. Хлороформ по ГОСТ 20015. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. 8.5.2. Приготовление растворов индикатора и лаурилсульфата натрия а) 0,1 г метиленового синего растворяют в 100 см3 дистиллированной воды. Для получения кислотного индикатора берут 6 см3 приготовленного исходного раствора метиленового синего, 23 г натрия сульфата десятиводного, 1,4 см3 концентрированной серной кислоты и доводят объем дистиллированной водой до 200 см3. б) Раствор лаурилсульфата натрия готовят растворением 0,120 г лаурилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки. Концентрация полученного раствора – 0,004н. в) Поправочный коэффициент приготовленного раствора лаурилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием его 0,004н раствором цетилпиридиний хлорида, который готовят растворением в мерной колбе вместимостью 100 см3 0,143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного. К 5 см3 или 10 см3 раствора лаурилсульфата натрия прибавляют дистиллированную воду до 50 см3 , т.е. 45 см3 и 40 см3 соответственно, затем 20 см3 раствора кислотного индикатора и 15 см3 хлороформа. Образовавшуюся двухфазную систему титруют раствором цетилипиридиний хлорида при постоянном перемешивании на магнитной мешалке до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя. 8.5.3. Проведение анализа Навеску средства «Лайна-няня» массой от 0,8 до 1,2 г, взвешенную с точностью до 0,0002 г, разводят дистиллированной водой в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением уровня воды до метки. В коническую колбу вместимостью 250 см3 вносят 5 см3 0,004 н раствора лаурилсульфата натрия, 45 см3 дистиллированной воды, 15 см3 хлороформа и 20 см3 раствора кислотного индикатора. Получается двухфазная жидкая система с нижним хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют при постоянном перемешивании приготовленным водным раствором средства до обесцвечивания хлороформного слоя. 8.5.4. Обработка результатов Массовую долю ЧАС ( Х ) суммарно в процентах вычисляют по формуле:  где 0,00142 – масса ЧАС, соответствующая 1 см3 раствора лаурилсульфата натрия концентрации точно С (С12Н25SO4Nа) = 0,004 моль/дм3, г: V – объем титруемого раствора лаурилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4 Na) = 0,004 моль/дм³, см3; К – поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4 Na) = 0,004 моль/дм3; V1 – объем раствора препарата, израсходованный на титрование, см3. 100 – коэффициент разбавления; m – масса анализируемой навески, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,2%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±7% при доверительной вероятности 0,95. ^ 8.6.1. Оборудование и реактивы Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Фотоэлектроколориметр КФК-1 или другой марки с аналогичными метрологическими характеристиками. Колбы мерные по ГОСТ 1770 вместимостью 25, 50 и 100 см3. Пипетки по ГОСТ 20292 вместимостью 1, 2, 5, 10 см3. Эталонный раствор ПОЛИСЕПТА по ТУ 9392-001-32963622-99 с точно определенным содержанием полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, находящегося в пределах (%) 25,0 ±1,5. Эозин-Н (индикатор) по ТУ 6-09-183. Уксусная кислота хч по ГОСТ 61-75, 0,2М водный раствор. Натрия ацетат 3-водный по ТУ 6-09-08-2027-91 или ГОСТ 199-78, 0,2М водный раствор. Натрия лаурилсульфат по ТУ 6-09-64-75, 0,004 н. водный раствор Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. 8.6.2. Подготовка к анализу 8.6.2.1.Приготовление раствора красителя 50 мг эозина взбалтывают в 100 см3 дистиллированной воды. Получается слегка опалесцирующий раствор красного цвета. Раствор применяют свежеприготовленным. 8.6.2.2. Приготовление буферного раствора с рН 6,0 К 950 см3 0,2М раствора ацетата натрия добавляют 50 см3 0,2М раствора уксусной кислоты. 8.6.2.3. Приготовление калибровочного раствора Навеску ПОЛИСЕПТА, содержащую 100 мг полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в объеме дистиллированной воды, доведенном до метки. Затем 1 см3 полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят дистиллированной водой объем раствора до метки. Раствор должен быть свежеприготовленным. 1 см3 такого раствора содержит 10 мкг солей полигексаметиленгуанидина. 8.6.3. Построение калибровочного графика и проведение анализа Для повышения точности обе эти процедуры проводят параллельно. Сначала из стандартного раствора готовят эталонные растворы солей полигексаметиленгуанидина для построения калибровочного графика, затем – растворы анализируемого препарата. С использованием всех этих растворов готовят образцы для фотометрирования и последовательно (в порядке приготовления образцов) определяют их оптическую плотность. Эталонные растворы с концентрацией 0; 1; 1,5; 2; 2,5; 3 мкг/см3 готовят внесением в мерные колбы вместимостью 25 см3 1; 1,5; 2; 2,5; 3 см3 стандартного раствора и доведением объема до 10 см3 путем прибавления 10; 9; 8,5; 8; 7,5 и 7 см3 дистиллированной воды соответственно. Растворы анализируемого препарата (концентрата) готовят следующим образом. 0,5 г анализируемой пробы, взятой с точностью до 0,0002 г, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 100 см3, доводят до метки и перемешивают. Затем 1см3 раствора первого разведения переносят во вторую мерную колбу вместимостью 100 см3 и прибавляют от 4 до 5см3 0,004 н. раствора лаурилсульфата натрия, перемешивают взбалтыванием, добавляют дистиллированной воды до метки и перемешивают. К 10 см3 раствора второго разведения, помещенного в мерную колбу вместимостью 25 см3, и одновременно к эталонным растворам добавляют по 1 см3 буферного раствора с рН 6,0, 1,5 см3 раствора эозина и дистиллированной воды до метки. Растворы тщательно перемешивают и сразу же производят замер оптической плотности анализируемых и эталонных растворов в кюветах с толщиной поглощающего слоя 50 мм при длине волны 540 нм. Фотометрирование растворов проводят относительно нулевого раствора, к которому добавлены все реактивы, применяемые по ходу анализа. На основании полученных результатов строят калибровочный график, на оси абсцисс которого откладывают значения концентраций, на оси ординат - величины оптической плотности. График прямолинеен в интервале концентрации от 1 мкг/см3 до 3 мкг/см3. По калибровочному графику находят содержание полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в фотометрируемом образце. 8.6.4. Обработка результатов Массовую долю полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (Y) в процентах вычисляют по формуле:  где С – содержание полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, обнаруженное по калибровочному графику в анализируемой пробе препарата, г; Р – разведение, равное 10000; m – масса анализируемой пробы, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,3%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6% при доверительной вероятности 0,95. ^ Третичный амин определяется кислотным титрованием с визуальным определением точки конца титрования. Навеска образца в изопропиловом спирте титруется раствором соляной кислоты в присутствии индикатора бромфенолового синего. 8.7.1. Оборудование и реактивы Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Магнитная мешалка ММ-3М. Бюретка по ГОСТ 20292 вместимостью 25 см3 или 50 см3 с ценой деления 0,1 см3. Колбы по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой вместимостью 100 см3. Цилиндр мерный по ГОСТ 1770 вместимостью 25 см3 или 50 см3. Пипетка по ГОСТ 20292 вместимостью 10-25 см3 с ценой деления 0,1 см3. Кислота соляная по ГОСТ 3118, 0,2н раствор. Изопропиловый спирт ч. по ТУ 2632-015-11291058-95. Бромфеноловый синий 0,1%-ный раствор в 20%-ном этиловом или изопропиловом спирте. 8.7.2. Проведение анализа Навеску анализируемого образца 2,5 г взвешивают с точностью до 0,0002 г в конической колбе вместимостью 100 см3 и растворяют в 25 см3 изопропилового спирта. Раствор должен быть прозрачным или слегка мутноватым. К полученному раствору добавляют 0,5 см3 индикатора бромфенолового синего и титруют 0,2н раствором соляной кислоты до изменения цвета от голубого до желто-зеленого. 8.7.3. Обработка результатов Концентрацию третичного амина (Z) в процентах рассчитывают по формуле:  где 0,2 – нормальность соляной кислоты; К – поправочный коэффициент к 0,2н соляной кислоте; 99,7 – г-эквивалент третичного амина, вычисленный при титровании стандартного образца третичного амина; V – объем 0,2н соляной кислоты, пошедший на титрование образца, см3; m – масса анализируемого образца, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,3%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6% при доверительной вероятности 0,95. ^ 9.1. Средство дезинфицирующее «Лайна-няня» транспортируют в герметически закрытой оригинальной таре изготовителя всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 9.2. Средство дезинфицирующее «Лайна-няня» хранят в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя, в сухих чистых, хорошо вентилируемых темных складских помещениях, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах недоступных для посторонних лиц и животных при температуре от 0°С до плюс 35°С. Средство замерзает при отрицательной температуре, после размораживания сохраняет свои свойства. 9.3. Средство расфасовано во флаконы из полимерных материалов с плотно закручивающимися колпачками вместимостью 0,5 дм3, 1,0 дм3; в канистры полиэтиленовые с плотно завинчивающими крышками вместимостью 5 дм3 и 10 дм3. |
1 2
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям