Инструкция по применению и методам контроля качества средства “Люмакс-Борер” ООО “Технодез” (Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки стоматологических инструментов
|
|
Скачать 126.7 Kb.
|
 ИНСТРУКЦИЯ по применению и методам контроля качества средства “Люмакс-Борер” ООО “Технодез” (Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки стоматологических инструментов Инструкция разработана ГУ «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Минздрава России, ГУ «Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И. Ивановского» РАМН, ГУ «Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им Р.Р. Вредена» Минздрава России, ООО «Технодез», Россия. Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе туберкулезных больниц и др.), работников дезинфекционных станций, центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. ^ 1.1 Средство представляет собой готовый к применению прозрачный раствор светло-зеленого цвета на водной основе. Содержит в качестве действующего вещества дидецилдиметиламмоний хлорид – 0.5 %, а также неионогенное поверхностно-активное вещество и другие функциональные добавки, рН препарата – 12.5 + 1.0. Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя – 3 года; во вскрытой упаковке – не более 3 месяцев. 1.2 Средство обладает бактерицидной активностью в том числе в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая возбудителей инфекций полости рта и туберкулеза, вирулицидной активностью в отношении возбудителей гепатита В, ВИЧ-инфекции; фунгицидной активностью, в том числе в отношении дрожжеподобных грибов рода Кандида. 1.3 Средство обладает моющими свойствами, не повреждает нержавеющую, низкоуглеродистую хромоникелевую сталь, не обладает фиксирующим действием. Средство нельзя смешивать с мылами и анионными поверхностно-активными веществами. 1.4 Средство «Люмакс-Борер» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений при введении в желудок, в брюшную полость и при ингаляционном воздействии летучих компонентов (пары); местно-раздражающие свойства при повторном воздействии на кожу не выражены. Средство обладает умеренно раздражающим действием на слизистые оболочки глаз, не оказывает сенсибилизирующего действия. ПДК дидецилдиметиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны – 1.0 мг/м3. 1.5 Средство предназначено для дезинфекции, предстерилизационной очистки, совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, вращающихся инструментов, применяемых в стоматологии (боры и шлифовальные диски, включая алмазные; дрильборы и т.п.) ручным и механизированным (при использовании в сочетании с ультразвуком) в лечебно-профилактических учреждениях. ^ 2.1. Средство применяют для дезинфекции, предстерилизационной очистки совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией стоматологических инструментов ручным и механизированным способами (при использовании в сочетании с ультразвуком) в отношении бактериальной, вирусной и грибковой микрофлоры в соответствии с режимами, приведенными в табл.1. 2.2. Дезинфекцию инструментов, в том числе совмещенную с их предстерилизационной очисткой ручным способом, проводят в емкостях из любых материалов, закрывающихся крышками. Стоматологические инструменты, подлежащие дезинфекции, погружают в средство после использования, желательно не допуская высыхания на них загрязнений. Толщина слоя раствора над инструментами должна быть не менее 1 см. После окончания дезинфекции инструменты промывают проточной питьевой водой в течение 1 минуты. 2.3. Дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой стоматологических изделий ручным и механизированным способами проводят в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл. 2-3. 2.4. Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией осуществляют с помощью средства «Люмакс-Борер» в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл. 4-5 после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкциями (методическими указаниями) по применению конкретного средства. Предстерилизационная очистка выполняется как ручным, так и механизированным (при использовании в сочетании с ультразвуком) способами. 2.5 Средство для проведения дезинфекции, предстерилизационной очистки, в том числе совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, кА ручным, так и механизированным способами можно применять многократно до момента изменения внешнего вида (изменения цвета, помутнения раствора, выпадения осадка, появление хлопьев и пр.), но не более срока годности средства. При первых признаках изменения внешнего вида средство необходимо заменить. 2.6 Качество предстерилизационной очистки стоматологических инструментов контролируют путем постановки амидопириновой и азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови. Методики постановки проб изложены в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (№28-6/13 от 08.06.82 г.) и в Методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки и изделий медицинского назначения с помощью реактива азапирам» . Таблица 1 Режимы дезинфекции стоматологических инструментов ручным и механизированным способами в отношении возбудителей бактериальной, грибковой и вирусной этиологии средством «Люмакс-Борер»
Таблица 2 Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой ручным способом вращающихся стоматологических инструментов средством «Люмакс-Борер»
Примечание: * - на этапе замачивания инструментов в средстве обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей бактериальной (кроме туберкулеза), грибковой и вирусной этиологии (гепатит В, ВИЧ-инфекция); ** - на этапе замачивания инструментов в средстве обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей туберкулеза. Таблица 3 Режим дезинфекции, совмещенный с предстерилизационной очисткой механизированным способом вращающихся стоматологических инструментов средством «Люмакс-Борер»
Примечание: * - при использовании средства в сочетании с ультразвуком обеспечивается их дезинфекция в отношение возбудителей бактериальной (включая туберкулез), грибковой (кандидозы) и вирусной (гепатит В и ВИЧ-инфекция) этиологии. Таблица 4 Режим предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, ручным способом вращающихся стоматологических инструментов средством «Люмакс-Борер»
Таблица 5 Режим предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, механизированным способом вращающихся стоматологических инструментов с помощью средства «Люмакс-Борер»
^ 3.1 Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 3.2 Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза. 3.3 Емкости со средством для обработки инструментов следует держать закрытыми. Не использовать по истечении срока годности средства. 3.4 При работе со средством следует соблюдать правила личной гигиены. После работы открытые части тела (лицо, руки) вымыть водой с мылом. При длительном использовании средства в конце рабочего дня рекомендуется использование смягчающих кремов для кожи. 3.5 Средство необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям. ^ 4.1 При попадании средства на кожу следует обильно промыть пораженное место 1-2% раствором уксусной, соляной или лимонной кислоты. 4.2 При попадании средства в глаза необходимо немедленно промыть их под проточной водой. При необходимости обратиться к врачу 4.3 При случайном попадании средства в желудок – выпить несколько стаканов подкисленной воды (на 1 стакан воды – столовая ложка 9% столового уксуса или выжать 1 лимон) и обратиться к врачу. ^ 5.1 «Люмакс-Борер» перевозят всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, в крытых транспортных средствах и условиях, обеспечивающих сохранность средства и упаковки. 5.2 Средство хранят в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от 0 до 40 0С, не допуская попадания прямых солнечных лучей. 5.3 При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые перчатки), глаз (защитные очки), органов дыхания (универсальные респираторы типа РУ 60 М, РПГ- 67 с патроном марки В). Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель) и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. 5.4 Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию. Слив в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде. ^ 6.1 Средство контролируется по показателям качества, указанным в таблице 6. Таблица 6 Контролируемые нормы и параметры
Методы испытаний 6.2 Контроль внешнего вида Внешний вид средства оценивают визуально. Для этого около 25 см3 средства наливают через воронку В-36-80ХС ГОСТ 25336 в сухую пробирку П2Т-31-115ХС ГОСТ 25336 и рассматривают в проходящем свете. 6.3 Определение показателя активности водородных ионов (рН) Показатель активности водородных ионов определяют по ГОСТ Р 50550 на иономере любого типа, обеспечивающим измерение от 2 до 14 рН в соответствии с инструкцией к прибору. 6.4 Определение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида 6.4.1 Оборудование, приборы, посуда и реактивы Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г; Бюретка 7-2-10 по ГОСТ 20292; Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770; Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой; Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292; Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770; Хлороформ по ГОСТ 20015; Бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, ТУ 6-09-311-70 - раствор с массовой долей 0.1%, готовят по ГОСТ 4919.1; Натрия додецилсульфат (лаурилсульфат натрия), ТУ 6-09-64-75 или Merck 12533 - 0.004 н раствор; Натрий сернокислый ГОСТ 4166; Натрий углекислый ГОСТ 83; Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 6.4.2 Подготовка к анализу 6.4.2.1 Приготовление 0.004 н водного раствора додецилсульфата натрия 0.232 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 200 см3 с доведением воды до метки. 6.4.2.2 Приготовление буферного раствора (рН – 11) 100 г натрия сернокислого и 7 г натрия углекислого растворяют в 1000 см3 воды. 6.4.3 Выполнение анализа Навеску анализируемого средства 1.6 – 2.0 г, взятую с точностью до 0.0002 г, количественно переносят в цилиндр или мерную колбу вместимостью 100 см3. Затем прибавляют 20 см3 хлороформа, 30 см3 буферного раствора и 4-8 капель индикатора бромфенолового синего, закрывают пробкой и тщательно встряхивают. Титруют 0.004 н раствором натрия додецилсульфата до появления фиолетового окрашивания в верхнем слое (при титровании пробу интенсивно перемешивают). 6.4.4 Обработка результатов Массовую долю дидецилдиметиламмоний хлорида (Х) в процентах вычисляют по формуле: 0.001452* V Х = ---------------------------* 100 , m 0,001452 – масса дидецилдиметиламмоний хлорида, соответствующая 1 см3 раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (С12Н25SO4Na) = 0,004 мг-экв/см3 (0.004 н), г; V – объем точно 0.004 н раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрование, см3; m - масса анализируемой пробы, г. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до второго десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,04%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать + 8,0% при доверительной вероятности Р = 0,95. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Похожие:
База данных защищена авторским правом ©MedZnate 2000-2016
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
allo, dekanat, ansya, kenam
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям