Отчет маркетингового исследования «Российский рынок антибиотиков макролидов» построен на основе данных как полевых, так и кабинетных маркетинговых исследований. Основными источниками вторичной информации послужили данные

Скачать 326.79 Kb.

Название	Отчет маркетингового исследования «Российский рынок антибиотиков макролидов» построен на основе данных как полевых, так и кабинетных маркетинговых исследований. Основными источниками вторичной информации послужили данные
Дата	09.03.2013
Размер	326.79 Kb.
Тип	Отчет

Содержание

Методология исследования.

Информационная ценность.

В отчете подробно проанализированы базовые рыночные показатели – объем и структура потребления антибиотиков макролидов, а также представлен прогноз развития спроса на данную продукцию в 2007-2015 гг.

Особый акцент в отчете уделен конкурентному анализу российских производителей антибиотиков макролидов, сравнительной характеристике продуктовой структуры внутреннего производства и импортных поставок с целью определения свободных рыночных ниш и возможности вытеснения импортных антибиотиков продукцией отечественного производства. С целью определения конкурентоспособности антибиотиков макролидов российского производства с рыночной точки зрения проведен стоимостной анализ продукции отечественного и зарубежного производства.

Информационная база исследования.

Отчет маркетингового исследования «Российский рынок антибиотиков макролидов» построен на основе данных как полевых, так и кабинетных маркетинговых исследований.

Основными источниками вторичной информации послужили данные:

1.      Федеральной Таможенной службы;

2.      Федеральной службы государственной статистики;

3.      Печатных и электронных информационных источников.

Основными источниками первичной информации послужили:

1.      Данные опросов производителей антибиотиков макролидов;

2.      Данные опросов поставщиков антибиотиков макролидов.

^ Данные Федеральной таможенной службы.

Таможенная статистика позволяет подробно проанализировать параметры внешней торговли антибиотиков макролидов – совокупную динамику поставок, направления, присутствие зарубежных производителей, видовую и продуктовую структуру.

^ Данные Федеральной службы государственной статистики.

Для данных Федеральной службы государственной статистики по объемам внутреннего производства антибиотиков макролидов характерна неполнота предоставления информации ввиду отсутствия данных по производству антибиотиков некоторых производителей. При этом информация из данного источника позволяет получить первостепенное представление о динамике объемов внутреннего производства антибиотиков за относительно продолжительный временной период.

^ Данные печатных и электронных информационных источников.

Эти данные служат основой проведения любого маркетингового исследования: позволяют получить данные об объекте исследования (описание антибиотиков, фармакодинамику и фармакокинетику данных препаратов), производителях, поставщиках, первостепенные сведения о рыночных тенденциях.

^ Данные опросов производителей антибиотиков.

В ходе проведения исследования был проведен опрос производителей антибиотиков макролидов. В ходе опроса были получены данные по текущему объему и динамике внутреннего производства антибиотиков, а также данные по видовой структуре производства.

^ Данные опросов поставщиков антибиотиков макролидов.

Опрос позволил скорректировать данные Федеральной таможенной службы по объему и динамике внешней торговли антибиотиками макролидами.

^ Глава 1. Введение

Макролиды — группа антибиотиков, основу химической структуры которых составляет макроциклическое лактонное кольцо с одним или несколькими углеводными остатками. Макролиды широко используются в клинической практике с начала 1950-х годов. Классический представитель антибиотиков группы макролидов, эриромицин, был выделен Ваксманом из Streptomyces erythreus в 1952 году. В конце 50-ых годов сложился взгляд на эритромицин как на антибиотик резерва, назначаемый при лечении стафилококковой инфекции, вызванной устойчивыми к пенициллину и другим антибиотикам штаммами, или в случаях аллергии к пенициллинам. Частое применение эритромицина, особенно по поводу острых респираторных вирусных заболевний (ОРВИ), привело к выделению у больных высокого процента эритромицинустойчивых штаммов стафилококка и к нередким случаям неэффективности антибиотика при лечении стафилококковых инфекций. Кроме того, в эти же годы появилось ряд сообщений о плохой биодоступности таблетированного эритромицина, связанного с его кислотолабильностью и соответствующей инактивацией антибиотика в кислой среде желудочного сока. Это обусловило снижение интереса у врачей к эритромицину и частый отказ от него

Расширение антибактериального спектра макролидов нового поколения дало “вторую” жизнь этой группе препаратов. Выяснилось, что макролиды способны накапливаться в высоких концентрациях в макрофагах, нейтрофилах и других клетках и воздействовать на внутриклеточные микроорганизмы, так как атипичные микроорганизмы развиваются внутри клеток и мало доступны для ряда других антибактериальных препаратов.

Макролиды достоверно считаются одними из самых безопасных антибиотиков, поскольку на фоне терапии ими крайне редко возникают жизнеугрожающие лекарственные реакции. Из нежелательных проявлений редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе. "Новые" макролидные антибиотики (полусинтетические 14-членные, 15-членные – азалиды, природные и полусинтетические 16-членные макролиды) характеризуются значительно лучшей переносимостью, так как обладают по сравнению с эритромицином более низким прокинетическим эффектом. Шестнадцатичленные макролидные антибиотики (мидекамицин) не влияют на двигательную функцию желудочно-кишечного тракта. В результате этого при их использовании у детей значительно реже отмечаются диспептические проявления.

По последним данным, кларитромицин превосходит другие макролиды, включая эритромицин, азитромицин и рокситромицин, по действию на хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, легионеллы, стафилококки, стрептококки, хеликобактер, коксиеллы и бартонеллы, его введение в комплекс лечения достоверно способствует не только более быстрому клиническому эффекту, но и улучшению иммунитета.

^ Глава 2. Характеристика антибиотиков макролидов.

2.1 Химическое строение и механизм действия макролидов.

По химической структуре макролиды представляют собой липофильную молекулу с характерным центральным макроциклическим лактоновым кольцом, связанным с различными сахарами. Все макролиды имеют сходное химическое строение. Для примера на рис. 1 приведена структурная формула кларитромицина

^ Химическое строение антибиотика кларитромицина (6-О-метилэритромицин).











Рисунок 1.

Макролидные антибиотики бывают природные и полусинтетические (модифицированные химически путем) и делятся на 5 групп в зависимости от химического строения:

1.      С 12-членным кольцом: метимицин, неометимицин, YC - 17, литрин.

2.      С 14-членным кольцом:

Природные: эритромицин, олеандомицин.
Полусинтетические: рокситромицин, диритромицин, кларитромицин, флуритромицин, даверцин.

3. С 15-членным кольцом (азалиды): азитромицин.

4. С 16-членным кольцом.

Природные соединения: джозамицин, китазамицин, спирамицин.
Полусинтетические производные: рокитамицин, мидекамицин.

5. С 17-членным кольцом: ланкацидиновый комплекс.

Представители групп с 12- и 17- членным кольцом не находят применения, поэтому в клинической практике используются препараты только трех групп (2, 3, 4).

Макролиды относятся к бактериостатическим препаратам, т.е. ингибируют процесс деления бактериальных клеток. Механизм действия макролидов связан со взаимодействием с 23S РНК компонентом каталитического центра пептидтрансферазы 50S (или 30S для некоторых микроорганизмов) субъединицы мембраноассоциированных рибосом бактериальных клеток. Данное связывание является необратимым ковалентным и приводит к нарушению нормального процесса синтеза белка в клетках микроорганизма.

Так как при действии макролидов на растущую популяцию микроорганизмов происходит прекращение процесса деления бактериальных клеток, поэтому необходима относительно длительная терапия макролидами: при этом бактериальные клетки вначале теряют способность к делению, а потом погибают “от старости”. При этом преждевременное прекращение терапии макролидами может привести к рецидивам заболевания и развитию бактериальной резистентности к макролидам.

Использование макролидов может быть эффективным не только при лечении острых, а и хронических, затяжных или вялотекущих бактериальных инфекций, если плотность обсеменения бактериальными агентами относительно невелика, то макролиды второй генерации могут проявлять бактерицидные свойства, то есть быть эффективными даже против нерастущих штаммов микроорганизмов.

Антибиотики макролиды эффективны в лечении бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, микобактериоз, хламидиоз и др.

2.2 Фармакокинетика антибиотиков макролидов.

Чаще всего антибиотики-макролиды назначают перорально. После приема внутрь эти препараты частично подвергаются разрушению под действием соляной кислоты. Наименее чувствительным к соляной кислоте является кларитромицин, наиболее - эритромицин и олеандомицин. Поэтому большинство антибиотиков-макролидов выпускаются в энтерорастворимых капсулах, что повышает их биодоступность.Так как все антибиотики-макролиды обладают липофильностью, то они легко всасываются. Основное всасывание происходит в тонком кишечнике. Биодоступность варьирует от 30 до 90% в зависимости от препарата и наличия или отсутствия энтерорастворимой оболочки.

Биодоступность минимальна у эритромицина и максимальна у кларитромицина. При этом обычно увеличение дозировки слегка повышает биодоступность.

^ Биодоступность антибиотиков макролидов.

Препарат	Биодоступность, %
Эритромицин	30-60% (снижается при приеме пищи)
Азитромицин	37%
Кларитромицин	50-60%
Спирамицин	40%
Джозамицин	50%
Рокситромицин	40-50%
Мидекамицин	50%

Источник: инструкции к препаратам.

Таблица 1.

При поступлении в кровь макролиды в основном связываются с белками и в меньшей степени с клетками крови и поступают в различные органы, ткани и среды. Чем ниже степень связывания препарата с белками крови и чем выше его липофильность, тем легче препарат поступает в органы, ткани и среды организма и, следовательно, тем более эффективным является применение данного препарата. Основное связывание антибиотиков-макролидов происходит с a ₁-гликопротеидами; при этом наименьшее связывание с белками крови наблюдается у спирамицина (10%), а наибольшее - у роскитромицина (96%).

^ Связывание макролидов с белками крови.

Название препарата	Процент связывания с белками, %
Азитромицин	50%
Кларитромицин	70%
Эритромицин	74%
Рокситромицин	96%
Спирамицин	10%

Источник: инструкции к препаратам.

Таблица 2.

Время достижения максимальной концентрации макролидов в крови обычно составляет несколько часов. Достаточно часто для антибиотиков-макролидов характерно длительное сохранение концентрации в крови на практически неизменном уровне, что пролонгирует действие этих препаратов и позволяет сократить курс проводимой терапии.

Сравнительная фармакокинетика антибиотиков-макролидов при однократном введении.

Препарат	Доза, мг	t_max,ч	C_max, мг/л	t_1/2, ч
Азитромицин	250 500	1-2 2-3	0,2 0,4	34-50 35-54
Джозамицин	1000	0,75-1	2,4-3,8	1,5-2,5
Кларитромицин	250- 500	1,5-2	1-2	4,8-5
Мидекамицин	300	1,6	10,8	11,3
Рокситромицин	150	1-3	5,4-7,9	10,5
Спирамицин	3000	5-10	1,6-2,8	8
Эритромицин	500	1-5	1,9-3,8	1,5-2,5
t_ma_x- время достижения максимума, t_1/2- время полувыведения, C_max- максимальная концентрация в плазме крови

Источник: инструкции к препаратам.

^ Таблица 3.

2.3 Спектр антимикробной активности макролидов.

Спектр антимикробной активности макролидов включает грамположительные и некоторые грамотрицательные микроорганизмы, ^ Bordetella pertussis, виды Legionella, Chlamydia, Mycoplasma, Ureaplasma urealyticum (внутриклеточные патогены), Listeria monocytogenes. Важной особенностью макролидов является активность в отношении бактероидов и энтеробактерий, хотя она и выражена в слабой степени.

Рассмотрим отдельно спектр антибактериального действия наиболее используемых антибиотиков-макролидов.

Эритромицин обладает высокой активностью против b -гемолитического стрептококка группы А, пневмококков, золотистого стафилококка (в том числе пенициллинустойчивых штаммов), Bordetella pertussis (возбудитель коклюша), Corynobacterium diphtheriae (возбудитель дифтерии), Coryneobacterium minutissimum, Moraxella catarrhallis, Listeria monocygenes, Chamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Относительно низкой активностью препарат обладает против Pasteurella multocida, Eikenella corrodens, Bacteroid fragilis. Следует иметь в виду, что метициллин-резистентные штаммы S. aureus невосприимчивы к эритромицину. Эритромицин также неэффективен против H. influenzae и не влияет на рост и размножение этого микроорганизма. Также препарат практически неэффективен против Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, т.к. не проникает через оболочку этих микроорганизмов.

В последние годы было показано, что спектр антибактериального действия эритромицина гораздо шире, чем это предполагалось ранее. Так показана эффективность эритромицина против пенициллин-резистентного штамма Streptococcus pneumoniae Интересным представляется тот факт, что кларитромицин и азитромицин практически неэффективны против данного штамма. Не так давно открыта антибактериальная активность эритромицина против Campylobacter spp., Legionella spp., Chlamydia species, Toxoplasma gondii, Pneumocytis catarrhalis.

Спектр антимикробного действия спирамицина аналогичен спектру, характерному всему семейству макролидов, и включает грамположительные и грамотрицательные кокки, Legionella spp., Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Некоторые штаммы S. aureus резистентны к спирамицину.

Спирамицин сохраняет активность in vitro против штаммов с приобретенной резистентностью к эритромицину. Важной особенностью спирамицина является его активность в отношении бактероидов и энтеробактерий, хотя она выражена в слабой степени. Спирамицин, как и другие макролиды, действует на микроорганизмы на стадии размножения. Активность спирамицина in vitro не отражает его высокой эффективности in vivo - это так называемый “парадокс спирамицина”

Джозамицин по спектру действия и уровню активности близок к эритромицину. Джозамицин отличается значительной эффективностью по отношению к грамположительным коккам, легионеллам, хламидиям, микоплазме. Препарат обладает малой активностью против энтеробактерий, потому его влияние на естественную бактериальную флору желудочного тракта невелико. Антибактериальная активность джозамицина во многом сходна с эритромицином, при этом препарат эффективен для лечения большинства урогенитальных инфекций, особенно вызванных Chlamydia trachomatis.

Азитромицин сходен по спектру антибактериального действия с эритромицином, однако он более активен против следующих грамположительных и грамотрицательных штаммов микроорганизмов: Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы) H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Pneumocytis catarrhalis, Listeria, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, эритромицин- и пенициллинрезистентных штаммов Streptococcus pneumoniae и мециллин-резистентных штаммов S. Aureus. Против S. pneumoniae азитромицин менее эффективен, чем другие макролиды.

Антимикробная активность кларитромицина во многом сходна с эритромицином, при этом спектр антибактериального действия несколько шире, кларитромицин эффективен против следующих быстро растущих микроорганизмов: Bacteroides melaninigenicus, Mycobacterium chelonae, Micobacterium leprae, Micobacterium marinum, Microbcaterium complex, Legionella spp., Helicobacter pilory.

Мидекамицин сходен по спектру антибактериального действия с эритромицином. В отличие от эритромицина, препарат эффективен против Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis. Препарат неэффективен против Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae, Streptococcus aureus. Данные по антимикробной активности макролидов (50 % минимальная ингибирующая концентрация (МИК 50 мкг/мл)) приведены в таблице 4.

Глава 3. Объем и структура потребления антибиотиков макролидов.

Оценка потребления антибиотиков макролидов в России, тонны.

Показатель	2005 год	2006 год
Производство
Импорт
Экспорт
Объем потребления

Источник: данные ФТС, опрос компаний-производителей.

Таблица 5.

^ Продуктовая структура потребления антибиотиков макролидов в РФ в 2006 г.

Препарат	Объем производства, тонн	^ Объем импорта, тонн	Объем экспорта, тонн	Объем потребления, тонн
Кларитромицин
Рокситромицин
Олеандомицина фосфат
Олететрин
Азитромицин
Эритромицин
Пилобакт
Джозамицин
Натамицин
Мидекамицин
Спирамицин
^ Общий итог:

Источник: данные ФТС, опрос компаний-производителей.

Таблица 6.

^ Глава 4.Конкурентный анализ рынка производителей антибиотиков макролидов.

4.2 Распределение компаний-производитлей антибиотиков макролидов по наименованию продукции.

Распределение компаний-приозводителей антибиотиков макролидов по наименованию продукции в 2006 году.

^ Международное непатентованное название препарата.	Количество компаний-производителей
Рокситромицин
Кларитромицин
Олеандомицина фосфат
Олетерин
Азитромицин
Эритромицин

Источник: данные компаний

^ Таблица 7.

Глава 5. Внутреннее производство антибиотиков макролидов.

5. 2 Региональная структура производства антибиотиков макролидов.

Региональная структура производства антибиотиков макролидов в 2006 году.

Регион РФ	Объем производства, тонны	Доля, %










Общий итог

Источник: данные компаний-производителей

^ Таблица 8.

5. 3 Рыночные доли производителей антибиотиков макролидов.

Рыночные доли производителей антибиотиков макролидов в 2006 году.

Компания-производитель	Объем производства, тонны	Доля, %

Источник: данные компаний-производителей

^ Таблица 9.

5. 4 Продуктовая структура производства антибиотиков макролидов.

Продуктовая структура производства антибиотиков макролидов в 2006 году.

Международное непатентованное название препарата	Объем производства, тонны	Доля, %

Источник: данные компаний-производителей.

Таблица 10.

^ Продуктовая линейка компаний-производителей антибиотиков макролидов в 2006 году.

^ Компания - производитель	Препараты.МНН	Форма выпуска	Дозировка	Количество в упаковке

Источник: данные компаний-производителей.

^ Таблица 11.

Глава 6. Импорт антибиотиков макролидов.

6. 2 Региональная структура импорта антибиотиков макролидов.

Региональная структура импорта антибиотиков макролидов в 2006 году.

Страна-отправитель	Объем импорта, тонны	Доля, %

Источник: данные ФТС

^ Таблица 12.

6.3 Распределение объемов импорта антибиотиков макролидов по компаниям-поставщикам продукции.

В 2006 году 22 компании являлись поставщиками антибиотиков макролидов на российский рынок.

^ Распределение объемов импорта антибиотиков макролидов по компаниям-поставщикам продукции в 2006 году.

Компания-отправитель	Объем импорта, тонны	Доля, %

Источник: данные ФТС

^ Таблица 13.

6. 4 Распределение объемов импорта антибиотиков макролидов по компаниям-получателям продукции.

Распределение объемов импорта антибиотиков макролидов по компаниям-получателям продукции в 2006 году.

Компания-получатель	Объем импорта, тонны	Доля, %

Источник: данные ФТС

^ Таблица 14.

6. 5 Продуктовая структура импорта антибиотиков макролидов.

Продуктовая структура импорта антибиотиков макролидов в 2005-2006 гг.

^ Международное непатентованное название препарата	2006год		2005 год		Изменение, %
^ Международное непатентованное название препарата	Объем импорта, тонны	Доля, %	^ Объем импорта, тонны	Доля, %	Изменение, %
Пилобакт
Рокситромицин
Спирамицин
Джозамицин
Кларитромицин
Натамицин
Эритромицин
Азитромицин
Мидекамицин
^ Общий итог:

Источник: данные ФТС

Таблица 17.

^ Продуктовая структура импорта антибиотиков макролидов по торговым наименованиям продукции в 2006 году.

^ Международное непатентованное название	Торговое наименование	Объем импорта, тонны	Доля, %

Источник: данные ФТС

^ Глава 8. Стоимостной анализ антибиотиков макролидов.

Сравнительный анализ стоимости антибиотиков макролидов в зависимости от действующего вещества.

^ Международное непатентованное название препарата.	Средняя стоимость, руб
Эритромицин
Азитромицин
Кларитромицин
Спирамицин
Джозамицин
Рокситромицин
Мидекамицин

Источник: прайс-листы производителей и поставщиков.

Таблица 22.

^ Cравнительный анализ стоимости на антибиотики макролиды, выпускаемые в форме таблетки.

^ Торговое название препарата	Международное непатентованное название	Упаковка, №	Дозировка	Средняя стоимость за упаковку,руб	Средняя стоимость за одну таблетку, руб

Источник: прайс листы производителей и поставщиков.

Таблица 23.

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка:

	Отчет маркетингового исследования «Российский рынок антибиотиков-пинициллинов» построен на основе		Отчет маркетингового исследования «Российский рынок иммуномодуляторов» построен на основе данных
	Концепция и методы, используемые при проведении маркетинговых исследований. Эконометрика в маркетинговых		Основными источниками витамина с являются зелень, свежие овощи, картофель, фрукты, ягоды
	Методика проведения исследований. Данные исследований. 12 Диаграммы. Нарушение изгибов позвоночника.		Для получения консультации врача-радиолога (как очной так и заочной) пациенту необходимо представить
	Ваше предложение по включению врачей в обсуждение будущих документов очень правильное и своевременное. Вместе с тем, данные приказы и методические рекомендации не будут работать, так же как не работают...		Синусит, гайморит, фронтит, этмоидит, сфеноидит А ведь именно они ведут к более серьезным последствиям, таким как синусит, гайморит, фронтит, этмоидит,...
	В. Б. Спиричев Среди огромного многообразия биологически активных добавок, как уже присутствующих		Области человеческого бессознательного, данные исследований лсд

Похожие: