Методические указания по применению и методам контроля качества средства «деконекс денталь бб» фирмы «Борер Хеми аг» (Швейцария) для дезинфекции и предстерилизационной очистки

Скачать 101.04 Kb.

Название	Методические указания по применению и методам контроля качества средства «деконекс денталь бб» фирмы «Борер Хеми аг» (Швейцария) для дезинфекции и предстерилизационной очистки
	Абрамова И.М
Дата конвертации	27.01.2013
Размер	101.04 Kb.
Тип	Методические указания

Содержание

1. Общие сведения
2. Применение средства
3. Меры предосторожности
4. Меры первой помощи при случайном отравлении
5. Физико-химические и аналитические методы контроля качества средства
Проведение анализа

Методические указания

по применению и методам контроля качества средства

«ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» фирмы «Борер Хеми АГ» (Швейцария)

для дезинфекции и предстерилизационной очистки

стоматологических инструментов

Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации

Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева П.Г., Дьяков В.В., Панкратова Г.П., Закова И.М.

Раздел 5 «Физико-химические и аналитические методы контроля качества средства» представлены фирмой «Борер Хеми АГ», Швейцария.

Методические указания предназначены для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

^ 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство "ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» представляет собой готовую к применению светло-голубую прозрачную жидкость без запаха; содержит дидецилдиметиламмоний хлорид в щелочной среде в качестве действующего вещества, а также ингибитор коррозии и неионогенные поверхностно-активные вещества, рН средства составляет 12,1±0,5.

Средство расфасовано в полиэтиленовые емкости по 1л и 5 л.

Срок годности средства при условии хранения в невскрытой упаковке изготовителя в сухом темном месте при температуре от +5°С до +25°С составляет 3 года; во вскрытой упаковке (плотно закрытой после вскрытия) - не более 6 месяцев.

1.2. Средство инактивирует вирусы (в том числе вирусы парентеральных гепатитов и ВИЧ), проявляет бактерицидную активность а отношении бактерий (исключая микобактерии туберкулеза), фунгициднуто активность в отношении грибов рода Кандида, а также обладает моющими свойствами. Не портит изделия из металлов.

Средство не совместимо с анионными поверхностно-активными веществами и с мылами.

1.3. Средство «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12,1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений при введении а желудок, нанесении на кожу и при ингаляционной воздействии летучих компонентов (пары); оказывает слабое местно-раздражающее действие на кожу и умеренное раздражающее действие на слизистые оболочки глаз, не оказывает сенсибилизирующего действия.

1.4. Средство предназначено для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой ручным способом, ротационных инструментов, применяемых в стоматологии (боры и шлифовальные диски, включая алмазные; дрильборы и т п.) при инфекциях вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериальной (исключая туберкулез) этиологии и кандидозах, а также для дезинфекции и предстерилизационной очистки, совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, этих инструментов механизированным способом в ультразвуковой
установке УВ-1 «Ультраэст» в лечебно-профилактических учреждениях

^ 2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

2.1. Средство применяют для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой ручным способом, стоматологических ротационных инструментов при инфекциях вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериальной (исключая туберкулез) этиологии и кандидозах, а так же для дезинфекции и предстерилизационной очистки, совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, этих инструментов механизированным способом и ультразвуковой установке УВ-1 «Ультраэст».

2.2. Дезинфекцию инструментов, в том числе совмещенную с их предстерилизационной очисткой ручным способом, проводят в емкостях из любых материалов закрывающихся крышками.

2.3. Стоматологические инструменты, подлежащие дезинфекции, погружают в средство сразу после их применения, не допуская высыхания на них загрязнений. Толщина слоя раствора над инструментами должна быть на менее 1 см. Время дезинфекционной выдержки - 30 мин.

После окончания дезинфекционной выдержки инструменты промывают проточной питьевой водой в течение 1 минуты.

2 4. При совмещении дезинфекции с предстерилизационной очисткой выполняют этапы, перечисленные в таблице 1. Мойку каждого инструмента осуществляют при помощи маленькой щетки.

2 5. Для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой ручным способом, средство может быть использовано многократно в течение 7 суток, если внешний вид средства не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение средства, появления налета на стенках емкости, образование хлопьев или осадка и др.) средство необходимо заменить.

Таблица 1

Дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой ручным способом, стоматологических инструментов средством «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ»

Этапы обработки	Режим обработки
Этапы обработки	Концентрация раствора	Температура раствора, °С	Время выдержки/обработки на этапе, мин
Замачивание* инструментов при полном погружении их в средство	Используется без разведения	не менее 18	30
Мойка каждого инструмента в той же порции средства, в которой проводили замачивание, с помощью щетки	то же	то же	0,5
Ополаскивание проточной питьевой водой	не нормируется		1,0
Ополаскивание дистиллированной водой	не нормируется		0,5

Примечание: * на этапе замачивания инструментов в средстве обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекции вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериальной (исключая туберкулез) и грибковой (кандидозы) этиологии.

2.6. Дезинфекцию инструментов, а также их предстерилизационную очистку, совмещенную и не совмещенную с дезинфекцией, механизированным способом в ультразвуковой установке УВ-1 «Ультрзэст» осуществляют в соответствии с режимами, указанными в таблице 2.

Таблица 2

Режимы дезинфекции и предстерилизациомной очистки вращающихся стоматологических инструментов механизированным способом с использованием ультразвука раствором средства «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ»

Этапы обработки	Режим обработки
Этапы обработки	Концентрация раствора	Температура раствора. °С	Время выдержки/обработки на этапе, мин
Ультразвуковая обработка в установке УБ-1 «Ультраэст», обеспечивающая: • дезинфекцию, не совмещенную и совмещенную с предстерилизационной очисткой; • предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией	Используется без разведения то же	не менее 18 то же	9* 3
Ополаскивание проточной питьевой водой	не нормируется		1
Ополаскивание** дистиллированной водой	не нормируется		0,5

Примечание: * при указанном времени ультразвуковой обработки обеспечивается дезинфекция инструментов в отношении возбудителей вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериальной (исключая туберкулез) и грибковой (кандидозы) этиологии.

** при осуществлении дезинфекции, не совмещенной с предстерилизационной очисткой, этап ополаскивания дистиллированной водой не проводят.

Предстерилизационную очистку инструментов, не совмещенную с дезинфекцией, проводят после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ДПУ для этой цели средством и отмытых от остатков средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями по применению конкретного средства.

2.7. Качество предстерилизационной очистки инструментов оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови и фенолфталеиновой пробы - на наличие остаточных количеств щелочных компонентов средства. Постановку азопирамовой пробы осуществляют согласно методике, изложенной в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива Азопирам» (№23-6/13 от 26.05.88г), амидопириновой и фенолфталеиновой проб - согласно изложенному в «Методических указаниях по предстерилиэационной очистке изделий медицинского назначения» (№28-6/13 от 08.06.82r).

При выявлении остаточных количеств крови или средства (положительная проба) вся группа инструментов, от которой отбирали инструменты для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

^ 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

3.1. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

3.2. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза.

3.3. Емкости со средством для обработки инструментов следует держать закрытыми.

3.4. При работе со средством следует соблюдать правила личной гигиены. Запрещается курить, пить и принимать пищу.

3.5. Средство необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, не доступных детям.

^ 4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

4.1. При попадании средства на кожу следует обильно промыть пораженное место 1-2% раствором уксусной, соляной или лимонной кислоты.

4.2. При попадании средства в глаза необходимо немедленно промыть их под струей воды а течение 10 минут и обратиться к врачу

4.3. При попадании средства в желудок - выпить несколько стаканов подкисленной воды (на 1 стакан воды добавить стоповую ложку 9% стопового уксуса или выжать 1 лимон) и обратиться к врачу.

^ 5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА

5.1. В соответствии со спецификацией дезинфицирующее средство «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» контролируют по следующим показателям:

Внешний вид	прозрачная голубая жидкость
Показатель активности водородных ионов, рН	12,1±0,5
Плотность при 20°С,г/см²	1,028±0,010
Массовая доля при дидецилдиметиламмоний хлорида, %	0,25±0,05

Методические указания предназначены только для контрольных исследований средства «ДЕКОНЕКС ДЕНТАЛЬ ББ» Методики контроля действующих веществ представлены фирмой «Борер Хеми АГ» (Швейцария).

5.2. Внешний вид определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0.

5.3. Измерение плотности проводят по ГОСТ 18995 1 гравиметрическим методом.

5.4. Измерение показателя активности водородных ионов (рН) проводят по ГОСТ Р 50550 потенциометрическим методом.

5.5. Измерение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида (ЧАС) проводят методом двухфазного титрования с индикатором бромфеноловым синим.

Реактивы, растворы.

Бромфеноловый синий (Merck 108122)

Натрия додецилсульфат (Merck 12533]

Натрий сернокислый (сульфат натрия) (Merck 6649)

Натрий углекислый (карбонат натрия) (Merck 6398)
Вода дистиллированная
Хлороформ

Для приготовления раствора для титрования берут 1,1628 г додецилсульфата натрия (99,2%), растворяют в воде и переносят в мерную колбу на 1000 см³. Если используют додецилсульфат натрия иной степени чистоты, концентрация раствора вычисляется по следующей формуле.

(Е х Х)

С (додецилсульфат натрия) = -------------------------- , где

(М х 100)

Е - взвешенный додецилсульфат натрия, г;

X - содержание, %;

М - молярная масса 288, 38 г/моль

Для приготовления индикатора 0,1 г бромфенолового синего растворяют в 100 см³ воды.

Для приготовления буферного раствора с рН=11 растворяют 100 г натрия сернокислого и 7 г натрия углекислого в 1000 см³ воды.
^

Проведение анализа

Тестовый раствор - 200 г средства взвешивают с точностью до 0,1 мг (m₀), переносят в мерную колбу на 1000 см³ и доводят до метки водой.

10,00 г (m₁) тестового раствора вносят в колбу (или цилиндр), добавляют 20 см³ хлороформа, 50 см³ буферного раствора и 5 капель индикатора бромфенолового синего. Титруют стандартным 0,004М раствором додецилсульфата натрия (V_m) до первого отчетливого появления фиолетового цвета в верхней водяной фазе на фоне белой поверхности (или лампы).

Обработка результатов

V_m х С х M_r х 100

Х = ---------------------------------- , где

m₁ х m₀

V_m - обьем раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрование, см³;

m₀ - масса средства для тестового раствора, г;

m₁ - масса тестового раствора, г;

С - молярность титранта (0.004М);

M_r - относительная молекулярная масса дидецилдиметиламмоний хлорида (363,086 г/моль).

плохо

не очень плохо

средне

хорошо

отлично

Ваша оценка этого документа будет первой.

Ваша оценка: